Betabiopherone

Betabiferonas yra citokinų, interferonų ir imunomoduliatorių kategorijos imunostimuliatorius.

Indikacijos Betabioferonas

Jis naudojamas išsėtinės sklerozės likvidavimui, kuris atsiranda recidyvo pernešimo formoje, ir yra būdingas mažiausiai 2 paūmėjimų per pastaruosius 3 metus. Be to, ligos progresavimo laikotarpiu tarp recidyvų vystymosi neturi būti simptomų.

Atleiskite formą

Išleidimas atliekamas injekciniu tirpalu, taip pat liofilizato pavidalu, kuris naudojamas tirpalų gamybai.

Betabiopherone-1b

Betabiferonas-1b yra liofilizatas, pagamintas ampulėse, kurių tūris yra 0,3 mg (arba 9600000 MO), po 10 pakuočių. Rinkinyje taip pat yra tirpiklio (0,54% natrio chlorido tirpalo) ampulėse, kurių talpa 2 ml, 10 vnt.

Betabiferonas-1a

Betabioferonas-1a - tirpalas ampulėse / buteliuose, kurių talpa 3 000 000 ir 6 000 000 TV arba 1200 000 TV. Dėžutėje yra 5 arba 10 butelių / ampulių.

Farmakodinamika

Interferonai patenka į endogeninio pobūdžio glikoproteinų kategoriją ir turi antivirusinį, imunomoduliacinį, taip pat antiproliferacinį poveikį. Aktyvus vaisto elementas yra natūrali aminorūgščių seka, analogiška natūraliam žmogaus interferonui-β. Jo priėmimas yra susijęs su tam tikrų žinduolių ląstelių naudojimu.

Cheminės medžiagos veiksmingumas ir saugumas buvo vertinami asmenims, kuriems buvo skiepijama sklerozė, kai vartojo narkotikus 600 000 TV ir 1200 000 TV tris kartus per savaitę. Preparato dozė, sumažinanti 12000000 МО, sumažina dažnį (2 metus apie 30%) ir patologijos atkryčių intensyvumą.

4 metų laikotarpiu betaferoną vartojantiems žmonėms vidutinis paūmėjimų dažnio sumažėjimas buvo lygus 22%, palyginti su žmonėmis, kuriems 2 metus buvo skiriamas placebas. Per ateinančius 2 metus buvo panaudota 6 000 000 TV arba 1 200 000 TV medžiaga.

Farmakokinetika

Skirtingos sklerozės gydymo poveikis vaistui nebuvo išsamiai ištirtas. Yra įrodymų, kad vaistas padeda apriboti centrinės nervų sistemos pažeidimų plotą, kuris yra patologijos pagrindas. Medžiagos rodikliai su / m arba s / c injekcija - tas pats.

Kai vienkartinė injekcija yra 60 μg, didžiausias vaisto kiekis imunologinėmis priemonėmis nustatomas maždaug 6-10 TV / ml. Norint pasiekti šią vertę, reikia vidutiniškai 3 valandų.

Keturių kartų vartojant vaistą pagal SC metodą aukščiau pateiktoje porcijoje 48 valandų intervalais, vidutinis elemento kaupimasis (AUC indeksas padidėjo maždaug 2,5 karto).

Į vieną kartą įvedus į 24 valandų laikotarpiu medžiagos padidina nario 2-5A sintetazės aktyvumą serume ir ląstelių, ir, be to, serumo neopterin vertės ir β-2 mikroglobulino palaipsniui mažėja per ateinančius 2 dienas.

LS injekcijos po oda ir į raumenis sukelia panašias reakcijas. Keturiasdešimtas vaisto n / k metodo administravimas, kurio intervalas yra lygus 48 valandoms, aprašytas biologinis poveikis yra išsaugotas, o tolerancijos simptomai nepasireiškia.

Interferonas praeina medžiagų apykaitos procesus kūno viduje, po kurio jis išsiskiria su šlapimu, taip pat su tulžimi.

Dozavimas ir vartojimas

Betabiferonas-1α skiriamas 1 200 000 TV dozėje su įvedimu po oda tris kartus per savaitę. Tiems, kurie netoleruoja šios dozės, vartojamos 6000000 TV (arba 2 ampulės, kurių tūris yra 3 000 000 TV) - tas pats injekcijos būdas ir toks pat vartojimo dažnis. Terapiją reikia atlikti prižiūrint gydytojui, turinčiam patirties gydant šią ligą. Tirpalas turi būti vartojamas tuo pačiu metu ir tą pačią savaitės dieną.

