Gavo patvirtinimą apie naują vaistą, skirtą neuroendokrininių navikų gydymui
Paskutinį kartą peržiūrėta: 23.04.2024
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
FDA - JAV tarnyba Maisto ir vaistų administracija, - rekomenduojama naudoti vaistus Lutathera (LU 177Lu), kuris yra skirtas neuroendokrininio procesų gydymui virškinimo sistemą. Tai patvirtintų pirmą kartą Radiofarmacinių vaistų rūšies: ji turi būti naudojamas kaip vaistas suaugusiems pacientams, kuriems diagnozuotas neuroendokrininės neoplazijos virškinimo organų, iš somatostatino receptorių sistema išraiška.
Tai klausimas apie naujausią radiofarmacinį vaistą, kurio terapinį poveikį sąlygoja sąveika su somatostatino receptoriaus mechanizmu, lokalizuotu naviko ląstelių struktūrose. Pasibaigus privalomajam receptoriaus mechanizmui, vaistas patenka į naviko ląstelių struktūras, pakenkdamas jiems iš vidaus.
FDA rekomendavo naują vaistą, įvertinus dviejų mokslinių tyrimų projektų rezultatus.
Pirmasis klinikinis atsitiktinių imčių tyrimas buvo atliekamas su daugiau kaip du šimtais pacientų, sergančių įvairiais virškinimo organų neuroendokrininės onkologijos tipais, ir somatostatino receptorių aparato išraiškos. Pacientams buvo pasiūlyta naujo vaisto ir oktreotido arba tik oktreotido derinys. Išgyvenamumo procentas ir tolesnė teigiama dinamika buvo nustatyti pacientams, gydytiems naujo oktreotido vaisto deriniu. Iš tų pacientų, kurie nevartojo Lutatera, išgyvenamumas buvo mažesnis, o liga ir toliau iš dalies pasikeitė. Mokslininkai padarė išvadą, kad pirmosios mirčių rizikos grupės dalyviai arba augimo proceso tolesnis vystymasis buvo kelis kartus mažesnis, palyginti su antrosios grupės dalyviais.
Kitu eksperimentu dalyvavo daugiau kaip 1200 pacientų su diagnozuotomis virškinimo sistemos neuroendokrininėmis navikomis ir somatostatino receptorių ekspresija. Pagal rezultatus pastebimas patologinės formacijos sumažėjimas buvo užregistruotas 16% vėžiu sergančių pacientų.
Žinoma, mokslininkai apibūdino ir galimą šalutinį poveikį gydant naujausią vaistą. Tarp bendrų pasireiškimų buvo užfiksuota limfopenija, padidėjęs atskirų fermentų kiekis (ALT, AST, GGT), dispepsija, hipokalemija, hiperglikemija.
Tarp daugelio sunkių nepageidaujamų reiškinių, ypač mielosupresinių sąlygų, antrinio mielodisplazinio sindromo ir leukemijos, kepenų ir inkstų pažeidimo, reprodukcinės žarnos, hormoninių sutrikimų atsiradimo.
Lutathera tikrai netinka nėščių moterų gydymui. Be to, pacientams, gydytiems nauju vaistu, veikia radiacija. Todėl terapijos metu jie turės apriboti ryšį su kitais žmonėmis, įskaitant giminaičius ir medicinos personalą. Tai suprantama pagal radiacinės saugos taisykles.
Medžiaga pateikta FDA.gov
[