Komplikacijos po skiepijimo: kaip dažnai jie atsiranda?

Komplikacijas po skiepijimo interpretuoja ir specialistai, ir daugybė žmonių, neturinčių specialių (o kartais ir net medicininių) žinių, taigi dažnesnius reiškinius galima patikimai nustatyti tik po licenzijos stebėjimo. Šiuolaikinės vakcinos, atliekamos išankstinės registracijos metu, yra nustatytos 20-60 tūkst. Tikslinių grupių, kurios leidžia nustatyti komplikacijas, kylančias dažniu 1:10 000 ir dažniau. 

Visame pasaulyje yra grupių, kurios priešinasi vakcinacijai. Jų argumentai neseniai susiję su galimu vakcinacijos susiejimu su retų lėtinių ligų, paprastai nežinoma etiologija, vystymu. Paprastai visi tokie kaltinimai yra tikrinami dideliuose gyventojų skaičiaus tyrimuose, kurie, deja, retai aptariami mūsų spaudoje.

Akivaizdu, kad dauguma komplikacijų yra susijusios su BCG vakcinacija; beveik nebuvo rimtų komplikacijų dėl kitų vakcinų ir nebuvo tiriama.

Komplikacijos po vakcinacijos yra labai retos: dauguma vaikų turi nuspėjamų reakcijų ar tarpusavyje susijusių ligų, dažniausiai SARS. Afebros mėšlungis dažnumas yra 1: 70 000 dozių DTP ir 1: 200 000 dozių HCV, alerginių bėrimų ir (arba) Quincke edemos -1: 120 000 skiepijimų. Panašius rezultatus gauna dauguma kitų autorių.

JAV tyrimo (680 000 vaikų gavo DTP ir 137 500 - MMR) nefebriliniai traukuliai nepastebėta ne visi, ir po DTP ir 2,5-3,5% febrilinės priepuolių dažnis siekė 4-9%, po MMR. Trombocitopeninė purpura stebima dažniu 1:22 300 MMR dozių. Meningitas, naudojant Jeryl Lynn štamo vakciną nuo kiaulytės, praktiškai nepastebėta (1: 1 000 000), iš štamo LZ - atskirais atvejais.

Statistika mirčių šie imunizacijos Sovietų Sąjungoje iki 1992, vėliau - Rusijoje rodo, kad tarp jų tik 22% yra susiję su vakcinacija, per pusę atvejų - tai apibendrintas BCG-Ithomi vaikams su imuninės sistemos trūkumai. Iš 16 mirčių nuo vaistų nuo vakcinacijos komplikacijų, anafilaksinis šokas pasireiškė 3 atvejais, susijusių su mirties priežastis, dėl kurių galima išvengti. Akivaizdu, kad kai kurie vaikai, mirę dėl kitų priežasčių, gali būti išgelbėti, jeigu jie bus tinkamai diagnozuoti; tai visų pirma taikoma meningitui ir pneumonijai.

[1], [2], [3], [4], [5],

Komplikacijos, kurių ryšys su vakcinacija nėra patvirtinta

Sunkios ligos po vakcinacijos, ypač nežinomos etiologijos, vystymasis dažnai yra pasiteisinimas už jį pakrauti. Ir nors šis ryšys yra tik laikinas, labai sunku įrodyti priežasties ir pasekmės santykį. Nepaisant to, pastaraisiais metais buvo atlikti darbai, parodantys galimybes įrodyti tokio ryšio nebuvimą.

Kadangi mokesčiai dažniausiai yra susiję su autoimuninėmis ligomis, žinios apie fazinį jų paplitimą leidžia mums apskaičiuoti jų vystymosi pavojų po vakcinacijos. Toks darbas buvo atliktas Jungtinėse Amerikos Valstijose, kai Kalendoriuje buvo įvestos Gardasil vakcinos.

Autoimuninių ligų skaičius (100 000), tikėtinas kaip atsitiktinis suaugusių paauglių ir jaunų moterų vakcinacijos (0-1-6 mėn.) Sutapimas

