Berodual

Berodual yra bronchus plečiantis vaistas, turintis kombinuotą poveikį. Jis turi inhaliacinę formą.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacijos Berodual

Jis vartojamas gydant šias ligas:

• įvairios kilmės bronchinė astma (endogeninė, alerginė arba fizinio krūvio sukelta);
• plaučių audinio patologija lėtinėje stadijoje, kurios fone stebimas bronchospazminis sindromas;
• lėtinis bronchitas, lydimas bronchopulmoninio trakto obstrukcijos;
• plaučių emfizema;
• kitos kvėpavimo organų patologijos (obstrukcinio lėtinio pobūdžio), lydimos išgydomos kvėpavimo takų obstrukcijos;
• prevencinis nozologinių formų, pažeidžiančių kvėpavimo sistemą, gydymas;
• Prieš įvedant į juos kortikosteroidus, antibiotikus ar kitus mukolitinius vaistus (naudojant aerozolį), paruošiamas kvėpavimo takų liumenas.

[ 3 ]

Atleiskite formą

Jis tiekiamas kaip inhaliacinis tirpalas – 2 ml talpos buteliukuose su lašintuvu (1 ml yra 20 lašų). Pakuotėje yra 1 buteliukas su tirpalu.

Jis taip pat gaminamas kaip specialus aerozolis su dozuotais įkvėpimais, 10 ml talpos balionėliuose su antgaliu (atitinka 200 įpurškimų – 1 porcija atitinka 1 įpurškimą). Dėžutės viduje – 1 balionėlis su vaistu.

[ 4 ]

Farmakodinamika

Vaisto veikimo mechanizmas pagrįstas dviejų bioaktyviųjų komponentų, kurie yra vaistinio mišinio, naudojamo ligoninėse pulmonologijoje, dalis, poveikiu.

Ipratropio bromidas yra amonio darinys, turintis cholinolitinį poveikį. Bronchų išsiplėtimas atsiranda dėl vietinio terapinio poveikio, nes medžiaga įvedama smulkiai disperguotų elementų pavidalu – įkvepiant inhaliacinį tirpalą arba aerozolį. Bioaktyvus elementas neleidžia išsiskirti acetilcholinui (tai yra pagrindinis parasimpatinių sinapsių laidininkas), dėl kurio normalizuojamas kalcio kiekis ląstelių struktūrose. Visa tai leidžia neutralizuoti klajoklio nervo įtaką ir, be to, išplėsti bronchų spindį.

Fenoterolio hidrobromidas aktyvuoja β-adrenoreceptorių stimuliaciją, o vaisto poveikio selektyvumą lemia kiekybinis faktorius. Mažos bioaktyvaus elemento dalys selektyviai veikia β2 galus, o tai būtina, kai Berodual vartojamas konservatyviai gydant bronchopulmonines ligas.

Biocheminis fenoterolio poveikis pagrįstas neutralizavimu šiems agentams – metacholinui su histaminu, taip pat šaltam orui ir gyvūninės bei augalinės kilmės alergenams (ypatinga situacija, kai greito padidėjusio jautrumo pasireiškimas sulėtėja). Iškart po vaisto vartojimo terapine doze blokuojamas uždegiminių laidininkų išsiskyrimas iš labrocitų, dėl to atsipalaiduoja bronchų trakto lygieji raumenys, o kartu ir vietinė kraujagyslių sistema. Be to, padidėja mukociliarinio klirenso aktyvumas.

Atskirai reikėtų atkreipti dėmesį į fenoterolio poveikį širdžiai, nes patekęs į pagrindinę kraujotakos sistemą, bioaktyvus elementas gali sąveikauti su β-adrenerginiais receptoriais, esančiais miokardo viduje. Tai gali sukelti tokių simptomų atsiradimą:

• padidėjęs širdies susitraukimų dažnis;
• laipsniškas raumenų organo aktyvumo padidėjimas;
• QT intervalo pailgėjimo rodikliai EKG.

Dviejų aktyvių bronchus plečiančių vaistų derinys leidžia pasiekti norimą vaistinį poveikį naudojant skirtingus terapinius mechanizmus, nes veikliųjų elementų veikimo taikiniai yra skirtingi.

