Vakcinacijos komplikacijų stebėjimas ir tyrimas

Povakcinacijos komplikacijų stebėjimas (PVO) – tai nuolatinio MIBP saugumo stebėjimo sistema jų praktinio naudojimo sąlygomis. Stebėsenos tikslai taip pat yra nustatyti kiekvieno vaisto komplikacijų po vakcinacijos pobūdį ir dažnumą bei veiksnius, prisidedančius prie komplikacijų po vakcinacijos atsiradimo. PSO mano, kad komplikacijų po vakcinacijos tyrimas yra priemonė didinti visuomenės pasitikėjimą vakcinacija ir didinti gyventojų skiepijimo aprėptį.

Daugelio nepageidaujamų vakcinacijos reakcijų panašumas į su vakcinacija nesusijusią patologiją, nekritiškas jos vertinimas diskredituoja vakcinacijos programas. Tačiau norint nustatyti nežinomas komplikacijas po vakcinacijos, svarbu atsižvelgti į neįprastus patologijos tipus po vakcinacijos. Taigi, Rusijoje 2000 m. dėl alerginių reakcijų buvo nutrauktas sorbuotos inaktyvuotos skystos erkinio encefalito vakcinos naudojimas.

PSO rekomenduoja pirmiausia užregistruoti visus nepageidaujamus reiškinius po vakcinacijos, o vėliau išsiaiškinti jų galimą ryšį su imunizacija. Taip pat registruojami visi mirties atvejai, visi hospitalizacijos atvejai ir visos kitos būklės, kurias gydytojai ar gyventojai įtaria esant susijusiomis su vakcinacija. Stebėjimas apima kelis nuoseklius veiksmus:

• vietinių ir importuotų MIBP saugos priežiūra, nustatant nepageidaujamus reiškinius po jų vartojimo;
• epidemiologinis tyrimas ir duomenų analizė, koregavimai ir kiti veiksmai;
• galutinis įvertinimas; veiksnių, prisidėjusių prie komplikacijų po vakcinacijos, nustatymas.

Komplikacijų po vakcinacijos stebėsena atliekama rajonų, miestų, regionų, teritorijų, respublikų lygmenimis, visų nuosavybės tipų sveikatos priežiūros organizacijose. Būtina nustatyti už stebėseną atsakingus asmenis ir su ja supažindinti pirminės sveikatos priežiūros ir ligoninių sveikatos priežiūros darbuotojus, į kuriuos pacientai kreipiasi dienomis ir savaitėmis po vakcinacijos. Svarbu instruktuoti paskiepytų vaikų ir suaugusiųjų tėvus apie ligas, dėl kurių jie turėtų kreiptis pagalbos. Stebėsenos kokybė vertinama atsižvelgiant į registracijos savalaikiškumą, išsamumą ir tikslumą, epidemiologinio tyrimo efektyvumą, taikomų priemonių veiksmingumą ir neigiamo nepageidaujamo įvykio poveikio gyventojų skiepijimo aprėpčiai nebuvimą.

Komplikacijos po vakcinacijos apima sunkias ir (arba) nuolatines sveikatos problemas:

1. Anafilaksinis šokas.
2. Sunkios generalizuotos alerginės reakcijos (pasikartojanti angioneurozinė edema – Kvinkės edema, Stivenso-Džonsono sindromas, Lyelio sindromas, seruminės ligos sindromas ir kt.).
3. Encefalitas.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Komplikacijų po vakcinacijos stebėjimas

1. Su vakcina susijęs poliomielitas.
2. Centrinės nervų sistemos pažeidimai su generalizuotomis arba židininėmis liekamojo pobūdžio apraiškomis, sukeliančiomis negalią: encefalopatija, serozinis meningitas, neuritas, polineuritas, taip pat su konvulsinio sindromo klinikinėmis apraiškomis.
3. Generalizuota infekcija, osteitas, osteitas, osteomielitas, sukeltas BCG.
4. Lėtinis artritas, kurį sukelia raudonukės vakcina.

PSO rekomenduojami registruoti ir stebėti nepageidaujami reiškiniai po vakcinacijos

Vietinės reakcijos:

• abscesas injekcijos vietoje: bakterinis, sterilus;
• limfadenitas, įskaitant pūlingą;
• sunki vietinė reakcija: patinimas už sąnario ribų, odos skausmas ir paraudimas ilgiau nei 3 dienas arba būtinybė gydytis ligoninėje.

