Atliekami klinikiniai osteoartrito tyrimai: ORS
Paskutinį kartą peržiūrėta: 23.04.2024
Visas „iLive“ turinys yra peržiūrėtas medicinoje arba tikrinamas, kad būtų užtikrintas kuo didesnis faktinis tikslumas.
Mes turime griežtas įsigijimo gaires ir susiejamos tik su geros reputacijos žiniasklaidos svetainėmis, akademinių tyrimų institucijomis ir, jei įmanoma, medicininiu požiūriu peržiūrimais tyrimais. Atkreipkite dėmesį, kad skliausteliuose ([1], [2] ir tt) esantys numeriai yra paspaudžiami nuorodos į šias studijas.
Jei manote, kad bet koks mūsų turinys yra netikslus, pasenęs arba kitaip abejotinas, pasirinkite jį ir paspauskite Ctrl + Enter.
Rekomendacijose Osteoartritas tyrimų draugija (PVA) yra atskyrimo protivoartroznyh siūlomus PSO ir Ilar, į dvi grupes preparatai - simptominis (veikiantis greitai ir lėtai spaudai) ir iš dalies keičiantis kremzlės struktūrą. Akivaizdu, kad šių vaistų naudos įrodymas labai priklausys nuo tyrimo struktūros ir pasirinktų veiklos kriterijų. Tokiu atveju tyrimo planas priklausys nuo vaisto veikimo mechanizmo ir tikėtino rezultato.
Planuojant tyrimą reikėtų atsižvelgti į šiuos veiksnius:
- vaisto farmakodinamika,
- laikas nuo vaisto pradžios iki poveikio,
- gydymo metu gauto poveikio išsaugojimo trukmė po vaisto vartojimo nutraukimo,
- vaisto vartojimo kelias (vietoje, per burną, parenteraliai ir tt)
- šalutinio poveikio dažnumas ir sunkumas,
- įtaka skausmo sindromui,
- įtaka uždegimui,
- įtaka kitiems ligos simptomams.
Dauguma komiteto narių, kurie dalyvavo šio klausimo tyrimą, buvo linkę manyti, kad, atsižvelgiant į klinikinių tyrimų osteoartrito dizaino nebūtina atskirti simptominių vaistų į dvi poklasių - veisiami ir atidėtas. Buvęs apima narkotinių analgetikų ir nesteroidinių priešuždegiminių vaistų į antrąjį - preparatai, kurių simptominė poveikis nėra pagrindinis - hialurono rūgšties, chondroitino sulfatas, gliukozamino, diacereinui. Taigi, šiose rekomendacijose terminas "simptominiai vaistai" vartojamas tiek greitai veikiantiems, tiek lėtai veikiantiems simptominiams vaistams. Sudarant tyrimo protokolą, reikia nepamiršti, kad simptominis preparatas gali turėti kremzlės struktūros modifikacijas (palankias ir nepalankias).
Nepriklausomai nuo ligos simptomų poveikio, vaistas gali paveikti paveikto junginio struktūrą ar funkciją. Protokolas dėl vaistų veiksmingumo tyrimo, galbūt modifikuojančio patologinį osteoartrito procesą, turėtų apimti kriterijus, atspindinčius sąnario struktūros pokyčius. Tokie narkotikai gali:
- užkirsti kelią osteoartrito vystymuisi ir / arba
- užkirsti kelią, sulėtinti esamo osteoartrito progresavimą arba stabilizuoti paciento būklę.
Vaistas, turintis patogenezinį poveikį, nebūtinai turi įtakos osteoartrito simptomams. Tokio vaisto simptominis poveikis turėtų būti tikėtinas tik po ilgo gydymo. Norint ištirti vaisto veiksmingumą, kuris keičia kremzlės struktūrą, nėra būtina įtraukti jo simptominio poveikio tyrimą.
Formuluotės potencialiai galinčių pakeisti kremzlės struktūrą, vadinamą "hondroprotektorami", "narkotikų, ligos eigą modifikuojančiais» (DMOADs - liga keitimas O. Narkotikų ), « vaistus pakeičiančios anatomiją", "narkotikų, pakeisti morfologija" ir kt Deja, nėra vieningo požiūrio į terminą, kuris labiausiai atspindi šių agentų poveikį. PVA savo rekomendacijas, naudojant terminą "narkotikai pakeisti struktūrą", ir pažymi, kad iki šiol nieko neieškau agentas nėra įrodyta savybes modifikuoti kremzlės struktūrą in vivo žmonėms.
[