Medicinos ekspertas
Naujos publikacijos
Osteoartrito klinikinių tyrimų atlikimas: ORS
Paskutinį kartą peržiūrėta: 04.07.2025
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
Osteoartrito tyrimų draugijos (ORS) rekomendacijos pagrįstos PSO ir ILAR siūlomu antiartritinių vaistų suskirstymu į dvi grupes – simptominius (greito ir lėto veikimo) ir kremzlės struktūrą modifikuojančius. Akivaizdu, kad šių vaistų naudos demonstravimas labai priklausys nuo tyrimo dizaino ir pasirinktų veiksmingumo kriterijų. Tuo pačiu metu tyrimo dizainas priklausys nuo vaisto veikimo mechanizmo ir laukiamo rezultato.
Planuojant tyrimą, reikėtų atsižvelgti į šiuos veiksnius:
- vaisto farmakodinamika,
- laikas nuo vaisto vartojimo pradžios iki poveikio atsiradimo,
- gydymo metu gauto poveikio trukmė nutraukus vaisto vartojimą,
- vaisto vartojimo būdas (vietinis, vidinis, parenterinis ir kt.),
- šalutinio poveikio dažnis ir sunkumas,
- poveikis skausmo sindromui,
- poveikis uždegimui,
- įtakos kitiems ligos simptomams.
Dauguma komiteto narių, dalyvavusių nagrinėjant šį klausimą, buvo linkę manyti, kad, kalbant apie osteoartrito klinikinių tyrimų planavimą, nereikia simptominių vaistų skirstyti į dvi poklases – greitai veikiančius ir lėtai veikiančius. Pirmajai klasei priklauso nenarkotiniai analgetikai ir NVNU, antrajai klasei – vaistai, kurių simptominis poveikis nėra pagrindinis – hialurono rūgštis, chondroitino sulfatas, gliukozaminas, diacereinas. Taigi, šiose rekomendacijose terminas „simptominiai vaistai“ vartojamas tiek greitai veikiantiems, tiek lėtai veikiantiems simptominiams vaistams apibūdinti. Rengiant tyrimo protokolą, reikėtų nepamiršti, kad simptominis vaistas gali turėti savybių, modifikuojančių kremzlės struktūrą (palankių ir nepalankių).
Nepriklausomai nuo vaisto poveikio ligos simptomams, jis gali paveikti pažeisto sąnario struktūrą ar funkciją. Vaistų, kurie gali modifikuoti osteoartrito patologinį procesą, veiksmingumo tyrimo protokole turėtų būti kriterijai, atspindintys sąnario struktūros pokyčius. Tokie vaistai gali:
- užkirsti kelią osteoartrito vystymuisi ir (arba)
- užkirsti kelią esamo osteoartrito progresavimui, jį sulėtinti arba stabilizuoti paciento būklę.
Patogenetinį poveikį turintis vaistas nebūtinai turi paveikti osteoartrozės simptomus. Tokio vaisto simptominio poveikio reikėtų tikėtis tik po ilgo gydymo. Kremzlės struktūrą keičiančio vaisto veiksmingumo tyrimo tikslai nebūtinai apima jo simptominio poveikio tyrimą.
Vaistai, galintys modifikuoti kremzlės struktūrą, vadinami „chondroprotektoriais“, „ligą modifikuojančiais osteoartrito vaistais“ (DMOAD), „anatomiją modifikuojančiais vaistais“, „morfologiją modifikuojančiais vaistais“ ir kt. Deja, nėra sutarimo dėl termino, kuris geriausiai atspindėtų šių vaistų veikimą. ORS savo rekomendacijose vartoja terminą „struktūrą modifikuojantys vaistai“ ir pažymi, kad iki šiol nebuvo įrodyta, jog joks vaistas in vivo žmonėms modifikuoja kremzlės struktūrą.
[