Medicinos ekspertas
Naujos publikacijos
FDA patvirtino naują vaistą ūmios limfoblastinės leukemijos gydymui
Paskutinį kartą peržiūrėta: 23.04.2024
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
Baltųjų kraujo ląstelių ( limfocitų ) padeda organizmui kovoti su infekcija, tačiau Ūminė limfoleukemija, taip pat žinomas kaip baltųjų kraujo ląstelių vėžiu, yra būdinga tai, kad pernelyg daug limfocitų gamybai kaulų čiulpuose.
JAV FDA tik patvirtino naują narkotiką, vadinamą Erwinaze (asparaginazė Erwinia chrysanthemi) gamybos EUSA Pharma Inc "Langhorne, kuris yra skirtas gydyti pacientus, sergančius ūmine limfoblastine leukemija (ŪLL) su padidėjusia jautrumo chemoterapiniais vaistais ir pegaspargaze Asparaginazė gautas iš E. Coli, už ūminės limfoblastinės leukemijos gydymas.
Erwinaze veikimo mechanizmas yra aminorūgščių (asparagino) naikinimas, būtinas visų žmogaus kūno ląstelių augimui. Erwinaze gydymas susideda iš trijų injekcijų į raumenis per savaitę, dėl kurių miršta leukemijos ląstelės. Erwinaze terapija neturi įtakos sveikioms žmogaus ląstelėms.
Tyrėjai įvertino Erwinaze saugumą ir veiksmingumą klinikiniame tyrime, kuriame dalyvavo 58 pacientai. Papildomi saugumo duomenys iš 843 pacientų buvo gauti iš išplėstinės programos, vadinamos "pagrindiniu Erwinaze gydymo protokolu" (EMTP).
Vaisto veiksmingumo kriterijus buvo pakankamas stabilios asparaginazės lygis pacientų kraujyje. Tyrėjai pastebėjo, kad numatytas asparaginazės slenkstis 48 ar 72 valandas po vaisto vartojimo išliko visose pacientų grupėse.
Šalutinis poveikis, susijęs su gydymo Erwinaze: sunkios alerginės reakcijos, įskaitant anafilaksinis šokas, aukšto lygio kepenų fermentų (transaminazių ir bilirubino) kiekis kraujyje, kraujo krešėjimo (kraujavimo), kasos uždegimas (pankreatitas), pykinimas, vėmimas, hiperglikemija.
FDA patvirtino du kitų produktų, turinčių asapargine - specifinio fermento už gydyti pacientams, sergantiems ūmi limfoblastinė leukemija Erwinaze prieš patvirtinimo, būtent Elspar (asparaginazės injekcijos) ir Oncaspar (pegaspargase), iš kurio jie abu yra, gautų iš E.coli.
[