Papildomas fenoterolio ir ipratropiumo poveikis padeda pasiekti reikiamą terapinį rezultatą, kuris pasireiškia bronchų raumenų spazmolitinės reakcijos sustiprėjimu ir jų išsiplėtimu, būtinu stabiliam organizmo funkcionavimui.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Dėl aktyvaus vaistinio tirpalo įkvėpimo bronchų ir plaučių takų veikimas pagerėja gana greitai, nors tik 10–39 % suvartotos dozės nusėda kvėpavimo sistemos audiniuose (likusi vaisto dalis lieka ant inhaliatoriaus antgalio, burnoje ir, be to, viršutinėje kvėpavimo takų dalyje).

Ipratropiumo bromido gydomasis poveikis pasireiškia per 15 minučių ir pasireiškia kaip priverstinio iškvėpimo tūrio padidėjimas per 1 sekundę (tai svarbi savybė, pagal kurią vertinama normali kvėpavimo sistemos funkcija), taip pat maksimalus iškvėpimo greitis 15%.

Didžiausia šio bioaktyvaus elemento vertė stebima po 1–2 valandų purškimo. Terapinis medžiagos poveikis išlieka 6 valandas.

Bendras fenoterolio biologinis prieinamumas yra šiek tiek mažesnis nei ipratropiumo – jis yra maždaug 1,5 %. Tačiau kadangi Berodual yra vaistas, turintis vietinį poveikį, svarbesnis gydymo parametras yra vaisto poveikio greitis po įkvėpimo, kuris yra maždaug lygus pirmojo aktyvaus vaisto elemento greičiui.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistų naudojimas aerozolio pavidalu.

Prieš naudodami inhaliatorių, turite lėtai ir giliai iškvėpti. Tada apvyniokite lūpas aplink balionėlio antgalį taip, kad jo kandiklis būtų nukreiptas žemyn, o rodyklė būtų nukreipta į viršų. Tada reikia paspausti balionėlio dugną, kad išleistumėte 1 vaisto dozę, ir giliai įkvėpti – tai būtina norint padidinti biologiškai aktyvių vaisto elementų ir kvėpavimo takų struktūrų sąveikos plotą.

Baigę procedūrą, ant skardinės reikia uždėti apsauginį dangtelį.

Jei vaistas nebuvo vartojamas pastarąsias 3 ar daugiau dienų, prieš procedūrą turite vieną kartą paspausti purkštuką, kol pasirodys vaistinio purškalo debesėlis.

Aerozolinių inhaliatorių dozių dydžiai.

6 metų ir vyresniems vaikams bei suaugusiesiems priepuolio paūmėjimo metu reikia 2 įpurškimų. Jei po 5 minučių būklė nepagerėja, reikia atlikti dar 2 tokius įkvėpimus. Jei toks gydymo režimas vis tiek neduoda rezultatų, reikia skubiai kreiptis pagalbos į specialistus.

Jei atliekamas ilgalaikis konservatyvus gydymas, inhaliacijos atliekamos 1-2 kartus per dieną. Reikėtų atsižvelgti į tai, kad bendras įkvėpimų skaičius per dieną neturėtų viršyti 8 kartų.

Vaistų inhaliacinių tirpalų naudojimas.

Šiai vaisto dozavimo formai reikalingi specialūs medicininiai prietaisai - toks prietaisas kaip purkštuvas. Šis prietaisas leidžia purkšti vaistinius tirpalus smulkiai disperguoto debesies pavidalu.

Prieš pradedant naudoti tirpalą, būtina išsiaiškinti teisingą įkvepiamosios medžiagos skiedimo schemą, nes būtent šis veiksnys lemia vaisto veikliųjų elementų poveikio veiksmingumą ir vaistinių savybių įgyvendinimo išsamumą.

Paprastai skiedimui naudojamas 0,9 % natrio chlorido druskos tirpalas, nes jo sudėtis yra kuo artimesnė vandeninės plazmos dozės sudėčiai. Griežtai draudžiama skiedimui naudoti distiliuotą vandenį, nes tai gali sukelti rimtų komplikacijų. Į rekomenduojamą vaisto porciją būtina įpilti iki 3–4 ml druskos tirpalo.

Bendrieji gydymo režimai konservatyviam gydymui inhaliaciniu tirpalu.

