Ferrum Lek

Ferrum Lek yra vaistas nuo anemijos.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacijos Ferrum Leka

Jis vartojamas įvairios kilmės geležies stokos anemijai gydyti.

[ 3 ]

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas injekcinio skysčio pavidalu, 2 ml ampulėse. Lizdinės plokštelės viduje yra 5 arba 10 ampulių. Pakuotėje yra 1 pakuotė su 5 ampulėmis arba 5 pakuotės po 10 ampulių.

Farmakodinamika

Geležis yra svarbus mioglobino, hemoglobino ir kitų atskirų fermentų komponentas. Pagrindinė jos funkcija yra deguonies molekulių perdavimas elektronams, be to, oksidacinio metabolizmo įgyvendinimas audinių augimo ir reprodukcijos metu. Kaip fermentų komponentas, geležis veikia kaip hidroksilinimo su oksidacija katalizatorius, taip pat kaip ir kiti gyvybei svarbūs medžiagų apykaitos procesai.

Geležies trūkumas išsivysto dėl nepakankamo geležies suvartojimo su maistu, absorbcijos sutrikimų virškinamajame trakte arba padidėjusio jos poreikio atveju (augimo procesų pagreitėjimas ar nėštumas), taip pat dėl kraujo netekimo.

Plazmoje geležies pernaša vyksta dalyvaujant β-globulino transferinui, kurio prisijungimas vyksta kepenyse. Visos transferino molekulės yra sintezuojamos su 2 geležies atomais. Kartu su transferinu ši geležis patenka į organizmo ląsteles, kur ji vyksta atvirkštine sinteze su feritinu ir yra naudojama mioglobinui, hemoglobinui ir atskiriems fermentams prisijungti.

Parenteraliai vartojant geležies hidroksido (3) kompleksą su dekstranu, hemoglobino kiekis didėja greičiau nei vartojant per burną geležies druskas (2), nors geležies įsisavinimo procesų kinetika nepriklauso nuo vartojimo būdo.

Minėtas kompleksas yra gana didelis, todėl negali būti pašalintas per inkstus. Šis kompleksas pasižymi pastebimu stabilumu, todėl fiziologinėmis sąlygomis geležis jonų pavidalu neišsiskiria.

Farmakokinetika

Po injekcijos vaistų kompleksas absorbuojamas daugiausia per limfą, o po 3 dienų difunduoja į kraują. Informacijos apie vaisto biologinį prieinamumą nėra, tačiau yra duomenų, kad gana didelė jo dalis ilgą laiką neabsorbuojama iš raumenų audinio. Vaistinių kompleksų pusinės eliminacijos laikas yra apie 3–4 dienas.

Dekstrano kompleksas, sudarytas iš makromolekulių, prasiskverbia į makrofagų sistemą, kur suskaidomas į dekstraną ir geležį turintį elementą. Tada geležis sintetinama su hemosiderinu arba feritinu, o taip pat (nedidelė dalis) su transferinu, po to ji panaudojama hemoglobinui prisijungti. Dekstrano komponentas dalyvauja metabolizmo procesuose arba yra pašalinamas. Išskiriamos geležies tūris yra labai mažas.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistas turi būti suleidžiamas giliai, į raumenis, 2 ml kiekiu (procedūra atliekama kas antrą dieną). Leidžiamos šios dozės į raumenis per parą: 4 ml (suaugusiesiems), 0,5 ml (kūdikiams, sveriantiems mažiau nei 5 kg) ir 1 ml (vaikams, sveriantiems 5-10 kg).

Vaistas suaugusiesiems leidžiamas į veną: 1 dieną – 2,5 ml (atitinka 0,5 ampulės), 2 dieną – 5 ml (atitinka 1 ampulę) ir 3 dieną – 10 ml (atitinka 2 ampules). Vėliau 2 kartus per savaitę reikia vartoti po 10 ml medžiagos.

Naudokite Ferrum Leka nėštumo metu

Draudžiama vaistą parenteraliai skirti pirmąjį trimestrą. Antrąjį ir trečiąjį trimestrus, taip pat žindymo laikotarpiu, vaistas gali būti skiriamas tik tais atvejais, kai tikėtina nauda moteriai yra didesnė už neigiamų pasekmių vaikui ar vaisiui riziką.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• hemochromatozė (geležies turinčių pigmentų apykaitos sutrikimas);
• hemosiderozė (epidermio viduje nusėda geležies turintis pigmentas su tamsiai geltonu atspalviu);
• anemijos, kurias sukelia ne geležies trūkumas, o kitos priežastys.

Šalutiniai poveikiai Ferrum Leka

Nepageidaujami simptomai daugiausia susiję su dozės dydžiu. Sunkių ūminių anafilaktoidinių simptomų atsiradimas dažnai pastebimas jau per pirmąsias minutes po vaisto vartojimo ir pasireiškia kvėpavimo pasunkėjimu ar kolapsu, paveikiančiu širdies ir kraujagyslių sistemą; yra duomenų ir apie mirtinus atvejus.

