Implantuojamas širdies pompa suteikia vilties vaikams, laukiantiems širdies persodinimo

Nedidelis implantuojamas širdies pompa, galinti padėti vaikams laukti širdies persodinimo namuose, o ne ligoninėje, parodė gerus pirmojo etapo klinikinio tyrimo rezultatus.

Siurblys, naujo tipo skilvelių pagalbinės terapijos, arba PVM, prietaisas yra chirurginiu būdu pritvirtintas prie širdies, siekiant pagerinti jos kraujotakos funkciją žmonėms, sergantiems širdies nepakankamumu, ir suteikti laiko rasti donoro širdis. Naujasis pompa gali užpildyti svarbią vaikų širdies persodinimo priežiūros spragą.

Atliekant tyrimą, kuriame buvo vertinami septyni vaikai, kuriems buvo suteiktas naujas pompa, skirta palaikyti nusilpusią širdį, šešiems buvo persodinta širdis, o vienam vaikui širdis atsigavo. Todėl transplantacija nereikalinga. Rezultatai buvo paskelbti The Journal of Heart and Lung Transplantation. Tyrimui vadovavo Stanfordo medicinos mokykla, jame dalyvavo keli medicinos centrai JAV.

Jei pirminiai rezultatai pasitvirtins atlikus didesnį prietaiso tyrimą, mažiems vaikams ir jų šeimoms širdies persodinimo laukimas gali tapti lengvesnis. Naujasis siurblys, vadinamas „Jarvik 2015“ skilvelių pagalbiniu prietaisu, yra šiek tiek didesnis nei AA tipo baterija ir gali būti implantuojamas vaikams, sveriantiems vos 8 kilogramus. Naudodami implantuotą pompą vaikai gali atlikti daug įprastų veiklų, kol laukia širdies persodinimo.

Priešingai, vienintelis galimas skilvelių pagalbinis prietaisas, skirtas mažiems vaikams, sergantiems širdies nepakankamumu, – siurblys, vadinamas Berlyno širdimi, – nėra implantuojamas; jis yra didelio lagamino dydžio. Jis sveria nuo 27 iki 90 kilogramų, priklausomai nuo modelio, ir yra pritvirtintas prie vaiko naudojant dvi kaniules, beveik tokias kaip sodo žarnos.

Berlyno širdis taip pat turi gana didelę insulto riziką ir daugeliu atvejų reikalauja hospitalizacijos, o tai reiškia, kad vaikai dažnai mėnesius praleidžia ligoninėje laukdami donoro širdies. Todėl širdies persodinimo laukiančių vaikų našta yra daug didesnė nei suaugusiems, kuriems implantuotas širdies pompa, kurie paprastai išrašomi iš ligoninės su panašiomis diagnozėmis.

„Nors esame be galo dėkingi už Berlyno širdį, gyvybę gelbstintį prietaisą, skilvelių pagalbiniai prietaisai suaugusiems tobulėjo kas dešimtmetį, o pediatrijoje naudojame 1960-ųjų technologijas“, – sakė dr. Christopheris Almondas, pagrindinis knygos autorius. Studiją ir vaikų kardiologą bei profesorių. Pediatrija Stanfordo medicinos mokykloje.

Implantuojami skilvelių pagalbiniai prietaisai suaugusiesiems buvo prieinami daugiau nei 40 metų, pažymi Almondas. Šie prietaisai ne tik telpa pacientų krūtinėje, bet ir yra saugesni bei patogesni naudoti nei išoriniai įrenginiai, tokie kaip Berlyno širdis. Pacientai gali gyventi namuose, eiti į darbą ar mokyklą, vaikščioti ir važiuoti dviračiu.

Pedikų technologijų spraga yra kitų prietaisų, skirtų padėti vaikams, sergantiems širdies ligomis, ir apskritai pediatrijos problema, sakė Almondas. „Vaikams ir suaugusiems prieinamos medicinos technologijos labai skiriasi, o tai yra svarbi visuomenės sveikatos problema, kurią rinkos stengiasi išspręsti, nes tokios sąlygos kaip širdies nepakankamumas vaikams pasitaiko retai“, – sako jis.

Vyresnysis tyrimo autorius yra dr. Williamas Mahle'as, Atlantos vaikų sveikatos priežiūros skyriaus kardiologijos skyriaus pirmininkas.

Daug mažiau vaikų nei suaugusiems reikia persodinti širdį, todėl medicinos įmonės nėra skatinamos kurti miniatiūrinį pompą vaikams. Tačiau vaikams skirto mažo skilvelio pagalbinio prietaiso trūkumas apkrauna medicinos sistemą, nes vaikai, paskirti į Berlyno širdį, surenka dideles medicinines sąskaitas ir gali keletą mėnesių gulėti ligoninės lovose specializuotuose širdies ir kraujagyslių ligų skyriuose, todėl gali sumažėti jų prieinamumas. Lovos kitiems pacientams.

