Zinacef

Zinacef yra sisteminis antibakterinis vaistas. Jis priklauso antros kartos cefalosporinų kategorijai.

Indikacijos Zinacepha

Jis vartojamas infekcinėms ligoms, kurias sukelia bakterijos, kurios yra jautrios cefuroksimui, pašalinti. Be to, jis vartojamas infekcinėms patologijoms, kurių sukėlėjas dar nėra nustatytas, gydyti. Tarp nustatytų ligų yra:

• kvėpavimo sistemoje: ūminis arba lėtinis bronchitas, taip pat užkrėstas bronchektazinis uždegimas, virusinė pneumonija, plaučių abscesas, taip pat krūtinkaulio infekcijos, atsirandančios dėl chirurginės intervencijos;
• nosies ir gerklės srityje: tonzilitas su sinusitu, taip pat faringitas;
• šlapimo sistemos organai: cistitas, taip pat pielonefritas ūminėje ar lėtinėje stadijoje, be to, besimptomis bakteriurijos vystymasis;
• minkštųjų audinių sritis: daugiaformė eritema, celiulitas ir žaizdų infekcijos;
• sąnariai ir kaulų struktūra: septinė artrito forma, taip pat osteomielitas;
• Akušerinės ir ginekologinės ligos: uždegimas ir infekcija dubens srityje. Taip pat gonorėja (ypač tais atvejais, kai pacientas negali vartoti penicilino);
• kitos infekcijos: tai apima įvairias ligas, įskaitant meningitą su septicemija.

Šis vaistas taip pat vartojamas siekiant išvengti infekcinių komplikacijų po operacijų pilvaplėvėje ir krūtinkaulyje, be to, dubens srityje, taip pat kraujagyslių, ortopedinių ar širdies ir kraujagyslių operacijų metu.

Dažnai monoterapija, naudojant vaistą, duoda didelių rezultatų, tačiau kartais leidžiama jį vartoti kartu su aminoglikozidais arba metronidazolu (tiek žvakučių, tiek injekcijų pavidalu, tiek per burną).

Jei tikimasi, kad išsivystys mišrios rūšies liga (anaerobinė ir aerobinė) arba ji gydoma (pvz., plaučių (smegenų, dubens) abscesas, peritonitas ar aspiracinė pneumonija), taip pat esant didelei tokios infekcijos išsivystymo rizikai (pvz., dėl ginekologinių operacijų ar storosios žarnos operacijos), Zinacef reikia vartoti kartu su metronidazolu.

Gydant lėtinio bronchito, taip pat plaučių uždegimo, paūmėjimą, vaistą leidžiama vartoti, jei reikia, prieš vartojant Zinnat (cefuroksimo aksetilą) per burną.

Atleiskite formą

Galima įsigyti miltelių pavidalu, paruošto injekciniam tirpalui, stikliniuose buteliukuose.

Farmakodinamika

Cefuroksimas yra baktericidinis antibiotikas, priklausantis cefalosporinų grupei. Jis pasižymi plačiu veikimo spektru prieš daugelį gramteigiamų ir gramneigiamų mikrobų (įskaitant padermes, gaminančias medžiagą β-laktamazę). Cefuroksimas yra atsparus β-laktamazių poveikiui, todėl gali paveikti daugelį ampicilinui ar amoksicilinui atsparių padermių. Baktericidinis poveikis pagrįstas jungimosi procesų sunaikinimu mikrobų ląstelių sienelėse.

Įgytas atsparumas antibiotikams skiriasi priklausomai nuo regiono ir gali kisti laikui bėgant, be to, gali labai skirtis tarp skirtingų padermių. Jei įmanoma, rekomenduojama gauti vietinius vaistų jautrumo duomenis. Tai ypač svarbu gydant sunkias infekcijas.

Zinacef pasižymi dideliu aktyvumu prieš šias bakterijas: Staphylococcus aureus ir koagulazės neigiamus stafilokokus (padermes, jautrias meticilinui). Be to, jis veikia Klebsiella, pūlingą streptokoką, Pfeifferio lazdelę, Enterobacter, Escherichia coli, Clostridia, Streptococcus mitis (iš viridianų grupės), Proteus mirabilis ir Proteus rettgeri. Didelis aktyvumas taip pat stebimas prieš Salmonella typhi, žarnyno salmoneles ir kitas salmonelių padermes, taip pat Shigella, Neisseria (įskaitant gonokokų padermes, gaminančias β-laktamazę) ir Bordet-Gengou bakterijas.

Vidutinis aktyvumas stebimas prieš Proteus vulgaris, Morgano bakterijas ir Bacteroides fragilis.

