Naujos publikacijos
Perioperacinė imuninė terapija pagerina plaučių vėžiu sergančių pacientų išgyvenamumą
Paskutinį kartą peržiūrėta: 02.07.2025
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
Teksaso universiteto MD Andersono vėžio centro tyrėjų teigimu, palyginti su vien tik priešoperacine (neoadjuvantine) chemoterapija, perioperacinės imunoterapijos pridėjimas – prieš operaciją ir po jos – reikšmingai pagerino išgyvenamumą be įvykių (EFS) pacientams, sergantiems rezektabiliu ankstyvuoju nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC).
III fazės „CheckMate 77T“ tyrimo rezultatai buvo paskelbti žurnale „New England Journal of Medicine“. Vidutiniškai 25,4 mėnesio stebėjimo laikotarpiu vidutinis išgyvenamumas be efektų taikant vien chemoterapiją buvo 18,4 mėnesio, o pacientams, vartojusiems periperitoninį nivolumabą, mediana nebuvo pasiekta, o tai rodo reikšmingą išgyvenamumo be efektų pailgėjimą, palyginti su kontroline grupe. Šie rezultatai atitinka 42 % sumažėjusią ligos progresavimo, atkryčio ar mirties riziką pacientams, vartojusiems periperitoninį derinį.
Šie duomenys pirmą kartą buvo pristatyti 2023 m. Europos medicininės onkologijos draugijos (ESMO) kongrese.
Pagrindiniai rezultatai
Pacientams, kuriems perioperaciniu laikotarpiu buvo taikytas nivolumabo pagrindu sukurtas režimas, taip pat buvo nustatyta žymiai didesnė patologinio visiško atsako (pCR), apibrėžiamo kaip naviko nebuvimas operacijos metu, dalis, palyginti su tais, kurie buvo taikę vien chemoterapiją (25,3 % ir 4,7 %).
Pagrindinio patologinio atsako (MPR), apibrėžiamo kaip ≤10 % gyvybingų naviko ląstelių operacijos metu, dažnis taip pat buvo didesnis pacientams, kuriems buvo taikoma perioperacinė imunoterapija (35,4 %, palyginti su 12,1 %).
Žymių tyrėjų komentarai
„Šis tyrimas sustiprina neoadjuvantinės chemoimunoterapijos priežiūros standartą ir patvirtina, kad perioperacinis nivolumabas yra veiksmingas būdas sumažinti plaučių vėžio atsinaujinimo riziką“, – teigė pagrindinė tyrėja dr. Tina Cascon, medicininės onkologijos, krūtinės ląstos / galvos ir kaklo docentė.
„Šie rezultatai patvirtina įrodymus, kad perioperacinis imunoterapijos būdas suteikia pacientams, sergantiems operuojamu plaučių vėžiu, galimybę gyventi ilgiau, kad jų vėžys neatsinaujintų.“
Maždaug 30 % pacientų, kuriems diagnozuotas nesmulkialąstelinis plaučių vėžys (NSCLC), serga rezektabilia liga, tai reiškia, kad jų naviką galima pašalinti chirurginiu būdu. Nors daugelį šių pacientų galima išgydyti chirurginiu būdu, daugiau nei pusei jų vėžys atsinaujina be papildomo gydymo. Chemoterapija, taikoma prieš operaciją arba po jos, išgyvenamumo nauda yra minimali.
„CheckMate 77T“ tyrimas
Atsitiktinės atrankos būdu atliktame dvigubai aklame „CheckMate 77T“ tyrime, kuris prasidėjo 2019 m., dalyvavo daugiau nei 450 nesmulkialąsteliniu plaučių vėžiu (NSCLC) sergančių pacientų iš viso pasaulio, sulaukusių 18 metų ir vyresnių. Dalyviai buvo atsitiktinai suskirstyti į grupes, kurios gavo arba neoadjuvantinį gydymą nivolumabu ir chemoterapiją, po kurios buvo atlikta operacija ir gydytas adjuvantas nivolumabas, arba neoadjuvantinę chemoterapiją ir placebą, po kurios buvo atlikta operacija ir gydytas adjuvantas placebas.
Saugumas ir šalutinis poveikis
Duomenys neparodė jokių naujų saugumo signalų, susijusių su perioperaciniu nivolumabo režimu, ir atitinka žinomus atskirų vaistų saugumo profilius. 3–4 laipsnio gydymo metu atsiradę nepageidaujami reiškiniai pasireiškė atitinkamai 32 % ir 25 % pacientų, vartojusių perioperacinį kombinuotąjį arba kontrolinį gydymą. Su operacija susiję nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 12 % pacientų abiejose gydymo grupėse.
Šie rezultatai papildo neseniai pasiektą neoadjuvantinio nivolumabo ir chemoterapijos sėkmę gydant nesmulkialąstelinį plaučių vėžį (NSCLC). 2022 m. kovo mėn. III fazės „CheckMate 816“ tyrimas lėmė, kad FDA patvirtino nivolumabo vartojimą kartu su platinos pagrindu pagaminta chemoterapija.
„Esu susijaudinęs dėl pradinių tyrimo rezultatų“, – sakė Cascone. „Ateityje bus svarbu nustatyti pacientų ir ligų charakteristikas, kurios mums parodys, kas galėtų būti išgydytas vien tik neoadjuvantine chemoimunoterapija ir kam būtų naudingos intensyvesnės gydymo strategijos.“