Vaisto, skirto osteoartritui gydyti, pasirinkimas

Farmakologinė ekonomika yra mokslas, kurio tikslas yra ekonomiškai įvertinti su vaistų vartojimu susijusių sąnaudų ir rezultatų veiksmingumą. Vakarų Europoje jis vystėsi nuo XX a. 60-70 m.

Farmakologijos studijos tema yra:

1. farmakoterapijos rezultatų, jei įmanoma, lyginamoji bent dviejų skirtingų gydymo režimų (technologijų) lyginamoji analizė,
2. naujų vaistų saugumas ir veiksmingumas,
3. farmakoterapijos ir diagnostikos ekonominės išlaidos,
4. farmakopemepidemiologinė statistika, rodanti ryšį tarp vaisto ekspozicijos ir jo naudos / rizikos rodiklio gydant tam tikrą ligą tam tikroje populiacijoje po narkotikų patekimo į rinką,
5. atsitiktinių imčių klinikinių tyrimų duomenys pacientų (populiacijų) grupėje,
6. duomenys apie farmacijos pacientų pasiūlą, vartojimo analizė ir vaistų poreikio prognozavimas,
7. narkotikų poreikis (apskaičiuotas absoliučia ir santykine, taip pat ekonominiais rodikliais).

Farmakonomikos studijų objektai yra:

1. sąnaudos ( sąnaudų parametruose), skirtos veiksmingai farmakoterapijai su įvairiomis technologijomis, viena iš technologijų, susijusių su farmakoterapija, o kita - papildomos terapinės priemonės,
2. EF ciency farmakoterapija, išreikšta biologinių sveikatos parametrus (pvz, gliukozės kiekio kraujyje pokytis pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, hiperlipidemijos lygio, gyvenimo pratęsimas)
3. gydymo režimų veiksmingumas (nustatomas farmakopemepidemiologinių tyrimų metu, kai stebimas, registruojamas vaisto veiksmingumas ir pastebėtas šalutinis poveikis populiacijoje).

Bendra ligos ekonominių sąnaudų struktūra yra suskirstyta į tiesiogines, netiesiogines ir papildomas.

1. Tiesioginės išlaidos apima:
   • Ligos diagnozavimo išlaidos.
   • Vaistų kaina, reikalinga gydymo eigai.
   • Laboratorinių tyrimų kaina.
   • Išlaidos pašalinti šalutinį poveikį narkotikų.
   • Nakvynės dienos kaina.
   • Medicinos darbuotojų atlyginimas.
   • Išlaidos už narkotikų pristatymą, maistas pacientui.
   • Pagalbos dėl invalidumo mokėjimo (iš socialinio draudimo fondų) išlaidos.
2. Netiesioginės ar netiesioginės medicininės išlaidos - susijusios su ekonomine žala, sumažinus paciento įdarbinimo laiką, jo ankstyvą mirtį. Tai yra išlaidos, susijusios su tuo, kad ligos laikotarpiu piliečiui negalima būti naudinga visuomenei, dalyvauti gamybos procese. 
3. Papildomos nematerialios išlaidos, susijusios su liga, yra susijusios su paciento psichoemocine patirtimi ir jo gyvenimo kokybės pablogėjimu (dėl šių priežasčių jų sunku kiekybiškai įvertinti). 

Dėl didelio socialinės ir ekonominės naštos, susijusios su šia liga (kartu su reumatoidiniu artritu), ypač didelį susidomėjimą sukelia ekonominės osteoartrito išlaidos.

JAV sąnario ir skeleto sistemos ligų (artrito) ligų išlaidų tyrimas

Metai	Išlaidos pacientams, sergantiems artritu
	Iš viso milijardų dolerių	Tiesioginis,% bendrų išlaidų
1992 m	64.8	23
1995 m	82.4	23.6

Pastaba: * 59% tiesioginių išlaidų buvo skiriama pacientų socialinei priežiūrai ir slaugytojų vizitams; 15,5% tiesioginių išlaidų buvo medicininio gydymo išlaidos, o dauguma jų yra dėl NVNU vartojimo.

