Medoklavas

Medoclav yra sudėtingas antimikrobinis vaistas, turintis platų terapinio aktyvumo spektrą.

Indikacijos Medoclava

Injekcinio liofilizato ir tablečių pavidalu vaistas vartojamas žmonėms, kenčiantiems nuo infekcijų, kurias sukelia mikrobai, jautrūs jo veikliosioms medžiagoms:

• viršutinių ir apatinių kvėpavimo takų, taip pat ENT organų infekcijos (tai apima ūmines ligų formas ir lėtines, pasikartojančias);
• ligos, pažeidžiančios urogenitalinės sistemos organus, taip pat ginekologinės infekcijos;
• patologijos, pažeidžiančios sąnarius, epidermį, minkštuosius audinius ir kaulus.

Be to, vaistas gali būti naudojamas odontologijoje – dentoalveolinių abscesų gydymui.

Liofilizatas parenteraliniams injekciniams skysčiams skiriamas siekiant išvengti komplikacijų po chirurginių procedūrų.

[ 1 ], [ 2 ]

Atleiskite formą

Vaistas tiekiamas 0,5 g/125 mg tabletėmis, kurių kiekvienoje yra 8 tabletės lizdinėje pakuotėje ir 2 pakuotės dėžutėje. Jis taip pat tiekiamas 875 mg/125 mg tabletėmis, kurių kiekvienoje yra 7 tabletės ir 2 lizdinės plokštelės.

Jis taip pat tiekiamas kaip liofilizatas injekciniam parenteraliniam skysčiui, 1,2 g buteliukuose. Dėžutėje yra 10 tokių buteliukų.

Farmakodinamika

Amoksicilinas turi baktericidinį poveikį ir yra veiksmingas nuo infekcijų, kurias sukelia gramneigiami ir gramteigiami mikrobai.

Klavulanatas, kuris yra vaisto komponentas, apsaugo amoksiciliną nuo destruktyvaus β-laktamazių poveikio, padidina amoksicilino poveikio spektrą ir žymiai sumažina atsparių bakterijų skaičių.

Be gramteigiamų ir gramneigiamų aerobų bei anaerobų, vaistas veikia ir ligas, kurias sukelia šviesioji treponema, chlamidijos, Borrelia burgdorferi ir Leptospira icterohaemorrhagiae.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Išgėrus vaisto, veikliosios medžiagos greitai absorbuojamos virškinimo trakte. Amoksicilino Cmax vertės registruojamos po 1–1,5 valandos po vaisto vartojimo.

Veikliosios vaisto medžiagos gerai prasiskverbia į audinius ir skysčius, taip pat prasiskverbia pro hematoplacentinę barjerą. Šie elementai metabolizuojami ir vėliau išsiskiria nepakitę bei metabolinių produktų pavidalu – daugiausia per inkstus.

Amoksicilino pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 75–80 minučių, o klavulanato – maždaug 60–70 minučių.

[ 4 ], [ 5 ]

Dozavimas ir vartojimas

Liofilizato naudojimo parenteraliniam vaistų vartojimui schema.

Vaistas yra skystas ir leidžiamas į veną infuzijomis arba injekcijomis. Draudžiama leisti į raumenis. Vaistas leidžiamas srovele per 3–4 minutes, o lašintuvu – mažiausiai pusvalandį.

Norint paruošti skystį intraveninei injekcijai, liofilizatą iš 1 buteliuko ištirpinkite injekciniame vandenyje (20 ml). Paruoštą skystį reikia suvartoti nedelsiant.

Į veną leidžiant per lašintuvą, liofilizatą reikia ištirpinti tam tikrame kiekyje tinkamo tirpiklio ir tada įpilti į suderinamą infuzinį skystį (0,1 l).

Leidžiama naudoti šias infuzines medžiagas: injekcinį vandenį, 0,9 % NaCl tirpalą (įpylus Medoclav, tokie tirpalai išlieka stabilūs 4 valandas), Ringerio laktatą, kalio chlorido tirpalą ir NaCl infuzinį skystį (įpylus Medoclav, vaistas išlieka stabilus 3 valandas).

Paruoštą tirpalą reikia suvartoti nedelsiant, o nepanaudotą likutį – išmesti.

Gydymo metu reikia stebėti paciento klinikinę būklę. Rekomenduojamos dozės apskaičiuojamos pagal amoksiciliną.

Suaugusiesiems paprastai skiriama 1000 mg amoksicilino kas 8 valandas.

Profilaktinė dozė (chirurginių operacijų atveju) taip pat dažnai yra 1000 mg amoksicilino, kuris skiriamas prieš anesteziją.

Atliekant operaciją, trunkančią ilgiau nei 1 valandą, be 1000 mg vaisto vartojimo prieš anesteziją, per kitas 24 valandas reikia skirti tokią pačią amoksicilino dozę.

