Marvelon

Marvelon priklauso hormoninių kontraceptikų, vartojamų per burną, kategorijai.

[ 1 ], [ 2 ]

Indikacijos Marvelona

Jis naudojamas kaip priemonė išvengti nepageidaujamo nėštumo.

[ 3 ]

Atleiskite formą

Išleidimas atliekamas tablečių pavidalu, po 21 gabalėlį lizdinėje plokštelėje. Atskiroje pakuotėje yra 1, 3 arba 6 lizdinės plokštelės.

[ 4 ]

Farmakodinamika

Vaisto sudedamosios dalys – dezogestrelis (vartojamas kaip progestino elementas) ir etinilestradiolis (vartojamas kaip estrogeno medžiaga) – leidžia jam sukelti stiprų estrogeno-progestogeno tipo kontraceptinį poveikį, taip užkertant kelią nepageidaujamam nėštumui.

Be to, vaistas turi daug kitų teigiamų poveikių:

• stabilizuoja menstruacinį ciklą ir sumažina menstruacijų skausmą, taip pat jo sunkumą;
• sumažina geležies stokos anemijos išsivystymo tikimybę;
• sumažina fibroadenomatozės išsivystymo tikimybę;
• apsaugo nuo cistų atsiradimo ir, be to, uždegimo vystymosi dubens srityje;
• apsaugo nuo negimdinio nėštumo;
• sumažina vėžio išsivystymo riziką.

Vaisto kontraceptinis poveikis atsiranda dėl veikliųjų komponentų gebėjimo slopinti ovuliacijos procesą ir padidinti gimdos kaklelio gleivių kiekį.

Progestogeno elementas dezogestrelis padeda sulėtinti liuteinizuojančio hormono ir folikulus stimuliuojančio hormono (FSH) gamybą priekinės hipofizės gonadotropinėse ląstelėse, todėl natūralus folikulo brendimas tampa neįmanomas. Dėl to blokuojamas ovuliacijos procesas.

Tarp kitų dezogestrelio savybių:

• paveikti gimdos kaklelio kanalu praeinančių gleivių sudėtį, dėl kurios jos sutirštėja. Dėl to tai tampa rimta kliūtimi spermos prasiskverbimui;
• palengvina estradiolio kiekio sumažėjimą iki ankstyvoje folikulinėje stadijoje stebimo lygio;
• nesukelia jokių reikšmingų lipidų ir angliavandenių apykaitos procesų sutrikimų. Priešingai, pavartojus dezogestrelio, DTL lygis kraujo plazmoje padidėja, o MTL rodikliai išlieka tame pačiame lygyje;
• neturi įtakos hemostazės vertėms;
• sumažina menstruacijų metu netekto kraujo kiekį moterims, kurioms anksčiau pasireiškė menoragija (gausus menstruacinis kraujavimas), lydimas didelio kraujo netekimo, viršijančio fiziologines normas;
• pagerinti odos paviršiaus būklę, jei yra spuogų;
• Menstruacinio ciklo stabilizavimas;
• tam tikrų ginekologinių patologijų, įskaitant naviko tipo ligas, atsiradimo prevencija.

Etinilestradiolis yra dirbtinai sukurtas hormoninis komponentas iš estrogenų kategorijos. Savo gydomosiomis savybėmis jis panašus į pagrindinį, aktyviausią moterišką lytinį hormoną – medžiagą estradiolį.

Kai etinilestradiolis patenka į organizmą, atsiranda tokių reiškinių:

• endometriumo audinio padidėjimas, kurį sukelia endometriumo ląstelių dalijimosi procesų aktyvumo padidėjimas;
• gimdos vystymosi stimuliavimas ir, be to, neišsivysčiusių antrinio tipo moterų lytinių požymių vystymasis;
• komplikacijų, susijusių su prastu lytinių liaukų funkcionavimu, sumažinimas arba visiškas pašalinimas;
• cholesterolio kiekio kraujyje mažinimas;
• β-lipoproteinų kiekio kraujyje padidėjimo stimuliavimas;
• padidėjęs jautrumas insulinui;
• organizme vykstančių elemento gliukozės panaudojimo procesų stabilizavimas.

Didelės etinilestradiolio dozės sumažina hipofizės FSH gamybos aktyvumą, o mažos dozės, priešingai, jį padidina.

[ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Išgėrus, dezogestrelis visiškai ir gana greitai absorbuojamas iš virškinamojo trakto. Kūno viduje komponentas biotransformuojamas ir virsta etonogestreliu.

Dezogestrelio biologinis prieinamumas svyruoja nuo 62 iki 81 %. Kasdien vartojant medžiagą, etonogestrelio kiekis serume padidėja maždaug 2–3 kartus.

Dezogestrelis, taip pat jo skilimo produktai, susidarę biotransformacijos metu, išsiskiria su šlapimu ir per inkstus.

