Oksaliplatina

Oksaliplatina yra platinos darinys, veikiantis priešvėžinius vaistus. Vaistas pasižymi plačiu veikimo spektru, pavyzdžiui, citotoksiškumu in vitro ir priešvėžiniu aktyvumu in vivo įvairiuose navikų modeliuose.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikacijos oksaliplatina

Oksaliplatinos vartojimo indikacijos - metastazavęs perirektalinis vėžys. Šis vaistas paprastai skiriamas kartu su 5-fluorouracilu ir folino rūgštimi.

Jis plačiai naudojamas adjuvantinėje III stadijos perirektalinio vėžio (Duke C) terapijoje. Tai paprastai atliekama po radikalaus pirminio naviko pašalinimo. Jis vartojamas kartu su fluorouracilu/kalcio foliantu. Vienas pats jis negali suteikti reikiamo poveikio.

Šis vaistas vartojamas išplitusiam perirektaliniam vėžiui gydyti kaip monoterapija. Jis dažnai vartojamas kartu su fluorouracilu/kalcio foliantu. Vaistas taip pat vartojamas kiaušidžių vėžiui gydyti kaip antros eilės terapija. Vaistas pasižymi labai plačiu veikimo spektru. Paprastai jis nėra vartojamas savarankiškai, nes to nepakanka teigiamam rezultatui pasiekti. Oksaliplatina pasižymi geromis priešnavikinėmis savybėmis ir gali tikrai padėti, bet tik kartu su kitais veiksmingais vaistais.

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ]

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas skysčio pavidalu buteliuke. Pakuotė yra 25 arba 50 ml. Pakuotėje yra vienas butelis. Jame yra pagrindinė veiklioji medžiaga – oksaliplatina. Priklausomai nuo buteliuko tūrio, komponento kiekis gali svyruoti nuo 50 iki 100 mg.

Vaisto sudėtyje taip pat yra pagalbinių medžiagų – laktozės monodirato. Visi šie komponentai turi stiprų poveikį navikui. Šis vaistas yra priešvėžinis ir plačiai vartojamas vėžiui gydyti tiek savarankiškai, tiek kartu su kitais vaistais.

Oksaliplatina nėra tablečių ar suspensijos pavidalu. Ji leidžiama į veną gydytojo paskirta doze. Dozė tiesiogiai priklauso nuo žmogų varginančios problemos. Paprastai teigiamam poveikiui pasiekti naudojamas ne vienas buteliukas. Daug kas priklauso nuo paciento būklės sunkumo ir jo ligos. Šiandien oksaliplatina kartu su kitais vaistais išties gali daug.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Farmakodinamika

Šis vaistas priklauso platinos darinių klasei, kurioje platinos atomas sudaro kompleksą su oksalatu ir diaminocikloheksanu (DACH).

Iki šiol tikslus vaisto veikimo mechanizmas nežinomas. Yra prielaidų, kad jis veikia taip pat, kaip ir cisplatina. Vaisto komponentų veikimą sukuria reaktyviosios platinos jonai, kurie savo ruožtu DNR molekulėje sukuria tarpgrandininius ir grandinės viduje esančius kryžminius ryšius. Dėl to slopinama DNR sintezė.

Kryžminio atsparumo oksaliplatinai nėra, kaip cisplatinai ar karboplatinai, galbūt dėl DACG grupės. Verta paminėti, kad vaistas turi savybių, kurios gali padidinti jautrumą radiacijai. Kitos informacijos apie šį vaistą nėra. Žinoma tik tiek, kad visas poveikis „slypi“ veikliojoje medžiagos dalyje. Šiandien oksaliplatina plačiai vartojama tiek savarankiškai, tiek kartu su kitais vaistais.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Farmakokinetika

Suleidus vaisto į veną, jis daugiausia kaupiasi eritrocituose ir nepatenka į plazmą. Per pirmąsias 5 valandas po vartojimo prie baltymų prisijungia tik 85–88 % platinos.