Laikas po numatomo vakcinos įvedimo	1 diena	1ned.	6 savaites
Konsultacijos neatidėliotinos pagalbos skyriuje - paauglių merginos
Astma	2.7.	18.8	81.3
Alergija	1.5	10.6	45.8
Diabetas	0.4	2.9	12.8
Hospitalizacija - mergaitės paauglys
Uždegiminė žarnų liga	0.2	1.0	4,5
Tireidozė	0,1	0.9	4.0
Sisteminė raudonoji vilkligė	0,1	0.5	2.0
Skausmas sklerozė, klausos nervo neuritas	0.0	0.2	1.0
Patarimai neatidėliotinos pagalbos skyriuje - jaunos moterys
Astma	3.0	21.2	91.5
Alergija	2.5	17.4	75.3
Diabetas	0.6	3.9	17,0
Hospitalizacija - jaunos moterys
Uždegiminė žarnų liga	0.3	2.0	8.8
Tireidozė	2.4	16.6	71.8
Sisteminė raudonoji vilkligė	0.3	1.8	7.8
Skausmas sklerozė, klausos nervo neuritas	0,1	0.7	3.0

Buvo parodyta, kad 2005 m. - iki vakcinacijos pradžios - paauglių mergaičių apeliacija apie imuninės sistemos sutrikimus buvo 10,3% visų skambučių, dažniau apie astmą. Neatopinių ligų gydymas siekė 86 iš 100 000, pirmiausia diabetu. Kalbant apie autoimunines ligas, buvo hospitalizuota 53 merginos ir 389 jaunos moterys (100 000 pacientų); dažniausia diagnozė buvo autoimuninis tiroiditas; mergaičių hospitalizavimo dažnumas polineuropatijai buvo 0,45, išsėtinė sklerozė ir optinis neuritas - 3,7, jaunoms moterims atitinkamai 1,81 ir 11,75.

Manoma, kad masinės vakcinacijos atveju pagal schemą 0-1-6 mėnesiai. Su 80 proc. Aprėptimi, daugelis vakcinuotų žmonių norėtų gauti pagalbą šioms ligoms dėl paprasto sutapimo laiko. Kadangi daugelyje ligų jaunų moterų hospitalizavimo rizika yra daug didesnė nei paauglių mergaičių, pirmenybė turėtų būti teikiama vakcinacijai (ypač nuo papilomos viruso infekcijos) paauglystėje.

[6], [7], [8], [9], [10],

Vakcinacija nuo encefalito ir kokliušo

1970 m. Encefalito baimės panikos banga sumažino kokliušo skiepijimą, dėl kurio kilo epidemija daugelyje šalių, kuriose buvo daug rimtų komplikacijų. 1979 m. Britanijos tyrimas dėl encefalopatijos (atsižvelgiant į visus atvejus per 1 mėnesį po skiepijimo DTP) suteikė neaiškių, statistiškai nereikšmingų rezultatų; per artimiausius 10 metų nebuvo jokio skirtumo tarp rimtų likusių vakcinuotų vaikų pokyčių ir jų kontrolės. Šie ir kiti faktai kelia abejonių dėl galimybės prijungti encefalitą prie vakcinacijos nuo kosmetikos. Nuo 1965 iki 1987 metų mes stebėjome tik 7 encefalito atvejus, kurie laikomi DTP pasekmėmis; dalis šių vaikų buvo retrospektyviai diagnozuota virusine ar degeneracine CNS žalą. Vėlesniais metais visų įtariamų su encefalitu susijusių ligų tyrimas atliekant vakcinaciją DTP neatskleidė konkrečios patologijos.

Jungtinėse Amerikos Valstijose klausimas apie ryšį tarp vakcinacijos ir nuolatinių CNS pokyčių buvo iš naujo ištirtas (atvejo kontrolės metodas) 2 milijonų 0-6 metų amžiaus vaikams 15 metų (1981-1995 m.). Skirtų tarp vakcinacijos (per 90 dienų po DTP ar CPC) ir CNS patologijos nebuvo. Su vaikais atskirtimi sutrikimų CNS žinomas etiologijos santykinė rizika susirgti CNS 7 dienas po DTP buvo 1,22 (PI 0,45-3,1) ir per 90 dienų po BPK - 1,23 (CI 0,51 -2,98), kuris rodo priežastinio ryšio nebuvimą. Matyt, diskusija šia tema turėtų būti laikoma baigta.

[11], [12], [13], [14], [15], [16], [17],

Encefalopatija po vakcinacijos

Pobūdis encefalopatija neseniai buvo išspręstas: Genetinė analizė buvo atlikta 14 pacientų su encefalopatija per 72 valandas po to, kai vakcinos inokuliacijos su kokliušo (traukuliai, pusę laiko ilgiau nei 30 minučių, daugiausia kloniniai, pusę laiko temperatūroje fone žemiau 38 °) . Vėliau 8 Vaikai buvo diagnozuotas sunkus mioklonine epilepsija (TMKE), ir 4 - jos forma sienos, į 2 - sindromas Lennox-Gastaut.

