Hepatito B vakcina

Ūminio hepatito B dažnis Rusijoje, augantis iki šio amžiaus pradžios, sumažėjo nuo 42 iki 100 000 gyventojų 2001 m. Iki 5,26 2007 m. Vaikystėje buvo dar labiau sumažėjęs dažnis.

Sparčiai mažėjantis hepatito B vakcinos poveikis naujagimiams ir paaugliams. Nepaisant to, aukštas dažnis praeityje jaučiamas ilgą laiką: naujai diagnozuotų lėtinio hepatito atvejų skaičius yra daug didesnis nei ūminio hepatito B skaičius: 2004 m. Jis buvo apie 75 000 su 15 000 ūmaus, 2006 m. Tam reikėtų įtraukti 68 000 naujai identifikuotų hepatito B viruso nešiotojų, o 2006 m. Vaikų lėtinis hepatitas atskleidė 417 atvejus ir 1700 vežėjų HBsAg.

Bendras hepatito B vežėjų skaičius Rusijoje viršija 3 mln. Žmonių. Apie 90% naujagimių iš HBeAg motinų yra užsikrėtę gimdymo metu, o motinos nešiotojui - tik HBsAg, vertikali viruso perdavimo naujagimiui rizika yra mažesnė, tačiau jie visi turi didelę riziką užsikrėsti žindymo laikotarpiu ir glaudžius ryšius su motina. Naujagimiams B hepatitas 90 proc. Atvejų laikomas lėtiniu būdu, o infekcija pirmaisiais gyvenimo metais - 50 proc., Suaugusiems - 5-10 proc. Todėl akivaizdu, kad svarbu užkirsti kelią vertikaliam hepatito B infekcijos keliui, skiriant vaikams hepatito B vakciną pirmąją gyvenimo dieną. Tai atitinka PSO strategiją.

Vakcinacija nuo hepatito B pirmąją gyvenimo dieną iki 2005 m. Buvo įvesta 80 proc. Šalių, įskaitant tuos, kurių HBV infekcija yra maža (JAV, Šveicarija, Italija, Ispanija, Portugalija). Remiantis nėščių moterų HBsAg tyrimų rezultatais ir tik vakcinuojant tik iš motinų vaikus, yra nepatikima: kadangi Rusijoje atlikti tyrimai parodė, kad taikant įprastinį testą, apie 40% vežėjų nebuvo aptikti (šalyje, 8–10 tūkst. Vaikų) - ir tai labai aukšta egzaminų kokybė (tik 0,5% klaidų). Todėl visiškai teisėta išsaugoti pirmąją skiepijimą nuo hepatito B per pirmąsias 12 vaiko gyvenimo valandų, kaip nustatyta 2007 m. Nacionaliniame kalendoriuje, ta pati priemonė buvo įvesta Jungtinėse Valstijose nuo 2006 m. Nėštumo laikotarpiu nenustatytos HBsAg motinos.

Prieštaravimai dėl vakcinacijos pirmąją gyvenimo dieną buvo sumažinti iki jos organizavimo sudėtingumo, taip pat dėl galimo sumažinimo kitų vakcinacijų metu. Priešingai, tyrimai parodė, kad hepatito B vakcinacija gimimo metu padidina šio vakcinacijos kurso ir kitų kalendorinių vakcinų užbaigimo laiką. BCG ir HBV sąveika, skiriama naujagimiams, nebuvo patvirtinta nei dydžio. Mantoux, nei vakcinos rando dydis, nei antikūnų prieš HBsAg lygis, nei komplikacijų skaičius. Kraujavimas iš antrojo virusinės hepatito B dozės injekcijos vietos viename iš regionų buvo dėl hemoraginės naujagimių ligos, kurios nebuvo gydomos K vitaminu.

Vakcinacija nuo hepatito B pirmąją vaiko gyvenimo dieną nepadidina injekcijos apkrovos, nes pagal 0–3–6 mėnesių schemą galima naudoti kombinuotas vakcinas.

[1], [2]

B hepatito skiepijimo programų tikslai

PSO Europos hepatito B biuro tikslas yra „Iki 2005 m. Ar anksčiau visos šalys turėjo pasiekti 90 proc. Įspūdingumas yra masinio skiepijimo dažnis. Taivano ir Pietų Korėjos patirtis rodo, kad masinė naujagimių vakcinacija žymiai sumažina kepenų vėžio paplitimą vaikams. Visų iki 55 metų amžiaus asmenų masinė vakcinacija sudarys sąlygas sustabdyti infekcijos perdavimą, kurio rezervuaras yra didelis HBsAg ir lėtinio hepatito B pacientų skaičius.

