Naujos publikacijos
"Roche" įtariama slėpusi duomenis apie nepageidaujamas vaistų reakcijas
Paskutinį kartą peržiūrėta: 01.07.2025
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
Farmacijos bendrovė „Roche“ įtariama slėpusi duomenis apie nepageidaujamas reakcijas, atsiradusias vartojant bendrovės gaminamus vaistus, praneša „Agence France-Presse“, remdamasi Europos vaistų agentūra (EMA).
Farmacijos kompanijos veiklos trūkumai buvo atskleisti per auditą, kurį atliko Britanijos vaistų ir sveikatos priežiūros produktų reguliavimo agentūros (MHRA) specialistai. Ekspertai rado apie 80 tūkstančių pranešimų apie įvairių „Roche“ vaistų vartojimą Jungtinėse Valstijose, iš kurių ankstyviausi datuojami 1997 m. Tarp šių pranešimų buvo informacijos apie daugiau nei 15 tūkstančių žmonių mirtis.
Tačiau, kaip nustatė auditoriai, bendrovė netinkamai apdorojo gautą informaciją. Visų pirma, „Roche“ darbuotojai netyrė bendrovės vaistus vartojusių amerikiečių mirties priežasčių. Jie nesiaiškino, ar pacientai mirė dėl nepageidaujamų reakcijų į vaistų vartojimą, ar dėl jau esamų ligų. Be to, „Roche“ atstovai nepranešė gautos informacijos priežiūros institucijoms.
Farmacijos bendrovė pripažino savo darbuotojų trūkumus, pažymėdama, kad klaidos buvo padarytos netyčia. Paskelbtame pareiškime „Roche“ išreiškė ketinimą iki 2013 m. sausio mėn. pateikti anksčiau praleistų ataskaitų analizės rezultatus.
[