Pastaraisiais metais buvo spartus augimas pharmacoeconomic tyrimų dėl kelių priežasčių, tarp kurių yra: sveikatos priežiūros išlaidų augimą, reikia atkreipti dėmesį į daugelio ligų (ŽIV, vėžį), naujų technologijų atsiradimą, gerinti gyvenimo kokybę ir pailginti gyvenimo trukmę, ir skubiai reikia analizuoti sąnaudų ir efektyvumo santykį.

Pagrindiniai farmakologinės ekonomikos metodai yra šie farmakokinetikos analizės metodai:

1. "Ekonominio efektyvumo analizė" (CEA) - vertina bet kurio parametro, kuris keičia patofiziologinę būklę, pokyčius, pavyzdžiui, kraujospūdžio rodiklius, taip pat mažina finansines išlaidas. 
2. "Sąnaudų ir naudos» (sąnaudų ir naudos analizė - ENA) - ekonominė sąnaudų ir naudos analizė, kurioje nauda konkrečių vaistų, kurie išreikštų pinigų forma per sutaupyti, jei linija yra ne iš karto akivaizdu naudojimui.
3. "Išlaidų naudingumo» (kaina naudingumo analizė - Bendrąjį vartotojo prieigą) - analizė, kurioje poveikis išreiškiamas jų naudingumą vartotojui ir įvertinti kai papildomai padidinti gyvenimo trukmę išlaidas (pvz, kad dar vieneriems metams visavertį gyvenimą sąnaudos) ar kitas rodiklis, turintis vertė pacientui.
4. "Sąnaudų mažinimas" (sąnaudų mažinimas) - gydymo finansinių išlaidų mažinimo įvertinimas. 
5. Santykio tarp ekonominių gydymo išlaidų ir paciento gyvenimo kokybės santykis, kuris apskaičiuojamas pagal papildomų metų gyvenimo kokybės standarto rodiklį (QALY indeksas - kokybės koreguoti gyvenimo metai).

Gali būti naudojamas Pharmacoeconomic vertinimas, visų pirma, turi nuspręsti dėl konkrečios technologijos (standartų) gydymo registracijos ir pirkimo yra vaistas kainų, atsižvelgiant į klinikinius bandymus, ir tt vertinimo Taigi, dažnai visą gydymo kursą brangesnius narkotikų kainuoja pacientui yra daug pigiau, nei naudojant pigių narkotikų, dėl spartaus ir nuolat pasireiškimo terapinio poveikio ir sumažinti hospitalizacijos trukmę, nes narkotikų kaina yra tik 10-20% iš visų ligoninių išlaidų.

Atliekant ekspertinius narkotinių medžiagų vertinimus, vertinami šie parametrai:

• Neatidėliotinas klinikinis poveikis.
• Komplikacijų dažnumas.
• Išsaugoti metai.
• WTEC pateiktas negalios dažnumas dėl nedarbingumo.
• Gyvenimo kokybės pokytis.
• Išsaugoti metai "kokybės" gyvenime.
• Pasitenkinimas paciento lūkesčiais ar pageidavimais (40% laikoma norma).
• Socialiniai ir demografiniai rodikliai.
• Biudžeto išlaidos.

Rezultatai interpretuojami skaičiavimuose yra už pagrindinių vaistų ir nacionalinių gairių gydytojai dėl narkotikų vartojimo sąrašą vystymosi pagrindas, rengiant protokolus pacientams, kuriems pasireiškia narkotikų formularies, Formulary sąrašų sudarymą.

Kurio pharmacoeconomic tyrimų pavyzdys gali būti atliekami JK ekonominio vertinimo meloksikamo, palyginti su diklofenako, piroksikamo ir rofekoksybu, kuriais remiantis jie buvo modeliuojama terapines strategijas osteoartrito gydymui. Analizė sąnaudų / efektyvumo dviejų tradicinių ir dažniausiai nustatytas NVNU (diklofenaks modifikuoto atpalaidavimo ir piroksikamas) ir du naujus COX-2 inhibitoriais (rofekoksibas ir meloksikamo), taip pat į šių vaistų poveikį šalies biudžeto JK sveikatos apsaugos sistemai vertinimo rodoma tokia.