Etonogestrelis gali 40–70 % sintezės su SHBG elementu ir papildomai su albuminu. Tik 2–4 % komponento yra laisvos formos.

Etinilestradiolis stimuliuoja SHBG reikšmių padidėjimą tris kartus, o tai sukelia su SHBG susijusios etonogestrelio elemento frakcijos padidėjimą. Tuo pačiu metu sumažėja su albuminu susijusi frakcija.

Etinilestradiolis organizme visiškai biotransformuojamas, o išgėrus tabletę, jo absorbcija virškinimo trakte yra visiška ir greita. Elemento biologinis prieinamumas siekia maždaug 60 %.

Pagrindinis etinilestradiolio metabolizmo procesas yra aromatinis hidroksilinimas. Biotransformacijos metu susidarę skilimo produktai išsiskiria per inkstus, taip pat su šlapimu ir tulžimi (santykiu 4:6).

[ 7 ]

Dozavimas ir vartojimas

Marvelon reikia gerti per burną – po 1 tabletę tuo pačiu paros metu, nekramtant ir užgeriant vandeniu.

Gydymo kursas paprastai trunka 3 savaites. Vėlesnis vaisto vartojimas atliekamas praėjus 1 savaitei po pirmojo kurso pabaigos. Pertrauka daroma dėl to, kad per šias 7 dienas moteriai turėtų prasidėti mėnesinės.

Paprastai jis prasideda 2–3 dieną po paskutinės tabletės išgėrimo, o kartais gali nesibaigti iki kito Marvelon kurso pradžios.

Jei ankstesnio menstruacinio ciklo metu nebuvo naudojama hormoninė kontracepcija, tabletes reikia pradėti gerti pirmąją naujo ciklo dieną.

Be to, vaistą leidžiama pradėti vartoti nuo 2 iki 5 ciklo dienų. Tačiau būtina atsižvelgti į tai, kad kontraceptinis vaisto poveikis pasireiškia tik po 7 dienų. Dėl šios priežasties pirmąją vartojimo savaitę vaistą būtina derinti su kai kuriais nehormoniniais kontraceptikais.

Jei po kitų hormoninių kontraceptikų vartojimo pereinama prie Marvelon, optimaliausias variantas būtų pradėti vartoti kitą dieną po paskutinės anksčiau vartoto vaisto tabletės vartojimo.

Pereinant nuo vien progestogeno turinčių vaistų (injekcinių kontraceptikų, mini tablečių ir implantų) prie vien estrogeno ir progestogeno turinčių kontraceptikų, būtina pradėti vartoti šį vaistą:

• panaudojus mini piliulę, bet kuri diena tinka pradėti gydymą;
• naudojant implantą, jį reikia pradėti vartoti nedelsiant jo pašalinimo dieną;
• Injekcijos metodui – pradėkite tą dieną, kai numatoma kita injekcija.

Taip pat būtina atsižvelgti į tai, kad visais šiais atvejais per pirmąją kurso savaitę būtina papildyti vaistą kitais kontraceptikais.

Moterims, kurios pirmąjį trimestrą patyrė abortą, leidžiama nedelsiant pradėti vartoti vaistą, nenaudojant papildomų kontracepcijos priemonių.

Moterims, pagimdžiusioms arba po aborto antrąjį trimestrą, kursas turi prasidėti 21 arba 28 dieną. Pradedant vartoti Marvelon vėlesniais etapais, pirmąją šio kurso savaitę reikia naudoti barjerinę kontracepciją.

Be to, jei moteris, kuri pagimdė ar padarė abortą, jau turėjo lytinių santykių prieš pradėdama vartoti vaistą, pirmiausia būtina atmesti naujo nėštumo galimybę.

Instrukcijose nurodoma, kad praleidus dozę, kontraceptinis poveikis išlieka patikimas kitas 12 valandų. Moteris turėtų išgerti tabletę, kai tik apie tai prisimena, o visas kitas tabletes gerti įprastai tuo pačiu metu.

Jei intervalas tarp vaisto vartojimo viršija 12 valandų, jo kontraceptinis poveikis susilpnėja.

Jei per pirmąsias 7 kurso dienas praleidote dozę, rekomenduojama išgerti reikiamą dozę nedelsiant po to, kai tai padarysite (net jei būtina išgerti 2 vaisto tabletes vienu metu).

Tada kursas tęsiamas pagal minėtą režimą, tačiau vaisto vartojimas papildomas barjerinėmis kontracepcijos priemonėmis. Tais atvejais, kai moteris per pastarąsias 7 dienas turėjo nesaugių lytinių santykių, reikia atsižvelgti į pastojimo galimybę šiuo laikotarpiu. Šiuo atveju, kuo daugiau praleistų tablečių ir kuo ilgesnė pertrauka tarp vaisto vartojimo ir lytinio akto momento, tuo didesnė moters nėštumo rizika.

