Vankogenas

Gliukopidinis antibiotikas, skirtas infuzijoms į veną, naudojamas tik medicinos įstaigų stacionariose įstaigose. Jis skirtas sunkių infekcijų gydymui, aktyvus komponentas yra vankomicino hidrochloridas (gamintojas Amycolatopsis orientalis).

Indikacijos Vankogenas

Sunkios, klinikiniai atvejai infekcinių ligų, sukeltas mikroorganizmų jautrūs aktyvaus ingrediento, dėl to, kad veiksmingumo penicilino, cefalosporino arba vartojant kitus antibakterinius preparatus arba padidėjusio jautrumo jo standaus pacientui stokos; bakterinis sepsis; endokardo bakterinis uždegimas; priešoperacinis antibiotikų terapija proteziniam širdies vožtuvui; plaučių uždegimas (abscesas); Kaulų, kaulų čiulpų ir centrinės nervų sistemos infekcinės ir uždegiminės ligos; enterokolitas.

Atleiskite formą

Sausoji infuzijos tirpalo medžiaga, supakuota į buteliukus, kuriuose yra 500 ir 1000 mg veikliosios medžiagos.

Farmakodinamika

Baktericidinis poveikis yra bakterinės ląstelės membranos biosintezės slopinimas ir jo stiprumo sumažėjimas. Vankomicino hidrochloridas pakeičia patogeniško mikroorganizmo ribonukleino rūgšties molekulės sintezę.

Aktyvus ingredientas yra aktyvus gram-teigiamas bakterijas: Staphylococcus, visų pirma, Staphylococcus ir epidermio (meticilinui atsparios padermės imtinai), streptokokai - SS-hemolizinio grupė A ir B, Streptococcus pneumoniae (penicilinui atsparių padermių imtinai) grupė, žalios streptokokai, enterokokų , listeriozė, difterijos lazdos, klostridijos, aktinomicetai.

Slopina daugumą jautrių vankomicino hidrochlorido mikroorganizmų, kurių minimalus šio vaisto kiekis serume yra 5 μg / ml. Dėl toleruojamo stafilokoko aureo preparato koncentracija yra nuo 10 μg / ml iki 20 μg / ml.

Farmakokinetika

Gastroduodenaliniame trakte aktyvus ingredientas praktiškai nėra absorbuojamas, todėl vankomicino hidrochlorido infuzija į veną leidžiama ilgai (valandai).

Labiausiai posleinfuzionnaya serumo koncentracija yra tiesiogiai proporcingas su įleistų dozės: lašinamas infuzijos 500 mg antibiotiko rezultatų kraujo serumo koncentracija yra tarp maždaug 33mkg / ml (1000 ml - 63mkg / ml). Po 12 valandų likutinis vaisto kiekis yra nuo 5 iki 10 μg / ml. Jis jungiasi su albuminu 55%.

Aktyvus ingredientas prasiskverbia į intersticinio skysčio - sąnario, pleuros, perikardo ir kitus. Išardomas kraujo ir smegenų barjeras tik esant smegenų membranų uždegimui.

Apie trys ketvirtadaliai medžiagos kiekį yra šalinamas su šlapimu organų per glomerulų filtro per pirmą dieną, pacientai vyresni nei 18 metų be inkstų patologijų pusinės vankomicinu hidrochlorido yra nuo keturių iki šešių valandų. Esant anurijai šis laiko intervalas pratęsiamas iki 7,5 dienos.  

Dozavimas ir vartojimas

Vaiko amžius pacientui

Rekomenduojama dozė yra 10 mg kilogramui vaiko kūno svorio, lašinama per valandą kas 6 valandas.

Naujagimių gydymas prasideda nuo 15 mg dozės kilogramui vaiko svorio, o per septynias dienas po gimdymo dozė sumažinama iki 10 mg vienam svorio kilogramui kas 12 valandų. Nuo aštuntos dienos iki mėnesio po aštuonių valandų 10 mg svorio kilogramui skiriama. Pateiktas lašinamas valandą.

