Naujos publikacijos
FDA patvirtino pirmąjį kremo formos gydymą lėtinei rankų egzemai
Paskutinį kartą peržiūrėta: 27.07.2025
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino pirmąjį kremą, specialiai sukurtą lėtinei rankų egzemai (CHE) gydyti.
CHE yra dažna būklė, kuriai būdinga raudona, niežtinti, įtrūkusi oda ant rankų ir riešų.
„Anzupgo“ (delgocitinibo kremas) yra patvirtintas suaugusiesiems, sergantiems vidutinio sunkumo ar sunkia CHE, kurie negali vartoti vietinių steroidų arba kuriems jie yra neveiksmingi.
„Anzupgo patvirtinimas patvirtina mūsų įsipareigojimą investuoti į sunkiai gydomas odos ligas, kad galėtume pasiūlyti naujų gydymo būdų pacientams, kuriems jų labiausiai reikia“, – pranešime spaudai teigė Christophe'as Bourdonas, „Anzupgo“ gamintojos „LEO Pharma“ generalinis direktorius.
Skirtingai nuo atopinio dermatito, dažniausios egzemos formos, CHE yra reta ir sekinanti liga. Ja serga apie 10 % JAV gyventojų ir ji trunka ilgiau nei tris mėnesius arba paūmėja bent du kartus per metus, teigia Nacionalinė egzemos asociacija.
„Anzupgo“ veikia blokuodamas JAK fermentus, kurie sukelia uždegimą, sukeliantį rankų egzemos paūmėjimus.
Genetinis polinkis, taip pat dirgiklių ir alergenų poveikis gali sukelti šios formos egzemą. Didesnės rizikos grupei priklauso dirbantys asmenys, dirbantys tokiose srityse kaip valymas, kirpyklos ir sveikatos priežiūra, kur jie dažniau susiduria su cheminėmis medžiagomis ir į jas reaguoja.
Tyrimai rodo, kad ši liga daro rimtą poveikį žmogaus gyvenimo kokybei ir psichinei sveikatai.
Detroito dermatologas gyrė FDA sprendimą.
„Dirbdama dermatologe, savo akimis mačiau, kiek pacientų kenčia nuo su CHE susijusio niežulio ir skausmo ir kiek sunkumų jie patiria kasdieniame gyvenime“, – „LEO Pharma US“ pranešime spaudai teigė dr. Linda Stein Gold, Detroito „Henry Ford Health“ klinikinių tyrimų direktorė. „Manau, kad šią naują gydymo galimybę palankiai įvertins dermatologai, ieškantys veiksmingų ir saugių būdų šiems simptomams valdyti.“
Tyrimai, atlikti prieš FDA patvirtinimą, parodė, kad žmonės, sergantys rankų egzema ir vartoję kremą, dažniau patyrė pagerėjimą nei tie, kurie vartojo placebą arba netikrą kremą. Vaistas neturi juodojo langelio įspėjimo, kuris būtinas kitiems vietinio ir geriamojo poveikio JAK inhibitoriams.
„Džiaugiamės, kad FDA pripažino vidutinio sunkumo ir sunkios lėtinės rankų egzemos poveikį pacientams“, – pranešime spaudai teigė Christine Belleson, Nacionalinės egzemos asociacijos generalinė direktorė ir prezidentė.
„Žmonėms, gyvenantiems su šia sekinančia rankų odos liga, tai labai sunku; tai daro įtaką jų gebėjimui dirbti, liesti kitus ir bendrauti su jiems svarbiais žmonėmis“, – pridūrė ji. „Šis pritarimas suteikia vilties ir perspektyvos egzemos bendruomenei ir tiems, kurie siekia ilgalaikio palengvėjimo nuo skaudžių simptomų.“
Kremas jau patvirtintas Europos Sąjungoje, Jungtinėje Karalystėje, Šveicarijoje ir Jungtiniuose Arabų Emyratuose.