Naujos publikacijos
FDA patvirtino kraujo testą storosios žarnos vėžiui nustatyti
Paskutinį kartą peržiūrėta: 02.07.2025
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
JAV Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patariamoji grupė ketvirtadienį rekomendavo patvirtinti naują kraujo tyrimą, galintį aptikti gaubtinės žarnos vėžį.
Komisija 7 balsais prieš 2 balsavo už tai, kad „Guardant Health“ „Shield“ testo nauda yra didesnė už riziką, kai jis naudojamas diagnozuojant gaubtinės žarnos vėžį.
„Patariamojo komiteto tvirtas pritarimas „Shield“ patvirtinimui pabrėžia svarbų vaidmenį, kurį kraujo tyrimo galimybė gali atlikti gerinant [gaubtinės žarnos vėžio] patikros rodiklius tiems, kuriems yra vidutinė rizika“, – bendrovės pranešime spaudai, kuriame skelbiama apie balsavimą, teigė „Guardant“ pirmininko pavaduotojas AmirAli Talasazas.
„Nepaisant ankstyvo kolorektalinio vėžio nustatymo svarbos, yra didelių kliūčių, kurios gali trukdyti vidutinės rizikos amerikiečiams gauti esamus atrankos metodus“, – pridūrė Talasazas. „Shield veiksmingai nustato vėžį anksti, kai jį galima geriausiai gydyti. Suteikus žmonėms šį kraujo tyrimą kartu su kitais neinvaziniais išmatų tyrimais, būtų galima padidinti atrankos rodiklius ir potencialiai sumažinti išvengiamų [gaubtinės žarnos vėžio] mirčių skaičių.“
Jei FDA patvirtins „Shield“ testą, tai būtų antrasis kraujo tyrimas JAV, skirtas diagnozuoti gaubtinės žarnos vėžį: pirmasis testas, „Epigenomics“ sukurtas „Epi proColon“, buvo patvirtintas 2016 m.
Kasmet Jungtinėse Valstijose maždaug 150 000 pacientų diagnozuojamas gaubtinės žarnos vėžys, ir tai yra antra pagal dažnumą mirties nuo vėžio priežastis šalyje, dėl kurios per metus miršta daugiau nei 50 000 žmonių, teigia Amerikos vėžio draugija.
Kolonoskopija šiuo metu yra auksinis storosios žarnos vėžio tyrimų standartas, tačiau dėl invazyvumo ir sudėtingo pasiruošimo tyrimui pacientų, kuriems atliekama ši procedūra, nedaug. Kiti metodai apima išmatų tyrimus, tokius kaip „Exact Sciences“ „Cologuard“, tačiau kraujo tyrimai laikomi patogesniais, pranešė NBC News.
Grupės nariai išreiškė susirūpinimą, kad Guardanto testas nėra toks tikslus kaip kolonoskopija, ypač turint omenyje, kad „Shield“ aptiko tik 13 % ikivėžinių navikų, vadinamų pažengusiomis adenomomis, pranešė „NBC News“. Šią problemą vidiniuose dokumentuose iškėlė ir FDA darbuotojai.
„Guardant“ paraiška patvirtinti buvo pagrįsta tyrimu, kuriame teigiama, kad testas nustatė 83 % gaubtinės žarnos vėžio atvejų, teigiama FDA dokumentuose.
„Skydas yra geriau negu nieko, bet nenoriu sumenkinti fakto, kad šis testas gali neaptikti daugelio vėžio atvejų“, – per komisijos posėdį sakė komisijos narė Charity Morgan, Alabamos universiteto biostatistikos katedros profesorė, pranešė NBC News.
„Guardant Health“ generalinė direktorė Victoria Raymond susitikimo metu sakė, kad bendrovė tikisi, jog testą reikės kartoti kas vienerius trejus metus, tačiau pridūrė, kad „kolonoskopija turėtų būti pirmasis pasirinkimas“, pranešė NBC News.