Jasnal

Yasnal yra vaistas, kuris selektyviai slopina smegenų acetilcholinesterazę. Paprastai jis vartojamas demencija sergantiems pacientams gydyti. Pateikiame Jums vaisto Yasnal medicininio vartojimo instrukcijas.

Indikacijos Jasnal

Vaistas vartojamas I tipo Alzheimerio ligos (senatvinės Alzheimerio tipo demencijos) simptomams palengvinti ir sumažinti – pirminės degeneracinės demencijos, pasireiškiančios senyvo amžiaus ir senatvėje pacientams, kuriems liga yra nesudėtinga ir vidutinio sunkumo.

[ 1 ]

Atleiskite formą

Yasnal yra tabletė su išorine apsaugine plėvele. Veiklioji medžiaga yra donepezilo hidrochloridas.

Tabletės supakuotos į lizdines plokšteles ir kartonines dėžutes Nr. 7, Nr. 10, Nr. 28, Nr. 56, Nr. 60, Nr. 98 arba Nr. 120.

[ 2 ]

Farmakodinamika

Acetilcholinesterazė yra dominuojanti cholinesterazės rūšis smegenyse. Veiklioji Yasnal medžiaga gali slopinti šią medžiagą tūkstantį kartų labiau nei pseudocholinesterazė, kuri paprastai randama už centrinės nervų sistemos ribų.

Po vienkartinio Yasnal vartojimo nuo 5 iki 10 mg acetilcholinesterazės aktyvumas sumažėja nuo 63 iki 77%.

Šis vaistas gali sulėtinti tolesnį demencijos vystymąsi, išlyginti kai kuriuos kognityvinius sutrikimus ir dažnai skatinti pacientų aktyvumą dienos šviesoje, o tai žymiai supaprastina jų priežiūros galimybę. Gydymo Yasnal kursas padeda pašalinti elgesio sutrikimus, gerina nuotaiką, pašalina haliucinacinius sutrikimus ir nesąmoningus motorinius veiksmus.

[ 3 ], [ 4 ], [ 5 ], [ 6 ]

Farmakokinetika

Išgėrus vaisto, didžiausia veikliosios medžiagos koncentracija plazmoje gali būti stebima po 3–4 valandų. Kuo didesnis donepezilio kiekis plazmoje, tuo didesnė dozė. Pusinės eliminacijos laikas iš plazmos gali trukti iki 70 valandų, todėl vaisto pusiausvyros koncentracija stebima 14–21 dieną nuo gydymo pradžios.

Maisto vartojimas neturi įtakos vaisto veikliosios medžiagos absorbcijai.

Ryšys su plazmos baltymais yra 95%. Ekspertai mano, kad veiklioji medžiaga kartu su metabolitais gali išlikti organizme 10 dienų ar ilgiau.

Vaistas metabolizuojamas kepenyse ir išsiskiria per šlapimo sistemą arba, mažesniu mastu, su tulžimi.

Po vienkartinės 5 mg dozės nepakitusios veikliosios medžiagos kiekis kraujo serume gali sudaryti 30 % suvartotos dozės.

Pacientams, kuriems yra lengvas arba nedidelis kepenų funkcijos sutrikimas, koncentracija plazmoje gali padidėti.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ]

Dozavimas ir vartojimas

Suaugusiems pacientams vaistas skiriamas pradine 5 mg paros doze vienu metu. Pacientas turėtų gydytis tokiu būdu nuo 1 iki 1,5 mėnesio, kol bus nustatytas stabilus vaisto kiekis kraujyje ir nustatytas vaisto veiksmingumas. Tada, gydytojo nuožiūra, dozę galima padidinti iki 10 mg per parą: šis vaisto kiekis laikomas didžiausia paros doze.

Terapijos kursas gali trukti gana ilgai, jei gydytojas pastebi teigiamą Yasnal vartojimo dinamiką.

[ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Naudokite Jasnal nėštumo metu

Nėra specialių ir patvirtintų tyrimų dėl Yasnal vartojimo nėštumo ir žindymo laikotarpiu. Šiuo metu nėra informacijos apie veikliosios vaisto medžiagos prasiskverbimą į motinos pieną.

Jei įmanoma, geriau vengti vartoti Yasnal nėštumo ir žindymo laikotarpiu.

Kontraindikacijos

• Nėštumas ir žindymas.
• Vaikams iki 18 metų (klinikinių duomenų nėra).
• Polinkis į alergines reakcijas į bet kurią iš vaisto sudedamųjų dalių.

Vaistą reikia skirti atsargiai pacientams, sergantiems obstrukciniais kvėpavimo sistemos procesais, astma, aritmija, opiniais procesais virškinamojo trakto srityje arba polinkis į juos.

[ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ]

Šalutiniai poveikiai Jasnal

• Širdies ritmo sulėtėjimas, kai kuriais atvejais – sinusinė ir atrioventrikulinė blokada.
• Alpimas, nuovargis, miego sutrikimai, haliucinacijos, dirglumas ir agresyvumas, galvos skausmas, kai kuriais atvejais – traukuliai.
• Dispepsiniai sutrikimai, pykinimo ir vėmimo priepuoliai, rečiau – opinių procesų vystymasis virškinamajame trakte.
• Šlapinimosi kontrolės praradimas.
• Odos bėrimai, galbūt kartu su niežuliu.
• Raumenų ir sąnarių skausmas, kūno skausmai, traukuliai.

Perdozavimas

Nėra informacijos apie Yasnal perdozavimo atvejus. Įtarus perdozavimą, reikia skirti simptominį gydymą. Specifinio priešnuodžio šiam vaistui nėra.

[ 21 ]

Sąveika su kitais vaistais

Kadangi trūksta išsamios informacijos apie Yasnal vartojimą, skiriant vaistą, būtina įvertinti tam tikrų vaistų grupių bendro veikimo riziką.

Veiklioji vaisto medžiaga metabolizuojama dalyvaujant izofermentui CYP3A4 ir rečiau CYP2D6. Taigi, vaistai, slopinantys šiuos izofermentus, gali slopinti Yasnal metabolinius procesus. Tokie vaistai yra chinidinas, eritromicinas, fluoksetinas ir ketokonazolas. Šių vaistų vartojimas kartu su Yasnal gali padidinti donepezilio kiekį plazmoje maždaug 25–30%.

Yasnal vartoti kartu su rifampicinu, etilo alkoholiu, karbamazepinu ir fenitoinu reikia atsargiai, nes tokie deriniai gali sumažinti veikliosios Yasnal medžiagos kiekį kraujyje. Vaisto kiekio sumažėjimo mastas nežinomas.

Veiklioji Yasnal sudedamoji dalis sustiprina raumenis atpalaiduojančių vaistų, taip pat vaistų, turinčių įtakos širdies laidumui, poveikį.

Vartojant Yasnal kartu su kitais cholinomimetiniais ir anticholinerginiais vaistais, gali svyruoti kraujospūdis ir širdies susitraukimų dažnis.

[ 22 ], [ 23 ], [ 24 ]

Laikymo sąlygos

Vaistą Yasnal galima laikyti tamsioje vietoje, ne aukštesnėje kaip +25 °C temperatūroje. Vaikai niekada neturėtų būti leidžiami šalia vietų, kuriose laikomi vaistai.

[ 25 ]

Tinkamumo laikas

Galiojimo laikas: iki 36 mėnesių nuo pagaminimo datos.