B-imunoferonas 1b

Vaistas B-imunoferonas 1b (tarptautinis pavadinimas – interferonas beta-1b, analogai – betaferonas, betaseronas, avonex, infibeta, extavia, ronbetalis ir kt.) priklauso farmakoterapinei antivirusinių vaistų, imunostimuliatorių, citokinų ir imunomoduliatorių grupei. Jo farmakologinį poveikį užtikrina sintetiniu būdu modifikuotas (rekombinantinis) žmogaus interferonas beta-1b.

[ 1 ]

Indikacijos B-imunoferonas 1b

B-Imunoferon 1b vartojamas recidyvuojančioms išsėtinės sklerozės formoms gydyti, siekiant sumažinti klinikinių paūmėjimų dažnį. Jis rekomenduojamas antrinėms progresuojančioms išsėtinės sklerozės formoms, pasireiškiančioms recidyvais arba ūminiais priepuoliais. Jis gali būti skiriamas pasireiškus pirmiesiems kliniškai izoliuotiems simptomams, diagnozuotiems kaip pradinė išsėtinės sklerozės stadija, – siekiant išvengti pažeidimo laipsnio padidėjimo.

Vaisto vartojimas sergant išsėtine skleroze su pasikartojančiu progresuojančiu kursu leidžia sumažinti ligos progresavimo greitį, dėl kurio atsiranda negalia.

[ 2 ], [ 3 ]

Atleiskite formą

Šio vaisto išleidimo forma yra sausi milteliai (liofilizatas) injekciniam tirpalui paruošti; 1 buteliuke yra 9 600 000 TV rekombinantinio interferono beta-1b. Vaistas tiekiamas su tirpikliu - 0,54% natrio chlorido tirpalu.

[ 4 ]

Farmakodinamika

B-imunoferonas 1b yra ląstelinio imuniteto moduliatorius, kurio biologinį aktyvumą lemia tai, kad neglikozilintas baltymas interferonas beta-1b jungiasi prie specifinių kai kurių žmogaus ląstelių receptorių, todėl sumažėja jų jautrumas ir padidėja jų irimas.

Yra prielaida, kad išsėtinė sklerozė yra virusinės kilmės. Patekęs į imuninės sistemos sutrikimų turinčių žmonių organizmą, virusas sukelia nepakankamą jų imuninės sistemos atsaką. Imuninė sistema pradeda gaminti antikūnus, kurie naikina nervinių skaidulų minkštojo apvalkalo medžiagą – mieliną. B-imunoferono 1b farmakodinamika pagrįsta tuo, kad interferonas beta-1b slopina gama interferono gamybą ir aktyvina periferinio kraujo T limfocitų – pagrindinių organizmo imuninio atsako reguliatorių – funkciją. Dėl to susilpnėja neigiamas antikūnų poveikis mielinui.

Stabilizuodamas kraujo ir smegenų barjero būklę, B-imunoferonas 1b turi priešuždegiminį poveikį.

Farmakokinetika

Praėjus 1–8 valandoms po 16 milijonų TV B-imunoferono 1b vartojimo, jo maksimali koncentracija kraujo plazmoje yra apie 40 TV/ml. Absoliutus vaisto biologinis prieinamumas yra maždaug 50 %.

Po oda leidžiant kas antrą dieną, jo kiekis kraujo plazmoje nepadidėja. Po pirmosios vaisto dozės (8 milijonai TV) tokių genų produktų ir žymenų kaip neopterinas, β2-mikroglobulinas ir citokinas IL-10 kiekis, palyginti su pradiniu jų kiekiu, reikšmingai padidėja po 6–12 valandų. Didžiausias interferono beta-1b kiekis kraujo plazmoje pastebimas ne anksčiau kaip po 40 valandų, o didžiausias – po penkių dienų.

Dozavimas ir vartojimas

Standartinė vienkartinė B-imunoferono 1b dozė yra 8 000 000 TV paruošto tirpalo, kuris švirkščiamas po oda – kas antrą dieną. Injekcinis tirpalas paruošiamas prieš pat manipuliavimą, kuriam į buteliuką su milteliais įpilama tirpiklio – 1,2 ml natrio chlorido tirpalo (be papildomo kratymo milteliai turi visiškai ištirpti).