Jei per antrąją gydymo savaitę dozė praleidžiama, reikia išgerti naują tabletę iškart po to, kai prisimenamas šis faktas, o tada tęsti vaisto vartojimą pagal aukščiau nurodytas vartojimo taisykles.

Jei vaistas buvo vartojamas kasdien 7 dienas iki praleistos tabletės, papildomų kontracepcijos metodų nereikia. Jei per šį laikotarpį buvo praleista tablečių arba jei šiuo metu praleista daugiau nei 1 tabletė, 7 dienas būtina naudoti barjerinę kontracepciją.

Jei dozė praleidžiama trečią vartojimo savaitę, kontraceptinio poveikio patikimumas gali susilpnėti dėl vėlesnės vaisto vartojimo pertraukos. Norint išvengti tokio poveikio ir būtinybės naudoti barjerinę kontracepciją, būtina pakeisti vaisto vartojimo režimą.

Pacientui privaloma nepraleisti vaistų dozių praėjusią savaitę. Jei ši sąlyga neįvykdyta, atnaujinus vaisto vartojimą, būtina jį derinti su kitais kontraceptikais.

Praleistą dozę reikia išgerti iš karto, kai tik apie tai sužinoma, net jei tai reikštų išgerti 2 tabletes iš karto. Po to dozė geriama įprastai.

Naują pakuotę reikia pradėti baigus ankstesnę pakuotę, nedarant pertraukų tarp skirtingų pakuočių. Šiuo atveju (prieš baigiant vartoti antrąją pakuotę) kraujavimo iš makšties rizika yra mažai tikėtina. Tačiau negalima atmesti galimybės, kad kai kurioms pacientėms vartojant vaistą gali atsirasti nedidelių tepių išskyrų arba (kartais) labai gausių išskyrų.

Kitas tablečių vartojimo režimo keitimo būdas – nutraukti vaistų vartojimą iš dabartinės pakuotės ir palaukti 7 dienas, prieš pradedant naują pakuotę. Tokiu atveju taip pat reikėtų atsižvelgti į dienas, kai praleidote vaistų vartojimą.

Jei moteris praleidžia dozę ir jos mėnesinės vėluoja, tai gali būti nėštumo požymis. Todėl prieš atnaujinant vaisto vartojimą būtina atmesti pastojimo galimybę.

Jei pacientas vemia pavartojęs Marvelon, vaisto absorbcija gali sumažėti. Tokiu atveju būtina laikytis rekomendacijų dėl kitos dozės praleidimo.

Jei moteris atsisako keisti įprastą gydymo režimą, rekomenduojama išgerti papildomą tabletę (ar kelias) iš kitos vaistų pakuotės.

Jei būtina atidėti menstruacijų pradžią, vaistas vartojamas toliau, nesilaikant standartinės 7 dienų pertraukos tarp atskirų pakuočių. Menstruacijų atidėjimas gali trukti visą laikotarpį, kol bus išgertos antrosios pakuotės tabletės. Šiuo laikotarpiu gali atsirasti silpnų arba gausių kraujingų išskyrų iš makšties. Įprastai tabletes reikia pradėti vartoti po 7 dienų pertraukos.

Jei reikia pakeisti menstruacinio ciklo pradžios dieną iš tos, kuri buvo numatyta laikantis standartinės schemos, į kitą dieną, intervalas tarp pakuočių, nurodytas rekomendacijose, sumažinamas reikiamu dienų skaičiumi.

Kuo trumpesnis intervalas tarp tablečių vartojimo iš skirtingų pakuočių, tuo didesnė tikimybė, kad šiuo laikotarpiu nebus menstruacijų, o vartojant vaistą iš antrosios pakuotės – gausių makšties išskyrų rizika.

[ 13 ]

Naudokite Marvelona nėštumo metu

Draudžiama skirti Marvelon nėštumo atveju (tiek diagnozuoto, tiek įtariamo).

Kontraindikacijos

Tarp pagrindinių kontraindikacijų:

• trombozės buvimas moters ligos istorijoje arba sprendimo vartoti vaistą priėmimo metu didelių kraujagyslių (pvz., arterijų ir venų) srityje;
• Klinikiniai simptomai, esantys ligos istorijoje arba siūlomo vaisto vartojimo metu, atsirandantys trombozės fone (įskaitant vainikinių arterijų ligą ar krūtinės anginą);
• cukrinis diabetas su kraujagyslių pažeidimais;
• ryškūs arba dideliais kiekiais esantys rizikos veiksniai, lemiantys arterinės ar veninės trombozės atsiradimą moteriai;
• sunki kepenų liga, buvusi arba esama (kai kepenų funkcijos tyrimų rezultatai neviršija normos);
• naviko patologijų buvimas paciente (arba esamos anamnezėje) - tiek piktybinio, tiek gerybinio pobūdžio dariniai;
• piktybinis navikas (išsivysčiusi dėl hormonų) pieno liaukose arba lytiniuose organuose (be to, jei įtariama jo buvimas);
• makšties kraujavimas dėl nežinomos etiologijos;
• laktacijos laikotarpis;
• migrenos priepuoliai, lydimi židininių neurologinių simptomų;
• padidėjęs trigliceridų kiekis plazmoje (trigliceridermijos išsivystymas);
• netoleravimo bet kuriam vaisto komponentui buvimas.

