Roche įtarė, kad slepia duomenis apie nepageidaujamas reakcijas į vaistus
Paskutinį kartą peržiūrėta: 16.10.2021
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
Pasak "Agence France-Presse", nurodydama Europos vaistų agentūrą (EMA), įtariama, kad farmacijos bendrovė "Roche" nuslėpė duomenis apie nepageidaujamas reakcijas, susijusias su bendrovės gaminamų produktų naudojimu.
Didžiosios Britanijos narkotikų ir medikamentų priežiūros agentūros (MHRA) ekspertų patikrinimo metu nustatyta, kad farmacijos įmonės veiklos trūkumai buvo nustatyti. Ekspertai nustatė apie 80 000 pranešimų apie įvairių vaistų "Roche" vartojimą JAV, kurių anksčiausia yra 1997 m. Tarp šių pranešimų buvo informacija apie daugiau nei 15 tūkstančių žmonių mirtį.
Tačiau, kaip sužino inspektoriai, įmonė netinkamai apdorojo gaunamą informaciją. Visų pirma "Roche" darbuotojai netirė amerikiečių, kurie vartojo narkotikus, kuriuos pagamino bendrovė, mirties priežastis. Jie negirdėjo, ar pacientai mirė dėl nepageidaujamų reakcijų į vaistą, ar mirė dėl esamų ligų. Be to, Roche atstovai neatskleidė gautos informacijos priežiūros institucijoms.
Bendrovė pripažino savo darbuotojų trūkumus, pažymėdama, kad klaidos buvo padarytos netyčia. Paskelbtoje ataskaitoje "Roche" išreiškė ketinimą iki 2013 m. Sausio mėn. Pateikti anksčiau praleistų ataskaitų analizės rezultatus.
[