Reikėtų atkreipti dėmesį, kad oksaliplatina gali būti greitai nefermentiškai biotransformuojama. Šiuo atveju susidaro reaktyvūs platinos kompleksai. Aktyvūs oksaliplatinos metabolitai priklauso DACG-platinos kompleksų grupei.

Vaistas iš organizmo išsiskiria daugiausia per inkstus. Maždaug 50% suvartotos dozės išsiskiria su šlapimu per pirmąsias 3 dienas. Iš viso su išmatomis išsiskiria 0,5% per parą. 11 dieną jis pasiekia maksimalų 5% rodiklį. Pusinės eliminacijos laikas yra 19 valandų. Visiškas eliminavimas iš raudonųjų kraujo kūnelių stebimas per 48 valandas ir yra 273. Taigi, oksaliplatina beveik visiškai išsiskiria iš organizmo, tačiau tuo pačiu metu daro neigiamą poveikį inkstams.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Dozavimas ir vartojimas

Vartojimo būdą ir dozę gydytojas skiria individualiai. Jį gali vartoti tik suaugusieji. Vaistas leidžiamas į veną infuzijų forma, kurių trukmė yra 2–6 valandos. Vartojant vaistą, hiperhidratacija nereikalinga.

Jei vaistas vartojamas kartu su 5-fluorouracilu, pirmiausia reikia atlikti oksaliplatinos infuziją. Perirektaliniam vėžiui gydyti reikia skirti 85 mg/m2 dozę kartą per 2 savaites 12 ciklų. Tai paprastai trunka šešis mėnesius. Išplitusiam perirektaliniam vėžiui gydyti pakanka 85 mg/m2 dozės kartą per 2 savaites. Jis vartojamas kaip monoterapija arba kartu su 5-fluorouracilu.

Kiaušidžių vėžio gydymas – 85 mg/m2 kartą per 2 savaites kaip monoterapija arba kartu su kitais chemoterapiniais vaistais. Pakartotiniai vaisto skyrimai yra įmanomi, tačiau tik tuo atveju, jei neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 1500/mcl, o trombocitų – didesnis nei 500 000/mcl. Tokią oksaliplatinos vartojimo schemą paskiria gydytojas.

Naudokite oksaliplatina nėštumo metu

Oksaliplatinos vartojimas nėštumo metu yra nepriimtinas. Išlieka didelė rizika sunkiai pažeisti vaisių, iki įvairių patologijų atsiradimo.

Vaisingo amžiaus moterys gydymo šiuo vaistu metu turėtų visapusiškai vengti nėštumo. Didelė vaisto koncentracija neleis vaisiui išnešioti iki galo arba sukels nepataisomų patologijų atsiradimą vaikui.

Nėra duomenų apie vaisto patekimą į motinos pieną. Todėl draudžiama vartoti vaistą žindymo laikotarpiu. Siekiant išvengti rimtų „sužalojimų“ kūdikiui, gydymas atidedamas neribotam laikui arba, priešingai, žindymas nutraukiamas.

Nurodymus dėl nėštumo ir šio vaisto vartojimo pateikia gydantis gydytojas. Ypač pavojinga vartoti vaistą pirmąjį nėštumo trimestrą, nes patologijų išsivystymo rizika yra per didelė. Todėl oksaliplatina vartojama ypač atsargiai arba ieškoma kitų būdų problemai išspręsti.

Kontraindikacijos

Oksaliplatinos vartojimas turi kontraindikacijų ir jos yra gana išsamios. Taigi, visų pirma, žmonės, kuriems yra padidėjęs jautrumas pagrindiniams vaisto komponentams, turėtų atsisakyti šio vaisto. Tai gali sukelti stiprią alerginę reakciją. Ir apskritai organizmas gali reaguoti labai savotiškai.

Vaisto negalima vartoti esant mielosupresijai, ypač kai neutrofilų skaičius yra mažesnis nei 2000/μl ir (arba) trombocitų skaičius yra mažesnis nei 100 000/μl. Taip pat taikomas apribojimas periferinės sensorinės neuropatijos su funkciniu sutrikimu atveju prieš pradedant pirmąjį gydymo kursą.

