Naujos publikacijos
Patvirtintas naujas vaistas, skirtas neuroendokrininiams navikams gydyti
Paskutinį kartą peržiūrėta: 02.07.2025
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
FDA – Amerikos maisto ir vaistų administracija – rekomendavo vartoti vaistą Lutathera (Lutetia 177Lu), skirtą virškinimo sistemos neuroendokrininių navikų procesams gydyti. Šio tipo radiofarmacinis vaistas patvirtintas pirmą kartą: jį planuojama vartoti kaip vaistą suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuoti virškinimo organų neuroendokrininiai navikai, turintys somatostatino receptorių aparato ekspresiją.
Kalbame apie naujausią radiofarmacinį vaistą, kurio terapinis poveikis atsiranda dėl sąveikos su somatostatino receptorių mechanizmu, lokalizuotu naviko ląstelių struktūrose. Prisijungęs prie receptoriaus mechanizmo, vaistas patenka į naviko ląstelių struktūras, pažeisdamas jas iš vidaus.
FDA rekomendavo naują vaistą įvertinusi dviejų mokslinių tyrimų projektų rezultatus.
Pirmajame klinikiniame atsitiktinių imčių tyrime dalyvavo daugiau nei du šimtai pacientų, sergančių įvairių tipų virškinimo organų neuroendokrinine onkologija, kai yra somatostatino receptorių aparato raiška. Pacientams buvo siūlomas naujojo vaisto ir oktreotido derinys arba tik oktreotidas. Išgyvenamumo procentas su vėlesne teigiama dinamika nustatytas pacientams, kurie buvo gydomi naujojo vaisto ir oktreotido deriniu. Tarp pacientų, kurie nevartojo Lutathera, išgyvenamumas buvo mažesnis, o liga toliau progresavo vienu ar kitu laipsniu. Mokslininkai padarė išvadą, kad pirmosios grupės dalyvių mirties ar tolesnio naviko proceso vystymosi rizika buvo daug mažesnė, palyginti su antrosios grupės dalyviais.
Kitame eksperimente dalyvavo daugiau nei 1200 pacientų, kuriems diagnozuoti virškinimo sistemos neuroendokrininiai navikai, turintys somatostatino receptorių ekspresiją. Remiantis rezultatais, 16 % vėžiu sergančių pacientų pastebėtas pastebimas patologinio darinio dydžio sumažėjimas.
Žinoma, mokslininkai taip pat aprašė galimus šalutinius poveikius gydant naujausiu vaistu. Tarp dažniausių apraiškų buvo užfiksuota limfopenija, padidėjęs atskirų fermentų (ALT, AST, GGT) kiekis, dispepsija, hipokalemija ir hiperglikemija.
Tarp rimtų šalutinių poveikių ypač reikėtų pabrėžti mielosupresines būkles, antrinio mielodisplazinio sindromo ir leukemijos išsivystymą, kepenų ir inkstų pažeidimus, reprodukcinės funkcijos sutrikimus, hormoninius sutrikimus.
Lutathera tikrai netinka nėščioms moterims gydyti. Be to, pacientai, gydomi naujuoju vaistu, yra veikiami radiacijos. Todėl gydymo kurso metu jie turės riboti kontaktą su kitais žmonėmis, įskaitant giminaičius ir medicinos personalą. Tai numatyta radiacinės saugos taisyklėse.
Medžiaga pateikta FDA.gov
[