Pradiniai žadantys rezultatai

Jarvik 2015 m. Skilvelių pagalbinio prietaiso bandyme dalyvavo septyni vaikai, sergantys sistoliniu širdies nepakankamumu. Ši būklė paveikia didžiausią širdies siurbimo kamerą – kairįjį skilvelį, kuris pumpuoja kraują iš širdies po visą kūną. Šešiems iš vaikų sistolinį širdies nepakankamumą sukėlė būklė, vadinamadilatuota kardiomiopatija, kai širdies raumuo auga ir susilpnėja ir netinkamai pumpuoja kraują. Vieno vaiko širdis buvo susilpnėjusi dėl visiškos širdies blokados(elektrinio širdies nepakankamumo) dėl autoimuninės vilkligės. Visi tyrime dalyvavę vaikai buvo širdies transplantacijos laukiančiųjų sąraše.

Kiekvienam vaikui buvo chirurgiškai implantuotas „Jarvik 2015“ prietaisas kairiajame skilvelyje – didžiausioje širdies siurbimo kameroje. Tuo pačiu metu visiems buvo skiriami vaistai, neleidžiantys susidaryti trombams ir sumažinti insulto riziką. Tuo metu, kai buvo sumontuoti siurbliai, vaikai buvo nuo 8 mėnesių iki 7 metų amžiaus ir svėrė nuo 8 iki 20 kilogramų. Siurblys gali būti naudojamas vaikams, sveriantiems iki 30 kilogramų.

Jei naują pompą patvirtins medicinos priežiūros institucijos, gydytojai apskaičiavo, kad kasmet apie 200–400 vaikų visame pasaulyje galėtų jį naudoti.

Bandymo metu buvo vertinama, ar pompa gali palaikyti pacientus bent 30 dienų nesustabdžius ir nesukeliant sunkaus insulto. Tyrėjai taip pat surinko preliminarius saugos ir veiksmingumo duomenis, kad padėtų jiems suplanuoti didesnį, pagrindinį bandymą galimam Maisto ir vaistų administracijos (FDA) patvirtinimui.

Nors iš pradžių siurblys buvo sukurtas taip, kad vaikai galėtų laukti širdies persodinimo namuose, kadangi jie dalyvavo klinikiniame tyrime, dalyviai buvo stebimi ligoninėje, kol jiems buvo persodinta širdis arba jie pasveiko. Tyrėjai stebėjo dalyvių kraujospūdį – kraujo krešulių ir insulto rizikos rodiklį; išmatuotas hemoglobino kiekis, siekiant išsiaiškinti, ar pompos nesunaikina raudonųjų kraujo kūnelių; ir stebėjo pacientus dėl kitų komplikacijų.

Vidutinis laikas, kai vaikai naudojosi pompa, buvo 149 dienos. Šešiems vaikams buvo persodinta širdis, vienas vaikas pasveiko.

Keli vaikai turėjo komplikacijų dėl naujojo pompos. Vaikas, kurio širdis atsigavo, patyrė išeminį insultą (dėl kraujo krešulio), kai širdis tapo pakankamai stipri, kad galėtų konkuruoti su pompa. Siurblys buvo pašalintas, o vaikas toliau sveiko ir po metų liko gyvas. Kitas pacientas turėjo dešinės pusės širdies nepakankamumą ir buvo perkeltas į Berlin Heart pompą, kol laukė transplantacijos.

Daugumai pacientų komplikacijos buvo valdomos ir paprastai atitiko tai, ko gydytojai tikisi, kai vaikas prijungiamas prie Berlyno širdies pompos.

Gyvenimo kokybės klausimynai parodė, kad daugumos vaikų prietaisas netrikdė, nejautė nuo jo skausmo ir galėjo dalyvauti daugelyje žaidimų. Viena šeima pranešė, kad jų kūdikis su pompa galėjo išlaikyti daug daugiau judrumo nei jo vyresnysis brolis, kuris anksčiau buvo palaikomas Berlin Heart pompa.

Planuojamas didesnis bandymas Nacionaliniai sveikatos institutai skyrė finansavimą išplėstiniam bandymui, kuris leis tyrėjams toliau išbandyti naujojo pompos naudingumą ir rinkti duomenis, kuriuos reikia pateikti FDA patvirtinti. Kitas tyrimo etapas prasideda dabar; tyrėjai planuoja pirmąjį pacientą įtraukti iki 2024 m. Pabaigos. Mokslininkų komanda planuoja įtraukti 22 dalyvius 14 medicinos centrų JAV ir dviejose vietose Europoje.

„Džiaugiamės galėdami pradėti kitą tyrimo etapą“, – sakė Almondas. „Įveikėme daugybę iššūkių, kad pasiektume šį tašką, ir įdomu, kad ateityje gali atsirasti geresnių pasirinkimų vaikams, sergantiems paskutinės stadijos širdies nepakankamumu, kuriems reikia siurblio, kuris veiktų kaip tiltas į transplantaciją.