Šis vaistas gali neigiamai paveikti inkstų funkciją. Todėl žmonėms, turintiems šio organo problemų, griežtai draudžiama vartoti šį vaistą. Natūralu, kad nėštumas ir žindymo laikotarpis yra ypatinga rizikos grupė. Bet kokiu atveju vaistas vartojamas tik gydytojo rekomendacija. Jūs net negalėsite jo nusipirkti patys. Oksaliplatina yra galingas vaistas kovojant su navikais.

[ 20 ]

Šalutiniai poveikiai oksaliplatina

Oksaliplatinos šalutinis poveikis paveikia daugelį organų ir sistemų. Todėl gali pasireikšti galūnių mėšlungis. Šis simptomas pasireiškia beveik 85–95 % visų pacientų. Šių poveikių trukmė priklauso nuo gydymo kursų skaičiaus. Kai kuriais atvejais taip pat stebimi neurologiniai simptomai, tokie kaip dizartrija, giliųjų sausgyslių refleksų praradimas ir Lhermitte'o simptomas. Neatmetama skausmo ir (arba) funkcinių sutrikimų galimybė. Tokiu atveju būtina koreguoti dozę. Visi neurologiniai simptomai visiškai išnyksta baigus gydymą.

Hematopoetinė sistema. Gali pasireikšti anemija, neutropenija ir trombocitopenija. Kai kuriais atvejais buvo pranešta apie 3 ar 4 laipsnio hematotoksinį poveikį, tačiau tai reta.

Virškinimo sistema. Dažnai pasireiškia anoreksija, vėmimas, pykinimas, viduriavimas, pilvo skausmas, daugeliu atvejų – nestiprus. Siekiant išvengti tokių simptomų, vartojami vėmimą slopinantys vaistai.

Alerginės reakcijos. Galimas bronchų spazmas, angioneurozinė edema, hipotenzija ir anafilaksinis šokas. Labai retais atvejais gali sutrikti inkstų funkcija. Gana dažnai pranešama apie padidėjusią kūno temperatūrą. Oksaliplatina gali sukelti sunkų šalutinį poveikį.

[ 21 ], [ 22 ]

Perdozavimas

Neatmetama vaisto perdozavimo galimybė. Priešnuodžių nėra. Galimas tam tikras neigiamas poveikis organizmui. Taigi, neatmetama neuropatija, kuriai būdinga galūnių disestezija ir (arba) parestezija su traukuliais arba be jų.

Kai kuriais atvejais galimi funkciniai sutrikimai. Tai reiškia tikslių judesių atlikimo komplikacijas. Galimas kaulų čiulpų funkcijos slopinimas. Tai pasireiškia anemija, neutropenija ir trombocitopenija.

Jei atsiranda kokių nors keistų simptomų ar komplikacijų, rekomenduojama informuoti gydantį gydytoją. Tokiu atveju atliekama simptominė terapija, atsižvelgiant į galimas toksines apraiškas ir visapusišką hematologinę kontrolę.

Jei dozė apskaičiuota teisingai ir nepastebėta jokių nukrypimų, negalima kalbėti apie perdozavimą. Oksaliplatina yra galingas vaistas, turintis platų veikimo spektrą. Todėl savarankiškas dozės koregavimas gali sukelti rimtų pasekmių.

[ 23 ], [ 24 ]

Sąveika su kitais vaistais

Oksaliplatinos sąveika su kitais vaistais yra įmanoma ir yra tai patvirtinančių įrodymų. Todėl vaistas plačiai vartojamas kartu su kitais vaistais. Tai leidžia sustiprinti poveikį ir greitai pasiekti teigiamą rezultatą.

Tačiau verta atkreipti dėmesį į tokias galimybes, kai šio vaisto vartoti netinka. Taigi, jis gali skatinti cholinerginio sindromo, susijusio su irinotekano vartojimu, vystymąsi dėl padidėjusio acetilcholinesterazės slopinimo.

