Naujos publikacijos
FDA patvirtino pirmąją mRNA vakciną nuo kvėpavimo takų sincitinio viruso
Paskutinį kartą peržiūrėta: 02.07.2025
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
FDA patvirtino pirmąją pasaulyje mRNR pagrindu sukurtą vakciną 1345 (mRESVIA) nuo respiracinio sincitinio viruso (RSV) 60 metų ir vyresniems žmonėms, siekiant apsaugoti nuo apatinių kvėpavimo takų ligų, pranešė „Moderna“ pranešime spaudai.
„FDA patvirtinimas... remiasi mūsų mRNR platformos stiprumu ir universalumu“, – pranešime spaudai teigė „Moderna“ generalinis direktorius Stéphane'as Bancelis, pažymėdamas, kad tai pirmas kartas, kai mRNR vakcina patvirtinta nuo kitos ligos nei COVID-19.
Ši vakcina bus antrasis komercinis „Moderna“ produktas kartu su mRNR vakcina nuo SARS-CoV-2 („Spikevax“).
FDA patvirtino mRNR-1345 vakciną remdamasi 3 fazės „ConquerRSV“ tyrimo rezultatais. Tyrime dalyvavo maždaug 37 000 60 metų ir vyresnių suaugusiųjų, ir nustatyta, kad mRNR-1345 buvo 83,7 % veiksminga (95,88 % PI 66–92,2 %) užkertant kelią su RSV susijusioms apatinių kvėpavimo takų ligoms, kai yra bent du požymiai ar simptomai. Vakcina buvo lygiai taip pat veiksminga (82,4 %) nuo apatinių kvėpavimo takų ligų, kai yra bent trys požymiai ar simptomai (96,36 % PI 34,8–95,3 %).
Sisteminės nepageidaujamos reakcijos dažniau pasireiškė vakciną gavusiems asmenims, palyginti su placebo grupe (47,7 % ir 32,9 %), o dažniausios buvo nuovargis, galvos skausmas, mialgija ir artralgija. Sunkūs nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 2,8 % abiejų grupių dalyvių. Dauguma reakcijų buvo lengvos arba vidutinio sunkumo ir trumpalaikės. Mažiau nei 0,1 % reakcijų buvo laikomos susijusiomis su vakcina.
Pranešime spaudai teigiama, kad FDA peržiūros metu atliktos pagrindinio tyrimo vertinamojo rodiklio tolesnės analizės rezultatai atitiko pirminės analizės rezultatus. Papildoma ilgalaikė analizė taip pat parodė tolesnę apsaugą nuo RSV sukeltos apatinių kvėpavimo takų ligos per vidutinį 8,6 mėnesio stebėjimo laikotarpį.
Gamintojo teigimu, tikimasi, kad mRNA-1345 vakcina JAV bus prieinama 2024–2025 m. kvėpavimo takų viruso sezonui. Ji bus tiekiama užpildytame švirkšte, siekiant palengvinti vartojimą ir sumažinti vartojimo klaidų riziką.
Vakciną sudaro mRNR seka, koduojanti stabilizuotą priešfuzinį F glikoproteiną, nes priešfuzinis F glikoproteinas yra pagrindinis neutralizuojančių antikūnų taikinys ir yra labai konservatyvus tiek RSV-A, tiek RSV-B potipiuose. Vakcinoje taip pat naudojamos tos pačios lipidų nanodalelės kaip ir „Moderna-1273“ mRNR vakcinoje.
2023 m. FDA patvirtino dvi ne mRNR vakcinas – vieną iš „Pfizer“ („Abrysvo“) ir vieną iš GSK („Arexvy“) – kurios taip pat gali būti naudojamos vyresnio amžiaus suaugusiesiems. „Pfizer“ vakcina taip pat patvirtinta nėščioms moterims, siekiant apsaugoti naujagimius nuo viruso.