Pirmasis JAV vareniklino bandymas nutraukti garavimą buvo sėkmingas

Mokslininkai teigia, kad pirmasis JAV klinikinis vareniklino tyrimas siekiant nutraukti elektroninių cigarečių vartojimą rodo daug žadančius rezultatus ir reikalauja didesnių tyrimų.

Jeilio vėžio centro ir Pietų Karolinos medicinos universiteto Hollingso vėžio centro tyrėjai paskelbė klinikinio vareniklino tyrimo rezultatus, skirtus padėti suaugusiems Amerikoje nebenaudoti elektroninių cigarečių. Prevencinės medicinos žurnalas.

Rezultatai parodė reikšmingą skirtumą tarp placebo grupės ir vaistų grupės. „Pastebėjome 15 % nesėkmės dažnio skirtumą, o 45 % nesėkmės dažnis grupėje, kuri gavo vaistą“, – sakė Lisa Fucito, mokslų daktarė, pagrindinė autorė ir Jeilio vėžio centro ir Smilow ligoninės tabako gydymo paslaugų direktorė..

Benjaminas Tollas, mokslų daktaras, MUSC Health tabako gydymo programos direktorius ir vyresnysis tyrimo autorius, teigė, kad mokslininkai suplanavo, kad bandymas būtų kuo panašesnis į realias sąlygas, iš žmonių, dalyvaujančių bandomąją pagalbą, kurią jie greičiausiai gaus iš savo bendrosios praktikos gydytojų.

Jų rezultatai paskelbti po to, kai buvo paskelbtas citiziniklino bandymas, siekiant sustabdyti elektroninių cigarečių naudojimą. Abu vaistai veikia panašiai. Tačiau vareniklinas jau yra JAV rinkoje kaip generiniai vaistai, o citiziniklinas dar negavo FDA patvirtinimo ir šiuo metu nėra prieinamas pacientams.

Vareniklinas, galbūt geriau žinomas Chantix prekės ženklu, yra patvirtintas FDA, kad padėtų suaugusiems mesti rūkyti įprastas cigaretes. Tačiau nepaisant didėjančio elektronines cigaretes vartojančių žmonių skaičiaus, nėra patvirtintų vaistų, kurie padėtų jiems nustoti vartoti elektronines cigaretes.

„Žmonės gali patirti labai didelį nikotino poveikį vartodami šiuos elektroninių cigarečių gaminius ir gali juos naudoti beveik nuolat visą dieną. Taigi klausimas, kurį mes visi užduodame, yra toks: ar bet kokia farmakoterapija gali atlikti savo darbą? - pasakė Fuchito.

Tai yra logistikos reikalas. Žmonės, kurie rūko cigaretes, turėtų išimti cigaretę iš pakelio ir užsidegti. Lengva sekti naudojimą. Yra ir natūralūs sustojimo taškai – pasibaigus cigaretei reikia ją užgesinti, o baigus pakelį išmesti ir nusipirkti naują prieš vėl pradedant rūkyti.

Tačiau elektroninės cigaretės gali atlaikyti daugiau nei 5 000 įkvėpimų, todėl jų suvartojimą sunku sekti, bet jas lengviau naudoti. Tollas sakė, kad turi pacientų, kurie apibūdina elektronines cigaretes laikantys po pagalve, kad galėtų išsiurbti prieš pat miegą ir iškart po pabudimo.

Ankstesni tyrimai parodė, kad dauguma žmonių, kurie naudojasi elektroninėmis cigaretėmis, nori mesti rūkyti. Tačiau buvo neaišku, ar produktai, naudojami norint nustoti rūkyti įprastas cigaretes, tiks elektroninėms cigaretėms.

Mums reikia daugiau farmakoterapinių gydymo būdų, kurie padėtų valdyti labai stiprią fizinę priklausomybę, kuri gali išsivystyti naudojant elektronines cigaretes. Žmonės, bandydami mesti rūkyti, patiria didelį pasitraukimą, o tas pasitraukimas yra toks nemalonus ir sunkiai valdomas vien tik elgsenos palaikymu“, – sakė Fuchito.