Paaugliams nuo 12 metų ir suaugusiesiems ūminiams priepuoliams palengvinti reikia vartoti 20–80 lašų (1–4 ml tirpalo) keturis kartus per dieną. Jei terapija tęsiasi ilgą laiką, reikia vartoti 20–40 lašų (1–2 ml tirpalo) iki 4 kartų per dieną. Vidutinio sunkumo bronchų spazminio sindromo gydymui, bronchopulmoninių takų ventiliacijai palengvinti reikia skirti 10 lašų medžiagos (0,5 ml tirpalo).

6–12 metų vaikams priepuoliui išvengti skiriama 10–20 lašų vaisto (0,5–1 ml tirpalo). Jei pastebima sunki ligos forma, porcijos dydį galima padidinti iki 40–60 lašų (2–3 ml tirpalo). Ilgo gydymo kurso atveju (pavyzdžiui, alerginio kosulio pašalinimui) skiriama 10–20 lašų vaisto (0,5–1 ml tirpalo) keturis kartus per dieną.

Vaikams iki 6 metų, sveriantiems mažiau nei 22 kg, dozę reikia parinkti individualiai, atsižvelgiant į gydymo kurso siūlomus parametrus – 25 mcg/kg ipratropiumo ir 50 mcg/kg fenoterolio (bendra porcija ne didesnė kaip 0,5 ml), vartojamų iki 3 kartų per dieną.

[ 10 ], [ 11 ]

Naudokite Berodual nėštumo metu

Patikimų tyrimų, susijusių su veikliųjų medžiagų gebėjimu kokiu nors būdu paveikti nėščią moterį ar vaisių, neatlikta, tačiau ikiklinikinių fenoterolio vartojimo su ipratropiumu rezultatų duomenimis, bioaktyviosios medžiagos neturi neigiamo poveikio moters organizme vykstantiems fiziologiniams procesams.

Draudžiama vartoti Berodual tik 1 ir 3 trimestrais, nes fenoterolis lėtina gimdos raumenis. Atitinkamai, šis vaisto komponentas gali sulėtinti gimdymą arba sudaryti sąlygas dirbtinei hipotenzijai – šis faktas gali neigiamai paveikti ankstyvąją ontogenezės stadiją.

Yra klinikinių įrodymų, kad fenoterolis gali patekti į motinos pieną žindymo laikotarpiu. Tačiau apie ipratropiumą tokios informacijos nėra. Todėl maitinančioms motinoms šį vaistą reikėtų skirti tik išimtiniais atvejais ir labai atsargiai.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• padidėjęs jautrumas vaistui (įgytas arba paveldimas);
• širdies ritmo sutrikimai (panašūs į tachiaritmiją);
• obstrukcinė hipertrofinės kardiomiopatijos forma;
• Padidėjęs jautrumas veikliosioms ir papildomoms vaisto sudedamosioms dalims.

Padidinus atsargumo priemones (pavyzdžiui, rekomenduojama atlikti konservatyvios terapijos kursą specializuotoje pulmonologijos ligoninėje), būtina skirti vaistą, jei asmuo turi šias skausmingas ligas:

• uždaro kampo glaukoma;
• širdies nepakankamumas;
• padidėjęs kraujospūdis;
• Išeminė širdies liga;
• cukrinis diabetas;
• miokardo infarkto istorija, įvykusi per pastaruosius 3 mėnesius;
• sunkus periferinės ir smegenų kraujotakos pažeidimas;
• tireotoksikozė;
• obstrukcija šlapimo pūslės kaklelio srityje (turinti specialią organogeninę formą);
• feochromocitoma ar kiti navikai, kurių formavimasis priklauso nuo hormonų;
• gerybinė prostatos hiperplazijos forma;
• cistinė fibrozė.

[ 7 ], [ 8 ]

Šalutiniai poveikiai Berodual

Vaisto šalutinis poveikis susijęs su tuo, kad jo veikliosios medžiagos pasižymi itin dideliu biocheminiu aktyvumu – dėl to, kad jos turi cholinolitinį ir β-adrenerginį poveikį. Be to, vaisto vartojimas gali sukelti vietinį dirginimą (šis poveikis gali pasireikšti bet kokiu įkvėpimo būdu).

