Clexane ankstyvuoju ir vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu: kam jis skiriamas?

Ką reikia žinoti apie vaisto Clexane vartojimą nėštumo metu? Nėštumo laikotarpiu būsimoji mama gali susidurti su įvairiomis sveikatos problemomis, apie kurias ji nežinojo prieš nėštumą. Taigi, kraujo tyrimas kartais rodo, kad moters kraujas yra per tirštas: ši problema gali labai pakenkti tiek pačiam nėštumo eigai, tiek besivystančiam kūdikiui, o moters organizme smarkiai padidėja trombozės, širdies priepuolių ir insultų rizika.

Ar saugu vartoti Clexane? Kam reikalingas šis vaistas ir kas gali apsieiti be jo?

Clexane planuojant nėštumą

Net nėštumo planavimo etape moteriai rekomenduojama ištirti kraują dėl kraujo krešėjimo kokybės – atlikti vadinamąją hemostazės analizę. Remiantis jos rezultatais, galima išvengti komplikacijų atsiradimo, o moteris galės pastoti ir išnešioti vaiką iki nustatytos datos.

Koagulograma yra privaloma:

• moterys, kurių šeimoje yra buvę širdies priepuolių, insultų, trombozės, išsiplėtusių venų (arba jei pati moteris turi tokią problemą);
• jei pacientė jau patyrė nesėkmingą nėštumą, kuris baigėsi persileidimu arba įšaldytu nėštumu;
• jei moteris aktyviai sportuoja arba turi problemų su virškinimo, endokrinine sistema ar medžiagų apykaita.

Jei potenciali būsimoji mama nepriklauso jokiai rizikos grupei, gydytojas vis tiek gali ją nusiųsti tyrimams – savo nuožiūra. Prieš atliekant pagalbinio apvaisinimo procedūras (IVF, ICSI, IISM), kraujo krešėjimo tyrimas atliekamas bet kokiu atveju.

[ 1 ]

Ar galima vartoti Clexane nėštumo metu?

Nėštumo metu didelis pavojus yra kraujo krešulių susidarymas. Viena iš dažniausių rizikų – kraujagyslių užsikimšimas. Tokia patologija gali tapti problema ne tik augančiam vaisiui, kuriam gali išsivystyti deguonies trūkumas, bet ir būsimai motinai. Tokioje situacijoje žymiai padidėja savaiminio nėštumo nutraukimo, nėštumo išblukimo, taip pat širdies priepuolių ir insultų tikimybė. Nėštumo išblukimas atsiranda dėl sutrikusios kraujotakos endometriume, tuo pačiu metu kenčia vaisiaus aprūpinimas maistinėmis medžiagomis. Be to, dėl tokio sutrikimo embrionui tampa sunku įsitvirtinti.

Kad išvengtų išvardytų problemų, gydytojas gali skirti Clexane nėščioms moterims: daugelis pacienčių išnešioja kūdikį be komplikacijų tik dėl šio vaisto. Tačiau Clexane nėštumo metu neskiriamas „taip pat“: tam turi būti tinkamų indikacijų.

[ 2 ], [ 3 ]

Indikacijos Clexane nėštumo metu

Ne visais atvejais pernelyg tiršto kraujo problemą galima išspręsti koreguojant mitybą ir gyvenimo būdą. Kai tirštėjimas kelia grėsmę vaisiui ar būsimai motinai, gydytojas skubės skirti vaistus, atsižvelgdamas į krešėjimo rodiklius ir nėščiosios būklę.

Paprastai Clexane vartojamas siekiant išvengti hiperkoaguliacijos sindromo išsivystymo. Nėštumo metu moters organizme fiziologiškai padidėja kraujo krešėjimas. Tai vyksta natūraliausiu būdu: gamta tai numatė, kad gimdymo metu būtų kuo mažiau kraujo netekimo.

Jei toks fiziologinis reiškinys nėštumo metu neperžengia normos ribų, Clexane skirti nereikės. Po gimdymo moters hemostazės sistema grįžta į normalius rodiklius, kurie buvo prieš nėštumą. Kitaip yra, jei krešėjimo sutrikimai peržengia nustatytas ribas. Tokioje situacijoje būtina skirti vaistų, kurie skystina kraują ir mažina trombų susidarymo tikimybę. Čia ir reikalingas Clexane arba panašaus veikimo mažos molekulinės masės heparinų atstovai.