Vancogeno dozavimo schemas naujagimio laikotarpiu

Amžius nuo ankstyvojo nėštumo¹ (savaites)	Chronologinis amžius (dienomis)	Išrūgų Kreatininas² (mg / dL)	Dozavimas (mg / kg)
Mažiau nei 30	Ne daugiau kaip septyni	Duomenys nėra informatyvūs3	15 per dieną
	Nuo aštuntosios gyvenimo dienos	Ne daugiau kaip 1,2	10 per 12 valandų
30-36	Ne daugiau kaip 14	Duomenys nėra informatyvūs3	10 per 12 valandų
	Vyresni nei 14 metų	Ne daugiau kaip 0,6	10 per 8 valandas
	Vyresni nei 14 metų	0.7-1.2	10 per 12 valandų
Daugiau nei 36	Ne daugiau kaip septyni	Duomenys nėra informatyvūs3	10 per 12 valandų
	Nuo aštuntosios gyvenimo dienos	Ne daugiau kaip 0,6	10 per 8 valandas
	Nuo aštuntosios gyvenimo dienos	0.7-1.2	10 per 12 valandų

¹ - gimdos kaklelio vystymosi amžius, chronologinis amžius;

² - kai kreatinino koncentracija serume viršija 1,2 mg / dl, vaisto dozė yra 15 mg / kg per parą;

³ - tokie pacientai turi reguliariai stebėti vaisto veikliosios medžiagos serumo koncentraciją.

Dozavimas vyresniems kaip 18 metų pacientams

Rekomenduojama vaisto dozė vyresniems kaip 18 metų asmenims be inkstų patologijų yra 2000 mg per parą. Jis gali būti skiriamas keturis kartus po 500 mg arba du kartus per 1000 mg, išlaikant vienodus laiko intervalus. Vankogeno įpurškimas lašinama 10 mg / min. Greičiu.

Senyvo amžiaus ir (arba) antsvorio pacientams vaisto dozė gali būti koreguojama priklausomai nuo veikliosios medžiagos kiekio plazmoje.

Pacientai, kurių inkstai yra patologiniai procesai Vankogenas yra dozuojamas atskirai, atsižvelgiant į kreatinino kiekį serume.

Vancogeno dozavimas asmenims su inkstų disfunkcija

Kreatinino klirensas (ml / min.)	Vankogeno dozė (mg / 24 val.)
100	1545 m
90	1390
80	1235
70	1080
60	925
50	770
40	620
30	465
20	310
10	155

Šie skaičiavimai netaikomi asmenims, kurių šlapimas nėra šlapimo pūslėje. Jie rekomenduojama pradėti gydyti 15 mg kilogramui paciento kūno svorio paspartinti optimalių koncentracijos vankomicino hidrochlorido plazmoje kūrimą. Dozės palaikomojo serumo lygis nustatomas apskaičiuojant 1,9 mg / kg kūno svorio per dieną. Pacientai, sergantys Sunkus inkstų funkcijos sutrikimas veną lašinamas infuzijos dozes remiančių Vankogena (250-1000mg) vieną kartą, rekomenduojama kas keletą dienų, anurija - 1000mg kartą su iš septynių iki dešimties dienų pertrauka.

Paruošimas ir naudojimas

Intraveninės infuzijos: Dėl kompozicija su vankomicino hidrochlorido 50 mg / ml tankio į buteliuke pridėti 500 ml aktyvaus ingrediento su 10 ml vandens injekcijoms; su 1000 ml - 20 ml. Ši vaisto forma turėtų būti praskiestas infuzinis gliukozės (5%) ar izotoninis (0,9% NaCl) iki 5 mg veikliosios medžiagos / ml tankio: junginys su 500 mg aktyvaus ingrediento, praskiesto 100 ml 5% gliukozės tirpalo infuzijos (izotoninis 0,9 % NaCl), su 1000 mg - 200 ml. Ready infuzinio tirpalo gali būti, jei reikia, po temperatūros režimas 2-8 ° C temperatūroje (šaldytuve), bet ne daugiau nei vieną dieną.

Su petioclostridium difficile sukeltu ar su stafilokokiniu enterokolitu susijęs pseudomembraninis kolitas, susijęs su antibiotikais, leidžia vartoti vaistą viduje. Suaugusioji dozė yra 500-1000 mg per parą. Vaikų darželio skaičiavimas pagrįstas 40 mg vaisto svorio kilogramui per dieną. Vienkartinė dozė yra padalinta į tris ar keturias dozes. Gydymo trukmė - nuo savaitės iki dešimties dienų.

Geriamasis tirpalas paruošiamas iš miltelių iš buteliuko ištirpinus 30 ml vandens. Gautą tirpalą galima sujungti su skysto sirupo arba maisto priedais, kad pagerintų skonį. 