TMKE atveju būdinga al-mutacija neuronų natrio kanalo geno subvienetui (SCN1A). Mutacija buvo rastas 11 14 ligonių, sergančių encefalopatija (visi vaikai su TMKE ir 3 iš 4 vaikų su savo pasienio formą), ir genetinės analizės tėvų parodė, kad šie mutacijos buvo nauji daugeliu atvejų. Šis darbas parodo tokių studijų svarbą, nes jie leidžia mums pamatyti tikrosios išsivysčiusios patologijos priežastį; vakcinos įvedimas ir (arba) susijęs temperatūros atsakas gali sukelti encefalopatijos vystymąsi vaikui su genetine polinkiu į sunkią epilepsiją.

[18], [19], [20], [21], [22], [23],

Staigios vaikų mirties ir vakcinacijos sindromas

Proga kalbėti apie sukabinimo sindromas staigios mirties akivaizdoje vaikams, kaip komplikacija po vakcinacijos, davė dažniau staigios mirties sindromą vaikams - "lovelę mirties", bent 2-4 mėnesių amžiaus, kuris sutaps su vakcinacijos pradžios. Tyrimas buvo akivaizdžiai įrodytas faktu, kad tai yra laiko sutapimas ir neturi priežastingumo ryšių, daugiausia DTP dienos.

Kadangi naujų vakcinų atsiradimas vis dar kelia susirūpinimą visuomenei, tyrimai šiuo klausimu tęsiami. Vienas iš naujausių tyrimų šia tema atliko galimo ryšio sindromas staigios mirties analizę vaikams su 6-valentę vakcina (Difterijos, stabligės, kokliušo, IPV, Hib, hepatito B) įvedimo. 307 atvejų, kai staigaus mirties sindromo atvejų vaikai ir 921 kontrolė, palyginimas nenustatė jokio ryšio su vakcinacija, atlikta prieš 0-14 dienų.

Plačiai paplitusio gripo vakcinos vartojimui senyviems žmonėms kartu yra pavieniai vyresnio amžiaus žmonių staigios širdies mirties atvejai po vakcinacijos. Taip. 2006 m. Spalio mėn. 4 pagyvenusių žmonių (vyresnių kaip 65 metų), gavusių gripo vakciną, mirtis buvo užregistruota 2 ambulatorijos klinikose Izraelyje. Tai sukėlė laikiną vakcinacijos nutraukimą, kuris buvo atnaujintas po 2 savaičių - įrodžius, kad nėra ryšio su jos mirtimi. Šie įrodymai buvo pagrįsti pagyvenusių žmonių (vyresnių kaip 55 metų) mirtingumo palyginimu, atsižvelgiant į amžių ir patologiją. Paaiškėjo, kad mirtingumas iki 14 dienų po skiepijimo nuo gripo yra 3 kartus mažesnis nei jo nebuvimo.

Izraelio ataskaita paskatino kai kurias Europos šalis atidėti skiepijimo nuo gripo pradžią, tačiau ji buvo atnaujinta po to, kai Europos ligų kontrolės centras (ECDC) pranešė, kad staigaus mirties ir skiepijimo ryšio nėra.

2006 m. Lapkričio mėn. Nyderlanduose buvo pranešta apie keturis staigios mirties atvejus po vakcinacijos nuo gripo vyrams 53, 58, 80 ir 88 metų. Ryšys su vakcinacijos dėl medicininių duomenų pagrindu buvo pripažinta kaip labai tikėtina, ir ši išvada yra nustatyta statistinė pagrindimą: ji buvo parodyta, kad mirties tikimybė, mažiausiai vienas žmogus kiekvienoje iš šių amžiaus grupių vakcinacijos lygi 0,016 dienos, kad 330 kartų daugiau, nei tikimybė, kad niekas vakcinacijos dieną mirs. Šie ir panašūs tyrimai buvo tolesnio skiepijimo nuo gripo pagrindas, kurį kasmet gavo daugiau kaip 300 milijonų žmonių visame pasaulyje.

Otosklerozė ir tymų skiepai

Makrofaguose ir chondroblastų uždegiminio eksudato vidurinės ausies žmonių su didelė riebalų koncentracija kraujyje Re-rado tymų viruso baltymus, kurie iškėlė galimą rodis klausimą ir vakcinos viruso ligos vystymąsi. Tačiau tyrimai FRG parodė, kad didėjantis tymų vakcinacijos aprėptis kartu smarkiai sumažina otosklerozės dažnį, tai gali patvirtinti, kad jo vystymasis susijęs su tromis, tačiau jokiu būdu nėra vakcinavimas.