Ypatinga indikacija vartoti Clexane nėštumo metu yra trombofilija – liga, kurią lydi padidėjęs trombų susidarymas kraujagyslėse (daugiau – venose). Dažnai trombofilija diagnozuojama būtent nėštumo metu, kai moters organizme susidaro trečiasis placentinis kraujotakos ratas. Padidėja pacientės krešėjimo laipsnis, kraujagyslių spindyje susidaro trombai, kurie blokuoja placentos-gimdos ir placentos-vaisiaus tinklą. Užsikimšimai sutrikdo normalų kraujo tiekimą vaisiui, todėl jam pradeda trūkti deguonies ir maistinių medžiagų. Clexane nuo trombofilijos padeda laiku „išardyti“ trombus ir užkirsti kelią jų susidarymui.

Tokios patologijos kaip gimdos hematomos taip pat reikalauja specialios medicininės priežiūros. Jų susidarymas gali būti susijęs su sunkia toksikoze, aukštu kraujospūdžiu, traumomis ir fiziniu krūviu, taip pat su hemofilija, trombofilija ir medžiagų apykaitos sutrikimais. Hematomos atsiradimas gali turėti įtakos embriono vystymuisi. Be to, gali prasidėti priešlaikinis placentos atsiskyrimas. Clexane skyrimas hematomai gimdoje nėštumo metu padeda skystinti kraują, gerina vaisiaus mitybos kokybę ir apsaugo nuo hipoksijos.

Clexane nauda intrauterininiam vaisiaus vystymuisi daugeliu atvejų neabejotina. Todėl daugelis besilaukiančių motinų domisi: ar prasminga skirti Clexane profilaktikai nėštumo metu? Iš tiesų, kai kurie ginekologai skuba skirti vaistą vos tik kilus menkiausiai abejonei, net tais atvejais, kai moters hemostazės rodikliai yra normos ribose. Tačiau dauguma gydytojų vieningai sutaria: Clexane reikia vartoti tik akivaizdaus poreikio atvejais. Jei toks poreikis yra „iliuzinis“, geriau atkreipti dėmesį į kitus, švelnesnius kraujo krešėjimo kokybės optimizavimo metodus.

[ 4 ]

Atleiskite formą

Clexane yra tiesioginio veikimo antikoaguliantas. Jis tiekiamas kaip poodinis injekcijų tirpalas, kuris supakuotas tiesiai į skirtingo tūrio švirkštus. Kartoninėje dėžutėje yra penkios lizdinės plokštelės, kurių kiekvienoje yra po porą švirkštų-dozių. Viename švirkšte-dozėje yra adata su specialia apsaugine sistema. Tirpalas yra skaidrus, bespalvis arba šiek tiek gelsvo atspalvio.

Veiklioji medžiaga yra enoksaparinas. Viename mililitre tirpalo yra 10 tūkstančių anti-Xa TV, tai atitinka 100 mg natrio enoksaparino.

Clexane 0,2, 0,4, 0,6, 0,8 ir 1 ml sudėtyje yra atitinkamai 20, 40, 60, 80 ir 100 mg veikliosios medžiagos.

Injekcinis vanduo veikia kaip pagalbinis komponentas.

[ 5 ]

Farmakodinamika

Veiklioji Clexane medžiaga priklauso mažos molekulinės masės heparinams, pasižymintiems nepriklausomu antitromboziniu ir antikoaguliaciniu aktyvumu. Clexane pasižymi dideliu anti-Xa ir anti-IIa aktyvumo santykiu. Šis santykis lygus 3,6. Clexane turi šias teigiamas savybes:

• sumažina IIa krešėjimo faktoriaus aktyvumą;
• padidina biologinį prieinamumą;
• turi nuspėjamą antikoaguliacinį poveikį;
• pagerina glomerulų filtraciją;
• kartu su mažu antikūnų gamybos dažniu;
• Osteoblastai šiek tiek suaktyvinami.