Dažnai vaisto vartojimas sukelia tokius šalutinius poveikius kaip galvos skausmas, burnos džiūvimas, tyčinis drebulys, galvos svaigimas, faringitas su kosuliu, tachikardija, be to, vėmimas, garso formavimo funkcijos sutrikimas, pykinimas, subjektyvus stipraus širdies plakimo pojūtis arba nervingumo jausmas, taip pat sistolinio kraujospūdžio padidėjimas.

Kitos nepageidaujamos reakcijos:

• širdies ir kraujagyslių sistemos disfunkcija: įvairios aritmijos (įskaitant prieširdžių virpėjimą), miokardo išemija, supraventrikulinė tachikardija, padidėjęs diastolinis kraujospūdis;
• Regos organų pažeidimai: padidėjęs akispūdis, akomodacijos sutrikimas, glaukoma, ragenos patinimas, midriazė, skausmas, neryškus matymas, silpno aureolės atsiradimas aplink akiai matomus objektus ir junginės hiperemija;
• kvėpavimo sistemos sutrikimai: laringospazmas, disfonija, dirginimas ryklėje, kuris vėliau išsivysto į patinimą, bronchų spazminį sindromą ir, be to, paradoksinį bronchų spazmą;
• imuninės sistemos apraiškos: padidėjusio jautrumo požymiai, taip pat anafilaksiniai simptomai;
• psichikos sutrikimai ir nervų sistemos disfunkcijos: nervingumo ar susijaudinimo jausmas, psichikos sutrikimai ir rankų drebulys atliekant sąmoningus judesius (šis simptomas ypač pastebimas atliekant mažus koordinuotus judesius);
• medžiagų apykaitos procesų problemos: sumažėjęs kalio kiekis kraujyje;
• virškinimo sutrikimai: glositas, vidurių užkietėjimas, stomatitas, viduriavimas, burnos ertmės patinimas, taip pat virškinamojo trakto peristaltikos sutrikimai;
• poodinių audinių ir odos pažeidimai: dilgėlinės atsiradimas, vietinė Quincke edema, taip pat niežulys ir padidėjęs prakaitavimas;
• Šlapimo sistemos sutrikimai: šlapimo susilaikymas.

[ 9 ]

Perdozavimas

Vaisto vartojimas gali sukelti apsinuodijimą veikliosiomis medžiagomis, atsirandančiomis dėl per didelio β-adrenerginių receptorių aktyvumo stimuliavimo. Tokiu atveju perdozavimas paprastai pasireiškia šiais simptomais:

• subjektyvus padažnėjusio širdies plakimo jausmas, taip pat tachikardija, diagnozuota specialių prietaisų pagalba;
• kraujospūdžio verčių padidėjimas arba sumažėjimas (tai priklauso nuo paciento asmeninio polinkio);
• bronchų obstrukcinio patogeninio proceso sustiprėjimas;
• padidėjęs skirtumas tarp diastolinio ir sistolinio kraujospūdžio verčių;
• krūtinės angina kartu su simptomais, pastebėtais jos fone (pavyzdžiui, sunkumo jausmas už krūtinkaulio);
• odos hiperemija veido srityje ir karščio jausmas, atsirandantis jos fone;
• nekvėpavimo takų acidozė.

Be to, apsinuodijimas gali išsivystyti dėl pernelyg didelio ipratropiumo bromido kiekio patekimo į organizmą, tačiau jo raiškos stiprumas yra gana mažas ir trumpalaikis. Perdozavus, pastebimas regos akomodacijos sutrikimas arba burnos gleivinės sausumas.

Selektyvūs β1 adrenoblokatoriai gali būti naudojami kaip specifinis medicininis priešnuodis. Turėdami priešingą terapinio veikimo mechanizmą, šie vaistai gali pašalinti patologiją, keliančią pavojų aukos gyvybei ir sveikatai. Tuo pačiu metu žmonės, sergantys lėtine plaučių obstrukcija arba bronchine astma, veikiami bioaktyvių elementų, turinčių panašų terapinį poveikį, turi bronchų obstrukcijos riziką. Tokio pažeidimo galima išvengti kruopščiai parinkus reikiamą porciją.