Jei atsiranda anafilaktoidinių simptomų, vaisto vartojimą reikia nedelsiant nutraukti.

Taip pat pasitaiko uždelstų reakcijų į vaistą (atsirandančių praėjus mažiausiai kelioms valandoms ir daugiausiai 4 dienoms po vaisto vartojimo), kurios gali būti sunkios. Tokios apraiškos gali trukti 2–4 dienas ir išnykti savaime arba pavartojus standartinių analgetikų. Sąnarių skausmas taip pat gali sustiprėti sergant reumatoidiniu artritu. Šalutinis poveikis:

• pažeidimai, turintys įtakos širdies ir kraujagyslių sistemos funkcijai: tachikardija, širdies plakimas, aritmija, stipraus suspaudimo ir skausmo krūtinkaulyje jausmas, taip pat bradikardija embrione;
• kraujodaros sistemos ir limfos sutrikimai: limfadenopatija, hemolizė ir leukocitozė;
• nervų sistemos sutrikimai: galvos svaigimas, tirpimo ar sujaudinimo jausmas, neryškus matymas, drebulys, alpimas ir traukuliai, taip pat parestezija, galvos skausmas ir trumpalaikiai skonio sutrikimai (pvz., metalo skonio atsiradimas);
• klausos organų ir labirinto problemos: trumpalaikis kurtumas;
• kvėpavimo sistemos apraiškos: kvėpavimo sustojimas, bronchų spazmai ir dusulys;
• virškinimo sutrikimai: vėmimas, viduriavimas, pykinimas ir pilvo skausmas;
• poodinio sluoksnio pažeidimai su epidermiu: bėrimai, purpura, niežulys su eritema ar dilgėline, taip pat hiperhidrozė ir Quincke edema;
• raumenų ir kaulų sistemos sutrikimai: mialgija, raumenų mėšlungis, nugaros skausmas, artritas ir artralgija;
• kraujagyslių sistemos simptomai: kraujospūdžio sumažėjimas arba padidėjimas, karščio pylimas ir kolapsas;
• Vietinės apraiškos ir sisteminiai sutrikimai: nuovargio ar karščio jausmas, karščiavimas, astenija, stiprus šaltkrėtis, pastebimas blyškumas, bendras negalavimas, periferinė edema, chromaturija, taip pat skausmas ir ruda epidermio spalvos pakitimas injekcijos vietoje. Taip pat yra duomenų apie tokius vietinius simptomus kaip iškilimas, uždegimas ir deginimo pojūtis injekcijos vietoje arba šalia jos, taip pat kraujavimas, flebitas, audinių atrofija ar nekrozė ir absceso susidarymas;
• psichikos sutrikimai: psichinės būsenos pokyčiai, sumišimo jausmas ar sąmonės sutrikimas.

Perdozavimas

Perdozavus dėl vaisto suleidimo į raumenis, gali pasireikšti hemosiderozė ir ūminis geležies perkrovimas.

Simptominės priemonės sutrikimams pašalinti. Kaip priešnuodis, deferoksaminas į veną (lėtai) leidžiamas 15 mg/kg/val. doze. Priešnuodžio dozė gali skirtis priklausomai nuo intoksikacijos sunkumo, bet neviršyti 80 mg/kg/parą. Hemodializės procedūra bus neveiksminga.

[ 4 ], [ 5 ]

Sąveika su kitais vaistais

Parenteraliai vartojamų geležies preparatų terapinis veiksmingumas padidėja, kai jie vartojami kartu su AKF inhibitoriais.

Ferrum Lek negalima vartoti kartu su geriamaisiais geležies preparatais. Gydymą geriamaisiais geležies preparatais reikia pradėti ne anksčiau kaip po 5 dienų nuo paskutinės vaisto injekcijos.

Draudžiama maišyti vaistinį preparatą su kitais vaistais.

[ 6 ]

Laikymo sąlygos

Ferrum Lek reikia laikyti ne aukštesnėje kaip +25 °C temperatūroje.

[ 7 ]

Tinkamumo laikas

Ferrum Lek galima vartoti per 5 metus nuo vaisto pagaminimo datos.

Paraiška vaikams

Kadangi nėra Ferrum Lek injekcinio skysčio vartojimo kūdikiams iki 4 mėnesių patirties, jis šiai amžiaus grupei neskiriamas.

Analogai

Vaisto analogai yra Maltofer, Ferinject, Sufer su Ferrumbo, taip pat Ferrolek-Zdorovye ir Orofer.

Atsiliepimai

„Ferrum Lek“ sulaukia daugiausia teigiamų atsiliepimų – pacientai pastebi, kad dėl jo vartojimo galima greitai padidinti hemoglobino kiekį. Tačiau kartu su dideliu efektyvumu ir rezultatų pasiekimo greičiu pacientai dažnai skundžiasi, kad injekcijos yra labai skausmingos, o po jų atsirandančios mėlynės ilgai neišnyksta.