Medicinos ekspertas
Naujos publikacijos
FDA patvirtino naują vakciną nuo pneumonijos
Paskutinį kartą peržiūrėta: 01.07.2025
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
FDA patvirtino pneumonijos vakciną „Prevnar 13“, skirtą naudoti vyresniems nei 50 metų žmonėms. „Prevnar 13“ yra pneumokokinė 13-valentė konjuguota vakcina, kuri gali užkirsti kelią pneumonijai ir ligoms, kurias sukelia Streptococcus bakterijos.
FDA Biologinių preparatų vertinimo centro direktorė, medicinos mokslų daktarė Karen Midthun, sakė: „Naujausia informacija rodo, kad Jungtinėse Valstijose kasmet dėl pneumokokinės pneumonijos hospitalizuojama maždaug 300 000 suaugusiųjų, sulaukusių 50 metų ir vyresnių.“
„Prevnar“ arba „Prevnar 13“ gamina „Pfizer“, o „GlaxoSmithKline“ gamina panašų produktą, vadinamą „Synflorix“. „Synflorix“ buvo patvirtintas 2010 m. vasario mėn. vartoti vaikams nuo 6 savaičių iki 5 metų amžiaus invazinės ligos, kurią sukelia 13 skirtingų Streptococcus pneumoniae bakterijų serotipų, profilaktikai ir vidurinės ausies uždegimo, kurį sukelia septyni bakterijų serotipai, profilaktikai.
Naujesniuose atsitiktinių imčių, daugiacentriuose tyrimuose, atliktuose Jungtinėse Valstijose ir Europoje, 50 metų ir vyresni žmonės buvo skiepijami „Prevnar 13“ arba „Pneumovax 23“. Tyrimai parodė, kad „Prevnar 13“ sukėlė apsauginių antikūnų gamybą tokiu pat lygiu, kaip ir „Pneumovax 23“.
Siekiant patvirtinti produkto saugumą, „Prevnar 13“ vakcina buvo išbandyta su 6000 žmonių, vyresnių nei 50 metų. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo: skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje, riboti rankos judesiai, nuovargis, galvos skausmas, šaltkrėtis, sumažėjęs apetitas, raumenų skausmas ir sąnarių skausmas. Panašios reakcijos pastebėtos ir suleidus „Pneumovax 23“.
Tyrimo duomenys rodo, kad produktas yra gana saugus. Be to, šiuo metu atliekami tyrimai, kuriuose dalyvauja 85 000 65 metų ir vyresnių pacientų, kurie anksčiau nebuvo skiepyti „Pneumovax 23“, siekiant įvertinti „Prevnar 13“ klinikinį veiksmingumą užkertant kelią pneumokokinei pneumonijai.
[