Naujos publikacijos
FDA patvirtino naują vaistą nuo mirtino plaučių vėžio
Paskutinį kartą peržiūrėta: 02.07.2025
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) ketvirtadienį patvirtino naują vaistą, skirtą gydyti pacientus, sergančius pažengusia mirtino plaučių vėžio forma.
Svarbu tai, kad tarlatamabas (Imdelltra) skiriamas tik pacientams, kurie jau išnaudojo visas kitas išplitusios stadijos smulkialąstelinio plaučių vėžio gydymo galimybes.
„FDA patvirtintas „Imdelltra“ žymi lūžio tašką pacientams, kovojantiems su [išplitusiu smulkialąsteliniu plaučių vėžiu]“, – bendrovės pranešime spaudai teigė dr. Jay Bradneris, vaistų gamintojos „Amgen“ vykdomasis tyrimų ir plėtros viceprezidentas bei vyriausiasis mokslo pareigūnas. „Imdelltra suteikia vilties šiems pacientams, kuriems labai reikia naujų, novatoriškų gydymo būdų, ir mes didžiuojamės galėdami jiems pasiūlyti šį ilgai lauktą, veiksmingą gydymą.“
Bendrovės atliktuose tyrimuose tarlatamabas patrigubino pacientų gyvenimo trukmę – vidutinė jų išgyvenamumo trukmė siekė 14 mėnesių. Tačiau ne visi pajuto naudą: 40 % vaistą gavusių pacientų reagavo teigiamai.
„Po dešimtmečius trukusios minimalios pažangos gydant [smulkialąstelinį plaučių vėžį], dabar yra veiksmingas ir novatoriškas gydymo būdas“, – „Amgen“ pranešime spaudai teigė Lori Fenton Ambrose, „GO2 for Lung Cancer“ įkūrėja, prezidentė ir generalinė direktorė.
Tarlatamabas atsirado po dešimtmečius trukusios jokios realios pažangos gydant šio tipo plaučių vėžį, teigė dr. Anishas Thomasas, Nacionalinio vėžio instituto plaučių vėžio specialistas, kuris nedalyvavo tyrime.
„Manau, kad tai šviesa ilgo tunelio gale“, – sakė jis „The New York Times“.
Nors vaistas veiksmingas, FDA teigimu, jis turi sunkų šalutinį poveikį, vadinamą citokinų išsiskyrimo sindromu. Tai būklė, kai imuninė sistema tampa pernelyg aktyvi, sukeldama tokius simptomus kaip bėrimas, padažnėjęs širdies plakimas ir žemas kraujospūdis.
Smulkialąstelinio plaučių vėžio atveju liga diagnozės nustatymo metu paprastai būna išplitusi už plaučių ribų. Standartinis gydymas yra chemoterapija kartu su imunoterapija, kuri pailgina pacientų gyvenimą maždaug dviem mėnesiais, praneša „Times“.
Dauguma pacientų išgyvena tik aštuonis–trylika mėnesių po diagnozės nustatymo, nepaisant chemoterapijos ir imunoterapijos. „Amgen“ tyrimo pacientai jau buvo išgyvenę du ar net tris chemoterapijos ciklus, o tai paaiškina trumpą jų gyvenimo trukmę be šio vaisto.
Klinikiniuose tyrimuose dalyvavę pacientai teigia, kad turi naują gyvenimo viltį.
65 metų Martha Warren iš Westerly, Rod Ailando valstijos, praėjusiais metais sužinojo, kad serga smulkialąsteliniu plaučių vėžiu. Po chemoterapijos ir imunoterapijos, vėžiui toliau sparčiai plintant, ji buvo priimta į „Amgen“ tyrimą ir pradėjo gauti vaisto infuzijas.
Jos vėžys beveik iš karto pradėjo mažėti.
„Jaučiuosi taip pat normaliai, kaip ir prieš susirgdamas vėžiu“, – „Times“ sakė Warrenas. „Šis vaistas suteikia daug vilties“.