Perioperacinė imunoterapija pagerina vėžiu sergančių pacientų plaučių išgyvenamumą
Paskutinį kartą peržiūrėta: 14.06.2024
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
Palyginus su vien tik priešoperacine (neoadjuvantine) chemoterapija, papildomas perioperacinis imuninis gydymas – prieš operaciją ir po jos – žymiai pagerino pacientų, kuriems buvo rezekuojama ankstyva nesmulkiųjų ląstelių, išgyvenamumą be įvykių (EFS) ">plaučių vėžys (NSCLC), teigia Teksaso universiteto MD Andersono vėžio centro mokslininkai.
III fazės CheckMate 77T bandymo rezultatai buvo paskelbti New England Journal of Medicine. Vidutinis stebėjimo laikotarpis buvo 25,4 mėn., vidutinis EFS, vartojant vien chemoterapiją, buvo 18,4 mėnesio, o pacientų, vartojusių pooperacinį nivolumabą, mediana nepasiekta, o tai reiškia reikšmingą EFS pailgėjimą, palyginti su kontroline grupe. Šie rezultatai atitinka 42 % sumažintą ligos progresavimo, atkryčio ar mirties riziką tiems, kuriems taikomas periperacinis derinys.
Šie duomenys pirmą kartą buvo pateikti 2023 m. Europos medicinos onkologijos draugijos (ESMO) kongrese.
Pagrindiniai atradimai
Pacientams, kuriems buvo taikomas nivolumabu pagrįstas periperacinis režimas, taip pat buvo žymiai didesnis patologinio visiško atsako (pCR), apibrėžto kaip naviko operacijos metu, dažnis, palyginti su pacientais, kuriems buvo skirta vien chemoterapija (25,3 % ir 4,7 %).
Pagrindinio patologinio atsako (MPR), apibrėžto kaip ≤10% gyvybingų naviko ląstelių operacijos metu, dažnis taip pat buvo didesnis pacientams, kuriems buvo taikomas periperacinis imuninis gydymas (35,4%, palyginti su 3,5%). 12,1%).
Pagrindinių tyrėjų komentarai
"Šis tyrimas sustiprina neoadjuvantinės chemoimunoterapijos priežiūros standartus ir palaiko pooperacinį nivolumabą kaip veiksmingą būdą sumažinti plaučių vėžio pasikartojimo riziką", - sakė vadovaujanti tyrėja dr. Kaklas.
"Šie rezultatai papildo įrodymus, kad perioperacinis imuninės terapijos būdas pacientams, sergantiems rezekuojamu plaučių vėžiu, suteikia galimybę gyventi ilgiau ir vėžiui neatsinaujinti."
Maždaug 30 % pacientų, kuriems diagnozuota NSCLC, serga rezekuojama liga, o tai reiškia, kad jų navikas gali būti pašalintas chirurginiu būdu. Nors daugelis šių pacientų gali būti išgydyti chirurginiu būdu, daugiau nei pusei jų vėžys atsinaujina be papildomo gydymo. Chemoterapija, skiriama prieš operaciją arba po jos, suteikia tik minimalų išgyvenamumą.
CheckMate 77T tyrimas
Į „CheckMate 77T“ tyrimą, atsitiktinių imčių dvigubai aklą tyrimą, kuris prasidėjo 2019 m., dalyvavo daugiau nei 450 pacientų, sergančių NSCLC, vyresni nei 18 metų iš viso pasaulio. Dalyviai atsitiktinės atrankos būdu buvo suskirstyti į gydymą neoadjuvantiniu nivolumabu ir chemoterapija, po kurio buvo atlikta operacija ir adjuvantiniu nivolumabu, arba neoadjuvantine chemoterapija ir placebu, po kurios sekė operacija ir adjuvantinis placebas.
Saugumas ir šalutinis poveikis
Duomenys neparodė naujų saugumo signalų vartojant pooperacinį nivolumabą ir atitinka žinomus atskirų preparatų saugumo profilius. Su gydymu susiję 3–4 laipsnio nepageidaujami reiškiniai buvo pastebėti atitinkamai 32 % ir 25 % pacientų, vartojusių periperacinį derinį arba kontrolinį gydymą. Su chirurgija susiję nepageidaujami reiškiniai pasireiškė 12 % pacientų abiejose gydymo grupėse.
Šie rezultatai papildo naujausią neoadjuvantinio nivolumabo ir chemoterapijos sėkmę sergant NSŠPV. 2022 m. Kovo mėn. III fazės CheckMate 816 tyrimas leido FDA patvirtinti nivolumabo derinį su platinos chemoterapija.
„Džiaugiuosi pradiniais tyrimo rezultatais“, - sakė Cascone. "Ateityje bus svarbu nustatyti paciento ir ligos ypatybes, kurios parodys, kas gali būti išgydytas tik taikant neoadjuvantinę chemoimunoterapiją ir kam būtų naudingos intensyvesnės gydymo strategijos."