Sebivo

Sebivo yra antivirusinis vaistas. Apsvarstykime pagrindines jo vartojimo indikacijas, farmakoterapines savybes, dozavimą, šalutinį poveikį.

Vaistas veikia prieš hepatito B virusą. Šiai virusinei ligai būdingas kepenų audinio pažeidimas ir ryškus uždegiminis procesas. Ligą kenksmingi mikroorganizmai perduoda iš žmogaus žmogui. Hepatitas B turi ūminę eigą, kuri, tinkamai gydant, baigiasi pasveikimu. Priešingu atveju patologija tampa lėtinė ir gali sukelti mirtį.

Indikacijos Sebivo

Pagrindinės Sebivo vartojimo indikacijos yra lėtinio hepatito B gydymas. Vaistas skiriamas suaugusiems pacientams, kuriems patvirtinta viruso replikacija ir aktyvus uždegiminis procesas kepenyse.

[ 1 ]

Atleiskite formą

Sebivo tiekiamas tablečių pavidalu. Tabletės yra padengtos žarnyne tirpstančia danga, baltos ir ovalios. Kiekvienoje kapsulėje yra 600 mg veikliosios medžiagos – telbivudino. Pagalbinės medžiagos yra: mikrokristalinė celiuliozė, povidonas, natrio karboksimetilkrakmolas, magnio stearatas, koloidinis bevandenis silicio dioksidas. Vaistas tiekiamas kartoninėse pakuotėse po 14 tablečių vienoje lizdinėje plokštelėje.

[ 2 ]

Farmakodinamika

Veiklioji Sebivo medžiaga yra telbivudinas. Vaisto farmakodinamika pagrįsta šio komponento aktyvumu prieš infekcinį agentą. Telbivudinas yra sintetinis nukleozido timidino analogas. Jis veikia hepatito B viruso DNR polimerazę. Jį aktyviai fosforilina ląstelių kinazės, pasiekdamos aktyvią trifosfato formą, kurios ląstelės viduje esantis pusinės eliminacijos laikas yra apie 14 valandų.

[ 3 ], [ 4 ]

Farmakokinetika

Absorbcijos, pasiskirstymo, metabolizmo ir išsiskyrimo procesas yra farmakokinetika. Išgėrus vienkartinę 600 mg telbivudino dozę, stebima visiška absorbcija. Didžiausia koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus dviem valandoms po vartojimo. Pastovi koncentracija kraujo serume susidaro per 5–7 dienas reguliariai vartojant tabletes. Absorbcija ir sisteminis poveikis nepriklauso nuo maisto suvartojimo. Prisijungimas prie plazmos baltymų yra mažas. Pasiskirstymas audiniuose ir organuose yra vienodas.

Pasiekus maksimalią koncentraciją, prasideda pusinės eliminacijos laikas, kuris trunka 40–49 valandas. Telbivudinas išsiskiria su šlapimu nepakitęs. Maždaug 42 % vienkartinės dozės išsiskiria per 7 dienas.

[ 5 ]

Dozavimas ir vartojimas

Lėtinio hepatito B gydymui ir profilaktikai rekomenduojama vartoti 600 mg Sebivo. Vartojimo būdas ir dozės priklauso nuo patologinio proceso sunkumo, todėl jas skiria gydantis gydytojas kiekvienam pacientui individualiai. Jei vaistas skiriamas pacientams, kuriems atliekama hemodializė, tabletės geriamos po procedūros. Gydymo kursas priklauso nuo gydymo rezultatų per pirmąsias jo įgyvendinimo dienas.

[ 11 ], [ 12 ]

Naudokite Sebivo nėštumo metu

Klinikinių duomenų apie Sebivo saugumą nėštumo metu nėra. Vaistą galima vartoti tik tuo atveju, jei laukiama nauda motinai yra didesnė už galimą riziką vaisiui. Vaisto taip pat nerekomenduojama vartoti žindymo laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Sebivo vartojimas turi šias kontraindikacijas:

• Pacientai yra jaunesni nei 18 metų.
• Nėštumas ir žindymas.
• Individualus netoleravimas produkto sudedamosioms dalims.

Vaistas skiriamas atsargiai pacientams, kurių sutrikusi inkstų ir kepenų funkcija, po kepenų transplantacijos ir vyresniems nei 65 metų žmonėms.

[ 6 ], [ 7 ]

Šalutiniai poveikiai Sebivo

Jei Sebivo vartojamas neteisingai, gali pasireikšti įvairios nepageidaujamos reakcijos. Šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia šiais simptomais:

• Galvos skausmai ir galvos svaigimas.
• Parestezija.
• Kosulys ir kvėpavimo nepakankamumas.
• Pykinimas, pilvo skausmas, žarnyno sutrikimai.
• Odos alerginės reakcijos.
• Raumenų spazmai ir skausmas šone.
• Padidėjęs nuovargis.

Kai kuriems pacientams nutraukus vaisto vartojimą, buvo pastebėti sunkūs hepatito B paūmėjimo atvejai.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Perdozavimas

Padidintos telbivudino dozės gali sukelti perdozavimo simptomus. Jie pasireiškia ryškesniais šalutiniais poveikiais. Gydymui nurodomas vaisto vartojimo nutraukimas ir palaikomasis simptominis gydymas.

[ 13 ], [ 14 ]

Sąveika su kitais vaistais

Lėtiniam hepatitui B gydyti labai dažnai vartojamas įvairių vaistų kompleksas. Sąveika su kitais vaistais turėtų būti griežtai kontroliuojama. Sebivo daugiausia išsiskiria per inkstus, todėl vartojant kartu su vaistais, kurie veikia inkstų funkciją, telbivudino koncentracija gali padidėti.

Vaisto farmakokinetinės savybės nekinta vartojant kartu su lamivudinu, dipivoksiliu, peginterferonu alfa 2a arba ciklosporinu. Sebivo nerekomenduojama vartoti kartu su interferonu alfa. Taikant monoterapiją vaisto nukleozidų/nukleotidų analogais arba kartu su antiretrovirusiniais vaistais, gali išsivystyti sunki hepatomegalija su steatoze arba pieno rūgšties acidoze.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ]

Laikymo sąlygos

Laikymo sąlygos: tabletės turi būti laikomos vaikams nepasiekiamoje, apsaugotoje nuo saulės spindulių, drėgmės ir vietoje. Laikymo temperatūra neturi viršyti 30 °C. Nesilaikant šių rekomendacijų, vaistas gali per anksti sugesti.

Tinkamumo laikas

Sebivo galima vartoti 36 mėnesius nuo pagaminimo datos. Galiojimo laikas nurodytas ant vaisto kartoninės pakuotės ir lizdinės plokštelės su tabletėmis. Po šio laikotarpio tablečių vartoti nerekomenduojama.