Vakcinos laikymo ir transportavimo sąlygos

Temperatūros režimo pažeidimai gali sukelti rimtų komplikacijų. Vakcinos perkaitimas sumažina jo imunogeniškumą, adsorbuotų vakcinų užšalimą - jų desorbciją, spartų antigenų srautą į kraują ir alerginės reakcijos atsiradimą. Imunoglobulino užšalimas ir perkaitimas sukelia baltymų agregaciją, kuri sukelia kolaptoidines reakcijas.

Tirpiklių užšalimas sukelia mikrokristalų susidarymą ampulėje ir užteršia jo turinį. Optimali temperatūra yra 2-8 °, ilgalaikiam gyvų virusų vakcinų saugojimui - minus 20 °. Negalima naudoti vakcinų, kurios buvo gabenamos arba laikomos su temperatūros pažeidimais.

Šaltoji grandinė

Šaldymo grandinėje, kaip šaldymo įranga, yra specialiai apmokytas personalas, skirtas jo techninei priežiūrai, ir sistema temperatūros režimo stebėjimui visais etapais iki ambulatorinės klinikos, poliklinikos, motinystės ligoninės, FAP.

Visuose šaltos grandinės lygiuose vakcinų gavimas ir administravimas registruojami nustatant jų skaičių, datas, serijos numerius, galiojimo datas, pilnus pavadinimus. Atsakingas. Ne mažiau kaip 2 kartus per dieną užsakovas įrašo specialiame žurnale paskirtą darbuotoją laikymo temperatūrą (termometras dedamas vidurinės lentynos viduryje) ir šilumos indikatorių rodmenis. Kiekviena institucija turėtų turėti avarinį planą, jei kyla problemų šaltoje grandinėje.

Šaldytuve (žr. 1.1 pav.) Vakcinos turi būti išdėstytos taip, kad kiekviena pakuotė būtų prieinama aušinamam orui ir kad pirmiausia būtų naudojamas produktas, kurio tinkamumo laikas yra trumpesnis. Jei gyvos vakcinos yra laikomos užšaldytos, jos yra tik minus 20 °; Leidžiama laikinai (ne daugiau kaip 48 val.) Temperatūros pakilimas iki 2-8 °. Minuso temperatūroje laikomų vakcinų tinkamumo laikas yra tas pats, kuris laikomas 2-8 ° C temperatūroje. OPV galiojimo laikas minus 20 ± 1 ° temperatūroje yra 2 metai, o esant 6 ± 2–6 mėnesių temperatūrai, rekomenduojama jį laikyti pastovioje temperatūroje, leidžiant šaldyti ir atšildyti ne daugiau kaip 3 kartus.

Norint padidinti tvarumą, gyvos viruso vakcinos išleidžiamos šilumos stabilizatoriumi, tačiau tai nereiškia, kad saugojimas gali būti sutrikdytas.

Vakcinos galiojimo laikas pirminės sveikatos priežiūros įstaigose (4-oje šaldymo grandinės pakopoje) yra iki 1 mėnesio. Būtina kuo labiau apriboti šaldytuvo durų atidarymą: net 30 sekundžių. Jos temperatūra pakyla 8 °, o tai sumažina maždaug pusvalandį; Vakcinos neturi būti laikomos ant šaldytuvo durų. Šiluminių konteinerių iškrovimas ir pakrovimas turi būti atliekamas ne vėliau kaip per 10 minučių.

Neleidžiamas vakcinų ir toksoidų, įskaitant adjuvantą, užšaldymas, taip pat šaldytų džiovintų vakcinų tirpikliai. Kai jie yra eksportuojami į šiluminius konteinerius, jie naudoja atšaldytus (nuo 2 iki 8 °), bet ne sušaldytus šalto elementus.

Kartu transportuojant liofilizuotas ir adsorbuotas vakcinas, prieš pakraunant termokonteinerį, šaltieji elementai yra kondicionuojami (iš dalies atšildomi), kad adsorbuoti MIBP nebūtų užšalę sąlytyje su užšaldytų šaltų elementų paviršių.

MIBP priėmimas, saugojimas vaistinėse ir sveikatos priežiūros įstaigose palieka savo piliečiams reikalavimą laikytis „šaltos grandinės“ ir turi būti pateikiamas kartu su:

• licencijos, susijusios su teise parduoti MIBP arba farmacinę veiklą, kopija;
• gamybos sertifikato (išskyrus kraujo perpylimo stotis) kopiją arba parduodamo produkto registracijos liudijimą;
• gamintojo OPF pasas arba parduodamos gaminių serijos atitikties sertifikato kopija.

MIBP išleidžiamas piliečiams išrašant gydytoją (bet kokios formos nuosavybę), priklausomai nuo narkotikų pristatymo į naudojimo vietą terminiame inde arba termose su ledu iki 48 valandų. Pakuotės data ir laikas yra užspaudžiami.

[1], [2], [3], [4],

Vakcinų, švirkštų ir adatų sunaikinimas

Į korpusą pilamas ampulių, buteliukų, vienkartinių švirkštų su inaktyvuotų ir gyvų tymų, parotito ir raudonukės vakcinų, IG ir serumų turinys; stiklas, adatos ir švirkštai dedami į konteinerį be apdorojimo (be adatos dangtelio). Ampulės liekanomis, kitų gyvų vakcinų, tamponai prieš tarai autoklavinio arba patalpinami į 1 valandą 3% chloraminu tirpalo ir BCG ir BCG-M - 5% tirpalo balinimo arba 3% vandenilio peroksido tirpalo. Užpildyti konteineriai užplombuojami ir siunčiami deginti. Nenaudojamos vaistų serijos, įskaitant pasibaigęs turėtų būti siunčiamas sunaikinti rajono administracijai Rospotrebnadzor.

[5]