B-imunoferonas 1b

Medikamentas-imunoferon 1b (tarptautinis pavadinimas - beta-1b interferono, analogai -. Betaferon, Betaseron, Avonex, infibeta, ekstavia, Ronbetal et al) skiriamas antivirusinių agentų, Farmakoterapinė imunostimuliatoriais, citokinai ir imunomoduliatoriai grupės. Jo farmakologinį poveikį teikia sintetiškai modifikuotas (rekombinantinis) žmogaus interferonas beta-1b.

[1]

Indikacijos B-imunoferonas 1b

B-imunferonas 1b naudojamas recidyvuojamoms išsėtinės sklerozės formoms gydyti, siekiant sumažinti klinikinių paūmėjimų dažnį. Tai rekomenduojama antrinei progresuojančiai išsėtinės sklerozės formai, esant recidyvams ar ūminiams priepuoliams. Gali būti paskirtas pirmaisiais kliniškai izoliuotais simptomais, diagnozuotais kaip pradinė išsėtinės sklerozės stadija, siekiant išvengti pažeidimo laipsnio padidėjimo.

Narkotikai su išsėtinės sklerozės ir pakartotinio progresavimo metu vartojamo vaisto vartojimui gali sumažinti ligos, dėl kurios atsiranda negalia, progresą.

[2], [3]

Atleiskite formą

Šio preparato forma yra sausieji milteliai (liofilizatai) injekciniam tirpalui paruošti; 1 buteliuke yra 9600000 TV rekombinantinio interferono beta-1b. Į preparatą įpilama tirpiklio - 0,54% natrio chlorido tirpalo.

[4]

Farmakodinamika

B imunoferon 1b yra pagaminti iš akytos imunitetą moduliatorius, biologinis aktyvumas nustatomas tuo, kad neglikozilintas baltymas interferonas beta-1b jungiasi prie specifinių receptorių, dėl tam tikrų žmogaus ląstelių, kurios sumažina jų jautrumą ir padidina suyra.

Yra prielaida, kad išsėtinė sklerozė turi virusinę etiologiją. Patekęs į žmonių, turinčių imuninių sutrikimų, kūną, virusas sukelia netinkamą imuninės sistemos atsaką. Imuninė sistema pradeda gaminti antikūnus, kurie sunaikina nervinių pluoštų minkšto korpuso - mielino - medžiagą. Farmakodinamika Be-imunoferon 1b remiantis tuo, kad beta-1b interferono slopina gama interferono gamybą ir aktyvina T-limfocitų periferiniame kraujyje funkciją - pagrindinių reguliavimo imuninio atsako. Dėl to silpnėja antikūnų neigiamas poveikis mielinai.

Stabilizuojant hematoencefalinės barjero būklę, B-imunferonas 1b turi priešuždegiminį poveikį.

Farmakokinetika

Praėjus 1-8 valandoms po B-imunferono 1b dozavimo 16 milijonų TV, didžiausias jo kiekis kraujo plazmoje yra apie 40 TV / ml. Absoliutus vaisto biologinis prieinamumas yra maždaug 50%.

Su poodine injekcija, kuri atliekama kas antrą dieną, jo kraujo plazmoje padidėja. Po pirmosios dozės (8000000 TV), genų produktų ir markerių, tokių kaip neopterin, β-2-mikroglobulino, ir citokino IL-10 lygio, lyginant su pirminiu jų turinį žymiai padidėjo per 6-12 valandas. Maksimalus beta-1b-interferono kiekis kraujo plazmoje stebimas bent jau po 40 valandų, daugiausiai po penkių dienų.

Dozavimas ir vartojimas

Standartinė vienkartinė B-imunferono 1b dozė yra 8000000 TV paruošto tirpalo, kuris skiriamas po oda - kas antrą dieną. Injekcinis tirpalas paruošiamas prieš pat manipuliavimą, į kurį į miltelių buteliuką įpilama tirpiklio, - 1,2 ml natrio chlorido tirpalo (be papildomo purtymo milteliai turi visiškai ištirpti).

