Įprasto diuretiko nosies purškalo versija gali būti skirta širdies nepakankamumui gydyti

Naujame tyrime nustatyta, kad nosies purškalas, kurio sudėtyje yra vaisto bumetanido, gali sumažinti širdies nepakankamumo sukeltą audinių patinimą taip pat veiksmingai, kaip ir standartinės geriamosios bei intraveninės šio vaisto formos. Tyrimo rezultatai buvo pristatyti 2024 m. Amerikos širdies asociacijos mokslinėse sesijose Čikagoje – svarbiame tarptautiniame forume, skirtame dalytis naujausiais mokslo pasiekimais ir klinikinės praktikos atnaujinimais širdies ir kraujagyslių mokslų srityje. Tyrimas taip pat paskelbtas Amerikos širdies asociacijos žurnale „Circulation“.

Širdies nepakankamumas atsiranda, kai širdis nepumpuoja kraujo taip efektyviai, kaip turėtų, todėl sumažėja kraujo tekėjimas į organus ir skysčių kaupimasis plaučiuose bei kituose audiniuose. Gyvenimo būdo pokyčiai, įskaitant nutukimo kontrolę, rūkymo metimą, fizinį aktyvumą ir aukšto kraujospūdžio bei cukraus kiekio kraujyje kontrolę, gali padėti išvengti širdies nepakankamumo.

Diuretikai vartojami širdies nepakankamumui gydyti, jie mažina audinių patinimą ir gali būti vartojami per burną arba į veną. Bumetanidas yra vienas iš standartinių diuretikų, vartojamų per burną arba į veną, siekiant pašalinti druskos ir vandens perteklių su šlapimu ir sumažinti širdies, inkstų ar kepenų ligų sukeltą patinimą.

Klinikiniame RSQ-777-02 tyrime tyrėjai tyrė naują bumetanido nosies purškalo formulę sveikiems žmonėms. Jie palygino jos absorbciją ir gebėjimą mažinti patinimą su geriamosiomis ir į veną vartojamomis formomis 68 suaugusiesiems, kuriems tyrimo metu nebuvo širdies nepakankamumo ar širdies nepakankamumo rizikos veiksnių.

„Pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu, organizmo gebėjimas absorbuoti vaistus skrandyje ir žarnyne dažnai sumažėja, nes kaupiasi skysčiai (tai vadinama diuretikų atsparumu), todėl geriamieji vaistai dažnai būna mažiausiai veiksmingi būtent tada, kai jų labiausiai reikia“, – teigė pagrindinis tyrimo autorius dr. Danielis Bensimhonas, „Cone Health“ Grinsbore, Šiaurės Karolinoje, vykdomos Išplėstinės širdies nepakankamumo / mechaninės kraujotakos palaikymo programos medicinos direktorius.

„Diuretikas, kurio veikimas nepriklauso nuo virškinimo trakto absorbcijos, galėtų būti svarbi priemonė, padedanti pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu ir kitomis ligomis, nereikalaujant intraveninio vartojimo, o tai įmanoma tik ligoninėse ir klinikose“, – pridūrė jis.

Tyrime nustatyta:

• Nosies purškalas gerai absorbuojamas ir saugus, jo šalutinis poveikis panašus į kitų vartojimo formų ir mažiau šalutinių poveikių nei geriamojo vaisto.
• Palyginti su geriamuoju ir į veną vartojamu bumetanidu, nosies purškalas sukėlė panašų šlapimo išsiskyrimą.
• Nosies purškalas pasiekė panašią koncentraciją kraujyje kaip ir geriamasis, tačiau vaistas buvo absorbuojamas 33 % greičiau. Nors į veną vartojama forma pasižymėjo sparčiausiu absorbcijos greičiu, natrio išsiskyrimas su šlapimu buvo greitesnis vartojant nosies versiją. Ankstesni tyrimai parodė, kad natrio kiekis šlapime gali būti diuretikų atsako biožymuo sergant širdies nepakankamumu.
• Visi tyrimo dalyviai gavo tris bumetanido formas skirtinga tvarka. Nosies ir intraveninės formos buvo absorbuojamos pastoviau nei geriamosios, tai vadinama kintamumu tarp tiriamųjų. Autoriai pažymėjo, kad nosies ir intraveninės formos absorbcijos kintamumas svyravo 27 %, palyginti su daugiau nei 40 % geriamosios formos atveju, o tai rodo didesnį nosies ir intraveninių formų stabilumą.

„Mus nustebino, kaip greitai nosies purškalas suveikė ir kokia nepastovi buvo geriamojo vaisto absorbcija net ir sveikiems dalyviams“, – sakė Bensimhonas. „Pacientams, kuriems reikalinga diuretikų terapija lėtinio širdies nepakankamumo ir kepenų ligos patinimui mažinti, dabar gali būti nauja savarankiško vartojimo galimybė, ypač kai jie negali vartoti geriamųjų vaistų arba jie nustoja veikti.“

Pagrindinis tyrimo apribojimas yra tas, kad dalyviai buvo sveiki ir dalyvavimo metu neturėjo širdies nepakankamumo ar širdies nepakankamumo rizikos veiksnių. Dabar, kai nustatytas saugumas ir toleravimas sveikiems suaugusiesiems, autoriai planuoja atlikti tolesnius tyrimus, siekdami įvertinti nosies bumetanido biologinį prieinamumą ir klinikinį veiksmingumą pacientams, sergantiems širdies nepakankamumu.

„Manome, kad tai bus vertinga priemonė širdies nepakankamumui gydyti, palengvinsianti priežiūrą namuose ir potencialiai sumažinsianti brangių hospitalizacijų bei pakartotinių hospitalizacijų poreikį“, – padarė išvadą Bensimhonas. „Pacientų buvimas namuose yra naudingas jiems patiems ir naudingas mūsų sveikatos sistemoms.“

Studijos detalės:

• RSQ-777-02 klinikinis tyrimas buvo atliktas Orange County tyrimų centre Irvine, Kalifornijoje, nuo 2023 m. gruodžio iki 2024 m. balandžio mėn.
• Tyrime dalyvavo 68 sveiki suaugusieji nuo 18 iki 55 metų amžiaus, kurie dalyvavimo metu neturėjo širdies nepakankamumo ar jo išsivystymo rizikos veiksnių.
• 66,2 % dalyvių save identifikavo kaip vyrus, 33,8 % – kaip moteris. 60,3 % dalyvių save identifikavo kaip baltaodžius, 27,9 % – kaip juodaodžius, 10,3 % – kaip azijiečius ir 1,5 % – kaip „kitus“. 32,4 % dalyvių save identifikavo kaip ispanakalbius, 67,6 % – ne.
• Dalyviai gavo į nosį, per burną ir į veną leidžiamą bumetanidą skirtinga tvarka. Dalyviai buvo stebimi vietoje 10 dienų.