Pradiniame etape gydymo naudojant Betabioferona 1a sumažinti nepageidaujamų reiškinių, reikalingų taikyti narkotikus iš 2,400,000 TV dozė rizika - per pirmąsias 14 dienų. Be to, 3-4 savaičių trukmės laikotarpiu tirpalą reikia išmesti 6000000 TV doze. Pradedant nuo 5-osios gydymo savaitės, pacientui injekuojama 1200 000 TV.

Nėra informacijos, kokia turėtų būti vaisto trukmė. Paciento būklės įvertinimas turi būti atliekamas bent kartą per 24 mėnesius 4 metus nuo kurso pradžios. Gydytojas nusprendžia pratęsti gydymą kiekvienam pacientui atskirai.

Betabiferonas-1β, kurio dozė yra 8 000 000 TV galutinio tirpalo, turi būti įvedamas tokiu metodu kas antrą dieną. Kad gautumėte šį tirpalą, ampulėje su milteliais reikia įpilti 1,2 ml tirpiklio (0,54% natrio chlorido tirpalo). Būtina laukti, kol milteliai visiškai ištirpsta, nesikratant ampulės. Prieš vartojimą būtina kruopščiai patikrinti tirpalą. Jei tirpale yra dalelių, arba ji pakeitė spalvą, ji negali būti naudojama.

Kalbant apie gydymo trukmę - kontroliuojamo klinikinio tyrimo metu nustatyta, kad vaistas toliau veiksmingai palaikė vaistų veiksmingumą per visus 3 metus, per kuriuos buvo stebimos.

[1]

Naudokite Betabioferonas nėštumo metu

Betabioferono vartojimas nėštumo metu draudžiamas.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• netolerancija natūraliam ar rekombinantiniam interferonui-β, taip pat serumo albuminui ar kitiems vaisto elementams;
• per maitinimo krūtimi laikotarpį;
• sunki depresijos forma, taip pat tendencija nusižudyti;
• epilepsija, jei gydymas nėra arba nepadeda norimo poveikio.

Šalutiniai poveikiai Betabioferonas

Dažniausiai pacientams atsiranda gripą panašus sindromas, artralgija su mialgija, šaltkrėmis, pykinimas, karščiavimas, galvos skausmas ir bendras silpnumo jausmas. Be to, injekcijos vietoje yra registruojamos apraiškos: patinimas, skausmas, paraudimas arba odos bėrimas. Kartais vaistų vartojimo srityje vystosi nekrozė.

Tarp kitų šalutinių poveikių:

• vėmimas, anoreksija, apetito praradimas, viduriavimas;
• galvos svaigimas, nemiga, taip pat nerimo ir asmenybės praradimo jausmai;
• traukuliai, aritmija ar tachikardija;
• odos hiperemija ir netoleravimo apraiškos;
• laboratorinių tyrimų vertybių pokyčiai - leukemija ar trombocitopenija ir limfopenija, be to, padidėjęs γ-HT, ALAT, ASAT, taip pat AF.

Sąveika su kitais vaistais

Bicibiopheronas-1a.

Reikia skirti atsargiai derinti vaistus su vaistais, vaistai turi siaurą indeksą, taip pat atstumas, kuris iš esmės priklauso nuo hemoprotein P450 - pavyzdžiui, antidepresantai ir nuo traukulių.

Nėra suderinamumo su mielosupresoriais.

Bicibiopherone-1p.

Interferonai pakenkia kepenų hemoproteinų P450 priklausomiems fermentams (gyvūnams ir žmonėms).

Reikia kuo atsargiau su vaistu derinti visas priemones, turinčias įtakos kraujodaros funkcijai.

[2]

Laikymo sąlygos

Betabiferonas turėtų būti laikomas tamsioje, sausoje vietoje ir uždarytas nuo mažų vaikų. Temperatūros sąlygos yra 2-8 ° C ribose.

[3]

Tinkamumo laikas

Betabiferoną galima vartoti 2 metus nuo vaisto išleidimo. Gatavo tirpalo tinkamumo laikas yra ne daugiau kaip 3 valandos temperatūroje 2-8 ° C temperatūroje.