Šio vaisto vartojimo trukmę nustato gydytojas.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Naudokite B-imunoferonas 1b nėštumo metu

Nėštumo metu B-Imunoferon 1b vartoti draudžiama, nes neatlikta tyrimų dėl galimo teratogeninio poveikio. Skiriant šį vaistą reprodukcinio amžiaus moterims, jas reikia informuoti apie galimą savaiminio persileidimo riziką ir patikimos kontracepcijos poreikį. Nerekomenduojama vartoti B-Imunoferon 1b gydant pacientus iki 18 metų.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartojant B-imunoferoną 1b yra padidėjęs jautrumas natūraliam arba rekombinantiniam interferonui beta-1b, taip pat žmogaus albuminui, sunki depresija ir bandymai nusižudyti (anamnezėje), epilepsija, kepenų ir inkstų patologijos bei disfunkcija, gydymo šiuo vaistu poveikio stoka.

[ 5 ]

Šalutiniai poveikiai B-imunoferonas 1b

Pradiniame gydymo B-Imunoferon 1b etape pasireiškia šie šalutiniai poveikiai: galvos skausmas, karščiavimas, šaltkrėtis, raumenų hipertonusas, padidėjęs prakaitavimas. Injekcijos vietoje pastebimas skausmas, paraudimas ir patinimas, uždegimas; galimas poodinio audinio sluoksnio plonėjimas, o kartais – audinių nekrozės išsivystymas.

Toliau vartojant vaistą, gali pasireikšti B-Imunoferon 1b šalutinis poveikis nervų sistemai (galvos svaigimas, nerimas, nervingumas, sumišimas, atminties praradimas), taip pat konjunktyvitas, regos ir kalbos sutrikimai. Iš širdies ir kraujagyslių sistemos neigiamas poveikis pasireiškia širdies aritmija ir padidėjusiu kraujospūdžiu; iš kraujodaros ir periferinės kraujotakos – kraujavimu, limfopenija, neutropenija ir leukopenija; iš raumenų ir kaulų sistemos – miastenija, artralgija, mialgija ir apatinių galūnių mėšlungiu.

Taip pat gali pasireikšti virškinimo trakto reakcijos, tokios kaip viduriavimas, vidurių užkietėjimas ir vėmimas. Menopauzės metu moterims gali pasireikšti menstruacijų sutrikimai.

Pacientams, sergantiems širdies ligomis arba padidėjusiu kepenų fermentų aktyvumu, B-Imunoferon 1b reikia skirti atsargiai ir nuolat stebėti jų būklę. Be to, šis vaistas veikia gebėjimą vairuoti transporto priemones ar valdyti mechanizmus.

[ 6 ]

Perdozavimas

Klinikinių B-imunoferono 1b perdozavimo atvejų nebuvo aprašyta.

[ 11 ], [ 12 ]

Sąveika su kitais vaistais

B-imunoferono 1b sąveika su kitais vaistais, ypač su kitais imunosupresantais, iki šiol nebuvo pakankamai ištirta. Tačiau šis vaistas nesumažina hormoninių vaistų, vartojamų išsėtinei sklerozei gydyti, veiksmingumo.

Gydant ligos paūmėjimus, reikia būti atsargiems skiriant vaistus, kurie veikia hemocitopoezę (kraujodaros procesą).

Be to, B-imunoferonas 1b reikalauja atsargumo vartojant kartu su vaistais, kurių metabolizmas priklauso nuo kepenų fermentų (citochromo P450 sistemos). Tokie vaistai yra kai kurie antidepresantai, taip pat vaistai epilepsijai gydyti.

Laikymo sąlygos

Vaistinis preparatas B-Imunoferon 1b turi būti laikomas šaldytuve (originalioje pakuotėje) +2–8 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Vaisto tinkamumo laikas yra 24 mėnesiai, paruošto tirpalo tinkamumo laikas toje pačioje temperatūroje neviršija 3 valandų.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]