Ursofalc

Ursofalk pasižymi plačiu veikimo spektru – jis turi hepatoprotekcinį, cholelitolinį ir imunomoduliacinį veikimo mechanizmą. Tuo pačiu metu šis vaistas padeda žymiai sumažinti cholesterolio kiekį kraujyje.

Indikacijos Ursofalc

Ursofalk vaistas skiriamas tulžies pūslės ar kepenų ligoms gydyti, kurioms būdingas padidėjęs cholesterolio kiekis, cholestazė, taip pat kepenų funkcijos sutrikimas, įskaitant:

• refliuksinis gastritas, kepenų pirminio kraujo klampumo (PBC) ir tulžies latakų refliuksinis ezofagitas;
• pirminis sklerozuojantis cholangitas;
• įvairios kilmės hepatitas (įskaitant ūminius ar lėtinius (kartu su cholestazės pasireiškimu) sutrikimus, taip pat CAH - lėtinį kepenų uždegimą, kuris yra progresuojančioje stadijoje);
• cholesterolio akmenys tulžies pūslėje (vaistą reikia vartoti tik tuo atveju, jei jų skersmuo yra ne didesnis kaip 15 mm, patys akmenys yra laidūs radiacijai ir pacientas neturi problemų dėl tulžies pūslės funkcionavimo).

Šios ligos taip pat yra vaisto vartojimo indikacijos:

• Cistinė fibrozė;
• Kepenų pažeidimas, kurį sukelia toksinai dėl ūminio ar lėtinio apsinuodijimo alkoholiu;
• Vaiko kepenų funkcijos sutrikimas, lydimas cholestazės, tulžies latakų atrezijos;
• Tulžies latakų disfunkcija;
• Vaistas gali būti naudojamas kaip priemonė pašalinti tulžies stazę, atsirandančią parenteralinės mitybos metu arba po kepenų persodinimo operacijos;
• Jis gali būti skiriamas kaip profilaktinis vaistas vartojant vaistus (pvz., hormoninius kontraceptikus arba tuos, kurie turi cholestazinį poveikį), siekiant išvengti kepenų pažeidimo rizikos;
• Kaip prevencinė priemonė nuo piktybinių gaubtinės žarnos navikų vystymosi rizikos grupės žmonėms.

[ 1 ]

Atleiskite formą

Kapsulės - 10 vnt. lizdinėje plokštelėje, 1 lizdinė plokštelė pakuotėje; 25 vnt. lizdinėje plokštelėje, 2-4 lizdinės plokštelės pakuotėje.

Geriamojo vartojimo suspensijos – 250 ml buteliukas, pakuotėje 1–2 buteliukai. Be to, rinkinyje yra matavimo šaukštas.

Farmakodinamika

Vaistas vartojamas kepenų funkcijai apsaugoti ir pasižymi cholereticiniu poveikiu. Mažina cholesterolio absorbciją žarnyne, jo sintezę kepenyse ir prisotinimą tulžimi. Skatina tulžies susidarymą ir išsiskyrimą bei padidina cholesterolio tirpumą. Mažina tulžies litogeniškumą ir kartu padidina kitų tulžies rūgščių kiekį joje. Aktyvuoja lipazę, didina kasos ir skrandžio sulčių sekreciją, sukelia hipoglikeminį poveikį. Vartojant per burną, skatinamas visiškas arba fragmentiškas cholesterolio akmenų ištirpimas ir sumažina cholesterolio koncentraciją tulžyje, taip stimuliuojant jo išsiskyrimą iš tulžies akmenų. Dėl imunomoduliacinio poveikio vaistas veikia kepenyse vykstančias imunologines reakcijas: mažina antigenų ekspresiją hepatocituose, veikia T limfocitų gamybą ir IL-2 susidarymą. Be to, sumažina eozinofilų skaičių.

[ 2 ], [ 3 ]

Farmakokinetika

Jis absorbuojamas tuščiojoje žarnoje pasyvios pernašos būdu, o klubinėje žarnoje – aktyvios pernašos būdu. Vienkartinė 500 mg dozė, išgerta per burną po pusvalandžio/1 valandos/1,5 valandos, kraujo serume pasieks atitinkamai tokias įsotinimo vertes: 3,8/5,5/3,7 μmol/l. Jei UDCA vartojama reguliariai, ji taps vyraujančia tulžies rūgštimi kraujo serume (48 % viso jų kiekio). Ji patenka į enterohepatinę kraujotaką. Ursofalk gydomosios savybės priklauso nuo UDCA rūgšties koncentracijos tulžyje. Gydymo metu UDCA dalelių (priklausomai nuo dozės) kiekis tulžies rūgščių grupėje padidėja iki 50–75 % (jei paros dozė yra maždaug 10–20 mg/kg). Medžiaga gali prasiskverbti pro placentą.

[ 4 ]

Dozavimas ir vartojimas

Jis vartojamas per burną, kapsulės nereikia kramtyti, tiesiog užgeriant vandeniu. Vienkartinio vartojimo atveju vaistą rekomenduojama gerti vakare. Vaikams ar pacientams, kuriems sunku ryti, vaistas skiriamas suspensijos pavidalu.

