FDA patvirtino naują vaistą nuo mirtino plaučių vėžio
Paskutinį kartą peržiūrėta: 14.06.2024
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
JAV maisto ir vaistų administracija (FDA) ketvirtadienį patvirtino naują vaistą, skirtą pacientams, sergantiems pažengusiomis mirtino plaučių vėžio formomis, gydyti.
Svarbu, kad tarlatamabas (Imdelltra) skirtas tik tiems pacientams, kurie išnaudojo visas kitas pažengusio smulkialąstelinio plaučių vėžio gydymo galimybes.
„FDA patvirtinimas Imdelltra žymi lūžio tašką pacientams, kovojantiems su [pažengusiu smulkialąsteliniu plaučių vėžiu]“, – sakė dr. Jay Bradner, tyrimų ir plėtros vykdomasis viceprezidentas bei vaistų gamintojos Amgen vyriausiasis mokslinis pareigūnas įmonės pranešimas spaudai. „Imdelltra suteikia vilties šiems pacientams, kuriems labai reikia naujų, novatoriškų gydymo būdų, ir mes didžiuojamės galėdami suteikti jiems šį ilgai lauktą ir veiksmingą gydymą“.
Bendrovės tyrimų metu tarlatamabas patrigubino pacientų gyvenimo trukmę, todėl jų vidutinis išgyvenamumas buvo 14 mėnesių. Tačiau ne visiems tai buvo naudinga: 40% pacientų, vartojusių vaistą, buvo teigiama reakcija.
„Po dešimtmečius trukusios minimalios pažangos gydant [smulkialąstelinį plaučių vėžį] dabar yra veiksmingas ir naujoviškas gydymas“, – sakė Lori Fenton Ambrose, GO2 for Lung Cancer įkūrėja, prezidentė ir generalinė direktorė. Amgen pranešimas spaudai. p>
Tarlatamabas atsirado po to, kai dešimtmečius nebuvo jokios realios pažangos gydant šio tipo plaučių vėžį, sakė Nacionalinio vėžio instituto plaučių vėžio specialistas dr. Anishas Thomas, kuris nedalyvavo tyrime.
Manau, kad tai šviesa ilgo tunelio gale“, – sakė jis „New York Times“.
Nors vaistas yra veiksmingas, jis turi rimtą šalutinį poveikį, vadinamą citokinų išsiskyrimo sindromu, nurodė FDA. Tai būklė, kai imuninė sistema tampa pernelyg aktyvi ir sukelia tokius simptomus kaip bėrimas, greitas širdies plakimas ir žemas kraujospūdis.
Smulkialąstelinio plaučių vėžio atveju liga paprastai išplito už plaučių ribų iki diagnozavimo. Standartinis gydymas yra chemoterapija kartu su imunoterapija, kuri pailgina pacientų gyvenimą maždaug dviem mėnesiais, praneša „Times“.
Dauguma pacientų gyvena tik nuo aštuonių iki trylikos mėnesių nuo diagnozės nustatymo, nepaisant to, kad jiems taikoma chemoterapija ir imunoterapija. Amgen tyrimų metu pacientai jau buvo baigę du ar net tris chemoterapijos kursus, o tai paaiškina jų trumpą gyvenimo trukmę be vaisto.
Klinikiniuose tyrimuose dalyvaujantys pacientai teigia, kad jie turi naują viltį gyventi.
65 metų Martha Warren iš Westerly, Rod Ailendo, praėjusiais metais sužinojo, kad serga smulkialąsteliniu plaučių vėžiu. Po chemoterapijos ir imunoterapijos, vėžiui toliau sparčiai plintant, ji buvo priimta į Amgen tyrimą ir pradėjo gauti vaistų infuzijas.
Jos vėžys pradėjo mažėti beveik iš karto.
„Jaučiuosi taip pat normaliai, kaip ir prieš man diagnozuojant vėžį“, – „Times“ sakė Warrenas. „Šis vaistas suteikia daug vilčių.“