Neseniai atliktame Italijoje atliktame tyrime farmakoterapija buvo derinama su intensyviomis savaitinėmis elgesio konsultavimo sesijomis, o citiniklino tyrimas taip pat apėmė kassavaitines 10 minučių trukmės sesijas su apmokytais konsultantais.

Tačiau šiame tyrime mokslininkai norėjo išsiaiškinti, kaip farmakoterapija gali veikti įprastoje sveikatos priežiūros aplinkoje – tai reiškia, kad pacientas greičiausiai trumpai pasikalbės su bendrosios praktikos gydytoju, kartu su receptu ir informacija apie išteklių sustabdymą. Bet be vėlesnių konsultacijų.

Norėdami tai atkurti, jie sukūrė pacientams skirtą metimo rūkyti vadovą su praktiniais įrankiais ir patarimais, kaip mesti rūkyti. Licencijuotas sveikatos priežiūros specialistas taip pat susitiko su kiekvienu pacientu, kad paaiškintų, kaip vartoti vaistą, trumpai patartų ir nurodytų nustatyti vienos ar dviejų savaičių nutraukimo datą nuo vaisto vartojimo pradžios.

„Mes laikėmės lengvesnio požiūrio, kad atspindėtume elgsenos palaikymą, kurį greičiausiai sulauksite, jei kreipsitės į gydytoją ir paprašytumėte padėti sustabdyti el. Cigarečių vartojimą“, – sakė Fuchito.

Į tyrimą taip pat buvo įtraukti pacientai, kurie anksčiau sirgo depresija. Tai buvo svarbu, nes Chantix kadaise turėjo „juodosios dėžės“ įspėjimą po pranešimų, kuriuose šis vaistas susiejamas su psichikos šalutiniu poveikiu. Šis įspėjimas buvo panaikintas 2016 m., kai labai didelis tyrimas parodė, kad vaistas yra saugus, tačiau Toll ir Fucito teigė, kad įspėjimo stigma išlieka tiek medicinos specialistų, tiek plačiosios visuomenės galvose.

„Vis dar nedrąsu skiriant šį labai saugų – dabar generinį – vaistą, ir taip neturėtų būti“, – sakė Tollas.

Nė vienas iš šio tyrimo dalyvių nepatyrė rimtų šalutinių poveikių, nors norint patvirtinti šią išvadą, reikės atlikti didesnį tyrimą. Dauguma šalutinių poveikių buvo pykinimo, nemigos ar ryškių sapnų lygio.

Kita gera žinia yra ta, kad tie, kurie nustojo naudoti elektronines cigaretes, nebegrįžo prie įprastų cigarečių.

„Jei rūkote, vienas iš susirūpinimą keliančių dalykų šioje srityje yra tai, kad vėl pradėsite rūkyti, kai nustosite naudoti elektronines cigaretes“, - sakė Toll. "Ir mes jo neradome."

Kita vertus, viena iš galimų problemų, kurią tyrėjai nustatė rezultatuose, buvo ta, kad žmonėms, nerūkantiems, kitaip tariant, tiems, kurie kada nors vartojo tik elektronines cigaretes, gali būti sunkiau mesti rūkyti. Taip gali būti dėl to, kad ši grupė labiau linkusi visą dieną nepertraukiamai naudoti elektronines cigaretes, todėl į savo sistemą patenka daugiau nikotino.

Šioms problemoms išnagrinėti reikalingi didesni tyrimai. Tačiau šis bandymas turėtų bent jau suteikti sveikatos priežiūros paslaugų teikėjams pasitikėjimo skiriant varenikliną pacientams, bandantiems nustoti vartoti elektronines cigaretes.

„Norime, kad žmonės vėl naudotų šį vaistą“, – paaiškino Fuchito. „Yra žmonių, kuriems dabar reikia pagalbos ir kurie tikriausiai stengsis patys nustoti naudoti elektronines cigaretes, nes technologijos leidžia naudoti nikotiną tokiu lygiu, kokio dar nematėme.