Sebivo

Sebivo yra antivirusinis vaistas. Apsvarstykite pagrindines jo vartojimo indikacijas, farmakoterapines savybes, dozes, šalutinius poveikius.

Šis vaistas yra aktyvus prieš hepatito B virusą. Šiai virusinei ligai būdinga žala kepenų audiniui ir ryškus uždegiminis procesas. Liga perduodama kenksmingais mikroorganizmais iš žmogaus į asmenį. Hepatitas B turi ūminį progresą, kuris, tinkamai gydant, baigiasi atsigavimu. Priešingu atveju patologija pereina į lėtinę formą ir gali sukelti mirtiną baigtį.

Indikacijos Sebivo

Pagrindinės Sebivo vartojimo indikacijos yra lėtinio hepatito B gydymas. Vaistas skiriamas suaugusiesiems, kuriems patvirtinta viruso replikacija ir aktyvus uždegiminis procesas kepenyse.

[1],

Atleiskite formą

Sebivo tabletės yra išleidžiamos. Tabletės padengtos enterine danga, baltos spalvos ir ovalios formos. Kiekvienoje kapsulėje yra 600 mg veikliosios medžiagos - telbivudino. Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, bevandenis koloidinis silicio dioksidas. Vaisto galima įsigyti kartoninėje pakuotėje iš 14 vienetų vienoje lizdinėje plokštelėje.

[2],

Farmakodinamika

Veiklioji vaisto "Sebivo" medžiaga yra telbivudinas. Vaisto farmakodinamika yra pagrįsta šio komponento aktyvumu, palyginti su infekciniu agentu. Telbivudinas yra sintetinis timidino nukleozido analogas. Jis veikia hepatito B viruso DNR polimerazę. Jis aktyviai fosforilinamas ląstelių kinazėmis, pasiekiant aktyvią trifosfatinę formą, kurios vidinis ląstelių pusinės eliminacijos laikas yra apie 14 valandų. 

[3], [4]

Farmakokinetika

Absorbcijos, pasiskirstymo, metabolizmo ir ekskrecijos procesas yra farmakokinetika. Išgėrus vienkartinę 600 mg telbivudino dozę, absorbuojama visiškai. Maksimali koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus dviem valandoms po įleidimo. Pastovioji koncentracija serume išsivysto per 5-7 dienas reguliariai vartojant tabletes. Absorbcija ir sisteminis poveikis nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Susijungimas su kraujo plazmos baltymais yra nedidelis. Audinių ir organų pasiskirstymas yra lygus.

Pasiekus maksimalią koncentraciją prasideda pusinės eliminacijos periodas, kuris trunka 40-49 valandas. Telbivudinas išsiskiria su šlapimu nepakitęs. Apie 42% vienos dozės išsiskiria per 7 dienas. 

[5]

Dozavimas ir vartojimas

Lėtinio hepatito B gydymui ir profilaktikai rekomenduojama skirti 600 mg Sebivo. Taikymo būdas ir dozė priklauso nuo patologinio proceso eigos sunkumo, todėl juos skiria gydantis gydytojas, kiekvienam pacientui atskirai. Jei vaistas skiriamas pacientams, kuriems yra hemodializė, tada tabletes imamasi po procedūros. Gydymo kursas priklauso nuo gydymo rezultatų jo pradžioje.

[11], [12]

Naudokite Sebivo nėštumo metu

Klinikiniai duomenys apie vartojimo saugumą nėštumo metu nėra Sebivo. Šį vaistą galima vartoti tik tada, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Žindymo laikotarpiu vaistinis preparatas nerekomenduojamas.

Kontraindikacijos

Sebivo turi tokias kontraindikacijas:

• Jaunesnių nei 18 metų pacientų amžius.
• Nėštumas ir žindymas.
• Individuali narkotiko sudedamųjų dalių netoleravimas.

Atsižvelgiant į ypatingą atsargumą, vaistas skiriamas pacientams, kurių kepenų funkcijos nepakankamumas yra po kepenų transplantacijos, vyresniems nei 65 metų žmonėms.

[6], [7]

Šalutiniai poveikiai Sebivo

Jei Sebivo vartojimas yra pažeistas, gali atsirasti įvairių nepageidaujamų reakcijų. Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia tokiais simptomais:

• Galvos skausmas ir galvos svaigimas.
• Parestezijos.
• Kosulys ir kvėpavimo nepakankamumas.
• Pykinimas, pilvo skausmas, išmatų sutrikimai.
• Odos alerginės reakcijos.
• Raumenų spazmai ir skausmas pusėje.
• Padidėjęs nuovargis.

Kai kuriems pacientams po vaisto pabaigos pasireiškė sunkus hepatito B pasunkėjimas.

[8], [9], [10]

Perdozavimas

Padidėjusios telbivudino dozės gali sukelti perdozavimo simptomus. Jie rodo ryškesnes nepageidaujamas reakcijas. Gydymui nurodomas vaisto išgavimas ir palaikomasis simptominis gydymas.

[13], [14]

Sąveika su kitais vaistais

Labai dažnai gydant lėtinį hepatitą B naudojamas įvairių vaistų rinkinys. Sąveika su kitais vaistais turi būti griežtai kontroliuojama. Sebivo išsiskiria daugiausia per inkstus, taigi, kai kartu vartojami vaistai, turintys įtakos inkstų funkcijai, telbivudino koncentracija gali padidėti.

Farmakokinetinės vaisto savybės nesikeičia vartojant kartu su lamivudinu, dipivoksiliu, peginterferonu alfa 2a arba ciklosporinu. Sebivo nerekomenduojama vartoti kartu su alfa interferonu. Kai monoterapija su narkotikų nukleozidų / nukleotidų analogais arba kartu su antiretrovirusiniais vaistais, galima sukurti sunkią hepatomegaliją su steatoze arba pieno rūgšties acidoze.

[15], [16], [17]

Laikymo sąlygos

Laikydamosi saugojimo sąlygų, tabletes reikia laikyti saugioje vietoje nuo saulės spindulių, drėgmės ir vaikams nepasiekiamoje vietoje. Laikymo temperatūra neturi viršyti 30 ° C. Nesilaikant šių rekomendacijų, iš anksto pasireiškia narkotiko pablogėjimas.

Tinkamumo laikas

Sebivo galima vartoti 36 mėnesius nuo pagaminimo datos. Tinkamumo laikas nurodytas preparato kartono pakuotėje ir lizdinėje plokštelėje. Šio laikotarpio pabaigoje nerekomenduojama vartoti tablečių.