Clexane yra veiksmingas, kai leidžiamas po oda, ir turi ilgą pusinės eliminacijos laiką. Terapinis poveikis pasireiškia, kai vaistas vartojamas vieną kartą per dieną. Gydymui Clexane būdingas mažas trombocitopenijos ir osteoporozės dažnis.

Iki šiol medicinos specialistai neturi patikimos informacijos, kad veiklioji Clexane medžiaga nėštumo metu įveikia placentos membraną. Deja, tam reikalingi tyrimai dar nebuvo atlikti. Eksperimentai su gyvūnais ne visada visiškai atspindi tikrąjį vaizdą, kuris atsiranda žmogaus organizme.

Tačiau klinikinėje praktikoje neužregistruotas nė vienas atvejis, kai vaikui būtų suleidus Clexane nėštumo metu, būtų kilusios neigiamos pasekmės. Svarbiausi punktai: vaistas turėtų būti skiriamas griežtai pagal indikacijas, kuo mažesnėmis dozėmis, nuolat stebint kraujo krešėjimo kokybę.

[ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po poodinės injekcijos veiklioji Clexane medžiaga visiškai absorbuojama (beveik 100%). Didžiausias galimas aktyvumo lygis serume pastebimas po 3,5 valandos. Pusiausvyrinė koncentracija nustatoma jau antrą dieną nuo gydymo pradžios.

Rekomenduojamoje dozėje Clexane kinetinės savybės yra tiesinės. Vaisto koncentracija yra nuspėjama ir patenka į terapinį intervalą.

Anti-Xa aktyvumo pasiskirstymas yra artimas 5 litrams (beveik žmogaus kraujo tūris).

Anti-Xa aktyvumo pusinės eliminacijos laikas ilgesnis nei nefrakcionuotų heparinų. Eliminacija yra monofazinė, pusinės eliminacijos laikas yra apie 4 valandas po vienos poodinės injekcijos ir apie 7 valandas po pakartotinių injekcijų.

Veiklioji medžiaga ir metabolitai išsiskiria per inkstus ir kepenų bei tulžies takų sistemą. Elementų, turinčių anti-Xa aktyvumą, inkstų klirensas gali sudaryti apie 10 % pavartoto vaisto kiekio. Bendra inkstų ekskrecija sudaro 40 % dozės.

[ 9 ], [ 10 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas „Clexane“ tiekiamas skirtingais kiekiais, nes gydytojas nustato dozę individualiai, atsižvelgdamas į paciento tyrimų rezultatus. Dažniausiai vaisto injekcijos atliekamos po 40 mg per parą, vieną kartą per dieną, 2 savaites ar ilgiau.

Giliųjų venų patologijos atveju Clexane dozė nėštumo metu nustatoma pagal svorį: vaisto kiekis apskaičiuojamas pagal 1,5 mg/kg moters svorio santykį.

Dažnas klausimas: kur galima švirkšti Clexane nėštumo metu? Injekcijos atliekamos po oda, pilvo srityje, būtent dešiniajame arba kairiajame segmente, ne mažiau kaip penkių centimetrų atstumu nuo bambos taško. Injekcijos atliekamos pakaitomis, kartais dešinėje, kartais kairėje segmente.

Vėlyvojo nėštumo metu neturėtų kilti abejonių, kur švirkšti Clexane. Vaistas leidžiamas tik į pilvo sritį, laikantis visų būtinų sąlygų ir taisyklių.

