Medicinos ekspertas
Naujos publikacijos
Maisto ir vaistų administracija tiria greitų tyrimų, skirtų ŽIV diagnostikai namuose, veiksmingumą
Paskutinį kartą peržiūrėta: 23.04.2024
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
JAV priežiūros institucijos pradėjo vertinti ŽIV infekcijos diagnozavimo namuose bandymų sistemų naudojimo efektyvumą. Amerikos maisto ir vaistų administracijos (FDA) ekspertai tiria atitinkamus "OraSure" technologijų produktus.
OraQuick bandymo juostelės yra skirtos nustatyti imunodeficito viruso nešėjus. Kaip tyrimo medžiagos gali būti naudojamas kraujas ar plazma, taip pat seilės. Po 20 minučių po sąlyčio su juostele su biologine medžiaga parodoma, ar tiriamame mėginyje yra ar nėra antikūnų prieš ŽIV.
Pasak FDA, medicinos ekspertai nuo 2004 m. Naudoja "OraQuick" testų sistemą. ŽIV infekcijos diagnozavimo patikimumas ar jo nebuvimas profesinio vartojimo metu yra 99%. "OraSure Technologies" ketina pasiūlyti savo produktus masiniam pritaikymui. Kad būtų galima nemokamai atlikti bandymų juosteles, gamintojo bendrovė turėtų gauti priežiūros tarnybos sutikimą.
Tačiau atliekant bandymus, susijusius su savanoriais, OraQuick diagnozės patikimumas buvo 93 proc. Pagal FDA reikalavimus šis rodiklis turėtų būti ne mažesnis kaip 95%. Remiantis departamento vertinimais, šiuo atžvilgiu apie 3800 apklaustųjų gali gauti klaidingą informaciją apie ŽIV infekcijos nebuvimą.
Savo ruožtu gamintojas pareiškia, kad nemokamas greitųjų testų pardavimas, skirtas įgyvendinti, kurio nereikia medicinos darbuotojų pagalba, leis apžvelgti didelę gyventojų dalį. Už kiekvieną milijoną amerikiečių, kuriuos studijavo, bendrovė tikisi surasti maždaug 9 000 imunodeficito viruso nešėjų.
[