Nepageidaujamos reakcijos iš centrinės nervų sistemos:

• ūminis suglebęs paralyžius: visi ūminiai suglebę paralyžiai, įskaitant ventiliacijos aparato sukeltą plaučių arteriją (VAP), Guillain-Barré sindromą (išskyrus izoliuotą veido nervo parezę);
• encefalopatija: traukuliai su sąmonės sutrikimu 6 valandas ar ilgiau ir (arba) reikšmingi elgesio pokyčiai 1 dieną ar ilgiau;
• encefalitas, pasireiškiantis per 1–4 savaites po vakcinacijos: tie patys požymiai kaip ir esant encefalopatijai + smegenų skysčio pleocitozei ir (arba) viruso išskyrimui;
• meningitas;
• traukuliai: be židininių požymių – febrilūs ir be karščiavimo.

Kitos nepageidaujamos reakcijos:

• alerginės reakcijos: anafilaksinis šokas, anafilaksinė reakcija (gerklų spazmas, angioneurozinė edema, dilgėlinė), odos bėrimai;
• artralgija: nuolatinė, trumpalaikė;
• generalizuota BCG infekcija;
• karščiavimas: lengvas (iki 38,5°), sunkus (iki 40,0°) ir hiperpireksija (virš 40,0°);
• kolapsas: staigus blyškumas, raumenų atonija, sąmonės netekimas – 1 diena;
• osteitas/osteomielitas: po BCG vakcinacijos po 6–16 mėnesių;
• užsitęsęs verksmas/rėkimas: daugiau nei 3 valandas;
• sepsis: su patogeno išsiskyrimu iš kraujo;
• toksinio šoko sindromas: išsivysto per kelias valandas ir baigiasi mirtimi per 24–48 valandas;
• kiti sunkūs ir neįprasti sutrikimai per 4 savaites po vakcinacijos, įskaitant visus mirties atvejus, kai nėra kitų priežasčių.

Informacija apie komplikacijas po vakcinacijos yra valstybinės statistinės apskaitos objektas. Kai nustatoma po vakcinacijos komplikacijų diagnozė, įtariama komplikacija po vakcinacijos arba pasireiškia neįprasta reakcija, gydytojas (paramedikas) privalo suteikti pacientui pagalbą, įskaitant savalaikį hospitalizavimą. Jis taip pat privalo užregistruoti šį atvejį specialioje registracijos formoje arba infekcinių ligų registracijos žurnale (forma 060/u) specialiai tam skirtuose žurnalo lapuose (su vėlesniais paaiškinimais).

Registruotinų, tiriamų ir aukštesnėms valstybinės sanitarinės ir epidemiologinės priežiūros institucijoms praneštinų ligų sąrašas

Diagnozė	Laikas po vakcinacijos:
	DPT, ADS, kitos inaktyvuotos vakcinos ir MIP	Tymų, kiaulytės ir kitos gyvosios vakcinos
Injekcijos vietos abscesas	Iki 7 dienų
Anafilaksinis šokas, reakcija, kolapsas	Pirmąsias 12 valandų
Generalizuotas bėrimas, daugiaformė eritema eksudacinė, Quincke edema, Lyell sindromas, kitos sunkios alerginės reakcijos	Iki 3 dienų
Serumo ligos sindromas	Iki 15 dienų
Encefalitas, encefalopatija, encefalomielitas, mielitas, neuritas, poliradikuloneuritas, Guillain-Barré sindromas	Iki 10 dienų	5–30 dienų
Serozinis meningitas	10–30 dienų
Be karščiavimo priepuoliai	Iki 7 dienų	Iki 15 dienų
Ūminis miokarditas, ūminis nefritas, trombocitopeninė purpura, agranulocitozė, hipoplazinė anemija, sisteminės jungiamojo audinio ligos, artritas	Iki 30 dienų
Staigi mirtis, kiti mirtini atvejai, laikinai susiję su vakcinacija	Iki 30 dienų
Su vakcina susijęs poliomielitas:
vakcinuotų	Iki 30 dienų
Kontaktuojant su paskiepytu asmeniu	Iki 60 dienų
Komplikacijos po BCG vakcinacijos: limfadenitas, įskaitant regioninį, keloidinį randą, osteitas ir kitas generalizuotas ligų formas	Per 1,5 metų