Gydymo terapijos trukmę ir dozę individualiai skiria gydantis gydytojas. Jie priklauso nuo paciento kūno asmeninių savybių ir ligos pobūdžio.

Sergant kepenų ligomis (ūminėmis ar lėtinėmis), įskaitant tulžies akmenligę, vaistas skiriamas 10–15 mg/kg kūno svorio per parą doze. Gydymas paprastai trunka mažiausiai šešis mėnesius, o daugiausiai 2 metus, nerekomenduojama nutraukti vaisto vartojimo šiuo laikotarpiu. Tulžies akmenligės gydymo metu būtina stebėti akmenų būklę – jei po 1 metų gydymo nesumažėja, Ursofalk vartojimą reikia nutraukti.

Refliuksinio ezofagito arba tulžies latakų refliuksinio gastrito atveju dozė yra 250 mg 1 kartą per dieną, geriausia vakare. Gydymo trukmė – 10–14 dienų.

Sergant tulžies ciroze arba sklerozuojančiu cholangitu, paros dozė dažnai yra 10–15 mg/kg svorio. Prireikus dozę galima padidinti iki 20 mg/kg svorio. Gydymo kursas trunka nuo šešių mėnesių iki 2 metų.

Cistinės fibrozės atveju paros dozė yra 20–30 mg/kg svorio. Terapinis kursas taip pat trunka mažiausiai šešis mėnesius, daugiausiai – 2 metus.

Apsinuodijus alkoholiu (ūminiu ar lėtiniu būdu) arba pažeidus kepenis toksinais, dozė yra 10–15 mg/kg kūno svorio per parą. Gydymo kurso trukmė nustatoma individualiai, tačiau vidutiniškai ji trunka nuo šešių mėnesių iki metų.

[ 6 ], [ 7 ]

Naudokite Ursofalc nėštumo metu

Jis absorbuojamas tuščiojoje žarnoje pasyvios pernašos būdu, o klubinėje žarnoje – aktyvios pernašos būdu. Vienkartinė 500 mg dozė, išgerta per burną po pusvalandžio/1 valandos/1,5 valandos, kraujo serume pasieks atitinkamai tokias įsotinimo vertes: 3,8/5,5/3,7 μmol/l. Jei UDCA vartojama reguliariai, ji taps vyraujančia tulžies rūgštimi kraujo serume (48 % viso jų kiekio). Ji patenka į enterohepatinę kraujotaką. Ursofalk gydomosios savybės priklauso nuo UDCA rūgšties koncentracijos tulžyje. Gydymo metu UDCA dalelių (priklausomai nuo dozės) kiekis tulžies rūgščių grupėje padidėja iki 50–75 % (jei paros dozė yra maždaug 10–20 mg/kg). Medžiaga gali prasiskverbti pro placentą.

Kontraindikacijos

Draudžiama vartoti vaistą, jei yra didelis individualus jautrumas bet kuriam jo komponentui.

Jo taip pat negalima skirti pacientams, sergantiems cholangitu, ūminiu cholecistitu arba cistine/tulžies latakų obstrukcija. Jis draudžiamas esant tulžies pūslės disfunkcijai arba tulžies diegliams. Ursofalk negalima skirti pacientams, kuriems yra kalcifikuoti arba radiologiškai patvirtinti tulžies akmenys.

[ 5 ]

Šalutiniai poveikiai Ursofalc

Vaistas paprastai toleruojamas be šalutinio poveikio, tačiau kartais gali pasireikšti tulžies akmenų kalcifikacija, skausmas epigastriume arba košės konsistencijos išmatos. Gali pasireikšti alergija (dilgėlinė, niežulys). Pacientams, sergantiems kepenų pirminiu kraujo vėžiu (PBC), pablogėjo savijauta, kuri normalizavosi nutraukus vaisto vartojimą.

Perdozavimas

Iki šiol nebuvo pranešimų apie perdozavimo atvejus.

[ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Sąveika su kitais vaistais

Ursofalk derinys su antacidiniais vaistais, kurių sudėtyje yra aliuminio hidroksido, taip pat su kolestipoliu arba kolestiraminu sumažina UDCA sisteminę absorbciją. Jei būtina vartoti kartu, vaistus reikia vartoti ne trumpiau kaip 2 valandų intervalu tarp dozių.

Kartu vartojant ciklosporiną, gali pakisti pastarojo koncentracija plazmoje. Todėl, sąveikaujant su šiuo vaistu, būtina atidžiai stebėti ciklosporino kiekį kraujyje ir prireikus koreguoti dozę.

[ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Laikymo sąlygos

Vaistą reikia laikyti visiškai sausoje vietoje, apsaugotoje nuo tiesioginių saulės spindulių. Oro temperatūra neturi viršyti 25 °C.

[ 16 ], [ 17 ]

Tinkamumo laikas

Ursofalk galima vartoti 5 metus nuo pagaminimo datos.

[ 18 ]