Pirmiausia atidžiai perskaitykite instrukcijas, kaip tinkamai suleisti Clexane į pilvą nėštumo metu:

1. Nusiplaukite rankas muilu arba dezinfekuokite jas. Pacientas atsigula ant lovos arba sofos.
2. Tikėtina, kad injekcijos vieta jau pažymėta.
3. Numatoma injekcijos vieta apdorojama medvilniniu tamponu, suvilgytu alkoholiu.
4. Atsargiai nuimkite dangtelį nuo adatos, prijungtos prie švirkšto, pripildyto Clexane. Švirkštas yra visiškai paruoštas naudoti. Nespauskite stūmoklio išsikišimo, kad pašalintumėte oro burbuliukus, nes tai gali sutrikdyti vaisto dozavimą. Adata yra sterili ir neturėtų liesti nieko, kol tirpalas nebus visiškai sušvirkštas.
5. Pilvo oda storai sulenkiama laisvos rankos smiliumi ir nykščiu. Svarbu: raukšlė turi būti laikoma visą vaisto vartojimo laikotarpį.
6. Švirkštas laikomas taip, kad adata būtų nukreipta žemyn (vertikaliai), ir įkišama į raukšlę iki galo.
7. Nykščiu paspauskite stūmoklio išsikišimą, suleiskite vaistą ir kita ranka laikykite raukšlę.
8. Adata ištraukiama iš odos nekeičiant kampo. Odos raukšlė atpalaiduojama.
9. Nukreipkite švirkštą adata žemyn ir nuo savęs, spauskite stūmoklio išsikišimą, kol jis sustos: šis veiksmas turėtų aktyvuoti apsauginio dangtelio uždėjimą. Tada švirkštą reikia išmesti.

Injekcijos vietos negalima trinti, minkyti ar tepti kremais ar geliais.

Įprastas vaisto vartojimo dažnis yra kasdien, vieną kartą per dieną. Nėštumo metu Clexane injekcijos kas antrą dieną yra nepageidaujamos, nes tai sutrikdo stabilią hemostazės būseną.

• Nerekomenduojama skirti Clexane pirmąjį nėštumo trimestrą kraujo tirštėjimo profilaktikai ar gydymui. Specialistų turimos klinikinės informacijos nepakanka, kad būtų galima nustatyti neigiamo vaisto poveikio vaisiui ar pačiai nėštumo eigai tikimybę. Jei gydytojas skiria Clexane ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu, jis turėtų ypač atidžiai pasverti visą riziką ir kreiptis į vaistą tik esant realiam poreikiui.
• Clexane antrąjį nėštumo trimestrą gali būti skiriamas terapiniais tikslais, nes yra klinikinė galimybė vartoti vaistą be teratogeninio ar fetotoksinio poveikio. Tačiau prieš vartojant Clexane reikia atlikti papildomus tyrimus: vaistas skiriamas tik tuo atveju, jei kiti panašūs vaistai yra neefektyvūs.
• Clexane gali būti skiriamas trečiąjį nėštumo trimestrą, jei kraujo krešėjimo rodikliai rodo tokio žingsnio poreikį. Daugeliu atvejų vaistas vartojamas iki 36 savaičių, tačiau kai kuriems pacientams gydymą galima tęsti gydytojo nuožiūra.

Nereikia bijoti vartoti Clexane vėlyvuoju nėštumo laikotarpiu, jei to reikalauja gydytojas. Prireikus vaistas skiriamas iki gimdymo dienos, jei įmanoma, nutraukiant jo vartojimą 12 valandų prieš gimdymo pradžią.

Patartina injekcijas atlikti kasdien tuo pačiu metu, laikantis priimtino ± 1 valandos intervalo.

Ką daryti, jei nėštumo metu praleidote Clexane injekciją? Vienos injekcijos praleidimas neturėtų neigiamai paveikti hemostazės būklės, tačiau patartina šias injekcijas atlikti laiku ir reguliariai.

Kiek švirkšti ir kaip nutraukti Clexane vartojimą nėštumo metu, nusprendžia gydytojas. Kai kuriais atvejais vaistas nutraukiamas staiga, kitais – palaipsniui pakeičiamas kitu vaistu. Šis klausimas sprendžiamas individualiai, nes viskas priklauso nuo kraujo rodiklių ir paciento krešėjimo sistemos būklės.

Taip pat galima laikinai nutraukti Clexane vartojimą nėštumo metu, jei gydytojas mano, kad tai būtina. Tokį nutraukimą turėtų stebėti hematologas ir atlikti atitinkamus kraujo tyrimus.

