Medicinos ekspertas
Naujos publikacijos
FDA patvirtina naują vakciną nuo pneumonijos
Paskutinį kartą peržiūrėta: 16.10.2021
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
FDA patvirtino Prevnar 13 pneumonijos vakciną, skirtą vartoti vyresniems kaip 50 metų žmonėms. Prevnar 13 yra pneumokokinė 13 valentinė konjuguota vakcina, kuri gali užkirsti kelią pneumonijai ir ligoms, kurias sukelia streptokokų bakterijos.
Karen Midtun, MD, direktorius FDA centro Biologinio įvertinimo, sakė: "Pagal naujausią informaciją, Jungtinėse Amerikos Valstijose, apie 300,000 suaugusieji amžiaus 50 metų ir vyresni yra paguldytas į ligoninę kasmet dėl pneumokokinės pneumonijos."
Prevnar arba Prevnar 13 yra pagamintas Pfizer, o "GlaxoSmithKline gamina panašų produktą, pavadintą Synflorix. Synflorix, buvo patvirtintas 2010 vasario naudoti vaikams nuo 6 savaičių iki 5 metų nuo invazinės ligos sukeltos 13 serotipų vaikams razlichnymy bakterijos Streptococcus pneumoniae, ir prevencijos nuo vidurinio otito, sukelto septynių serotipų bakterijų.
Naujesniuose atsitiktinių imčių, atliktų JAV ir Europoje tyrimus, žmonės amžius 50 metų ir vyresni, kurie gaunami Prevnar 13 arba Pneumovax 23. Bandymai parodė, kad Prevnar 13 sukeliamos atsparių antikūnų lygį, kuris yra panašus į lygių sukeltiems Pneumovax 23 .
Kad patvirtintumėte vaisto saugumą, vakcina Prevnar 13 išbandė 6 000 žmonių, kurių amžius 50 metų. Dažniausios nepageidaujamos reakcijos buvo skausmas, paraudimas ir patinimas injekcijos vietoje, apribojimas rankos judėjimo, nuovargis, galvos skausmas, šaltkrėtis, apetito praradimas, raumenų skausmai ir sąnarių skausmas. Panaši reakcija stebėta ir su Pneumovax 23.
Tyrimų duomenys rodo, kad produktas yra gana saugus. Be to, vis dar tiriami 85 000 65 metų ir vyresnių pacientų, kurie anksčiau negavo Pneumovax 23, siekiant įvertinti Prevnar 13 klinikinį veiksmingumą pneumokokinės pneumonijos prevencijai.
[