Aukščiausioji Rada uždraudė receptinių vaistų reklamą

Aukščiausioji Rada priėmė įstatymą „Dėl kai kurių Ukrainos įstatymų sveikatos priežiūros srityje, susijusių su vaistų, specialios paskirties maisto produktų, funkcinių maisto produktų ir maisto papildų apyvartos kontrolės stiprinimu, pakeitimų“.

Kaip pranešė UNIAN korespondentas, už šį sprendimą balsavo 237 iš 329 posėdžių salėje užsiregistravusių liaudies deputatų.

Įstatyme „Dėl vaistų“ buvo padaryti pakeitimai, kuriais numatyta, kad vaistų importo į Ukrainos teritoriją tvarką nustato Ministrų kabinetas.

Pakeitimuose taip pat numatyta, kad licencijos išdavimo pagrindas yra materialinės ir techninės bazės, kvalifikuoto personalo, kurio atitikimas nustatytiems reikalavimams ir pareiškėjo pateiktuose dokumentuose licencijai gauti deklaruotoms charakteristikoms yra privalomai patikrinamas prieš išduodant licenciją per licencijos išdavimui numatytus terminus, veiklos vietoje licencijas išduodančiai institucijai ar jos teritoriniams padaliniams centrinės vykdomosios institucijos sveikatos priežiūros srityje nustatyta tvarka, buvimas.

Pagal įstatymą, vaistų pardavimas (išdavimas) piliečiams pagal receptą atliekamas centrinės vykdomosios institucijos sveikatos priežiūros srityje nustatyta tvarka.

Numatoma, kad informacija apie vaistinius preparatus (įskaitant neregistruotus arba kūrimo ar gamybos stadijoje esančius vaistus) apimtų pavadinimą, charakteristikas, vaistines savybes, galimą netiesioginį poveikį ir būtų skelbiama leidiniuose, skirtuose medicinos ir farmacijos darbuotojams, taip pat medžiagoje, kuri platinama specializuotuose seminaruose, konferencijose, simpoziumuose medicinos temomis.

Leidžiama reklamuoti vaistus, kurie parduodami be gydytojo recepto ir nėra įtraukti į draudžiamų reklamuoti vaistų sąrašą.

Draudžiamų reklamuoti vaistinių preparatų sąrašą tvirtina centrinė vykdomoji institucija sveikatos priežiūros srityje. Tokių vaistinių preparatų reklamos reikalavimus nustato Reklamos įstatymas.

Kriterijus, taikomus nustatant vaistus, kurių reklama draudžiama, tvirtina centrinė vykdomoji įstaiga sveikatos priežiūros srityje pagal įstatymų reikalavimus.

Sprendimas priskirti vaistinį preparatą prie vaistų, kurių reklama draudžiama, priimamas vaistinio preparato valstybinės registracijos (perregistravimo) metu, įrašant atitinkamą informaciją į Ukrainos valstybinį vaistų registrą.

Draudžiama reklamuoti vaistus, kuriuos vartoti ir išduoti leidžiama tik su gydytojo receptu, taip pat tuos, kurie įtraukti į draudžiamų reklamuoti vaistų sąrašą.

Taip pat buvo padaryti Ukrainos įstatymo „Dėl tam tikrų rūšių ekonominės veiklos licencijavimo“ 9 straipsnio pakeitimai, kuriais nustatyta, kad ekonominė veikla, susijusi su narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų apyvarta, taip pat ekonominė veikla, susijusi su vaistų gamyba, didmenine ir mažmenine prekyba vaistais, licencijuojama pagal šį įstatymą, atsižvelgiant į įstatymų „Dėl narkotinių, psichotropinių medžiagų ir jų pirmtakų“ bei „Dėl vaistų“ nustatytas ypatybes.

Reklamos įstatymo 21 straipsnyje daromi pakeitimai, kuriais nustatoma, kad vaistų, medicinos prekių, prevencijos, diagnostikos, gydymo ir reabilitacijos metodų reklamoje turi būti:

• objektyvi informacija apie vaistinį preparatą, medicinos prietaisą, profilaktikos, diagnostikos, gydymo, reabilitacijos metodą ir turi būti pateikta taip, kad būtų aišku, jog pateikta žinutė yra reklama, o reklamuojamas produktas yra vaistinis preparatas, medicinos prietaisas, profilaktikos, diagnostikos, gydymo, reabilitacijos metodas;
• reikalavimas pasikonsultuoti su gydytoju prieš vartojant vaistą ar medicinos prietaisą;
• rekomendacija dėl privalomo susipažinimo su vaistinio preparato naudojimo instrukcijomis.

Taip pat turi būti įspėjamasis tekstas su tokiu turiniu: „Savarankiškas gydymas gali pakenkti jūsų sveikatai“, kuris užima ne mažiau kaip 15 % visos reklamos ploto (trukmės).

Reklamuojant prekes ir metodus, nesusijusius su vaistais, medicinos prietaisais, prevencijos, diagnostikos, gydymo ir reabilitacijos metodais, taip pat reklamuojant specialios paskirties maisto produktus, funkcinius maisto produktus ir maisto papildus, draudžiama nurodyti, kad jie turi gydomųjų savybių.