Medicinos ekspertas
Naujos publikacijos
FDA patvirtino pirmąjį nugaros kraujo produktą kamieninių ląstelių transplantacijai
Paskutinį kartą peržiūrėta: 23.04.2024
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
Produktas, žinomas kaip Hemacord, skirtas naudoti kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos pacientams su ligų hematopoetinę (kraujo formavimo) sistemos, būtent, tam tikrų rūšių kraujo vėžio, paveldimas medžiagų apykaitos sutrikimų ir imuninės sistemos.
"Nugaros kraujo naudojimas kraujodaros kamieninių ląstelių transplantacijos procedūrose gali sutaupyti daugelio ligų sergančiųjų gyvybes", - teigė FDA centro direktorius dr Karen Midtun.
Hemakordas turi hematopoetinių progenitorių ląsteles iš žmogaus virkštelės kraujo. Tyrimas, paskelbtas praėjusiais metais, parodė, kad vartojant virkštelės kraują gydant ūminę leukemiją suaugusiesiems yra veiksminga.
2009 m. Agentūra išleido oficialias gaires, kad padėtų gamintojams gauti licenzijas dėl virkštelės kraujo produktų. Pagal šią sistemą FDA 2 metus analizavo gamintojų duomenis ir naujus vaisto vartojimo tyrimus.
"Hemacord" patvirtinimas buvo pagrįstas klinikinių tyrimų patvirtintais saugumo ir veiksmingumo duomenimis.
Produktas bus nurodymas, kuriame bus įspėjimas apie riziką, susijusią su "transplantato prieš šeimininką" reakcija, transplantacijos atmetimo reakcija ir kitais efektais, kurie gali net sukelti mirtį.
"Pacientus, kurie gauna Hemacord, kruopščiai stebėtų gydytojas, turintis hematopoetinių kamieninių ląstelių persodinimo patirties, įvertinant riziką ir (arba) naudą", - pažymėjo FDA.
"Hemacord" gamina "New Blood-York Centre", įsikūrusi Niujorke.
[