Per parą galima vartoti ne daugiau kaip 5000 mg amoksicilino.

Jei pacientui po operacijos išsivysto infekcija, reikia atlikti visą gydymo kursą vaistu.

Vaisto vartojimo trukmė paprastai yra ne ilgiau kaip 2 savaitės, tačiau gydantis gydytojas gali pratęsti gydymą, atsižvelgdamas į paciento klinikinę būklę.

Žmonėms, kurių inkstų funkcija sutrikusi ir kurių kreatinino klirensas yra 10–30 ml/min., dažnai skiriama 1000 mg vaisto, o vėliau jie pereina prie 500 mg vaisto vartojimo kas 12 valandų.

Žmonėms, kurių inkstų kreatinino klirensas (CrCl) yra mažesnis nei 10 ml/min. (įskaitant tuos, kuriems atliekama hemodializė), dažniausiai pirmiausia skiriama 1000 mg vaisto, o vėliau – 500 mg amoksicilino, skiriamo kas 24 valandas.

Žmonėms, kuriems atliekama hemodializė, po dializės procedūros gali prireikti papildomų vaistų.

Žmonėms, sergantiems kepenų funkcijos sutrikimu, porcijų dydžio koreguoti nereikia, tačiau jie turėtų nuolat stebėti kepenų funkciją ir prireikus sumažinti vaisto dozę arba nutraukti jo vartojimą.

Vaikams, sveriantiems daugiau nei 40 kg, vartojamos suaugusiesiems skirtos dozės.

Vaikams nuo 3 mėnesių iki 12 metų vaistas dažnai skiriamas 25 mg/kg doze, o intervalai tarp dozių yra 6-8 valandos.

Vaikams, sveriantiems daugiau nei 4 kg, vaistą reikia vartoti tokiomis dozėmis, kurios rekomenduojamos visiems vyresniems nei 3 mėnesių vaikams.

Kūdikiams iki 3 mėnesių amžiaus dažnai skiriama 15–25 mg/kg medžiagos kas 8 valandas.

Naujagimiams dažnai skiriama 30 mg/kg vaisto kas 12 valandų.

Vaisto vartojimo būdas tablečių pavidalu.

Vaistas vartojamas per burną; tabletės negalima traiškyti, kramtyti ar dalyti prieš vartojimą. Gydymo metu reikia gerti pakankamai skysčių, kad sumažėtų kristalurijos tikimybė. Norint sumažinti su virškinimo traktu susijusių neigiamų simptomų riziką, tabletes reikia gerti valgio pradžioje.

Suaugusiesiems dažniausiai skiriama po 1 0,5 g/125 mg tabletę kas 12 valandų.

Suaugusiesiems, sergantiems sunkiomis infekcijomis, reikia gerti po 1 875 mg/125 mg tabletę kas 12 valandų arba po 1 0,5 g/125 mg tabletę kas 8 valandas.

Per parą leidžiama vartoti ne daugiau kaip 3 vaisto tabletes, kurių tūris yra 875 mg/125 mg.

Žmonėms, sergantiems inkstų ligomis ir kurių kreatinino klirensas mažesnis nei 30 ml/min., skiriama tik 0,5 g/125 mg forma:

• kai CC vertės yra 10–29 ml/min. intervale, gerkite po 1 tabletę kas 12 valandų;
• jei KK lygis yra mažesnis nei 10 ml/minutę (tai apima ir hemodializuojamiems žmonėms), gerti po 1 tabletę kas 24 valandas;
• Žmonės, kuriems atliekama hemodializė, po dializės procedūros turėtų išgerti dar 1 tabletę vaisto.

Tabletes reikia vartoti ne ilgiau kaip 14 dienų, tačiau gydymo kursą galima pratęsti, kaip nurodė gydantis gydytojas.

Naudokite Medoclava nėštumo metu

Pirmąjį trimestrą vaisto vartoti griežtai draudžiama. Antrąjį ar trečiąjį trimestrą jis vartojamas tik griežtai prižiūrint gydytojui ir įvertinus galimą naudą bei riziką.

Medoclav žindymo laikotarpiu vartojamas atsargiai. Nebuvo pranešta apie neigiamą poveikį kūdikiams, kurių motinos maitino krūtimi gydymo šiuo vaistu metu (pastebėta tik pavienių alerginių simptomų atvejų – esant tokiai reakcijai, žindymą reikia nutraukti visam gydymo laikotarpiui).

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• paciento stiprus jautrumas cefalosporinų ir penicilinų serijos antibiotikams;
• žmonės, kuriems vartojant klavulanatą ar amoksiciliną išsivystė kepenų sutrikimai ar gelta;
• vartoti žmonėms, sergantiems Filatovo liga, limfocitine leukemija, taip pat bronchine astma ir polipoze.