Bakterijos, kurios yra visiškai atsparios cefuroksimui: pseudomonas, legionella, clostridium difficile, campylobacter, Acinetobacter calcoaceticus, taip pat koagulazės neigiamų stafilokokų ir Staphylococcus aureus padermės, kurios nėra jautrios meticilinui.

Atskiros šių grupių padermės parodė atsparumą vaistui: Enterococcus faecalis, Morgano lazdelė, Proteus vulgaris, Enterobacter su Citrobacter, taip pat Serratia ir Bacteroides fragilis.

In vitro vaistas kartu su aminoglikozidais pasižymi minimaliomis adityvinėmis savybėmis, kai kuriais atvejais pasireiškia sinergizmas.

Farmakokinetika

Didžiausia cefuroksimo koncentracija serume stebima praėjus 30–45 minutėms po injekcijos. Medžiagos pusinės eliminacijos laikas po intraveninės ir raumeninės injekcijos yra maždaug 70 minučių. Vartojant kartu su probenecidu, cefuroksimo išsiskyrimas sulėtėja, todėl padidėja jo koncentracija serume.

Medžiaga sintetinama su plazmos baltymais 33–50%.

Per 24 valandas nuo injekcijos momento vaistas beveik visiškai (85–90%) išsiskiria (nepakitęs) su šlapimu, o didžioji jo dalis išsiskiria per pirmąsias 6 valandas.

Cefuroksimo komponentas nemetabolizuojamas ir išsiskiria per kanalėlius ir glomerulų filtraciją.

Dializės procedūros atveju serume sumažėja cefuroksimo kiekis.

Medžiagos vertės viršija MIK vertes daugumai dažniausiai pasitaikančių patogeninių bakterijų sinovijoje, kauliniame audinyje ir akispūdyje. Be to, cefuroksimas prasiskverbia pro smegenų dangalą, jei yra smegenų dangalų uždegimas.

Dozavimas ir vartojimas

Vaistinis tirpalas gali būti skiriamas tik į raumenis arba į veną.

Kadangi cefuroksimas, be kita ko, egzistuoja ir kaip vidinio vartojimo vaistas – aksetilo cefuroksimas (vaistas „Zinnat“), leidžiama nuosekliai pereiti nuo parenteralinio gydymo Zinacef prie veikliosios medžiagos vartojimo viduje (tačiau tik tuo atveju, jei yra tinkamas klinikinis įgyvendinamumas).

Į vieną kūno vietą į raumenis galima suleisti ne daugiau kaip 750 mg medžiagos.

Gydymo režimas ir dozės suaugusiesiems.

Gydant daugumą infekcijų, tirpalą reikia švirkšti į veną arba į raumenis – po 750 mg 3 kartus per dieną. Jei pastebima sunkesnė infekcija, dozę reikia padidinti iki 3 kartų, skiriant 1,5 g. Jei reikia, injekcijų dažnį galima padidinti iki 4 procedūrų per dieną (su 6 valandų pertrauka). Tokiu atveju bendra paros dozė padidės iki 3–6 g.

Prireikus atskiras ligas galima gydyti tokiu režimu: du kartus per parą (į raumenis arba į veną) vartoti po 750 mg arba 1,5 g tirpalo, o vėliau vartoti Zinnat per burną.

Vaikai (tai taip pat apima kūdikius).

Reikia skirti 30–100 mg/kg per parą (padalinti į 3–4 dozes). Daugumai ligų pakanka skirti 60 mg/kg vaisto per parą.

Naujagimiai.

Dienos dozė yra 30–100 mg/kg (šią dozę padalinkite į 2–3 dozes). Taip pat būtina atsižvelgti į tai, kad vaisto veikliosios medžiagos pusinės eliminacijos laikas per pirmąsias kūdikio gyvenimo savaites gali 3–5 kartus viršyti suaugusiųjų rodiklius.

Gonorėjos gydymas.

Į raumenis suleisti 1,5 g (1 injekcija) arba 750 mg (2 injekcijos į abu sėdmenis) vaisto.

Meningito gydymas.

Bakterinio meningito, kurį sukelia vaistams jautrios padermės, atvejais Zinacef vartojamas kaip monoterapinis vaistas.

Dienos dozės dydis:

• suaugusiesiems: vartoti po 3 g kas 8 valandas;
• vaikams (taip pat kūdikiams): 200–240 mg/kg (padalinta į 3–4 injekcijas). Šią dozę galima sumažinti iki 100 mg/kg po 3 gydymo dienų arba atsiradus pagerėjimo simptomams;
• Naujagimiams: pradinė dozė yra 100 mg/kg. Jei būklė pagerėja, dozę galima sumažinti iki 50 mg/kg.

Profilaktikai.