Kontraindikacijos

Gydytojas neskirs Clexane nėštumo metu, jei:

• jei yra padidėjusios kraujavimo rizikos fone gresiantis savaiminis nėštumo nutraukimas;
• diagnozuotų kraujagyslių ir aortos aneurizmų atveju;
• jei pacientas patyrė insultą (išeminį ar hemoraginį);
• jei pacientas serga hipertenzija;
• sunkiomis cukrinio diabeto stadijomis;
• esant inkstų nepakankamumui;
• kepenų nepakankamumo atveju;
• jei moteriai įdėti dirbtiniai širdies vožtuvai.

Nerekomenduojama skirti Clexane po 36-osios nėštumo savaitės, tačiau šis klausimas sprendžiamas individualiai: kai kuriais atvejais vaisto vartojimas galimas iki gimdymo ir net kurį laiką po vaiko gimimo.

[ 11 ]

Šalutiniai poveikiai Clexane nėštumo metu

Dažniausias ir pavojingiausias Clexane gydymo šalutinis poveikis yra įvairaus laipsnio kraujavimas. Tai yra, net jei moteris nėštumo metu pastebi nedidelę kraujingą išskyrą, atsirandančią gydymo metu, būtina nutraukti vaisto vartojimą ir nedelsiant kreiptis į gydytoją.

Didesnis kraujavimas iš Clexane nėštumo metu yra galimas netinkamai parinktos dozės atveju, kai nekontroliuojama kraujo krešėjimo sistemos būklė, kai vaistas skiriamas be tinkamų indikacijų.

Pavieniais atvejais buvo pastebėtas hemoraginis sindromas, pasireiškiantis intrakranijiniais ir retroperitoniniais kraujavimais. Clexane vartojimas kartu su epidurine anestezija gali sukelti hematomos susidarymą nugaros smegenų ertmėje.

Užšaldytas nėštumas vartojant Clexane nėra gydymo šiuo vaistu pasekmė ir gali rodyti tik kitų veiksnių, galinčių sukelti komplikacijų, buvimą.

Alergija Clexane nėštumo metu dažnai pasireiškia vietiniais simptomais:

• skausmas toje vietoje, kur buvo suleistas vaistas;
• patinimas, paraudimas;
• mėlynės susidarymas, sutankinimas.

Kai kuriais atvejais gali būti nustatytos ir sisteminės reakcijos (įskaitant uždegiminį procesą kraujagyslių sienelėse).

Šalutinis poveikis, pvz., trombocitopenija ar padidėjęs transaminazių kiekis, neturi ypatingos klinikinės reikšmės ir visada yra laikinas.

[ 12 ]

Perdozavimas

Atsitiktinis Clexane perdozavimas gali sukelti pavojingas hemoragines komplikacijas. Todėl gydymą šiuo vaistu visada atidžiai stebi hematologas.

Perdozavus dažnai vartojamas savotiškas Clexane priešnuodis – protamino sulfatas: norint neutralizuoti 1 mg Clexane, gydytojas turi skirti tokį patį protamino kiekį. Jei nuo paskutinio Clexane vartojimo praėjo daugiau nei aštuonios valandos, priešnuodžio dozę galima sumažinti: reikės 0,5 mg protamino 1 mg Clexane. Jei paskutinė Clexane injekcija buvo suleista daugiau nei prieš dvylika valandų, priešnuodžio naudoti nereikia.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Sąveika su kitais vaistais

Ekspertai pažymi, kad kai kurie vaistų deriniai su Clexane gali paspartinti hiperkalemijos vystymąsi. Tarp tokių vaistų yra kalio druskos, kalį tausojantys diuretikai, vaistai, slopinantys angiotenziną konvertuojantį fermentą arba angiotenzino II receptorius, nesteroidiniai vaistai nuo uždegimo ir heparino turintys vaistai, taip pat trimetoprimas, ciklosporinas ir takrolimuzas.

Hiperkalemija išsivysto ne visiems pacientams, o tik tiems, kurie vartoja nurodytus vaistus vienu metu.

Nėštumo metu Clexane ir Curantil dažnai skiriami kartu: kraujo retėjimo fone pagerėja vaisiaus augimas ir vystymasis, jis gauna daugiau maistinių medžiagų ir deguonies. Tačiau tokį kombinuotą gydymą turi reguliariai stebėti hematologas.