Tyrimo pagrindas buvo šios prielaidos:

• pasaulinė NSAID rinkodara osteoartrito ir reumatoidinio artrito gydymui yra 12,1 milijardo JAV dolerių;
• Reumatinės ligos yra viena iš labiausiai paplitusių bendrosios praktikos gydytojų priežasčių ir daro įtaką vienam iš dešimties žmonių pasaulyje;
• 1998 m. Buvo išleista 33 mln. Receptų už 254 mln. Svarų sterlingų už raumenų ir skeleto sistemos sutrikimus;
• 1997 m. Bendra artrito kaina (tiesioginių ir netiesioginių išlaidų suma) buvo 733 milijonai sterlingų;
• osteoartritas yra svarbiausia negalia, antra, tik širdies ir kraujagyslių ligos, kaip sunkios negalios priežastis;
• Jungtinėje Karalystėje 250 000 žmonių kasmet diagnozuojami 500-600 naujų osteoartrito atvejų ;
• osteoartrito paplitimas padidėja nuo 2% moterų - iki 45 metų amžiaus iki 30% 45-64 metų amžiaus ir 68% - vyresni nei 65 metų;
• vyrams šie skaičiai yra atitinkamai 3,25 ir 58%;
• nustatyta, kad maždaug 50% visų paskirtų NVNU skiriami skausmo dėl osteoartrito gydymui, 15% - reumatoidiniam artritui;
• meloksikamas pateko į JK rinką 1996 m .;
• in vitro tyrimai ir eksperimentiniai farmakologiniai tyrimai parodė, kad meloksikamas yra selektyvus COX-2 inhibitorius;
• Meloksikamas sukelia mažiau šalutinių poveikių virškinamojo trakto, palyginti su tradiciniais NVNU, tokiais kaip diklofenakas;
• meloksikamo ir rofekoksibo veiksmingumas yra lygiavertis įprastų NVNU veiksmingumui;
• su NVNU yra susijęs su šalutinių poveikių, kurie svyruoja nuo dispepsija, kad yra lengvas laipsnių opas poveikio ir jos komplikacijų, tokių kaip perforaciją bei kraujavimo, taip pat komplikacijų nuo inkstų, kepenų ir širdies ir kraujagyslių sistemai pacientams, kuriems yra rizikos.

Kadangi duomenų apie keturis NVNU negalima surinkti per tą patį laikotarpį, buvo ištirti 2 4 savaičių ir 6 mėnesių tyrimo laikotarpiai.

4 savaičių trukmės bandymo laikotarpis. Duomenys meloksikamo, piroksikamo ir diklofenako (pasireiškia nepageidaujamas poveikis ir trukmę ligoninėje dėl 4 savaičių laikotarpį), remiantis iš 2 rezultatų atsitiktiniu būdu, dvigubai koduotas didelio masto įtraukiant lygiagrečiai grupė klinikinių bandymų mélissa ir pasirinkite (palyginti meloksikamo 7,5 mg iki neselektyvus NVNU diklofenako MR - 100 mg ir piroksikamas - 20 mg). Abu tyrimai atspindėjo NSAID žymėjimo analizę. A 4635 pacientų tyrimas gavo MELISSA meloksikamo ir diklofenako-4688 A 4320 tyrimas gavo SELECT meloksikamo ir 4336 - piroksikamo. Įtraukti į bylos nagrinėjimą, pacientai buvo 18 metų ir vyresni, buvo diagnozuota osteoartritu, daugiausia įtakos klubo, kelio sąnarių, viršutinės galūnės sąnarių ir ūminės fazės metu stuburo.

6 mėnesių bandymo laikotarpis. Panašūs rofekoksibo duomenys buvo renkami 6 mėnesius. Duomenys apie rofekoksibą ir diklofenaką gauti iš FDA medicinos patarėjų ataskaitos (testas 069, n = 2812). 6 mėnesių duomenys apie meloksikamą buvo pagrįsti 2 dvigubai aklo tyrimo duomenimis, naudojant 7,5 mg dozę (n = 169) ir 15 mg dozę (n = 306). Reikėtų nepamiršti, kad FDA ataskaitoje buvo tik duomenys apie virškinamojo trakto šalutinius poveikius, o du klinikiniai meloksikamo tyrimai - duomenys apie visus nepageidaujamus šalutinius poveikius.