Standartinė dozė yra 1,5 g anestezijos sukėlimo etape, ruošiantis operacijai ortopedinėje, dubens ir pilvo srityje. Leidžiama ją papildyti 750 mg vaisto injekcija į raumenis po 8 ir 16 valandų.

Operacijų, atliekamų stemplėje, širdyje, kraujagyslėse ir plaučiuose, atveju standartinė dozė yra 1,5 g. Ji skiriama anestezijos sukėlimo stadijoje, po kurios 750 mg vaisto papildomai suleidžiama į raumenis tris kartus per dieną per kitas 24–48 valandas.

Atliekant visišką sąnario endoprotezavimą, cefuroksimo miltelius (1,5 g) reikia sumaišyti su metilmetakrilato cemento polimeru (1 pakelis), prieš įpilant į juos skysto monomero.

Su nuosekliu gydymu.

Pneumonija: į veną arba į raumenis švirkščiama 1,5 g tirpalo 2–3 kartus per dieną 48–72 valandas, tada pereinama prie vidinio vartojimo – Zinnat vartojama po 0,5 g du kartus per dieną 7–10 dienų.

Lėtinis bronchitas ūminėje stadijoje: 750 mg vaisto reikia vartoti 2–3 kartus per dieną (į raumenis arba į veną) 48–72 valandas, o tada pradėti gerti Zinnat – 0,5 g du kartus per dieną 7 dienas.

Geriamojo ir parenterinio kurso trukmė nustatoma atsižvelgiant į paciento sveikatos būklę ir ligos sunkumą.

Funkciniai inkstų sutrikimai.

Kadangi cefuroksimas išsiskiria per inkstus, žmonėms, turintiems problemų dėl darbo, reikia mažinti vaisto dozę, kad kompensuotų lėtesnį jo išsiskyrimą. Įprastos dozės (tris kartus per parą po 750–1500 mg vaisto) mažinti nereikia, kai kreatinino klirensas (CC) yra didesnis nei 20 ml/min. Suaugusiesiems, sergantiems sunkiais funkciniais inkstų sutrikimais (CC lygis 10–20 ml/min. ribose), dozė turi būti 750 mg du kartus per parą. Jei sutrikimas dar sunkesnis (CC lygis mažesnis nei 10 ml/min.), reikia skirti 750 mg tirpalo vieną kartą per parą.

Hemodializės metu kiekvieno seanso pabaigoje reikia suleisti į veną arba į raumenis vaisto (750 mg). Leidžiama parenteralinę medžiagos injekciją įlašinti į peritoninės dializės skystį (250 mg Zinacef kiekvienam 2 litrui skysčio). Asmenims, kuriems atliekama intensyviosios terapijos ir programinė hemodializė arba didelio srauto hemofiltracijos procedūros, reikia skirti 750 mg tirpalo du kartus per parą. Asmenims, kuriems atliekama mažo srauto hemofiltracija, reikia skirti dozes, kurios vartojamos žmonėms, sergantiems inkstų ligomis.

Tirpalo paruošimo ypatybės.

Prieš injekciją į 750 mg miltelių įpilkite 3 ml injekcinio skysčio ir tada buteliuką suplakite, kad susidarytų neskaidri suspensija.

Taip pat 750 mg miltelių galima ištirpinti mažiausiai 6 ml injekcinio skysčio.

Infuziniai tirpalai, kurie turėtų būti skiriami ne ilgiau kaip pusvalandį, paruošiami taip: 1,5 g miltelių ištirpinama 50–100 ml injekcinio skysčio.

Paruoštus tirpalus reikia nedelsiant suleisti į veną arba per lašintuvą (atliekant infuzinį gydymą).

Laikant paruoštus tirpalus, jų spalvos sodrumas gali pasikeisti.

[ 3 ]

Naudokite Zinacepha nėštumo metu

Nėra informacijos apie cefuroksimo teratogeninį ir embriotoksinį poveikį, tačiau ankstyvuoju nėštumo laikotarpiu jį reikia skirti labai atsargiai.

Kadangi medžiaga išsiskiria į motinos pieną, gydymo metu žindymą reikia nutraukti.

Kontraindikacijos

Pagrindinės kontraindikacijos:

• Padidėjęs jautrumas cefuroksimui ar kitiems vaisto komponentams, taip pat cefalosporinams;
• sunkios padidėjusio jautrumo (pvz., anafilaksinės reakcijos) kitiems β-laktaminiams antibiotikams (pvz., monobaktamams, penicilinams ir karbapenemams) istorija.