[1]

Naudokite Vankogenas nėštumo metu

Šis vaistas nerekomenduojamas nėštumo laikotarpiu, išskyrus atvejus, kai yra svarbių atvejų. Veiklioji medžiaga nustatoma motinos piene, todėl vankomicino terapinio laikotarpio metu maitinimas krūtimi nutraukiamas. 

Kontraindikacijos

Cochlearinis neuritas, klausos praradimas; inkstų patologijos; pirmieji trys nėštumo mėnesiai, jautrinimas tirpalo sudedamosioms dalims. 

Šalutiniai poveikiai Vankogenas

Trumpas injekcija vaistus į veną, susijusio su anafilaksijos pavojus, kraujo skubėti į viršutinę kūno dalį, siejant su bėrimai ant veido, kaklo, rankų, kojų ir spazminę susitraukimai, krūtinės ir nugaros raumenis. Paprastai toks reiškinys trunka ne daugiau kaip trečdalį valandos, tačiau ne visada. Kartais tokie reiškiniai atsiranda ir rekomenduojamas infuzijos greitis.

Didžiausias pavojus yra šalutinis šio vaisto poveikis klausos ir inkstų funkcijai. Klausos praradimo simptomų pasireiškimas, pvz., Triukšmas ausyse, yra signalas nutraukti gydymą Vancogen dėl galimų negrįžtamų ausų pokyčių.

Reti aptiktas sunkus inkstų funkcijos sutrikimas dėl gydymo vaistais. Tai pasireiškia plazmos kreatinino koncentracijos ir azotemijos padidėjimu. Jis dažnai vystosi didelio dozavimo terapijos metu. Vieni intersticinio nefrito atvejai žinomi, kai kartu vartojamas aminoglikozidų antibakterinis preparatas arba kai pacientas serga inkstų nepakankamumu. Priėmimo nutraukimas veda į normalų inkstų darbą.

Gali atsirasti grįžtamų kraujo apykaitos sutrikimų, susijusių su neutrofilų skaičiaus, leukocitų, trombocitų kiekio sumažėjimu, eozinofilų skaičiaus padidėjimu.

Iš odos galima stebėti dilgėlinę, piktybinę eksudato eritemą, Lyello sindromą, vaskulitą.

Dispepsiniai sutrikimai, nekontroliuojamas viduriavimas gali būti laikomas superinfekcijos vystymosi požymis. 

Perdozavimas

Narkotikų perdozavimo simptomai yra išreikšti šalutinių poveikių pasunkėjimu. Nutraukite jo įvedimą ir gydymo priemones pagal simptomus.

Rekomenduojama veikla: skysčio vartojimas ir veikliosios medžiagos koncentracijos serume nustatymas. Geriausias yra hemofiltravimas pašalinant pernelyg didelį vaisto kiekį. Šiuo atveju ji yra efektyvesnė nei hemodializė.

Sąveika su kitais vaistais

Kombinuota priimamasis Vankogena su vaistais, kurie gali turėti toksinį poveikį centrinei nervų sistemai ir / arba šlapimo organų (Uregei, cisplatinos, aminoglikozidų grupės antibakterinius agentus serijos, raumenų relaksantų) gali abipusiškai sustiprinti intoksikacija.

Ototoksinių vaistų derinys gali sustiprinti neigiamą poveikį klausos organams.

Derinys su antihistamininiais vaistiniais preparatais gali užmaskuoti Vancogeno ototoksiškumo požymius (spengimas ausyse).

Sinchroninis vartojimas su anestetikais padidina arterinės hipotenzijos, odos ir anafilaktoidinių reakcijų atsiradimą.

Vankomicino hidrochloridas tirpale turi ryškų rūgštingumą, kurio negalima pamiršti, kai reikia sumaišyti su kitomis medžiagomis.

Vankeneno kryžminis atsparumas kitiems antibakteriniams vaistams nėra žinomas.

Kombinuota priimamasis su chloramfenikolio ir sintetinių steroidinių hormonų, meticilinui, aminofiliną, antibiotikų, cefalosporino grupės, heparino darinių, fenobarbitalio. 

[2]

Laikymo sąlygos

Laikyti pagal temperatūros režimą iki 25 ° C. Laikyti atokiau nuo vaikų.

[3]

Tinkamumo laikas

Tinkamumo laikas 3 metai.

Paruoštas infuzinių tirpalų tirpalas tinka vartoti per dieną nuo paruošimo momento laikant temperatūrą 2-8 ° C temperatūroje.