Visi duomenys įrašomi į naujagimio (097/u forma) arba vaiko (P2/u forma) raidos istoriją, vaiko (026/u forma), ambulatorinio (025-87 forma), stacionarinio (003-1/u forma), greitosios medicinos pagalbos iškvietimo kortelę (10/u forma) arba asmens, besikreipiančio dėl pagalbos nuo pasiutligės (045/u forma), skiepijimo pažymėjimą (156/u-93 forma). Aukštesnės institucijos nėra informuojamos apie pavienius nesunkių sunkių vietinių (edema, hiperemija >8 cm) ir bendrų (temperatūra >40°, karščiavimo traukuliai) reakcijų atvejus, taip pat apie lengvas odos ir kvėpavimo takų alergijos apraiškas.

Gydytojas (paramedikas) privalo nedelsdamas informuoti medicinos įstaigos vyriausiąjį gydytoją apie PVO diagnozę (įtarimą). Pastarasis per 6 valandas nuo diagnozės nustatymo siunčia informaciją Rospotrebnadzor miesto (rajono) centrui ir yra atsakingas už įrašų išsamumą, tikslumą ir savalaikiškumą.

„Rospotrebnadzor“ teritorinis centras perduoda skubų pranešimą apie komplikacijas po vakcinacijos „Rospotrebnadzor“ centrui Rusijos Federacijos sudedamojoje dalyje tą dieną, kai gaunama informacija kartu su partijos numeriu, kurios vartojimo metu sunkių reakcijų dažnis yra didesnis nei nustatytas.

Jei po MIBP panaudojimo aptinkama neįprasta reakcija (komplikacija, šokas, mirtis), Rusijos Federacijos subjekto centras siunčia preliminarią neplanuotą ataskaitą Rusijos Federacijos „Rospotrebnadzor“. Galutinė ataskaita pateikiama ne vėliau kaip per 15 dienų nuo tyrimo pabaigos. Kiekvieno neįprastos reakcijos atvejo, reikalaujančio ir nereikalaujančio hospitalizacijos (pirmuoju atveju su ligos istorijos kopija), tyrimo ataskaita siunčiama L. A. Tarasevičiaus valstybiniam tyrimų komitetui (žr. toliau), kuris gali papildomai pareikalauti medicininės dokumentacijos, o mirtinos baigties atveju – autopsijos ataskaitos, histologinių preparatų, blokadų ir formalino archyvo. Informacija apie vaisto partiją taip pat siunčiama Valstybiniam tyrimų komitetui, kai jo reaktogeniškumas viršija naudojimo instrukcijoje nurodytas ribas. Tyrimo ataskaitos apie komplikacijas po BCG taip pat siunčiamos Respublikiniam BCG komplikacijų centrui į BCG-M.

Po vakcinacijos atsiradusių komplikacijų tyrimas

Klinikinė analizė

Kiekvieną įtariamų komplikacijų po vakcinacijos, dėl kurių reikėjo hospitalizuoti, taip pat pasibaigusių mirtimi, atvejį turi ištirti specialistų komisija, kurią skiria Rusijos Federacijos sudedamosios dalies Rospotrebnadzor centro vyriausiasis gydytojas.

Patognomoninių simptomų, kurie leistų vienareikšmiškai laikyti atvejį po vakcinacijos atsiradusia komplikacija, nėra. Visus simptomus gali sukelti infekcinė arba neinfekcinė liga, sutapusi su vakcinacija, nuo kurios ją reikia diferencijuoti naudojant visus turimus metodus.

Dauguma mirčių kyla ne dėl komplikacijų po vakcinacijos, o dėl ligų, kurias būtų buvę galima išgydyti tinkamai diagnozavus. Štai klinikiniai kriterijai, kurie yra naudingi tiriant komplikacijas po vakcinacijos:

