Injekciniai ŽIV vaistai yra pranašesni už geriamuosius pacientams, kurie dažnai praleidžia dozes
Paskutinį kartą peržiūrėta: 14.06.2024
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
Kai asmeniui diagnozuojamas ŽIV, jam skiriamas visą gyvenimą trunkantis ŽIV gydymas, vadinamas antiretrovirusiniu gydymu. Valdyti virusą. Tačiau daugeliui žmonių kasdienis vaistų vartojimas gali būti sudėtingas dėl įvairių priežasčių, todėl jie gali praleisti dozes ir pabloginti sveikatą.
Siekdamas išspręsti šią problemą, medicinos mokslų daktaras Jose Castillo-Mansilla, Kolorado universiteto Infekcinių ligų skyriaus klinikinis profesorius savanoris, kartu su universiteto profesore Aadya Rana vadovavo nacionaliniam klinikiniam tyrimui. 2014 m. Alabamos valstijoje. Ilgo veikimo terapija siekiant pagerinti gydymo sėkmę kasdieniame gyvenime (LATITUDE), tyrime buvo tiriama, ar kas mėnesį švirkščiami vaistai nuo ŽIV yra geresnis gydymo būdas nei kasdienių tablečių vartojimas.
Praėjus beveik dešimtmečiui, tarpiniai klinikinio tyrimo duomenys parodė, ką Castillo-Mansilla jau seniai įtarė: ilgai veikiantis antiretrovirusinis gydymas buvo pranašesnis už ŽIV replikacijos slopinimą, palyginti su kasdienėmis tabletėmis. Tiesą sakant, jo pranašumas buvo toks reikšmingas, kad Nacionaliniai sveikatos institutai rekomendavo visiems tyrimo dalyviams vartoti ilgai veikiančius vaistus.
Sužinoti, kad mūsų tyrimo rezultatai patvirtino mūsų viltis ir kad mums pavyko įrodyti, kad ši gydymo strategija gali padėti šiems pacientams, buvo neįtikėtina“, – sako Castillo-Mansilla. „Prisipažįstu, kad išliejau daug džiaugsmo ašarų.“
Šio tyrimo poreikis Castillo-Mansilla domėjosi padėti ŽIV užsikrėtusiems žmonėms nuo dešimtojo dešimtmečio pabaigos, kai atliko tyrimus Nacionaliniame vėžio institute Meksikoje ir matė labai sergančius pacientus, sergančius pažengusiu ŽIV.
Jis sako, kad ŽIV sergantiems pacientams svarbu pasiekti viruso slopinimą, dar vadinamą „neaptinkamumu“. Tai reiškia, kad pacientas kontroliuoja ŽIV ir negali jo perduoti kitiems.
„ŽIV kontrolė yra svarbi siekiant užkirsti kelią ligos progresavimui nuo ŽIV iki AIDS“, - sako jis. „Nepastebėti taip pat svarbu užkirsti kelią atsparumo vaistams vystymuisi ir kitoms komplikacijoms, tokioms kaip širdies ir kraujagyslių ligos.“
Tačiau norint tai pasiekti, svarbu reguliariai vartoti vaistus, o tai kai kuriems gali būti problema. Iki 25 % žmonių, kuriems buvo paskirtas tradicinis antiretrovirusinis gydymas, kuriam laikui nustoja vartoti vaistus, 2019 m. Teigė NIH.
„Laikymasis visą gyvenimą trunkančio gydymo yra labai sudėtinga užduotis, net ir labiausiai pasišventusiems pacientams“, – sako Castillo-Mansilla. "Daugelis mūsų pacientų susiduria su konkuruojančiais prioritetais, dėl kurių sunku išgerti kasdienių tablečių. Tai apima tokias kliūtis kaip užimtumas, vaikų priežiūra, transportavimas, stigma, aktyvi psichikos liga ar medžiagų vartojimas ir kt.."
Svarbu buvo parengti tyrimą, kuriame daugiausia dėmesio būtų skirta pacientų, kuriems sunku kasdien vartoti vaistus, populiacija, nes tradiciškai tokie pacientai nebuvo įtraukti į klinikinius tyrimus, nepaisant to, kad jie yra pažeidžiama grupė, kuriai turimos gydymo galimybės netinka...
„Atsižvelgiant į tai, kad trečdaliui žmonių, gyvenančių su ŽIV JAV, sunku išlaikyti viruso slopinimą“, - sako jis. „Naujų sėkmingų strategijų, skirtų padėti šiems pacientams, nustatymas gali būti labai svarbus mūsų pastangoms nutraukti ŽIV epidemiją“.