Lyginamieji duomenys apie nepageidaujamų reiškinių dažnio (AES) dėl virškinamojo trakto su NVNU terapijos strong> meloksikamo ir diklofenako dalis - (pagal Melisa testą)

Rodiklis	Meloksikamas 7,5 mg	Diklofenakas 100 mg
NPL vartojančių pacientų skaičius	35	4688
Hospitalizacijų dėl šalutinių poveikių skaičius	3 (0,06%)	11 (0.23%)
Vidutinė hospitalizacija dėl šalutinių poveikių	1,7 dienos	11,3 dienos
Bendras hospitalizavimo dienų skaičius dėl šalutinių poveikių	5	121
Bendras dienų, praleistų reanimacijos skyriuje dėl PE	0	31

Kiekvieno NSAID gydymo išlaidų modeliavimo modeliu buvo naudojamas modelis, dar vadinamas sprendimų medžiu, atsižvelgiant į šiuos veiksnius:

1. Šalutinio poveikio virškinamojo trakto rizikos veiksniai yra amžius, peptinės opos atsiradimas anamnezėje, kartu vartojamas GCS ir antikoaguliantai.
2. Apie 25% žmonių, vartojančių NVNU, endoskopiškai patvirtino opą.
3. Nors rimtas šalutinis poveikis (opa, kraujavimas, perforacija) yra palyginti retas, jie gali būti mirties priežastis.
4. Kasmet Jungtinėse Valstijose NVNU sukelti gastro-epotizai yra daugiau kaip 70 000 hospitalizacijų priežastis ir sukelia daugiau kaip 7 000 mirčių.

Nors kraujavimo, išopėjimo ir perforacijos atvejų yra žemas, nes į jų savikaina gali būti reikšmingas (laparoskopija - 848-1200 svarų, endoskopija - 139-200 svarų, hospitalizacija intensyviosios terapijos skyriuje - 910 £ 2500).

Įvairių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo priemonių sąnaudos gydymo kursui trunka 28 dienas

Vaistas	NSAID gydymo kaina (sterlingų svarai)
Diclofenac MR 100 mg	9,36
Piroksikamo 20 mg	3,95
Meloksikamas 7,5 mg	9.33
Rofokoksik	21.58

Vieno paciento gydymo įvairių NVNU kaina

Vaistas	Kaina pacientui (sterlingų svarai)
Diclofenac MR 100 mg	51
Piroksikamo 20 mg	35
Meloksikamas 7,5 mg	30

Pastaba: Kaina buvo apskaičiuota 1998 m. Kainomis.

6 mėnesių trukmės tyrimų rezultatai parodė, kad gydymo meloksikamu kaina yra mažesnė (146 svarai sterlingų), palyginti su rofekoksibu (166 svarais sterlingų), todėl pacientui per mėnesį sutaupoma 3,33 svaro sterlingų. Atsižvelgiant į meloksikamo, diklofenako ir piroksikamo metinį suvartojimą (parašytų receptų skaičių), bendras sutaupytas lėšas naudojant meloksikamą sudaro daugiau kaip 25 milijonai sterlingų per metus.

Metinis įvairių nesteroidinių vaistų nuo uždegimo preparatų vartojimas (skaičiuojamas pagal parašytų receptų skaičių)

Vaistas	Narkotikų ir medikamentų NSAID skirtų receptų skaičius OA	NSAID rinkos dalis pagal receptų skaičių,%
Meloksikamas	303 900	7.46
Pyroxycam	109 800	2.70
Diklofenakas	1 184 900	29.09

Labai įdomu yra apibendrinti Šveicarijos lyginamoji farmakocheminė analizė, susijusi su bendrosios ir firminių NVNU gydymo sąnaudomis.

Kitą tyrimą pharmacoeconomic parametrai analizuojami 6 mėnesių gydymą, celekoksibo pacientams, sergantiems osteoartritu ir reumatoidinio artrito, palyginti su kitomis sistemomis, gydymo: atskaitos NVNU, NVNU + protonų siurblio inhibitorių, NVNU antagonistai + H ₂ receptorių antagonistų, NVNU + Mizoprostolem diklofenakas, / mizoprostolu. Siekiant šio tikslo, sukūrė analitinį modelį - celekosibo rezultatai Matavimo vertinimas įrankis ( COMET), leido mums įvertinti santykinį poveikį rodiklių skaičius (rizikos komplikacijų iš virškinimo trakto, dozės poveikis gydymo išlaidų su celekoksibo per parą, apdorojimą komplikacijų kaina, santykinė rizika pusėje gydant celekoksibo poveikis, palyginti su kitais NVNU) apie numatomą išlaidų gydymo celekoksibo.