• bendros reakcijos, pasireiškiančios padidėjusia temperatūra, febriliniais traukuliais, vartojant DPT, ADS ir ADS-M, pasireiškia ne vėliau kaip per 48 valandas po vakcinacijos;
• reakcijos į gyvas vakcinas (išskyrus tiesiogines alergines reakcijas per pirmąsias kelias valandas po vakcinacijos) negali pasireikšti anksčiau nei 4 dieną ir vėliau nei 12–14 dienų po tymų vakcinos skyrimo, 36 dienas po OPV vakcinos skyrimo ir 42 dienas po kiaulytės ir triciklių vakcinų skyrimo;
• Meninginiai reiškiniai būdingi komplikacijoms tik po kiaulytės vakcinos skyrimo;
• Encefalopatija nėra būdinga kiaulytės ir poliomielito vakcinoms bei toksoidams; po DTP ji pasireiškia itin retai, šiuo metu neigiama galimybė išsivystyti povakcininiam encefalitui po DTP;
• Povakcininio encefalito diagnozei nustatyti pirmiausia reikia atmesti kitas ligas, kurios gali pasireikšti kartu su bendrais smegenų simptomais;
• Veido nervo neuritas (Bello paralyžius) nėra vakcinacijos komplikacija;
• greito tipo alerginės reakcijos išsivysto ne vėliau kaip per 24 valandas po bet kokio tipo imunizacijos, o anafilaksinis šokas – ne vėliau kaip per 4 valandas;
• Žarnyno, inkstų simptomai, širdies ir kvėpavimo nepakankamumas nėra būdingi vakcinacijos komplikacijoms;
• katarinis sindromas gali būti specifinė reakcija tik į tymų vakcinaciją – jei ji pasireiškia per 5–14 dienų po vakcinacijos;
• artralgija ir artritas būdingi tik po raudonukės vakcinacijos;
• BCG sukeltas limfadenitas dažniausiai pasireiškia vakcinacijos pusėje, limfmazgis paprastai būna neskausmingas, o odos spalva virš limfmazgio paprastai nepakinta.

BCG osteito atveju tipiškas amžius yra 6–24 mėnesiai, retai vyresnis, pažeidimas yra epifizės ir diafizės riboje, vietinis odos temperatūros padidėjimas be hiperemijos – „baltas navikas“, artimiausio sąnario patinimas, galūnių raumenų atrofija.

Esminės pagalbos galima gauti iš sergančiojo ar jo tėvų: apie jo sveikatos būklę prieš skiepijimą, pirmųjų simptomų atsiradimo laiką ir pobūdį bei jų dinamiką, reakcijų į ankstesnes vakcinacijas pobūdį ir kt.

Tiriant bet kokias komplikacijas po vakcinacijos, būtina teirautis reklamuojamos serijos platinimo vietose apie neįprastas reakcijas į jos vartojimą ir paskiepytų (arba panaudotų dozių) skaičių. Taip pat būtina išanalizuoti 80–100 šia serija paskiepytų asmenų kreipimusis dėl medicininės pagalbos (inaktyvuotoms vakcinoms – per 3 dienas, parenteraliai skiriamoms gyvoms virusinėms vakcinoms – per 5–21 dieną).

Neurologinių ligų vystymuisi svarbūs virusologiniai ir serologiniai IgM antikūnų tyrimai, taip pat poriniai serumai (1-asis - kuo anksčiau, o 2-asis - po 2-4 savaičių) gripo virusams, paragripo virusui, herpes simplex virusui, 6 tipo herpes virusui, enterovirusams (įskaitant Coxsackie, ECHO), adenovirusams, erkinio encefalito virusui (endeminėje zonoje pavasario-vasaros laikotarpiu). Atliekant juosmens punkciją, taip pat reikia ištirti smegenų skystį (įskaitant nuosėdų ląsteles) vakcinos virusams (skiepijant gyvomis vakcinomis). Medžiaga į virusologijos laboratoriją turi būti pristatyta užšaldyta arba tirpstančio ledo temperatūroje.

Serozinio meningito, išsivystiusio po vakcinacijos nuo parotito, arba įtariamo plaučių uždegimo (VAP), atveju ypatingas dėmesys turėtų būti skiriamas enterovirusų indikacijai.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [11], [ 12], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Mirtinų atvejų tyrimas po vakcinacijos

Povakcinacijos laikotarpiu vykstantys procesai, lemiantys mirtinus rezultatus, reikalauja ypač išsamaus tyrimo, siekiant nustatyti tikrąsias mirties priežastis. Vakcinacija, kaip ir kitų MIBP įvedimas, gali būti provokuojantis veiksnys, sukeliantis latentinės ligos pasireiškimą, lėtinio proceso dekompensaciją, taip pat ŪRI paūmėjimą povakcinacijos laikotarpiu.