[3], [4], [5],

B hepatito vakcina: vakcinos

Inaktyvuotos genų inžinerijos vakcinos turi tik vakcinos baltymą. Jie yra adsorbuojami ant aliuminio hidroksido, kai kuriose vakcinose konservantas nėra naudojamas, jie turi būti skiepyti naujagimiams. Kombinuotosios HBV + DTP vakcinos yra pageidautinos 3 ir 6 mėnesių amžiaus. HBV + ADS-M vakcina suaugusiesiems leis derinti vakciną nuo hepatito B ir planuojamą revakcinaciją nuo difterijos. Vakcinos laikomos 2-8 ° C temperatūroje.

Hepatito B vakcinos yra labai imunogeniškos, 95–99 proc. Vakcinuotų apsauginių titrų antikūnų yra 8 ar daugiau metų. Priešlaikiniai kūdikiai, sveriantys mažiau nei 2 kg, gali sukelti silpną imuninį atsaką, jie skiepijami nuo 2 mėnesių amžiaus. Jei motina yra viruso nešėja, vakcinacija atliekama pirmąją gyvenimo dieną, tuo pačiu metu įvedant 100 TV specifinį imunoglobuliną. Imunoglobulinas taip pat naudojamas profilaktikai po poveikio. Serokonversija į hepatito A virusą naudojant Twinx vakciną pasiekia 89% po 1 mėnesio. Po pirmosios dozės ir 100% po antrojo, į hepatito B virusą - 93,4% po 2 mėnesių. Ir 97,7% po 6 mėnesių.

[6], [7], [8], [9], [10]

Vakcinavimo nuo hepatito B metodai ir schemos

Visos vakcinos skirtos tiek vaikams, tiek suaugusiems, įskaitant rizikos grupes, skiriant juos į raumenis. Visos vakcinos yra pakeičiamos. Nuo 2008 m. Pirmųjų metų vaikai buvo skiepyti pagal 0–3–6 mėn. Schemą, rizikos grupių vaikus - pagal 0–1–12 mėn. Schemą. Neakcinuoti vaikai, paaugliai ir suaugusieji skiepijami pagal schemą 0-1-6. Skubios vakcinacijos (pvz., Prieš operaciją su dideliu kraujo perpylimu) su Endzheriks B vakcina atliekamos pagal schemą nuo 0 iki 7–21 dienos, pakartotinai skiepijus po 12 mėnesių. Pratęsus intervalą prieš antrąją dozę galima iki 8-12 savaičių, tačiau rizikos grupėse geriau jį apriboti iki 4-6 savaičių. Trečiosios dozės įvedimo laikas gali būti dar didesnis - iki 12-18 mėnesių. Po pirmosios dozės. Naudojant kombinuotas vakcinas, 0-2-6 mėnesių režimai yra pagrįsti. Ir 0-3-6 mėn., jie naudojami Ispanijoje, JAV, Kazachstane.

Rusijoje registruoti hepatito B monovakcinai

Vakcina	Turinio konservantas	Dozavimas
Rekombinantinės mielės Combiotech, Rusija	20 mcg 1 ml. Galima įsigyti ir be etiolato.	Pritaikyta vyresniems kaip 18 metų asmenims 20 mcg (1 ml), iki 18 metų amžiaus - 10 mcg (0,5 ml). Hemodializuojamiems asmenims skiriama dviguba suaugusiųjų 2,0 ml dozė.
Regevak, UAB "MTX", Rusija	20 mcg 1 ml, konservantas - mertiolatas 0,005%.
Biovac-V, Vokhard Ltd.	20 mcg 1 ml, konservantas - merthiolatas 0,025 mg
Eberbiovac NV, Kubos genetinės inžinerijos centras	20 mcg 1 ml, yra 0,005% timerosalo
„Endzheriks V“ Rusija; SmithKline Beecham Biomed,	Dalelės (20 nm), padengtos lipidine matrica - 20	Tas pats, bet nuo 16 metų
Hep B rekombinantinė vakcina (rDNA) serumo institutas Ltd, Indija	20 mcg 1 ml, konservantas - merthiolatas	Žmonėms, vyresniems nei 10 metų, 20 mcg (1 ml), iki 10 metų - 10 mcg (0,5 ml).
Shanvak-V, Shanta Biotechnology PTV Ltd, Indija	20 mcg 1 ml, konservantas - merthiolatas 0,005%
Evuks V, LG Life Sciences, Pietų Korėja, prižiūrint sanofi pasteur	20 mkg 1,0 ml, merthiolatas ne didesnis kaip 0,0046%	Jis skiriamas vyresniems kaip 16 metų amžiaus asmenims, sveriantiems 20 mg (1,0 ml), pediatrinė dozė yra 10 mcg (0,5 ml).
NVBax II, Merck Sharp Dome, Nyderlandai	5 μg 0,5 ml, 10 μg / ml - 1 ir 3 ml, 40 μg / ml - 1,0 ml (asmenims, kuriems taikoma hemodializė). Nėra konservantų	Suaugusieji 10 mcg, paaugliai nuo 11 iki 19 metų - 5 mcg, vaikai iki 10 metų - 2,5 mcg. Vaikų motinos nešėjai - 5 µg