Skiepijimas nuo hepatito B ir išsėtinės sklerozės

1997 m. Išsiplėtusios sklerozės asociacijos su vakcina nuo hepatito B kaltinimas buvo iškeltas neurologo, kuris dirbo žinomoje Prancūzijos klinikoje, kurio žmona sukūrė šią ligą praėjus kelioms savaitėms po vakcinacijos. Dubliavimo šio pareiškimo baigėsi tuo, kad į imunizacijos apimtis sumažėjo yra labai populiarus Prancūzijoje. Iki 1998 metų pabaigoje buvo pristatytas daugiau nei 70 milijonų dozių vakcinos, ji gavo daugiau nei 1/3 Prancūzijos gyventojų ir 80% tų 16-20 metų.

Komisija ištyrė klausimą dėl galimo šios skiepų sklerozės vakcinos santykio, siekiant stebėti vaistų šalutinį poveikį. Jau 1997 m iki "atvejis-kontrolė" Paryžiuje ir Bordo tyrimas parodė, kad padidėjo rizika, kad pirmojo epizodo MS (ar kito demielinizuojančių ligos) po vakcinacijos nuo hepatito B, jei yra, tai nereikšmingas dydis, nepatikimi ir nesiskiria nuo toks po kito inokuliavimo. Be žmonių, kurie gavo hepatito B vakcina grupės, išsėtinę sklerozę dažnis buvo toks pat kaip ir tarp neskiepytų (1: 300 000 suaugusiems ir 1: 1 milijonų vaikų). Šie duomenys buvo patvirtinti tyrimuose, kuriuose dalyvavo 18 neurologinių klinikų Prancūzijoje ir Anglijoje. Ataskaitos apie neurologinės ligos vystymosi po vakcinacijos yra visiškai paaiškinamas daugėja vakcinuoti (nuo 240.000 1984 m 8,4 mln 1997 metais).

Priešininkaujantys vakcinavimo atvejai viršijo faktą, kad Prancūzijos sveikatos ministerija 1998 m. Rudenį mokyklose sustabdė vakcinaciją nuo hepatito B, nes sunku pateikti būtinus paaiškinimus tėvams vakcinuotų moksleivių. Sveikatos apsaugos ministerija tuo pat metu rekomendavo tęsti tokio pobūdžio vaikų, paauglių ir suaugusiųjų vakcinavimą medicinos įstaigose ir gydytojų įstaigose.

1998 m. Rugsėjo mėn. PSO konsultaciniame susirinkime buvo aptartas klausimas dėl hepatito B vakcinacijos saugos. Kartu su Prancūzijos ir Anglijos duomenimis buvo svarstomi JAV, Kanados ir Italijos tyrimų rezultatai. Susitikimas, ištyrus tris hipotezes, rekomendavo tęsti vakcinaciją nuo hepatito B.

Iš metu išsėtinę sklerozę ir vakcinacijos debiutas sutapimas hipotezė buvo pripažinta kaip labiausiai tikėtina, nes amžiaus ir lyties ypatybes atvejais išsėtine skleroze, kuri sukūrė netrukus po vakcinacijos, atitinka, kad pacientų, kuriems nebuvo skiepyti nuo hepatito B.

Naudai iš vakcinacijos vaidmenį kaip neįpareigojantį veiksnys genetiškai linkusiems asmenims galėtų kalbėti šiek tiek padidėjo santykinė rizika susirgti išsėtine skleroze po tiek kepenų ir kitomis vakcinomis (RR = 1,3-1,8) įvedimo hipotezę. Tačiau nė viename tyrime šis padidėjimas nepasiekė patikimumo lygio (95% pasikliautinasis intervalas 0,4-6,0), o daugelyje iš jų OR padidėjimas apskritai nebuvo nustatytas.

Trečioji hipotezė - priežastinis ryšys tarp hepatito skiepijimo ir išsėtinės sklerozės - buvo atmesta, nes hepatitas B ir demielinizuojančios ligos niekada nebuvo susijusios.

Kadangi skiepams oponentai pateikė kaltinimus, kad vakcina gali prisidėti prie išsėtinės sklerozės vystymosi, o vėliau, jis buvo lyginamas su skiepijimą 143 pacientų, sergančių išsėtine skleroze su bent 16 metų amžiaus su kontrolinės grupės 1122 vaikų to paties amžiaus ir gyvenamosios vietos debiutas. Buvo įrodyta, kad ryšių skiepijimo nuo hepatito B ligos pasireiškimo stokos ir 3 metus po skiepijimo (AR 1,03, 95% PI 0,62-1,69), taip pat kaip ir, intervalais 1, 2, 4, 5 ir 6 metų .