Anksčiau dažna „povakcininio encefalito“ diagnozė niekada nebuvo patvirtinta patologiniu tyrimu (išskyrus infekcinio-alerginio encefalito atvejus po vakcinos nuo pasiutligės „Fermi“ su likusiu gyvo fiksuoto pasiutligės viruso kiekiu). Šiuolaikinės vakcinos nuo pasiutligės tokių komplikacijų nesukelia.

Vaikams, paskiepytiems ūminių kvėpavimo takų infekcijų, žarnyno infekcijų ir įgimtų lėtinių infekcijų prodrominiu laikotarpiu, po vakcinacijos gali pasireikšti ūminės būklės su centrinės nervų sistemos hemodinaminiais sutrikimais, kurias sukelia jų apibendrinimas (gripas, herpesas, Coxsackie A ir B virusai, ECHO virusai, salmoneliozė, meningokokcemija ir kt.). Sunkios po vakcinacijos patologijos formos gali pasireikšti imunodeficito būsenų, endokrininės sistemos pažeidimų (pvz., nesidioblastozės) ir centrinės nervų sistemos navikų (smegenų kamieno gliomų ir gliomatozės) fone.

Kita diagnozė, dažnai nustatoma mirties atvejais po vakcinacijos, yra „anafilaksinis šokas“, kuris taip pat itin retai patvirtinamas pakartotiniais tyrimais. Suaugusiesiems kartais nustatomos retos ligos, tokios kaip miokardo mioma, dėl kurios mirtis ištiko pirmąją dieną po ADS-AM toksoido skyrimo.

Sekcijinės medžiagos tyrimas

Atliekant autopsiją

Autopsijos duomenų analizė leidžia numatyti tolesnio tyrimo planą. Ilgametė mirtinų baigčių tyrimo patirtis parodė, kad histologinis tyrimas yra pagrindinis diagnozuojant ir nustatant mirties priežastis. Todėl histologinio tyrimo medžiagos rinkimas turėtų būti kuo išsamesnis ir apimti organus, kurie paprastai nepaimami mikroskopijai (endokrininės sistemos organai, kaulų čiulpai, limfmazgiai, įskaitant regioninius injekcijos vietoje, tonzilės, oda ir poodinis audinys su gretimais raumenimis injekcijos vietoje, visos virškinimo organų dalys, įskaitant kirmforminę ataugą, pagrindinės centrinės nervų sistemos dalys, įskaitant trečiojo skilvelio ependimą ir gyslainės rezginį, šoninių skilvelių centrinę dalį ir apatinį ragą; pastarasis yra ypač svarbus tiriant atvejus, susijusius su vakcinacija nuo tymų ir kiaulytės, siekiant atmesti šioms infekcijoms būdingą ependimatitą ir plexitą).

Organai, ištirti dėl viruso antigeno buvimo

Infekcija	Organai tyrimams
Gripas, parainfluenza, adeno-, RS virusas	Plaučiai, bronchai, paratrachėjiniai ir peribronchiniai limfmazgiai, pia mater
Koksakis B.	Miokardas (kairysis skilvelis, spenelio raumuo), smegenys, diafragma, plonoji žarna, kepenys
Koksakis A	Smegenų audinys, pia mater
I tipo herpesas	Miokardas, kepenys, smegenys
Tymai	Trachėja, bronchai, plaučiai, CNS, pia mater
Kiaulytė	Trachėja, bronchai, plaučiai, pia mater, smegenys, smegenų skilvelių ependima
Erkinis encefalitas	Smegenys ir nugaros smegenys
Poliomielitas	Nugaros smegenys
Hepatitas B	Kepenys
Pasiutligė	Amono ragas, smegenų kamienas
ECHO - virusinis	Miokardas, kepenys, smegenys

Histologinis tyrimas

Fiksavimas. Optimalus gabalėlių dydis yra 1,5 x 1,5 cm, fiksatorius – 10 % formalino tirpalas. Smegenys ir nugaros smegenys fiksuojamos atskirai, gabalėlių tūrio ir fiksatoriaus kiekio santykis yra ne mažesnis kaip 1:2. Fiksuoti organų gabalėliai, siunčiami pakartotiniam tyrimui į L. A. Tarasevičiaus valstybinį kardiologijos ir chirurgijos institutą, turi būti sunumeruoti ir pažymėti, organų skaičius ir tipai turi būti nurodyti lydinčiojoje dokumentacijoje.