GEP-A + B-in-VAK vartojamas vienu metu vakcinuoti nuo A ir B hepatito vaikams nuo 3 metų amžiaus ir suaugusiems pagal schemą 0-1 -6 mėnesiai, Twirix - nuo 1 metų amžiaus pagal tą pačią schemą arba skubiai (0-7 metų) -21 dienos + ketvirčio dozė per 1 metus).

Daugelyje šalių vaikai, gimę iš HBsAg teigiamų motinų, rekomenduojama skirti (kitai vietai) specifinę imunoglobuliną 100 TV doze kartu su vakcinacija, o tai padidina efektyvumą 1-2%; Šią schemą reikia turėti omenyje vaikams, kurių motinos kartu su HBsAg taip pat turi HBeAg.

Revakcinacija. Po vakcinacijos antikūnai gali išlikti iki 20 metų ir skausmas gali būti apsaugotas imunologine atmintimi, net jei nėra antikūnų. Todėl PSO mažiausiai 10–15 metų nerekomenduoja pakartotinio skiepijimo, jis skiriamas tik sveikatos priežiūros darbuotojams (kas 7 metai) ir žmonėms, kuriems gresia pavojus (hemodializė, imunodeficitas).

Serologinis patikrinimas prieš skiepijimą nėra būtinas, nes Vakcinos įvedimas HBsAg nešikliams nėra pavojingas, o tiems, kurie turi antikūnų prieš hepatito B virusą, vakcinacija gali atlikti stiprintuvą. Antikūnų buvimo tyrimas yra pagrįstas rizikos grupėmis (imunodeficito, vaiko iš vaiko motinos) po 1 ir 3 mėnesių. Po paskutinės dozės; esant anti-HBs kiekiui, mažesniam nei 10 mUU / ml, skiriama dar viena vakcinos dozė.

Rusijoje registruotos kombinuotos vakcinos

Vakcina	Turinio konservantas	Dozavimas
Bubo-M-difterijos-stabligės-hepatito V, Kombiotekh UAB, Rusija	Vienoje dozėje (0,5 ml), 10 µg HBsAg, 5 LF difterijos ir 5 EC tetanuso toksoidų, konservantas yra 2-fenoksi-etanolis, meritolatas 0,005%.	Naudojamas vyresniems kaip 6 metų asmenims skiepyti.
Bubo-Kokas - kokliušo-difterijos-stabligės-hepatito V, UAB „Combiotech“, Rusija	Vienoje dozėje (0,5 ml) 5 µg HBsAg, 10 milijardų kokliušo mikrobų, 15 LF difterijos ir 5 EC tetanuso toksoidų, konservantas yra merthiolatas 50 µg.	Naudojamas vaikams iki 5 metų amžiaus
Twinriks - hepatito A ir B vakcina, Gpaxo SmithKline, Anglija	20 µg HBsAg + 720 USHEH AGAA 1,0 ml (suaugusiųjų vakcina) konservantu - 2-fenoksietanoliu, formaldehidu, mažesniu nei 0,015%	Suaugusiam žmogui (1,0 ml) skiriama vyresniems kaip 16 metų vaikams, vaikams nuo 1 iki 15 metų - vaiko dozė (0,5 ml) vakcinos.
Hep-A + B-in-VAK - A + B hepatitas Divaccine, Rusija	1 ml - 80 vienetų ELISA AG AHA ir 20 µg HesAg (registracijos etape)	Vyresniems kaip 17 metų asmenims, 0,5 ml, skiriama 1,0 ml vaikams nuo 3 iki 17 metų amžiaus.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17], [18], [19], [20], [21],

Vakcinacijos reakcijos ir komplikacijos

Skiepai nuo hepatito B nėra labai reaktyvūs, dalis vakcinuotų (iki 17%), gali atsirasti hiperemija ir indukcija injekcijos vietoje, trumpalaikis gerovės sutrikimas; temperatūros kilimas pastebimas 1-6%. Reakcijų dažnumas, tarpinis sergamumas ir fizinis išsivystymas, atsiradus DTP + OPV + HBV pirmaisiais gyvenimo metais ir tik DTP + OPV nebuvo aptikti.

