Samaris 153 Sm oksabiforas

Radiofarmacinį terapinį vaistą „Samarium, 153 sm oksabiforas“ kuria ir gamina bendrovė „Radiopreparat“, veikianti Uzbekistano Respublikos mokslų akademijos Branduolinės fizikos instituto bazėje.

Iki šiol, diagnozuodamas metastazinę kaulų ligą, onkologas turėjo tik du vaistus: ^89Sr ir ^32P, nors pasaulinėje onkologinės praktikos patirtyje gydant šią patologiją naudojami daug didesnio skaičiaus cheminių elementų izotopai. Šiandien naujas vaistas, galintis padėti pacientui ir palengvinti vis didėjantį skausmą, yra Samariumas, 153 sm oksabiforas, modernus radiofarmacinis preparatas. Skausmo sindromas kaulų pažeidimuose didėja ligai progresuojant ir tampa prerogatyva per visą terapinės terapijos laikotarpį. Būtent šia kryptimi veikia minėtas vaistas. Tuo pačiu metu vartojamas vaistas leidžia sulėtinti metastazių proceso vystymąsi ir plitimą, o tai svarbu progresuojančiai onkologinei ligai.

Indikacijos samaris 153 Sm oxabiphora

Šios farmakologinės grupės vaistai yra sukurti siaurai tiksliniam poveikiui žmogaus organizmui, tai yra, konkrečiai patologinei problemai išspręsti. Samarium vartojimo indikacijos taip pat turi tik vieną tikslą - tai skausmo simptomų palengvinimas, kuris neišvengiamai pasireiškia metastazavusia kaulų liga (onkologinėje praktikoje). Šis vaistas taip pat leidžia sulėtinti metastazių plitimą kauluose.

Kita vaisto „Samarium“ taikymo sritis yra reumatologinė praktika. Jis vartojamas esant lėtinei raumenų ir kaulų sistemos patologijai. Vaistas mažina artralgijos simptomus (periodinį skausmo sindromo atsiradimą sąnariuose, nesant būdingų jų pažeidimo požymių ir simptomų), todėl pasiekiama stabili remisija. Visų pirma, palengvinami tokių ligų kaip deformuojančioji artrozė, reumatoidinis artritas ir kitos patologijos skausmo simptomai.

Atleiskite formą

Remiantis vaisto farmakologiniu požiūriu, taip pat dėl jo priklausymo radioizotopiniams agentams, jo išleidimo forma yra vaistinis tirpalas, skirtas vartoti į veną.

Samaris yra skaidrus, bespalvis skystis. 1 ml vaisto sudaro keli aktyvūs cheminiai junginiai, kurie lemia vaisto farmakodinamiką. Tai samaris-153 ( ^153Sm ), kurio yra nuo 240 iki 1500 MBq, taip pat yra tandeminio samario oksabiforo, kurio yra nuo 25 iki 100 mcg, ir natrio oksabiforo, kurio kiekis yra nuo 15 iki 25 mg, pavidalu.

Taip pat yra lydinčių medžiagų, kurios leidžia išlaikyti aukštą vaisto terapinių savybių lygį – tai natrio chloridas, taip pat specialus švarus vanduo, naudojamas injekcijoms ir lašintuvų paruošimui.

Priklausomai nuo veikliųjų medžiagų koncentracijos, šis vaistas į farmakologinę rinką patenka 15 ml buteliukuose, tačiau pasižymi skirtingu terapinio poveikio lygiu: 500 MBq, 1000 MBq ir 2000 MBq. Talpykla su vaistiniu skysčiu taip pat supakuota į specialų rinkinį, skirtą radioaktyviosioms medžiagoms izoliuoti.

Farmakodinamika

Šiai grupei priklausantys vaistai beveik visi veikia tikslingai. Samario farmakodinamiką lemia izotopo samario-153 kaupimasis sergančio žmogaus kauliniame audinyje. Tuo pačiu metu jo selektyvumą lemia tai, kad jis pradeda kauptis tiesiogiai metastazių pažeistose vietose. Jų nusėdimas taip pat vyksta destruktyviuose-uždegiminiuose židiniuose, kurie keičia žmogaus kūno kaulinį audinį.

Vaisto poveikis atsiranda dėl beta dalelių, kurias skleidžia izotopai samaris-153 (153 yra masės skaičius, kurį nustatė Mendelejevas ir kuris įtrauktas į jo lentelę), spinduliuotės. Būtent šie spinduliai veikia pažeistą vietą ir aplinkines nervų galūnes. Samaris, dėl savo farmakologinių savybių, pasižymi dideliu antiproliferaciniu veiksmingumu ir tuo pačiu metu turi analgezinį poveikį.

Samarium-153 izotopai taip pat skleidžia kietąją gama spinduliuotę, kuri leidžia, naudojant specialią medicininę įrangą, pvz., gama kamerą, užfiksuoti vaisto pasiskirstymo zoną ir kaupimosi lygį.