Histologinių mėginių paruošimas. Parafino arba celoidino pjūviai dažomi hematoksilinu ir eozinu; CNS pažeidimų atveju jie taip pat dažomi pagal Nissl; prireikus naudojami kiti metodai.

Virusologinis tyrimas (ELISA). Imunofluorescencinis tyrimas (ELISA) atliekamas paimant nefiksuotų organų gabalėlius iškart po autopsijos. ELISA preparatai yra organų atspaudai arba tepinėliai ant švaraus, gerai riebalais nuvalyto stiklelio. Virusinio antigeno buvimas audiniuose rodo infekcijos galimybę; ELISA rezultatai palyginami su patomorfologiniais duomenimis, siekiant nustatyti galutinę diagnozę. Jei įmanoma, taip pat imama medžiaga PGR ir kitiems turimiems metodams.

Pasiutligės diferencinei diagnostikai papildomai tiriami Amono rago, trišakio mazgo (esančio po kietuoju smegenų dangalu ant smilkinkaulio piramidės) ir pažandinės seilių liaukos audiniai. Medžiagos fiksavimas ir apdorojimas aprašyti specialiose instrukcijose. Privaloma atlikti ekspres ELISA diagnostiką: pasiutligės viruso antigenas nustatomas tiek tiesioginiu, tiek netiesioginiu dažymo metodais, geriausia kriostato pjūviuose. Antigenas aptinkamas neuronų citoplazmoje ir už ląstelių ribų, laidumo takais. Kituose ląstelės elementuose: glijose, kraujagyslėse ir kt., švytėjimo nėra.

Histologinis preparatų tyrimas, diagnozė ir epikrizės paruošimas atliekami skyriuje, kuriame atlikta autopsija. Autopsijos protokolo kopija, histologinio ir virusologinio tyrimo rezultatai, formalino archyvas, parafino blokeliai ir baigti histologiniai preparatai siunčiami į L. A. Tarasevičiaus valstybinę kardiologijos mokslinę įstaigą, kuri siunčia išvadą apie atliktus tyrimus įstaigai, kurioje atlikta autopsija, ir Rospotrebnadzor centrui Rusijos Federacijos subjekte.

Pretenzijų serijos kontrolė

Sprendimą dėl tolesnio deklaruotos MIBP partijos naudojimo ar jos pakartotinės kontrolės priima LA Tarasevičiaus valstybinė medicinos ir biologijos produktų inspekcija. Valstybinei medicinos ir biologijos produktų inspekcijai siunčiamos komplikacijas po vakcinacijos sukėlusios partijos vaisto kontrolės priemonės: inaktyvuotos vakcinos ir toksoidai – 50 ampulių; tymų ir kiaulytės vakcinos – 120 ampulių; poliomielito vakcina – 4 ampulės; pasiutligės vakcina – 40 ampulių, BCG vakcina – 60 ampulių; tuberkulinas – 10–20 ampulių; serumai nuo stabligės, difterijos ir kitų ligų – 30 ml.

Galutinė išvada dėl tyrimo medžiagos

Komplikacijų po vakcinacijos registravimą, medžiagų tyrimą, trūkstamų duomenų prašymą, suvestinių duomenų apie PVO pateikimą „Rospotrebnadzor“ atlieka L. A. Tarasevičiaus valstybinis tyrimų institutas. Galutinę išvadą dėl kiekvieno atvejo, dėl kurio reikėjo hospitalizacijos arba kuris baigėsi mirtimi, priima Rusijos Federacijos „Rospotrebnadzor“ komplikacijų po vakcinacijos tyrimo komisija, visa L. A. Tarasevičiaus valstybinio tyrimų instituto medžiaga komisijai pateikiama ne vėliau kaip per 15 dienų nuo tyrimo pabaigos, neatsižvelgiant į tai, ar jis susijęs su vakcinacija. „Rospotrebnadzor“ komisijos išvadą siunčia Federalinei gyventojų socialinės apsaugos agentūrai, o dėl užsienio vaistų – įmonių atstovybėms.