Nuo 1980 m. Buvo skiriama daugiau kaip 1 mlrd. B hepatito vakcinų dozių, o pavieniai anafilaksinio šoko atvejai (1: 600 000), dilgėlinė (1: 100 000), bėrimai (1:30 000), sąnarių skausmas, mialgija, mazginė eritema. Kartais buvo stebėta anafilaktoidinė reakcija, kai vaikas, turintis mielių netoleravimą (duonos alergija). Apibūdinama mezanginio proliferacinio tipo IgA glomerulonefrito atvejis su HBsAg nusėdimu glomeruluose ir tubuluose, kurie prasidėjo nuo hematurijos praėjus 2 savaitėms po 2-os HBV dozės.

Buvo atmesti leidiniai apie hepatito B imunoprofilaktikos ryšį su išsėtine skleroze ir kitomis demielinizacinėmis ligomis su pakartotiniu tyrimu, greičiausiai hipotezė, kad išsėtinė sklerozė ir vakcinacija pasirodys laiku.

Bubo-Kok reaktogeniškumas yra panašus į DTP, Twinarix taip pat šiek tiek reaguoja. Įvedus specifinį imunoglobuliną, injekcijos vietoje ir iki 37,5 ° C temperatūroje gali atsirasti paraudimas.

Kontraindikacijos skiepijimui nuo hepatito B

Padidėjęs jautrumas mielėms ir kitiems vaisto komponentams, dekompensuotos formos ligos (širdies ir kraujagyslių sistemos ligos ). Asmenys, sergantys ūminėmis ligos vakcinuojamos infekcinėmis ligomis po atsigavimo.

[22], [23], [24], [25], [26],

B hepatito profilaktika

Vakcinacija nuo hepatito B apsaugo nuo infekcijos, kai vartojama ankstyvuoju laikotarpiu po kontakto. Neaktyvūs sveikatos priežiūros darbuotojai ir kiti asmenys, turintys kontaktą ar galimą sąlytį su krauju arba paciento, nešiklio ar nežinomo statuso asmeniu (visada gydomi HBsAg nešikliais), turi būti vakcinuoti pirmąją dieną, pageidautina kartu su konkrečiu imunoglobulinu (ne vėliau kaip iki 48 val. H) skirtingose kūno dalyse 0,12 ml (ne mažiau kaip 6 TV) 1 kg kūno svorio. Vakcinavimo schema yra 0-1-2-6 mėnesiai, pageidautina, kontroliuojant hepatito žymenis (ne anksčiau kaip 3-4 mėnesius po imunoglobulino skyrimo). Anksčiau užsikrėtusiam sveikatos priežiūros darbuotojui antikūnų kiekis turi būti nedelsiant nustatomas kontaktui; kai titrai yra 10 mIU / ml ir daugiau, profilaktika neatliekama, nesant 1 vakcinos dozė ir imunoglobulinas (arba 2 imunoglobulino dozės, kurių intervalas yra 1 mėnuo).

Paciento, sergančio ūminiu hepatitu B, lytinis partneris, jeigu jis neturi hepatito žymeklių, turėtų gauti vieną specifinės imunoglobulino dozę (tikėtina, kad jo poveikis truks ilgiau nei 2 savaites) ir nedelsiant pradėti skiepyti. Šios priemonės veiksmingumas yra 75%.

Dalinai vakcinuoti kūdikiai iš šeimos kontaktų su ūminiu hepatitu B turėtų tęsti pradėtą skiepijimą kalendoriuje. Negalima skiepyti, turite įvesti 100 TV specifinio imunoglobulino ir vakcinos. Likę kontaktiniai asmenys yra skiepijami, tačiau tie, kurie turėjo kontakto su paciento krauju, rekomenduojama taikyti tas pačias priemones kaip ir medicinos darbuotojai.

[27], [28], [29], [30],

B hepatito vakcinacija žmonėms, sergantiems lėtinėmis ir hematologinėmis ligomis

Asmenys, sergantys lėtinėmis ligomis, gali būti skiepijami remisijos laikotarpiu, yra vaikų, sergančių lėtiniu glomerulonefritu, lėtinėmis bronchų ir plaučių ligomis, vakcinacijos nuo hepatito B patirties. Ypatinga indikacija yra lėtinis C hepatitas.

Jei yra hematologinių ligų, reikalaujančių pakartotinių kraujo perpylimų, hepatito B vakcinos skyrimas ūminiu laikotarpiu nesukelia adekvačios imuninės reakcijos, nors pakartotinai užsikrėtus anthepatitu B galiausiai serokonversija būna daugiau nei 60% atvejų. Todėl reikia pradėti nuo pasyvios apsaugos su specifiniu imunoglobulinu, vakcinuojant remisijos laikotarpiu.

[31], [32], [33],