Eksperimentinis vaistas sumažina „blogųjų“ riebalų kiekį kraujyje

Du naujausi tyrimai, paskelbti Naujosios Anglijos medicinos žurnale, apžiūrėjo naują vaistą, pavadintą Olesarsen, kuris yra skirtas sumažinti „blogų“ riebalų kiekį kraujyje, vadinamame trigliceridais.

Abu tyrimai parodė, kad Olesarsenas žymiai sumažino trigliceridus.

Olesarsenas, pagamintas „Ionis Pharmaceuticals“, taip pat sumažina kitų riebalų kiekį kraujyje, susijusiuose su ligos rizika.

Šį vaistą netrukus gali būti patvirtinta žmonėms, turintiems retą būklę, vadinamą šeimos chilomikronemijos sindromu, kuriems greičiausiai bus naudinga iš vaisto.

Ar visi kraujo riebalai kenksmingi?

Apie 95% mūsų valgomų riebalų yra trigliceridai, tai yra svarbus energijos šaltinis. Po valgymo trigliceridai galiausiai patenka į kraują.

Kartą jie keliauja į raumenis, kur jie naudojami kaip energija, arba prie kepenų ir riebalų ląstelių, kad būtų galima laikyti.

Nors trigliceridai yra gyvybiškai svarbūs sveikatai, didelis lygis yra susijęs su padidėjusia širdies ir kraujagyslių ligų rizika ir insultas.

Kai trigliceridų kiekis yra ypač didelis, gydytojai tai vadina hipertrigliceridemija. Sunkiais atvejais tai gali sukelti ūmus pankreatitas -ūmus kasos uždegimas, kuris sunkiais atvejais gali būti mirtinas.

Šeimos chilomikronemijos sindromas yra retas sutrikimas, dėl kurio padidėja trigliceridų kiekis. Žmonės, sergantys šia liga, turi dar didesnę riziką išsivystyti ūminį pankreatitą.

„Blogų“ riebalų sumažinimas kraujyje

Manoma, kad vienas iš keturių JAV žmonių turi aukštą trigliceridų kiekį.

Kai kurie iš šių žmonių gerai reaguoja į tokius vaistus kaip statinai. Tačiau gydymas, turintis tiesioginį poveikį trigliceridams, yra ribotas.

Tam tikri gyvenimo būdo pokyčiai, tokie kaip sveikos mitybos valgymas, reguliariai mankšta ir mesti rūkyti, taip pat gali padėti sumažinti trigliceridų kiekį.

Tačiau Kennethas Feingoldas, M. D., Kalifornijos universiteto San Francisko universiteto profesorius Emeritas, kuris nedalyvavo tyrime, teigė, kad žmonėms, sergantiems šeimine chilomikronemijos sindromu, „labai sunku pasiekti gyvenimo būdo pokyčius. Jie turi laikytis labai mažai riebalų dietos“.

"Todėl labai sunku pasiekti patenkinamą trigliceridų kiekio sumažėjimą keičiant gyvenimo būdą." Kai kuriems žmonėms bus naudinga, tačiau „kitiems pacientams padidintus trigliceridus pirmiausia lemia genetiniai veiksniai, o gyvenimo būdo pokyčiai turi tik vidutinį poveikį“, - sakė jis.

Olezarseno tyrimo ir širdies ir kraujagyslių ligų rizika

Pirmajame tyrime buvo įtraukta 154 dalyviai, sergantys sunkia hipertrigliceridemija arba vidutinio sunkumo hipertrigliceridemija ir padidėjusi širdies ir kraujagyslių rizika.

Jie kas mėnesį gavo Olesarseno ar placebo injekcijas. Pacientai, kurie vartojo Olesarseną, buvo suskirstyti į dvi grupes: pirmoji grupė vartojo 50 miligramų (mg) dozę, o antroji grupė - 80 mg dozę.

Palyginti su placebu, tiems, kurie vartojo Olesarseną, trigliceridų kiekį sumažėjo 49,3% (50 g) ir 53,1% (80 mg grupės).

Jie taip pat pastebėjo reikšmingą kitų kraujo riebalų sumažėjimą, susijusį su širdies ir kraujagyslių rizika, būtent ApoC3, apolipoproteinu B ir ne HDL cholesteroliu.