Reikėtų pažymėti, kad vaistas jokiu būdu neveikia fluorouracilo ir topotekano farmakokinetikos. Ikiklinikinių tyrimų metu nustatytas sinerginis poveikis su fluorouracilu ir SN-38, aktyviu irinotekano metabolitu. Štai kodėl vaistą reikia vartoti labai atsargiai. Jokiu būdu svarbu neviršyti nustatytos dozės, nes tai gali sukelti rimtų pasekmių. Oksaliplatiną galima vartoti tiek savarankiškai, tiek kartu su kitais vaistais.

[ 25 ]

Laikymo sąlygos

Oksaliplatinos laikymo sąlygų reikia griežtai laikytis. Todėl ją reikia laikyti apsaugotoje nuo šviesos vietoje. Pageidautina, kad temperatūra neviršytų 25 laipsnių Celsijaus. Jokiu būdu produkto negalima užšaldyti.

Vaikai neturėtų turėti prieigos prie šio vaisto. Jį vartoja tik suaugusieji. Todėl maža jo dozė gali neigiamai paveikti vaiko organizmą. Verta tai suprasti ir laikyti vaistą atokiau nuo vaikų.

Produktas nemėgsta didelės drėgmės, todėl jo ten taip pat neturėtų būti. Paprastai šis vaistas daugiausia skiriamas ligoninėje, todėl nereikia jo laikyti namuose. Tačiau jei vis dėlto tai reikėtų daryti, turite laikytis visų aukščiau išvardytų taisyklių. Produkto negalima naudoti pasibaigus tinkamumo laikui, kuris yra 2 metai. Nėra jokių kitų rekomendacijų dėl vaisto laikymo. Oksaliplatiną galima vartoti tik prižiūrint gydytojui.

[ 26 ]

Specialios instrukcijos

Yra specialių nurodymų dėl vaisto vartojimo. Taigi, jo niekada neturėtų vartoti nėščios mergaitės ir maitinančios motinos. Vaisto veikimo mechanizmas vaiko organizmui nežinomas, todėl geriau vengti tokio poveikio.

Produktą galima vartoti tik prižiūrint gydytojui, turinčiam priešnavikinių chemoterapinių vaistų vartojimo patirties. Tirpalo ruošimo ir vartojimo metu reikia laikytis specialių taisyklių ir viską daryti nuosekliai bei atsargiai. Produkto negalima naudoti neskiesto. Griežtai draudžiama jį maišyti su panašaus poveikio vaistais.

Nieko nežinoma apie vaisto išsiskyrimą į motinos pieną. Todėl, siekiant išvengti žalos vaiko organizmui, būtina nutraukti vaisto vartojimą arba žindymą.

Prieš naudojimą produktą reikia vizualiai įvertinti, jis turi būti skaidrus, be dalelių ir nuosėdų. Visus šiuos „rodiklius“ reikia stebėti. Tokiu atveju oksaliplatina nepakenks.

[ 27 ], [ 28 ]

Tinkamumo laikas

Produkto galiojimo laikas yra 2 metai. Tačiau tai tik skaičius. Jei asmuo nesilaiko specialių laikymo sąlygų, šis skaičius gali gerokai sumažėti.

Taigi, svarbu palaikyti tam tikrą temperatūros režimą, jis neturėtų viršyti 25 laipsnių Celsijaus. Be to, nedėkite produkto į šaldytuvą, jis neturėtų būti veikiamas neigiamo šalčio poveikio. Tiesioginiai saulės spinduliai, per didelis karštis ir ypač drėgmė yra visiškai atmetami.

Vaikai neturėtų turėti prieigos prie šio vaisto. Jį gali vartoti tik suaugusieji, ir bet koks poveikis vaiko organizmui gali sukelti rimtų problemų. Taip pat turėtumėte atkreipti dėmesį į buteliuko išvaizdą. Skystis neturėtų pakeisti spalvos, kvapo ar atsirasti nuosėdų. Jei laikysitės visų aukščiau išvardytų taisyklių, vaistą galite laikyti nurodytus 2 metus. Tačiau taip pat turėtumėte atkreipti dėmesį į paties buteliuko išvaizdą, jis neturėtų būti pažeistas. Tokiu atveju oksaliplatinos užteks nurodytam laikotarpiui.

[ 29 ]