Gajanos-Barre polyradikuloneuropatija ir vakcinacija

Susidomėjimas šia problema atsirado po to, kai JAV buvo informuota apie šio sindromo (1 dažnumas: 100 000 dozių) santykį naudojant gripo A / New Jersey kiaulių vakciną. Į1976-1977 Dėl kitų gripo vakcinų šis ryšys nebuvo nustatytas, vakcinos dažnis buvo 1: 1 mln. Mažai skiriasi nuo fono. Nepaisant to, šis klausimas nebuvo uždarytas.

Šis klausimas buvo iš naujo apsvarstytas JK medicinos praktikos grupėje, kurioje dalyvavo 1,8 mln. Registruotų pacientų. 1992-2000 metais. Nebuvo 228 atvejai, Guillain-Barre poliradikulopatija su standartizuotu dažnis 1,22 100 000 žmogaus metus (95% PI 0,98-1,46) moterims ir 1,45 (95% PI 1,19-1,72) vyrams. Tik 7 atvejai (3,1%), prasidedantys poliradikulopatija Guillain-Barre sindromą, įvyko per pirmąsias 42 dienų po vakcinacijos: 3 iš 7 atvejų -grippoznoy. Tokiu būdu, santykinė rizika susirgti poliradikulopatija Guillain-Barre sindromo-per pirmąsias 6 savaites po imunizacijos buvo tik 1,03 (95% PI 0,48-2,18), nurodant, kai visiškai nėra ryšio.

Susijusi su Guillain-Barre polyradiculoneuropathy asociacijos nuomonė su OPV masine vakcinacija (remiantis Suomijos ataskaita) buvo paneigta atlikus išsamią analizę. Tai nėra patvirtinta mūsų pastebėjimų apie ūmius švelnus paralyžius.

JAV menopauzės meningokokų vakcinos saugumo stebėjimas nepastebėto skirtumo tarp PI vakcinuoto ir nevakcinuotų PI sindromo.

Vakcinacija ir heterologinis imunitetas

Neigiamą poveikį vakcinų aprėpčiai taip pat teikia idėja apie galimą jų neigiamą poveikį bendram infekciniam sergamumui. Šis klausimas ypač pervertintas dėl padidėjusio kombinuotų vakcinų naudojimo, priešingai nei buvo paskelbti 1990 m. Duomenyse, pavyzdžiui, mažinant invazinių bakterinių infekcijų paplitimą vaikams, kurie gavo DTP. Taip pat gaunami aiškūs duomenys apie bendrą vaikų skaičiaus sumažėjimą per pirmąjį mėnesį po skiepijimo.

Tačiau 2002 m. JAV medicinos instituto apžvalgoje buvo nurodyta, kad egzistuoja biologiniai mechanizmai, pagal kuriuos kombinuotos vakcinos gali padidinti nepageidaujamų infekcijų atsiradimo pavojų. Tačiau ši nuomonė nebuvo patvirtinta tyrime, kuriame dalyvavo visi Danijos vaikai (daugiau nei 805 tūkst.) 1990-2002 m. Laikotarpiu. (2,900,000 stebėjimo asmenų). Aptariami visi Hospitalizacijos atvejai, kai ARI, virusinė ir bakterinė pneumonija, OCI, sepsis, bakterinis meningitas, virusiniai CNS pažeidimai. Gauti rezultatai parodė, kad vakcinų įvedimas, įsk. Kartu (ADS-poliomielitas, AACDS-popio, MMK) ne tik nepadidina santykinės vaiko hospitalizavimo rizikos dėl "netinkamos" infekcijos, bet ir kai kurioms iš jų sumažina šią riziką. Dėl gyvų vakcinų (BCG, HCV) besivystančiose šalyse keli tyrimai (įskaitant aklas ir dvynius) skatino heterologinį imunitetą. Gyvioms vakcinoms vakcinuotų grupių mirtingumas buvo 2,1-5,0 karto mažesnis nei kontrolinėje grupėje, kur buvo skirtos placebos arba inaktyvintos vakcinos.

Šios pastabos pašalina "nespecifinio reaktyvumo mažinimo" problemą ir padidina vakcinų sukeliamą užkrečiamą ligą, kuri kenkia tėvams ir daugeliui gydytojų.

Dabar esate įsitikinęs, kad komplikacijos po vakcinacijos yra labai reti?