Kuriant LATITUDE 2014 m. Castillo-Mansilla dirbo su Rana, kurdama LATITUDE bandymo koncepciją, kai dar buvo kuriami ilgai veikiantys ŽIV gydymo būdai. Jie norėjo išsiaiškinti, ar dvi injekcinės ilgai veikiančios antiretrovirusinės terapijos formos – ypač vaistai rilpivirinas ir kabotegraviras, skiriami kas keturias savaites – padės ŽIV užsikrėtusiems žmonėms, kuriems sunku vartoti kasdienius vaistus, tapti ir likti neaptinkami.
Kartu su savo tyrimų grupe Castillo-Mansilla ir Rana parašė pasiūlymus, kurie buvo pateikti Advancing Clinical Therapeutics Globally (ACTG), anksčiau vadintai AIDS klinikinių tyrimų grupe. Jiems pavyko sukurti tyrimo protokolą ir bendradarbiauti su „ViiV Healthcare“, kuri tiekė tiriamąjį vaistą.
Dėl didelio darbo ir bendradarbiavimo buvo pradėtas atviras klinikinis tyrimas 31 vietoje visoje šalyje, įskaitant Puerto Riką, ir jame dalyvavo maždaug 350 savanorių. Castillo-Mansilla kartu su Rana pirmininkavo tyrimui, kol 2023 m. Prisijungė prie „ViiV Healthcare“.
Kaip tarpiniai duomenys pakeitė tyrimą LATITUDE tyrimas buvo suskirstytas į kelis etapus. Iš pradžių, 2 fazės metu, dalyviai turėjo toliau vartoti standartinius geriamuosius vaistus nuo ŽIV arba pereiti prie ilgai veikiančių vaistų.
Tačiau tarpiniai atsitiktinių imčių tyrimo duomenys parodė, kad ilgai veikiantis antiretrovirusinis gydymas geriau slopina ŽIV replikaciją, palyginti su kasdienėmis tabletėmis.
Remiantis šiais tarpiniais duomenimis, šių metų vasario mėn. Nacionaliniai sveikatos institutai rekomendavo nutraukti atsitiktinių imčių taikymą ir visiems tinkamiems tyrimo dalyviams pasiūlyti ilgai veikiančių vaistų. NIH priėmė šią rekomendaciją, o tai reiškia, kad 2 tyrimo fazė buvo sustabdyta, o dalyviai nebebuvo atrinkti atsitiktinai; vietoj to visiems tinkamiems dalyviams siūloma ilgalaikė terapija.
"Faktas, kad 2 fazė buvo sustabdyta, nereiškia, kad tyrimas buvo sustabdytas. Tai tiesiog reiškia, kad kiekvienam tyrimo dalyviui dabar siūloma ilgalaikė terapija", - sako Castillo-Mancilla. "Tyrimas iš tikrųjų turi 3 fazę, kuri trunka 48 savaites, siekiant įvertinti gydymo strategijos patvarumą."
Pasibaigus 3 etapui ir pasibaigus jų dalyvavimui tyrime, dalyviai su savo sveikatos priežiūros paslaugų teikėju gali nuspręsti, ar jie nori tęsti ilgalaikio veikimo injekcinį gydymą, ar ne.
„Jei jie nuspręs tęsti šią terapiją, jie gali jį gauti nuolatinės klinikinės priežiūros metu, o ne kaip tyrimo dalyviai“, – sako jis.
Žvilgsnis į ateitį Atsižvelgdama į teigiamus klinikinio tyrimo rezultatus, tyrimų grupė dabar siekia užbaigti tyrimą ir paskleisti rezultatus medicinos bendruomenei, kad pacientai galėtų gauti naudos, teigia Castillo-Mancilla.
„Pagrindinė žinia medicinos bendruomenei yra ta, kad turime naujas gydymo strategijas savo pacientams, kurie susiduria su kliūtimis, trukdančiomis laikytis gydymo ir negali vartoti kasdienių vaistų“, – sako jis.
Jis nori, kad pacientai, sergantys ŽIV, žinotų, jog tai nauja galimybė, galinti padėti jiems pasiekti viruso slopinimą, ty „neaptinkamumo“ būseną, kad jie galėtų gyventi ilgiau ir sveikiau. To jis tikėjosi beveik prieš dešimtmetį, kai buvo sumanytas tyrimas.
"Šis klinikinis tyrimas buvo mano gyvenimas pastaruosius 10 metų. Jis leido man susitikti ir dirbti su neįtikėtinais kolegomis ir draugais, tokiais kaip daktaras Rana ir mano kolegos iš ACTG ir "ViiV Healthcare", - sako Castillo-Mancilla. „Svarbiausia, kad tai leido mums prisidėti prie kovos su ŽIV epidemijos pabaiga.“
Darbo rezultatai pateikiami straipsnyje, paskelbtame Clinicaltrials.