Kodėl po skiepų kyla komplikacijų?

Visos vakcinos pasižymi reaktogeninėmis savybėmis, t. y. gebėjimu sukelti vietinius ir bendruosius simptomus, tačiau vakcinacijos komplikacijos šiandien yra retos. Sunku atskirti reakcijas nuo komplikacijų, pastarosioms priskiriami rimti sutrikimai. Ūminis epizodas gali būti priežastinis ryšys su vakcina arba atsitiktinumas; jis turėtų būti laikomas „nepageidaujamu reiškiniu“, kol tyrimas nebus baigtas. Priežastinio ryšio buvimas arba nebuvimas gali būti įrodytas arba tikėtinas – nesant įtikinamų įrodymų už arba prieš.

Svarbu įvertinti povakcinacijos įvykį pagal jo atitikimą patologijai, kuri gali būti stebima natūralios infekcijos metu. Pavyzdžiai yra paralyžius sergant plaučių uždegimu (VAP) ir infekcija, kurią sukelia laukinis virusas, serozinis meningitas po vakcinacijos nuo parotito, būdingas šiai infekcijai, artropatija po vakcinacijos nuo raudonukės, panaši į tą, kuri išsivysto po raudonukės. Tačiau žarnyno sutrikimus, kurie nėra būdingi kokliušui, difterijai ar stabligei, sunku susieti su DTP.

Vakcinų instrukcijose nurodomos tiek gerybinės, per trumpą laiką išnykstančios, tiek gana dažnos reakcijos (karščiavimas, bėrimas, paraudimas ir skausmas injekcijos vietoje, bėrimas ir kt.), tiek retesni atvejai (šokas, trombocitopenija ir kt.), kuriuos reikėtų laikyti komplikacijomis.

Vakcinų saugumo stebėsena reikalauja atsižvelgti į visas rimtas sveikatos problemas po vakcinos suleidimo, kad būtų galima laiku reaguoti, jei jos padažnėtų. Taigi, JAV pranešimai apie kelis žarnyno invaginacijos atvejus po Rotashield vakcinos, sukurtos beždžionių rotavirusų pagrindu, suleidimo leido laiku nutraukti jos naudojimą.

Komplikacijų po vakcinacijos priežastys

1. Kontraindikacijų nesilaikymas dažniausiai atsiranda dėl alergijos (vištienos baltymams, aminoglikozidams, retai – mielėms) arba pirminio imunodeficito požymių (paraproktito, limfadenito, flegmonos) nepakankamo įvertinimo.
2. Programinės (procedūrinės) komplikacijos – vakcinacijos technikos pažeidimai: sterilumas (pūliavimas injekcijos vietoje), adsorbuotų vakcinų poodinis švirkštimas (infiltratai), BCG poodinis švirkštimas (infiltratas, limfadenitas). BCG patekimo į raumenis arba po oda rizika užteršus instrumentus nulėmė draudimą skirti BCG ir kitas vakcinas toje pačioje patalpoje. Vakcinacijos metu rūbinėse buvo atvejų, kai vakcinos buvo skiedžiamos raumenis atpalaiduojančiais vaistais, insulinu. Vienkartinių švirkštų pakartotinis naudojimas – ŽIV ir hepatito B bei C užsikrėtimo rizika.
3. Sisteminės vakcinacijos klaidos.
4. Dažniausia reakcijų priežastis – individualaus jautrumo sukeltos komplikacijos: alerginės (bėrimai, dilgėlinė, šokas), neurologinės (traukuliai, encefalopatija). Jos aprašytos 2 ir 3 skyriuose, jų gydymas pateiktas toliau.
5. Netiesiogiai susiję nepageidaujami reiškiniai. Tai apima, pavyzdžiui, paprastus febrilius traukulius dėl DPT sukelto karščiavimo arba nervo traumą, kai vakcina suleidžiama į sėdmenis. Kartais (pavyzdžiui, kai po DPT pasireiškia pirmasis nefebrilių traukulių epizodas) toks įvykis turi būti pripažintas komplikacija, nors vėlesni stebėjimai ir EEG paprastai rodo, kad vakcinacija buvo tik epilepsijos priepuolio priežastis.
6. Tarpinė liga po vakcinacijos; norint įrodyti, kad vakcina nėra susijusi, svarbu surinkti įrodymus, įskaitant laboratorinius duomenis.

Tarp nepageidaujamų reiškinių priežasčių tik pirmieji 4 tipai yra susiję su vakcinacija; 5 ir 6 tipai, taip pat lengvos reakcijos, negali būti klasifikuojamos kaip komplikacijos.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Sisteminės vakcinacijos klaidos

Prasta vakcinos kokybė

Prastos kokybės vakcina yra vaistas:

• išduotas pažeidžiant norminių aktų reikalavimus;
• pasikeitė savybės dėl transportavimo ir sandėliavimo sąlygų pažeidimo;
• laikomas atidarytoje daugiadozėje pakuotėje nesilaikant reikalavimų.

Per pastaruosius 40 metų SSRS ar Rusijoje nebuvo jokių komplikacijų, susijusių su prastai pagamintomis vakcinomis. Kita problema – nepakankamas pačios vakcinos saugumas, dėl kurio kyla panašių komplikacijų, kurias aptikus ji nutraukiama. Taip buvo su kiaulytės vakcina nuo Urabe padermės (serozinis meningitas), su rotaviruso vakcina (žr. aukščiau). Svarbu stebėti, ar komplikacijos susijusios su viena vakcinos partija, nes tai gali rodyti gamybos defektus; tokiais atvejais vakcinos partija turi būti patikrinta.

Mechaninės priemaišos arba dribsniai, kurie nesubyra sorbuotuose preparatuose, drumsti skysti preparatai, liofilizuoto preparato tipo ar jo resuspendavimo laiko pokyčiai rodo prastą preparato kokybę. Taip pat turi būti patikrintas ampulės (buteliuko) žymėjimas ir vientisumas. Pasikeitus fizikinėms savybėms keliose preparato dėžutėse, reikia sustabdyti visos serijos naudojimą.

Vakcinos transportavimo ir laikymo sąlygų pažeidimai

Pažeidus temperatūros sąlygas, vakcinų serijos negali būti taikomos. Pažeidus vakcinų laikymo sąlygas atidarytoje daugiadozėje pakuotėje.

Dozės pažeidimas

Be vakcinuotojo klaidos leidžiant vakciną, dozės pažeidimas gali atsirasti dėl netinkamo sauso preparato resuspensijos, blogo maišymo daugiadozėje pakuotėje arba poodinio vakcinų, paruoštų naudoti ant odos, leidimo.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Neteisingas netinkamos vakcinos panaudojimas

Per klaidą pavartoti kitą vakciną yra pavojinga, kai naudojamas kitoks vartojimo būdas; pavyzdžiui, BCG švirkštimas po oda arba į raumenis reikalauja specifinio gydymo. DTP švirkštimas vietoj virusinės vakcinos po oda gali būti komplikuotas infiltratu. OPV skyrimas parenteraliai paprastai vyksta be komplikacijų. Klaidingo vakcinos skyrimo fakto nereikėtų slėpti; svarbu apsvarstyti visas galimas pasekmes ir imtis reikiamų priemonių.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]