Pacientui baigus gydymo Samarium kursą, osteoscintigrafija rodo, kad vaistinio komponento kaupimasis paveiktuose audiniuose yra du tris kartus didesnis nei tas, kuris nusėda simetriškose žmogaus kūno vietose, kurių liga nepaveikė, o tai patvirtina šio vaisto poveikio selektyvumą.

Toks tyrimo rezultatas yra identiškas diagnostiniams rodikliams, kurie buvo atlikti remiantis osteotropiniais technecio-99m junginiais. Šis rodiklis leidžia mums pateikti rekomendacijas dėl jo naudojimo renkantis radionuklidų gydymo samarium-153 oksabiforu metodą.

Farmakokinetika

Samariumo farmakokinetika rodo, kad klinikinis vaisto vartojimo veiksmingumas pradeda pastebimai pasireikšti ne anksčiau kaip po poros savaičių po radionuklidinio vaisto vartojimo procedūros. Pats terapinis poveikis yra ilgalaikis ir, priklausomai nuo individualių paciento savybių, gali trukti nuo trijų iki šešių mėnesių.

[ 1 ]

Dozavimas ir vartojimas

Aptariamas vaistas medicininėje terapijoje vartojamas kaip intraveninė injekcija. Dėl didelės radiacijos apkrovos, siekiant užtikrinti su pacientu dirbančio medicinos personalo apsaugą procedūros metu, prieš pat vartojimą Samarium skiedžiamas 0,9% natrio chlorido (NaCl) tirpalu, išgeriamu 50–100 ml.

1. Norint teisingai atlikti išankstinio praskiedimo procedūrą, būtina paruošti intraveninę infuzinę sistemą darbui, į veną įdurti adatą ir pradėti lašinti natrio chlorido tirpalą.
2. Po trumpo laiko lašelinė sistema uždaroma specialiu spaustuku, o visas reikiamas Samarium kiekis medicininiu švirkštu suleidžiamas į indą su NaCl.
3. Po to intraveninė infuzija gali būti tęsiama, tačiau pacientas gaus praskiestą radionuklidinį vaistą.

Vaisto vartojimo būdą ir dozę skiria gydantis gydytojas – onkologas. Rekomenduojama pradinė vaisto dozė yra 1,5 mCi vienam paciento svorio kilogramui. Esant specifiniam klinikiniam ligos vaizdui, veikliosios medžiagos kiekį galima koreguoti tiek mažinant (1 mCi vienam paciento svorio kilogramui), tiek didinant (2–1,5 vienam paciento svorio kilogramui).

Jei yra terapinis poreikis, praėjus trims mėnesiams po pirmosios procedūros, Samarium vartojimą galima pakartoti.

Atsižvelgiant į naudojamo vaisto radioaktyvumą, ši procedūra atliekama tik specializuotoje medicinos įstaigoje, kurioje įrengta patobulinta gydymo įrenginių ir filtrų sistema. Viena iš tokių vietų gali būti regioninio pavaldumo onkologijos ambulatorija. Pacientui atlikus šią procedūrą, pirmąsias dvi dienas paciento šlapimas ne iš karto išleidžiamas į kanalizacijos sistemą, o kurį laiką laikomas radionuklidų skaidymo procedūrai atlikti.

Visą gydymo laikotarpį būtina nuolat stebėti formulę ir kitus kraujo būklės rodiklius.

Samariumo negalima skirti pacientams, kuriems dėl sunkių sutrikimų yra buvę kepenų ir inkstų funkcijos sutrikimų.

Naudokite samaris 153 Sm oxabiphora nėštumo metu

Dėl radioaktyvumo Samarium vartojimas nėštumo metu, taip pat ir tuo laikotarpiu, kai jauna mama maitina krūtimi naujagimį, yra griežtai draudžiamas. Jei yra klinikinis poreikis įtraukti šį vaistą į maitinančios moters gydymo protokolą, kūdikis turi būti nujunkytas ir perkeltas į dirbtinį maitinimą.

Kontraindikacijos

Bet koks farmakologinis vaistas, dėl savo poveikio žmogaus organizmui, turi savo vartojimo ir įtraukimo į gydymo protokolą apribojimų. Taip pat yra kontraindikacijų vartoti Samarium, kurias apibūdina šie apribojimai:

1. Padidėjęs paciento organizmo netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims.
2. Sunkus inkstų ir (arba) kepenų funkcijos sutrikimas.
3. Trombocitopenija – tai sumažėjęs trombocitų skaičius paciento kraujo plazmoje (mažiau nei 100,0x10 ⁹ /l).
4. Leukopenija – tai sumažėjęs leukocitų skaičius paciento kraujo plazmoje (mažiau nei 2,0x10 ⁹ /l).
5. Kaulų čiulpų kraujodaros slopinimas (kraujodara - kraujo ląstelių susidarymo ir vystymosi procesas).
6. Kitas veiksnys, trukdantis skirti Samarium, yra tai, jei pacientui neseniai buvo taikytas masinis mielosupresinis gydymas.
7. Taip pat, jei yra reali stuburo suspaudimo pažeidimo tikimybė.
8. Vaisto negalima vartoti gydymo protokole vaikams ir paaugliams, kurie gydymo metu yra jaunesni nei 18 metų.