Vidutinės individualių NVNU dozės ir bendros NPL vartojimo dienos išlaidos

Vaistas	Vidutinė dozė (mg / parą)	Vidutinės išlaidos (Šveicarijos frankais) per dieną
Bendrieji NSAID
Diklofenakas	116	1.53
Ibuprofenas	1206	1.34
Flurbiprofenas	193	1.60
Visi NVNU yra bendriniai		1.49
Brandūs NVNU
Voltarenas (diklofenakas)	111	2.12
Brufenas (ibuprofenas)	1124	1,55
Tilur (acemetacinas)	143	2.03
Aulinas (nimesulidas)	198	1.24
Feldenas (piroksikamas)	24.2	1,65
Azotas (laringitas)	222	1.3
Mobikoksas (meloksikamas)	9,71	2.04
Lodinas (etodolakas)	636	2.81
Apranaks (naproksenas)	996	2.85
Indocidas (indometacinas)	116	0,93
Ticolyl (tenoksikamas)	13.3	1,68
Proksenas (naproksenas)	760	2.53
Visi firminiai NVNU		1,87

Numatomos 6 mėnesių gydymo celekoksibu ir kitomis gydymo schemomis išlaidos

Kepimo schema	Numatomos išlaidos (Šveicarijos frankai)
	Absoliutus	Skirtumas tarp celekoksibo
Celekoksibas	435.06
NFMP	509,94	74,88
Diklofenakas / misoprostolis	521,95	86,89
NSAID + misoprostolis	1033.63	598,57
NSAID + H 2 -PA	1201.09	766.03
NFIP + BPN	1414,72	979.66

Pastaba: H ₂ -RA-antagonistai iš H2 receptorių, protonų siurblio BPN blokatoriai.

Tikėtinų sąnaudų analizė, atsižvelgiant į šalutinio poveikio virškinamojo trakto riziką, parodė, kad gydymas celekoksibu yra mažiausiai brangus; didžiausias numatytas išlaidos buvo aptikta naudojant derinius NVNU + Mizoprostolem, NVNU + H ₂ -P + NVNU ir BPN.

Taigi, iki lyginant su kitais režimais, naudojamų šiame tyrime, gydymo celekoksibo per pažymėti optimalia kaina / efektyvumą.

Nuo 1992 m. Iki 1995 m. Bendros išlaidos (tiesioginės ir papildomos) padidėjo 27,1%. Nuo 1988 iki 1995 m. Bendros išlaidos padidėjo 70,6%.

Taigi, pateiktos remiantis pharmacoeconomics osteoartrito Pavyzdžiui duomenys rodo, kad šios praktikos Ukrainoje įvedimo poreikį. Preliminari analizė santykių su gydytojų reumatologų problemos rodo, kad vertinant pharmacoeconomics vertės savo praktikos stoka. Pagal atlikto tyrimo klasėje mokyklos reumatologų, 34% gydytojų pirmojo girdėti ataskaitą pharmacoeconomics, 97% respondentų naudoti pharmacoeconomic požiūrį renkantis lekartsva atsižvelgiant į finansines galimybes pacientui ir apsvarstyti būtinybę nustatyti Ukrainoje, žinoma, atsižvelgiant į patirtį pasaulyje. Tačiau, 53% mano, kad į gydytojo-reumatologas praktiškai neturėtų būti atsižvelgiama į pharmacoeconomics. Daugiau formavimas gydytojas filosofijos racionalaus naudojimo narkotikų turėtų turėti sisteminį požiūrį, kuris apima tiek administracines ir mokymo priemones, pradedant sveikatos ir medicinos mokslų Ukrainos institucijų ministerija ir baigiant sveikatos priežiūros specialistams. Neabejotinai toks darbas turėtų būti atliekamas atsižvelgiant į pacientų interesus.

[1], [2], [3], [4]