Antrasis Olesarseno tyrimas ir ūmus pankreatitas

Antrajam tyrimui tyrėjai įdarbino 66 žmones, sergančius šeimos chilomikronemijos sindromu. Padalyta į tris grupes, dalyviai gavo placebą, 50 mg Olesarseno kas 4 savaites arba 80 mg Olesarseno kas 4 savaites. Tyrimas truko 53 savaites.

Po 6 mėnesių tyrėjai nustatė, kad 80 mg dozė žymiai sumažino trigliceridų kiekį, o 50 mg dozė to nepadarė.

Svarbu tai, kad taip pat sumažėjo ūmaus pankreatito dažnis.

„Ionis Pharmaceuticals“ tyrėjai paaiškino, kad „tik vienas pacientas, vartojantis 80 mg, turėjo ūminio pankreatito epizodą, palyginti su 11 grupėje, kuriai dalyvavo plotinė. Ši svarbi išvada patvirtina Olesarseno galimybę tapti pacientų, sergančių [šeimos chilomikronemijos sindromu, priežiūros standartu]“.

Didelė širdies ir kasos nauda

Cheng-Han Chen, M. D., valdybos sertifikuotas intervencinis kardiologas ir medicinos programos „Memorialcare Saddleback“ medicinos centre Laguna Hills mieste, Kalifornijoje, teigė, kad Olesarsenas „atrodo daug efektyvesnis nei esamas gydymas mažinant trigliceridų kiekį.

Vakarų Australijos universiteto vidaus ligų profesorius Geraldas Wattsas parašė redakciją apie du naujus tyrimus.

Ar vaistas bus patvirtintas? Wattsas teigė, kad jis tikisi, kad Olesarsenas netrukus bus patvirtintas šeimos chilomikronemijos sindromui gydyti, tačiau mums reikia daugiau tyrimų žmonėms, sergantiems vidutinio sunkumo ar aukštu trigliceridų kiekiu.

Nors Olesarsenas gali būti naudingas žmonėms, turintiems padidėjusį trigliceridų kiekį, dauguma ekspertų mano, kad tai pirmiausia naudos žmonės, sergantys šeimos chilomikronemijos sindromu.

"Šiems asmenims, - paaiškino Feingoldas, - šiuo metu JAV nėra vaistų, kurie veiksmingai mažina trigliceridų kiekį ir sumažina pankreatito riziką. Nereikia skubiai, kad vaistas gydytų šią retą ligą, sukeliančią didelį sergamumą."

Jis pavadino narkotiką „reikšmingu pažanga gydant pacientus, turinčius šį sutrikimą“.

Ar šis vaistas gali būti naudojamas širdies ir kraujagyslių ligoms gydyti?

Nors šie rezultatai yra įspūdingi, ypač žmonėms, sergantiems šeimos chilomikronemijos sindromu, bendra nauda žmonėms, sergantiems vidutiniškai aukštu trigliceridų kiekiu, yra ne tokia aiški.

"Pacientams, sergantiems vidutinio sunkumo hipertrigliceridemija, trigliceridų sumažėjimas buvo įspūdingas ir geresnis nei kiti vaistai. Pastaba, Olesarsenas ne tik sumažino trigliceridus, bet ir sumažino ne HDL cholesterolio ir apolipoproteino B lygį",-teigė Feingold.

Tačiau jis pridėjo įspėjimą: „Ankstesni tyrimai su kitais trigliceridais mažinančiais vaistais pacientams, kuriems taikoma gydymas statinu, neįrodė, kad mažinant trigliceridus sumažina širdies ir kraujagyslių ligų riziką“.

Taigi prieš rekomenduojant Olesarsenui šiems žmonėms, Feingoldas sakė: „Mums reikia tyrimų, kurie parodytų, kad gydymas šiuo vaistu sumažina aterosklerozės vystymąsi ir širdies ir kraujagyslių reiškinių riziką“.

Chengas palaikė šį požiūrį: „Ilgalaikiai tyrimai, tiriantys saugumą ir veiksmingumą, bus reikalingi, kol ši terapija taps visuotinai priimta“.

Feingoldas taip pat paragino atlikti ilgesnius ir didesnius tyrimus, kad būtų galima sužinoti, ar vaistai yra saugūs. Jis paaiškino, kad kai kurie įrodymai rodo, kad Olesarsenas „kai kuriems pacientams gali paveikti trombocitus“.

Tyrimas paskelbtas new England Journal of Medicine.