Atsargiai reikia vartoti vaistą žmonėms, turintiems inkstų ar kepenų sutrikimų. Jis taip pat atsargiai skiriamas pacientams, kurie vairuoja transporto priemones arba valdo potencialiai gyvybei pavojingus mechanizmus.

[ 6 ], [ 7 ]

Šalutiniai poveikiai Medoclava

Vaisto vartojimas gali sukelti tam tikrų šalutinių poveikių atsiradimą:

• Širdies ir kraujagyslių sistemos bei kraujodaros sistemos sutrikimai: hemolizinė anemija, leukocito-, trombocito- arba neutropenija, taip pat agranulocitozė ir padidėjęs PTI. Parenteraliai suleidus medžiagos, injekcijos vietoje gali atsirasti tromboflebitas;
• centrinės ir periferinės nervų sistemos pažeidimai: galvos skausmai, hiperaktyvumas ar galvos svaigimas. Yra pranešimų apie traukulius, daugiausia žmonėms, vartojusiems vaistą didelėmis dozėmis;
• Kepenų ir virškinamojo trakto sutrikimai: pykinimas, hepatitas, viduriavimas, gelta, vėmimas ir padidėjęs kepenų fermentų kiekis. Vaikams gali pasireikšti kolitas arba dispepsijos simptomai. Prasidėjus viduriavimui, vaisto vartojimą reikia nutraukti ir kreiptis į gydytoją.
• alergijos požymiai: epidermio niežulys, angioneurozinė edema, dilgėlinė, TEN, Stevenso-Džonsono sindromas, vaskulitas, anafilaksija ir generalizuota egzanteminės kilmės pustulozės forma (ūminėje stadijoje);
• Kita: burnos arba makšties kandidozė, tubulointersticinis nefritas ir kristalurija.

Jei dėl Medoclav vartojimo atsiranda neigiamų simptomų, kreipkitės į gydytoją, kuris nuspręs, ar tikslinga toliau vartoti vaistą.

[ 8 ], [ 9 ]

Perdozavimas

Pernelyg didelės vaisto dozės gali sukelti nepageidaujamų virškinimo trakto reakcijų, taip pat EBV verčių sutrikimą. Kartu gali pasireikšti nemiga, stiprus sujaudinimas ir traukuliai. Per didelės dozės kartais taip pat sukelia inkstų nepakankamumą ir kristaluriją.

Vaistas neturi priešnuodžio. Apsinuodijus būtina nutraukti vaisto vartojimą ir imtis simptominių priemonių. Be to, gali tekti atlikti procedūras, kurios palaiko EBV vertes.

Sunkaus perdozavimo atveju atliekamos hemodializės procedūros.

[ 10 ]

Sąveika su kitais vaistais

Draudžiama derinti vaistą su probenecidu, nes tai žymiai pailgina amoksicilino pusinės eliminacijos laiką ir padidina neigiamų simptomų bei intoksikacijos tikimybę.

Vaisto derinys su alopurinoliu gali sustiprinti alerginių simptomų atsiradimo epidermyje galimybę.

Diuretikai, ne narkotiniai analgetikai ir alopurinolis kartu su fenilbutazonu padidina vaisto koncentraciją plazmoje.

Medoclav gali susilpninti estrogenų absorbciją ir sumažinti geriamųjų kontraceptikų veiksmingumą.

Derinant medžiagą su varfarinu arba acenokumaroliu, būtina stebėti PT vertes.

Tetraciklino kategorijos antimikrobiniai vaistai ir kiti bakteriostatiniai vaistai silpnina vaisto terapinį veiksmingumą.

Vaisto vartojimas gali išprovokuoti klaidingai teigiamą atsaką Kumbso teste, taip pat klaidingus rodiklius dėl gliukozės reakcijos šlapime naudojant Benedikto reagentą.

Medoclav sustiprina metotreksato toksinį poveikį.

Draudžiama derinti vaistą su disulfiramu.

Vidurius laisvinantys vaistai, gliukozaminas, antacidiniai vaistai ir aminoglikozidai gali sumažinti vaistų absorbciją per žarnyną.

[ 11 ], [ 12 ]

Laikymo sąlygos

Medoclav reikia laikyti drėgmei atspariose vietose, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Medoclav galima vartoti per 24 mėnesius nuo terapinio vaisto pagaminimo datos.

Paraiška vaikams

Tabletės neturėtų būti naudojamos vaikams iki 12 metų gydyti.

Naujagimiams (ypač neišnešiotiems kūdikiams) parenteralinį vaistų vartojimą reikia atlikti atsargiai.

Analogai

Vaisto analogai yra Augmentin, Panclav, Amoxiclav su Amoxil ir Flemoklav Solutab.

[ 13 ]

Atsiliepimai

Medoclavas laikomas veiksmingu antibiotiku. Remiantis atsiliepimais, jis gerai padeda nuo otito ir tonzilito – kitą dieną po vaisto vartojimo sumažėja ausies skausmas ir lengviau nuryti.