Naujos publikacijos
"Obe-cel" įrodė didelį leukemijos gydymo veiksmingumą ir saugumą
Paskutinį kartą peržiūrėta: 03.07.2025
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
„New England Journal of Medicine“ paskelbtame tyrime nustatyta, kad naujoji CAR T ląstelių terapija – obekabtageno autoleucelis (obe-celis) – buvo labai veiksminga gydant pacientus, sergančius recidyvuojančia arba refrakterine CD19 teigiama B ląstelių ūmine limfoblastine leukemija (B-ŪLL). Daugumai pacientų po gydymo kamieninių ląstelių transplantacijos (SCT) neprireikė.
Pagrindiniai tyrimo rezultatai
- Bendras atsako dažnis: 76,6 % iš 127 pacientų, kuriems buvo galima atlikti vertinimą.
- Visiška remisija: pasiekta 55,3 % pacientų.
- Vidutinis išgyvenamumas be įvykių (EFS): 11,9 mėnesio.
- 6 mėnesių išgyvenamumas be įvykių: 65,4 %.
- 12 mėnesių išgyvenamumas be įvykių: 49,5 %.
- Vidutinis bendras išgyvenamumas (OS): 15,6 mėnesio.
- 6 mėnesių OS: 80,3 %.
- 12 mėnesių OS: 61,1 %.
FDA patvirtinimas ir tyrimo informacija
Remdamasi šiais duomenimis, 2024 m. lapkritį JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino obe-celį suaugusiųjų, sergančių recidyvuojančia arba refrakterine B-ALL, gydymui.
Tarptautiniame daugiacentriame FELIX tyrime dalyvavo 127 suaugę pacientai, kurių amžiaus mediana buvo 47 metai. Prieš obe-cel infuziją pacientams buvo atlikta limfodeplecija, siekiant sukurti „laisvą erdvę“ CAR T ląstelių terapijai.
- Tiriamųjų populiacija: 74 % baltaodžių, 12,6 % azijiečių, 1,6 % juodaodžių ir 11,8 % nežinomos rasės.
- Toksiškumas: Pastebėtas nedidelis citokinų išsiskyrimo sindromo (KRS) ir neurotoksiškumo lygis, būdingas CAR T terapijai. 3 ar aukštesnio laipsnio KRS pasireiškė trims pacientams, o neurotoksiškumas – devyniems.
Rezultatai ir ilgalaikis veiksmingumas
Iš 99 pacientų, kurie reagavo į obe-cel, tik 18 buvo atlikta kamieninių ląstelių transplantacija, tačiau tarp šios grupės ir pacientų be SCT skirtumo tarp EFS ar OS nebuvo nustatyta, o tai patvirtina atsako į gydymą ilgalaikiškumą.
- Minimalaus liekamojo ligos (MRD) eliminacija:
- 68 didelės rizikos pacientai (daugiau nei 5 % blastų kaulų čiulpuose) pasiekė visišką remisiją.
- 58 iš 62 pacientų, apie kuriuos buvo gauti MRD duomenys, po obe-cel infuzijos MRD nerasta.
Išvados ir būsimos taikymo sritys
Tyrimas rodo, kad obe-celis pasižymi stipriu ir ilgalaikiu veiksmingumu gydant B-ALL, pasižymint minimaliu toksiškumu. Būsimas pranešimas Amerikos hematologijos draugijos (ASH) metiniame susirinkime dar labiau pabrėš MRD neigiamos remisijos gylio ir klinikinių rezultatų koreliaciją.
„Šie rezultatai patvirtina, kad obe-celis tampa recidyvuojančios B-ALL pacientų priežiūros standartu“, – teigė profesorius Elias Jabbour, pagrindinis tyrimo tyrėjas JAV.
Klinikinės praktikos pasekmės
Obekabtageno autoleucelis atveria naujų galimybių pacientams, kurių gydymo galimybės ribotos, pagerindamas jų gyvenimo kokybę ir pailgindamas gyvenimo trukmę.