Be to, atliekamos tokios gydymo procedūros kaip raminamųjų vaistų (esant itin stipriems simptomams) ir migdomųjų vaistų skyrimas. Esant sunkiam apsinuodijimui, būtina skubi konservatyvi intensyvi sanitarija, kurios metu vartojami bet kokie vaistai, galintys suteikti reikiamą pagalbą aukai.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Sąveika su kitais vaistais

Reguliarus Berodual ir kitų anticholinerginių vaistų vartojimas kartu nebuvo tirtas, todėl toks derinys nerekomenduojamas.

Toliau aprašytų vaistų / vaistų kategorijų vartojimas kartu gali turėti įtakos vaisto veiksmingumui.

Savybių sustiprėjimas arba šalutinio poveikio tikimybės padidėjimas:

• kiti β adrenerginiai vaistai (bet koks vartojimo būdas);
• kiti anticholinerginiai vaistai (bet koks vartojimo būdas);
• ksantino dariniai (pvz., teofilinas);
• priešuždegiminiai vaistai (pvz., kortikosteroidai);
• MAOI;
• tricikliniai antidepresantai;
• anestetikai su halogenintais angliavandeniliais (įskaitant trichloretileną, halotaną ir enfluraną). Jie gali ypač sustiprinti poveikį širdies ir kraujagyslių sistemai.

Kartu vartojant β-blokatorius, pastebimas vaisto terapinio poveikio susilpnėjimas.

Kitos galimos sąveikos.

Hipokalemija, atsirandanti dėl β-adrenomimetikų vartojimo, gali sustiprėti kartu vartojant kortikosteroidus, ksantino darinius ir diuretikus. Į šį veiksnį reikia atsižvelgti gydant žmones, sergančius sunkia kvėpavimo takų obstrukcijos forma.

Hipokalemija gali padidinti aritmijos riziką asmenims, vartojantiems digoksiną. Tačiau hipoksija gali sustiprinti neigiamą hipokalemijos poveikį širdies ritmui. Todėl taikant tokį gydymą būtina nuolat stebėti kalio kiekį kraujyje.

Ūminio glaukomos priepuolio rizika padidėja, jei ipratropiumo purškalas patenka į akių sritį, taip pat kai jis vartojamas kartu su β2 adrenerginiais receptoriais.

Tuo pačiu metu Berodual vartojimas gali susilpninti hipoglikeminių vaistų antidiabetines savybes. Tačiau tai galima tikėtis tik vartojant dideles dozes, dažnai naudojamas sisteminiam vartojimui (tabletės arba infuzijos/injekcijos).

Jei terapija apima inhaliacinių anestetikų vartojimą, būtina atsižvelgti į tai, kad fenoterolis turi būti skiriamas likus mažiausiai 6 valandoms iki anestezijos pradžios.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Laikymo sąlygos

Berodual aerozolį ir inhaliacinį tirpalą reikia laikyti mažiems vaikams nepasiekiamoje vietoje. Temperatūros indikatoriai – ne daugiau kaip 30 °C.

[ 18 ]

Tinkamumo laikas

Berodual galima vartoti 5 metus nuo vaisto išleidimo datos.

[ 19 ], [ 20 ], [ 21 ]

Atsiliepimai

„Berodual“ daugiausia teigiamų atsiliepimų apie savo terapinį poveikį gauna – tai patvirtina ir teoriniai bei klinikiniai tyrimai, kuriais buvo patikrintas vaisto bioaktyviųjų elementų veiksmingumas. Purkštuvas arba aerozolis yra labai patogus ir paprastas naudoti, todėl juos galima naudoti neturint specialių medicininių įgūdžių ir žinių.

Gydytojai teigiamai atsiliepia apie bendrą vaisto poveikį, kuris padeda išplėsti bronchų spindį, nes aktyvūs Berodual elementai sujungia 2 skirtingus bronchų išsiplėtimo vystymosi mechanizmus. Tai leidžia vaistui sėkmingai kovoti su kvėpavimo takus veikiančiomis ligomis, net ir sudėtingiausiomis ligos formomis.

Atsiliepimai apie vaisto vartojimą vaikams yra panašūs į atsiliepimus suaugusiems pacientams. Dažnai tėvai labai aktyviai rekomenduoja vartoti šį vaistą konservatyvios terapijos metu, nes jie jau yra susipažinę su jo savybėmis ir pastebėjo, kad įkvėpimas žymiai palengvina kvėpavimo procesus plaučiuose, o tai žymiai pagerina net mažiausių vaikų sveikatą.