Šalutiniai poveikiai samaris 153 Sm oxabiphora

Dėl savo farmakologinių savybių aptariamas vaistas yra gana agresyvus ir jo vartojimas gali sukelti neigiamų simptomų. Samariumo šalutinis poveikis yra gana nereikšmingas ir jį sukelia šie veiksniai:

• Pykinimas. Ši nemaloni būsena gali trukti tris dienas nuo vaisto vartojimo momento, po to jos intensyvumas palaipsniui mažėja. Antrasis jos palengvinimo būdas yra vienos ar dviejų metoklopramido tablečių įvedimas į palaikomąją terapiją – tai veiksmingas antiemetikas, puikiai malšinantis pykinimo priepuolius.
• Dvi savaites po procedūros pacientas jaučia padidėjusį skausmą. Jis atsiranda dėl patologinio pažeidimo srityje esančių audinių ląstelių reakcijos į spindulinį gydymą. Šiuos simptomus galima palengvinti į gydymo protokolą įtraukiant metamizolo natrio druską (pirazolonų grupės vaistą) – vaistą, kuris, be kita ko, turi narkotinių analgezinių savybių. Kartu su juo gali būti skiriami ir vaistai, priklausantys nesteroidinių vaistų nuo uždegimo (NVNU) farmakologinei grupei.

Perdozavimas

Samaris neseniai pateko į farmacijos rinką, todėl iki šiol aptariamo vaisto perdozavimas nebuvo aprašytas dėl pakankamos tyrimų bazės stokos.

[ 2 ]

Sąveika su kitais vaistais

Bet kuris vaistas turi savo vartojimo apribojimų, tačiau tai pirmiausia susiję su atitinkamo vaisto vartojimu monoterapijos sąlygomis. Naudojant kompleksinės terapijos metu, be kiekvieno vaisto individualių savybių, būtina žinoti ir Samarium sąveikos su kitais vaistais ypatybes, kad būtų išvengta paciento būklės pablogėjimo, jo anamnezės pablogėjimo su papildomomis patologinėmis komplikacijomis.

^{Specialistas turi žinoti, kad radionuklido Samarium 153} Sm oxabifor farmakodinamika yra terapiškai suderinama su chemoterapija, naudojant jos pačios vaistus, ir hormonų terapija, taip pat su piktybinių navikų ir metastazių struktūrų poveikio nuotoline spinduline terapija metodu.

Būtina tik reguliariai stebėti paciento būklę ir stebėti pagrindinius periferinio kraujo rodiklius.

Laikymo sąlygos

Šis vaistas nėra laisvai parduodamas. Samariumo laikymo sąlygoms taikomos visos „Radioaktyviųjų medžiagų saugojimo, apskaitos ir transportavimo, atliekų šalinimo taisyklės“.

Jie daugiausia dėmesio skiria tam, kad šios radiofarmacinės grupės vaistai turi būti laikomi taip, kad nebūtų leidžiama medicinos personalo apšvitinti ir jam pakenkti. Ši spinduliuotė taip pat gali turėti įtakos laboratorinių matavimų ir tyrimų tikslumui.

Laboratorijoje turėtų būti vaistų kiekis, būtinas kasdienėms procedūroms atlikti, ir ne daugiau.

Samaris, kaip vaistas, skleidžiantis aktyvias beta daleles ir taip pat pasireiškiantis gama spinduliuote, turėtų būti laikomas tik specialiame geležiniame seife, esančiame laboratorijos patalpoje, esant aktyviems gama spinduliams ir su švino pamušalu.

Būtina atidžiai kasdien stebėti šios kategorijos vaistų vartojimą.

Tokie vaistai, įskaitant samariumą, gabenami sandariuose konteineriuose, siekiant išvengti vaisto išsiliejimo. Turi būti apsaugoti krovinį lydintys darbuotojai ir aplinka.

Griežtai draudžiama radioaktyviąsias nuotekas išpilti į absorbcijos duobes, šulinius, tvenkinius, skirtus žuvų ir vandens paukščių veisimui, taip pat į drėkinamus laukus.

Radioaktyviųjų medžiagų šalinimo vieta turi būti atitinkamai įrengta. Nuotėkis neleidžiamas.

Tinkamumo laikas

Šis vaistas skiedžiamas tiesiogiai intraveninės infuzijos metu. Aptariamo vaisto tinkamumo laikas yra gana ribotas ir yra tik keturios dienos nuo Samarium pagaminimo datos. Jei vaisto per nurodytą laikotarpį nebuvo paklausaus, jis turi būti utilizuotas laikantis visų reikalavimų, išsamiai aprašytų radioaktyviųjų medžiagų ir junginių saugojimo, eksploatavimo ir utilizavimo taisyklėse.