Clexane negalima vartoti kartu su vaistais, kurie slopina fibrinolizę. Pavyzdžiui, Tranexam ir Clexane vartoti vienu metu paprastai nepatartina.

Nėštumo metu Clexane gerai dera su angioprotektoriais ir kapiliarus stabilizuojančiais vaistais. Dažnai galima rasti tokį derinį kaip Phlebodia 600 ir Clexane: nėštumo metu šis derinys leidžia padidinti kapiliarų tonusą, pagerinti venų nutekėjimą ir limfos drenažą.

Aspirinas, vartojamas kartu su Clexane, žymiai padidina kraujavimo riziką: slopinama trombocitų funkcija, paveikiama virškinimo sistema. Be to, acetilsalicilo rūgšties vartojimas nėštumo metu paprastai yra kontraindikuotinas: jei būtina pasiekti karščiavimą mažinantį poveikį, geriau vartoti paracetamolį (Panadol ir kt.).

[ 16 ], [ 17 ]

Laikymo sąlygos

Švirkšto dozės laikomos originalioje pakuotėje ir dėžutėje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Optimali laikymo temperatūra yra iki 24–25 °C. Vaisto negalima užšaldyti ar šildyti.

[ 18 ]

Tinkamumo laikas

Pakuotė su Kleksan laikoma ne ilgiau kaip 3 metus nuo pagaminimo datos. Atidarytas švirkštas turi būti naudojamas nedelsiant: jo negalima laikyti.

[ 19 ], [ 20 ]

Analogai

Clexane yra gana brangus vaistas. Tačiau nereikėtų ieškoti analogų dėl išlaidų taupymo priežasčių: kiti vaistai, priklausantys mažos molekulinės masės heparinų grupei, turi silpnesnį poveikį, kurio gali nepakakti tinkamam kraujo krešėjimui užtikrinti.

Jei koagulogramos rodikliai šiek tiek viršija normą, tokiu atveju neatmetama galimybė iš pradžių vartoti analogus. Clexane skiriamas tik tada, kai panašūs vaistai nepateisina savęs ir neturi norimo poveikio. Apie kokius analogus kalbame:

• Fraxiparinas yra vaistas, pagrįstas kalcio nadroparinu, turintis antitrombozinį aktyvumą ir dažnai vartojamas ruošiantis nėštumui.
• Gemapaxan, Novoparin, Flenox, Ekleksiya yra enoksaparino pagrindu pagaminti vaistai, todėl juos galima vadinti pilnais Clexane analogais. Tačiau tokių vaistų pakeitimas turi būti patvirtintas gydytojo, nes yra daug niuansų ir rizikos, kuri kyla tik klinikinio šių vaistų vartojimo metu.
• Fragminas yra vaistas, kurio veiklioji medžiaga yra dalteparinas. Jis gali būti vartojamas poodinėmis ir intraveninėmis infuzijomis.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Gydytojų atsiliepimai

Jei gydytojas mano, kad nėštumo metu Clexane vartoti tikslinga, apie šį receptą vargu ar verta diskutuoti, ypač tais atvejais, kai tyrimai rodo polinkį formuotis kraujo krešuliams. Gydymas vaistu atliekamas tik nuolat prižiūrint gydytojui, laikantis visų vartojimo subtilybių ir tirpalo dozavimo.

Nepaisant galimo šalutinio poveikio, Clexane nauda yra daugiau nei pastebima: šis vaistas yra nepakeičiamas, kai kalbama apie vaisiaus gimdymo grėsmę arba vystymosi sutrikimus, susijusius su patologiniu kraujo sutirštėjimu.

Gydymo metu moteris būtinai ir reguliariai turėtų atlikti kraujo tyrimą, kad stebėtų krešėjimo kokybę. Tokios priemonės yra būtinos, nes, remdamasis rezultatais, gydytojas gali daryti išvadas apie Clexane veiksmingumą nėštumo metu, taip pat stebėti komplikacijų galimybę ir įvertinti rizikos tikimybę.

[ 25 ], [ 26 ]