Gydymo šiuo vaistu trukmę nustato gydytojas.

[7], [8], [9], [10]

Naudokite B-imunoferonas 1b nėštumo metu

B-imunferono 1b vartojimas nėštumo metu yra draudžiamas, nes jo potencialaus teratogeniškumo tyrimai trūksta. Nurodžius šį vaistą, reprodukcinio amžiaus moterys turėtų būti informuotos apie galimą savaiminio aborto riziką ir patikimos kontracepcijos poreikį. Jaunesniems nei 18 metų pacientams gydyti B-imunferono 1b nerekomenduojama.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos B-1b imunoferon naudoti padidėjusio jautrumo reakcijų į fizinio ar rekombinantinės beta-1b interferono, taip pat, kad žmogaus albumino, sunkia depresija ir nusižudyti (istorija) epilepsijos, ligų ir jų sutrikimus kepenų ir inkstų, be narkotikų gydymo poveikis.

[5]

Šalutiniai poveikiai B-imunoferonas 1b

Pradiniame gydymo B grupės imunferono 1b etape atsiranda toks šalutinis poveikis: galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų hipertonija, padidėjęs prakaitavimas. Injekcijos vietoje pastebėtas skausmas, paraudimas ir patinimas, uždegimas; galbūt plonėjimas poodinio audinio sluoksnis, o kartais - audinio nekrozės raida.

Per papildomą paraišką narkotikų šalutinis poveikis imunoferon B 1b gali turėti įtakos nervų sistemą (galvos svaigimas, nerimas, nervingumas, sumišimas, atminties praradimas), ir taip pat sukelti konjunktyvitą, matymo sutrikimų ir kalbą. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos pusės neigiamas poveikis išreiškiamas širdies aritmija ir padidėjęs kraujospūdis; iš šono ir kraujagyslių bei periferinės kraujotakos - kraujavimas, limfopenija, neutropenija ir leukopenija; iš raumenų ir raumenų sistemos - graužikų miastenijos, sąnarių skausmas, mialgija ir apatinių galūnių traukuliai.

Taip pat gali pasireikšti virškinimo trakto reakcijos viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas. Galimi menstruacinio ciklo pažeidimai moterims menopauzėje.

Pacientai, serganti širdies liga ar padidėjęs kepenų fermentų aktyvumas B-imunferonas 1b turi būti vartojamas atsargiai ir nuolat stebėti būklę. Be to, šis vaistas veikia gebėjimą vairuoti transporto priemones arba dirbti su mechanizmais.

[6]

Perdozavimas

B-imunferono 1b perdozavimas nėra aprašytas kaip klinikiniai atvejai.

[11], [12]

Sąveika su kitais vaistais

B-imunferono 1b sąveika su kitais vaistais, ypač su kitais imunosupresantais, iki šiol nebuvo pakankamai ištirta. Tačiau šis vaistas nesumažina hormoninių vaistų, vartojamų išsėtinės sklerozės gydymui, veiksmingumą.

Gydant ligos paūmėjimą, reikia skirti atsargas skiriant vaistus, kurie veikia hemocitopoezę (hematopoieso procesas).

Be to, B-imunferono 1b reikia atsargiai, tuo pat metu vartojant vaistus, kurių metabolizmas priklauso nuo kepenų fermentų (citochromo P450 sistemos). Šie vaistai apima kai kuriuos antidepresantus, taip pat vaistus, skirtus epilepsijai gydyti.

Laikymo sąlygos

Vaistas B-imunferonas 1b turi būti laikomas šaldytuve (originalioje pakuotėje) + 2-8 ° C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Vaisto tinkamumo laikas yra 24 mėnesiai, paruošto tirpalo laikymo trukmė toje pačioje temperatūroje neviršija 3 valandų.

[13], [14], [15]