Naujos publikacijos
FDA patvirtino pirmąjį ŽPV savarankiško testavimo rinkinį
Paskutinį kartą peržiūrėta: 02.07.2025
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
JAV Maisto ir vaistų administracija (FDA) patvirtino rinkinį, kuris leis moterims savarankiškai rinkti makšties mėginius žmogaus papilomos viruso (ŽPV) patikrai, o tai galėtų pagerinti ankstyvą gimdos kaklelio vėžio nustatymą tarp asmenų, kuriems gresia gimdos kaklelio vėžys.
Moterys galės pačios imti tepinėlius gydytojo kabinete, klinikoje ar vaistinėje, o po to mėginys bus išsiųstas analizei.
Jungtinėse Valstijose daugiau nei pusė moterų, kurioms diagnozuotas gimdos kaklelio vėžys, niekada nebuvo tikrintos arba sirgo labai retai, teigiama rinkinio gamintojos „Roche“ pranešime spaudai, kuris apie patvirtinimą paskelbė 2024 m. gegužės 15 d.
„Dėl vakcinacijos, novatoriškų diagnostikos priemonių ir atrankinės patikros programų PSO tikslas iki 2030 m. išnaikinti gimdos kaklelio vėžį yra ranka pasiekiamas“, – teigė Mattas Souza, „Roche Diagnostics“ generalinis direktorius. „Mūsų ŽPV savarankiško patikros sprendimas padeda siekti šio tikslo, sumažindamas kliūtis ir suteikdamas prieigą prie ŽPV patikros, leisdamas žmonėms privačiai rinkti savo mėginius ŽPV tyrimams.“
JAV Ligų kontrolės ir prevencijos centrų (CDC) duomenimis, kasmet Jungtinėse Valstijose gimdos kaklelio vėžys diagnozuojamas apie 11 500 moterų, o nuo jo miršta apie 4000 moterų.
Roche pridūrė, kad ŽPV yra žinoma daugiau nei 95 % gimdos kaklelio vėžio atvejų priežastis.
„Beveik visus gimdos kaklelio vėžio atvejus sukelia nuolatinė tam tikrų tipų ŽPV infekcija“, – teigė Amerikos vėžio draugijos (ACS) generalinė direktorė dr. Karen Knudsen. „Savarankiškas patikros atlikimas gali išplėsti galimybes gauti patikrą ir sumažinti kliūtis, suteikdamas daugiau žmonių galimybę būti aptiktiems, gydytiems ir galiausiai išgyventi vėžį.“
Dauguma bendrosios praktikos gydytojų neatlieka ŽPV testo. Vietoj to, moteris dažniausiai tikrina ginekologai dubens tyrimo metu – procedūra, kurios kai kurie neturi galimybės atlikti, o kiti laiko pernelyg įkyria ir gėdinga.
„„Roche“ savarankiško mėginių ėmimo sprendimas gali padėti sumažinti šias kliūtis, siūlydamas alternatyvą gydytojų atliekamoms mėginių rinkimo procedūroms ir kartu užtikrindamas tikslius bei patikimus rezultatus“, – teigė „Roche“.
„Tai tiesiogine prasme atveria dar vieną galimybę kitai žmonių kategorijai, kurie gali nesijausti patogiai, neturėti galimybės ar laiko pasitikrinti kitose vietose“, – „Washington Post“ sakė Irene Anignier, Moterų sveikatos tyrimų draugijos vyriausioji mokslo pareigūnė.
ACS rekomenduoja pradėti gimdos kaklelio vėžio patikrą sulaukus 25 metų, o 25–65 metų moterims ŽPV testą atlikti kas penkerius metus.
Per pastaruosius du dešimtmečius atlikti tyrimai parodė, kad savarankiškas ŽPV testavimas yra įmanomas ir priimtinas, ir kad moterys gali rinkti mėginius taip pat gerai, kaip ir jų gydytojai, teigė ACS.
„Savarankiškas mėginių ėmimas nebuvo patvirtintas FDA tuo metu, kai buvo pateiktos mūsų dabartinės gairės, tačiau dabar tikimės nedidelio gairių atnaujinimo, kuriame būtų nurodyta, kad pradinis ŽPV tyrimas naudojant gydytojo surinktą arba savarankiškai paimtą mėginį yra priimtinas“, – teigė ACS vyriausiasis mokslo pareigūnas dr. Williamas Dahutas.
„Tikimės, kad savarankiška atranka vaidins vis svarbesnį vaidmenį gimdos kaklelio vėžio atrankoje, nes yra tenkinami reguliavimo ir klinikiniai reikalavimai bei kaupiasi patvirtinamieji įrodymai“, – pridūrė Dahutas.
Patvirtinimas taip pat galėtų atverti duris mėginių rinkimui namuose.
„Teal Health“ gavo FDA proveržio statusą už namuose naudojamą gimdos kaklelio vėžio atrankos prietaisą, vadinamą „Teal Wand“. Moterys pačios rinks mėginius namuose, o tada nusiųs juos į laboratoriją ŽPV tyrimams.
Šis paskyrimas suteikia „Teal Health“ reguliavimo institucijų prioritetinį statusą, kai klinikiniai tyrimai bus baigti ir duomenys pateikti FDA.
„Daugiau jokių kilpelių, daugiau jokių veidrodžių.“ „„Teal Wand“ pakeičia PAP tepinėlio atlikimo kabinete poreikį, nes jam tereikia kilpelių, veidrodžio ir standaus plastiko šepetėlio arba šluotos. Naudodami savarankišką pasirinkimą, jūs kontroliuojate procesą.“