[ 1 ], [ 2 ]

Šalutiniai poveikiai Zinacepha

Naudojant tirpalą, gali pasireikšti tam tikras šalutinis poveikis:

• infekcinio ar invazinio pobūdžio patologijos: kartais pastebimas padidėjęs atsparių mikrobų (pvz., Candida) augimas;
• sisteminės kraujotakos, taip pat limfos apraiškos: dažnai išsivysto eozinofilija arba neutropenija. Kartais pasireiškia leukopenija, be to, pastebimas teigiamas Kumbso testo rezultatas arba hemoglobino kiekio sumažėjimas. Retkarčiais pasireiškia trombocitopenija. Pavieniai hemolizinės anemijos atvejai;
• imuninės sistemos sutrikimai: padidėjusio jautrumo apraiškos – kartais niežulys, bėrimas ar dilgėlinė. Retai – vaistų sukelta karščiavimas. Pavieniai atvejai – odos vaskulitas, anafilaksija ir tubulointersticinis nefritas;
• Virškinimo trakto disfunkcija: kartais jaučiamas diskomfortas virškinimo trakte. Retkarčiais stebimas pseudomembraninis kolitas;
• Kepenų ir tulžies sistemos sutrikimai: dažnai pastebimas trumpalaikis kepenų fermentų aktyvumo padidėjimas. Kartais – laikinas bilirubino kiekio padidėjimas. Iš esmės tokie sutrikimai išsivystė žmonėms, kurie jau serga kepenų liga, tačiau nėra informacijos apie neigiamą poveikį kepenims;
• odos ir poodinio sluoksnio sutrikimai: daugiaformė eritema, TEN arba Stivenso-Džonsono sindromas pasireiškia sporadiškai;
• šlapimo sistemos apraiškos: kartais pastebimas kreatinino kiekio serume, taip pat karbamido azoto padidėjimas, be to, sumažėja CC vertės;
• Injekcijos vietos reakcijos ir sisteminiai sutrikimai: dažnai pasireiškia injekcijos vietos sutrikimai (įskaitant tromboflebitą ir skausmą).

Perdozavimas

Dėl apsinuodijimo cefalosporinais gali atsirasti smegenų srities dirginimo požymių, kurie gali sukelti traukulius.

Medžiagos kiekį organizme galima sumažinti atliekant peritoninę dializę arba hemodializę.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Sąveika su kitais vaistais

Kadangi Zinacef yra antibiotikas, jis gali pakeisti žarnyno florą, o tai sumažina estrogenų reabsorbciją ir silpnina kombinuotų geriamųjų kontraceptikų poveikį.

Gydymo Zinacef metu būtina nustatyti cukraus kiekį plazmoje ir kraujyje, naudojant heksozės kinazės arba gliukozės oksidazės metodus.

Šis vaistas neturi įtakos fermentinių gliukozurijos nustatymo metodų veiksmingumui.

Vaisto poveikis vario redukcijos procesais pagrįstų metodų (pvz., Klintesto, Felingo ar Benedikto testų) veiksmingumui yra nereikšmingas. Jis nesukelia klaidingai teigiamų duomenų atsiradimo, kaip vartojant kitus cefalosporinus.

Cefuroksimas neturi įtakos šarminio pikrato kreatinino tyrimams.

[ 10 ], [ 11 ]

Laikymo sąlygos

Zinacef miltelių pavidalu reikia laikyti vaikams nepasiekiamoje vietoje, ne aukštesnėje kaip 25 °C temperatūroje. Praskiestą ir paruoštą naudoti tirpalą reikia laikyti šaldytuve (ne aukštesnėje kaip 4 °C temperatūroje).

[ 12 ]

Specialios instrukcijos

Atsiliepimai

Zinacef laikomas vienu veiksmingiausių antibiotikų, todėl jis dažnai vartojamas įvairioms ligoms gydyti. Vaistas turi daug teigiamų atsiliepimų.

Jis dažnai skiriamas tiek vaikams, tiek suaugusiesiems – infekcinės kilmės patologijoms pašalinti. Dažniausiai aprašomos situacijos, kai vaistas vartojamas kvėpavimo sistemos ligoms (pvz., pneumonijai ar bronchitui ir kt.) pašalinti. Gydymo kursas trunka neilgai – apie 10 dienų. Per šį laikotarpį stebimas geras vaisto toleravimas.

Tačiau pasitaiko ir padidėjusio jautrumo vaistui atvejų. Tarp ūminių simptomų yra klausos praradimas. Dėl to gydymą teko nutraukti, nors jis buvo veiksmingas.

Tinkamumo laikas

Zinacef leidžiama vartoti 2 metus nuo vaisto pagaminimo datos. Praskiestas produktas kambario temperatūroje gali išlaikyti savo savybes ne ilgiau kaip 5 valandas, o šaldytuve jį galima laikyti ne ilgiau kaip 48 valandas.