FDA patvirtina kraujo tyrimą gaubtinės žarnos vėžiui nustatyti
Paskutinį kartą peržiūrėta: 14.06.2024
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
Ketvirtadienį JAV maisto ir vaistų administracijos (FDA) patariamoji grupė rekomendavo patvirtinti naują kraujo tyrimą, galintį aptikti gaubtinės žarnos vėžį.
Grupė balsavo 7:2, kad „Guardant Health's Shield“ testo nauda yra didesnė už jo naudojimo diagnozuojant gaubtinės žarnos vėžį riziką.
"Tvirta patariamojo komiteto parama "Shield" patvirtinimui pabrėžia svarbų vaidmenį, kurį gali atlikti kraujo tyrimo galimybė gerinant [storosios žarnos vėžio] patikros rodiklius tiems, kuriems yra vidutinė rizika", - sakė "Guardant" pirmininkas AmirAli Talasaz bendrovės pranešime spaudai.., skelbiant balsavimo rezultatus.
„Nepaisant ankstyvo gaubtinės ir tiesiosios žarnos vėžio nustatymo svarbos, yra didelių kliūčių, kurios gali sutrukdyti vidutinės rizikos amerikiečiams atlikti esamų patikros metodų“, – pridūrė Talasaz. "Skydas yra veiksmingas nustatant vėžį anksti, kai jis yra labiausiai išgydomas. Jei žmonėms būtų atliktas šis kraujo tyrimas, kartu su kitais neinvaziniais išmatų tyrimais, padidėtų atrankos dažnis ir galbūt sumažėtų mirčių nuo [storosios žarnos vėžio], kurių galima išvengti, skaičius."
Jei FDA patvirtins Shield testą, tai bus antrasis kraujo tyrimas storosios žarnos vėžiui diagnozuoti Jungtinėse Valstijose: pirmasis tyrimas, Epigenomics Epi proColon, buvo patvirtintas 2016 m.
Apie 150 000 pacientų Jungtinėse Amerikos Valstijose kasmet diagnozuojamas gaubtinės žarnos vėžys, o tai yra antra pagrindinė mirties nuo vėžio priežastis šalyje, sukelianti daugiau nei 50 000 mirčių per metus, Amerikos vėžio draugijos duomenimis.
Šiuo metu kolonoskopija yra auksinis standartas tiriant storosios žarnos vėžį, tačiau šio metodo laikomasi mažai dėl jo invaziškumo ir sudėtingo pasiruošimo tyrimui. Kiti metodai apima išmatų tyrimus, pvz., „Exact Sciences“ Cologuard, tačiau kraujo tyrimai laikomi patogesniais, pranešė NBC News.
Grupės nariai išreiškė susirūpinimą, kad Guardant testas nebuvo toks tikslus kaip kolonoskopija, ypač todėl, kad Shield aptiko tik 13 % ikivėžinių navikų, vadinamų pažengusiomis adenomomis, pranešė NBC News. Šį klausimą vidaus dokumentuose taip pat iškėlė FDA darbuotojai.
„Guardant“ patvirtinimo paraiška buvo pagrįsta tyrimu, rodančiu, kad, remiantis FDA dokumentais, testas aptiko 83 % gaubtinės žarnos vėžio atvejų.
„Skydas yra geriau nei nieko, bet nenoriu sumenkinti fakto, kad atliekant šį testą gali būti nepastebėta daug vėžio atvejų“, – sakė grupės narė Charity Morgan, Alabamos universiteto Biostatistikos katedros profesorė. Per komisijos posėdį, pranešė NBC News. p>
Bendrovė tikisi, kad testą reikės kartoti kas vienerius ar trejus metus, susitikimo metu sakė „Guardant Health“ generalinė direktorė Victoria Raymond, tačiau pridūrė, kad „kolonoskopija turėtų būti prioritetinė galimybė“, pranešė NBC News.