[ 8 ], [ 9 ]

Šalutiniai poveikiai Marvelona

Tablečių vartojimas kartais gali sukelti įvairių šalutinių poveikių, įskaitant:

Reprodukcinės sistemos pažeidimai: tarpmenstruacinės kruvinos išskyros iš makšties, gimdos kaklelio išskyrų proceso sutrikimas, pieno liaukų patinimas ir pritvinkimas, taip pat amenorėja;

Virškinimo trakto sutrikimai: vėmimas su pykinimu;

Pagrindinės centrinės nervų sistemos apraiškos: nestabili nuotaika, galvos skausmai su galvos svaigimu, taip pat migrenos priepuoliai;

Kiti sutrikimai: svorio pokyčiai ir skysčių susilaikymas organizme. Be to, gali atsirasti bėrimas odos paviršiuje, mazginė eritema, melazma, pablogėti kontaktinių lęšių toleravimas (arba išsivystyti visiškas netoleravimas), padidėti ūminės trombozės kraujagyslėse tikimybė.

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Perdozavimas

Dezogestrelis ir etinilestradiolis yra mažai toksiški elementai, todėl perdozavus tablečių, sveikatai pavojingų simptomų rizika laikoma labai maža. Jei pacientė netyčia išgeria kelias tabletes kartu, gali pasireikšti pykinimas su vėmimu, taip pat nedidelės kraujingos išskyros iš makšties (jaunoms moterims).

Vaistas neturi priešnuodžio. Jei pastebimi apsinuodijimo požymiai, nukentėjusiajam reikia skirti simptominį gydymą.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Sąveika su kitais vaistais

Vaisto kontraceptinio poveikio slopinimas stebimas kartu su tokiais vaistais: hidantoino dariniais, rifampicinu su griseovulfinu ir karbamazepinu, be to, izoniazidu su primidonu ir okskarbazepinu, taip pat topiramatu ir barbitūratais su felbamatu. Be Marvelon savybių silpnėjimo, gali pasireikšti gausus kraujavimas iš makšties.

Kontraceptinis poveikis taip pat slopinamas, kai vaistas vartojamas kartu su penicilinais, taip pat tetraciklinais, chloramfenikoliu, neomicinu, vidurius laisvinančiais vaistais ir aktyvuota anglimi.

Marvelon gali susilpninti šių vaistų poveikį: geriamuosius krešėjimą mažinančius vaistus, triciklinius antidepresantus, teofiliną su kofeinu, taip pat anksiolitikus, klofibratą, hipoglikeminius vaistus ir GCS.

[ 17 ], [ 18 ]

Laikymo sąlygos

Marvelon reikia laikyti nuo saulės spindulių ir drėgmės apsaugotoje vietoje, nepasiekiamoje mažiems vaikams. Optimaliausia temperatūra laikoma 2–30 °C.

[ 19 ]

Specialios instrukcijos

Atsiliepimai

Pasak gydytojų, „Marvelon“ laikomas gana veiksmingu hormoniniu kontraceptiku. Be to, vaisto vartojimas padeda pašalinti hormonų disbalanso simptomus organizme, dėl ko pasireiškia tokios teigiamos reakcijos kaip menstruacijų stabilizavimas, odos būklės pagerėjimas ir spuogų išnykimas.

Tačiau tuo pačiu metu vaistas kartais gali sukelti tokį neigiamą poveikį kaip svorio padidėjimas. Be to, yra moterų, kurios pastebėjo, kad vaistas mažina libido, atsiliepimų.

Pacientai palieka daug teigiamų atsiliepimų apie vaistą – pabrėžiamas neigiamų reakcijų nebuvimas, puikus vaisto toleravimas ir sumažėjęs išskyrų kiekis, taip pat skausmas menstruacijų metu. Kartais paciento organizmas prisitaiko prie vaisto vartojimo per 2–3 mėnesius nuo vartojimo pradžios.

Kadangi vaistas turi tokias gana prieštaringas apžvalgas, prieš pasirenkant jį kaip kontraceptiką, būtina pasikonsultuoti su gydytoju apie šios galimybės tinkamumą.

Tinkamumo laikas

Marvelon leidžiama vartoti 3 metus nuo vaisto pagaminimo datos.