Avonex

„Avonex“ yra vienas iš vaistų, naudojamų gydant sudėtingą, progresuojančią ligą – išsėtinę sklerozę. IS laikoma sunkiai gydoma nervų sistemos patologija, išsivystanti nuo 15 iki 45 metų ir vyresniems. Mielino dangalo pažeidimas išprovokuoja daugybę neurologinių komplikacijų, funkcinių sutrikimų. Šiuo metu ši liga gydoma kompleksiškai, terapinis kompleksas apima vaistus, kurie padeda sustabdyti paūmėjimo laikotarpius, vaistus, kurie sulėtina patologijos vystymąsi ir progresavimą. Patogenetinių vaistų, modifikuojančių išsėtinės sklerozės (PTMS) eigą, grupei priklauso „Avonex“ – veiksmingas imunomoduliatorius, galintis padidinti ląstelių sąveiką, aktyvuoti imuninę sistemą, turėti neuroprotekcinį poveikį, sumažinti ligos simptomų sunkumą. Daugelyje pasaulio šalių „Avonex“ laikomas vienu veiksmingiausių vaistų ir yra įtrauktas į vadinamojo auksinio IS profilaktinės terapijos standarto kompleksą.

Indikacijos Avonexa

Pirmuosius mielino dangalo vientisumo sutrikimo klinikinius požymius XIX amžiaus pradžioje aprašė Cruveilhier. Nuo to laiko praėjo daug laiko, tačiau ligos etiologija nebuvo išaiškinta, todėl, deja, nėra tikrai veiksmingo išsėtinės sklerozės gydymo. Tačiau išsėtinė sklerozė yra tiriama, atsiranda naujų vaistų ir metodų, kurių pagrindinis tikslas – ne tik sumažinti simptomus, bet ir sulėtinti patologinį procesą, užkertant kelią paūmėjimams. Avonex (interferonas beta-1a) laikomas vienu veiksmingiausių vaistų, įtrauktų į terapinį kompleksą PTIRS – vaistus, kurie keičia išsėtinės sklerozės eigą. Avonex vartojimo indikacijos:

• Centrinės nervų sistemos demielinizuojanti patologija, pasikartojanti
• Daugiažidininė išsėtinė sklerozė, progresuojanti-recidyvuojanti – PRMS, kai neurologiniai simptomai paūmėja ir intensyvėja
• RRMS – recidyvuojanti-remituojanti išsėtinė sklerozė su paūmėjimų ir remisijos epizodais
• SPMS – antrinė progresuojanti išsėtinė sklerozė, pasireiškianti lėtai didėjančiais neurologiniais simptomais, paūmėjimais ir recidyvais
• Pirminė progresuojanti išsėtinė sklerozė su stiprėjančiais simptomais be akivaizdžių stabilizacijos ir remisijos periodų

Paprastai Avonex vartojimo indikacijos yra bent du recidyvai per pastaruosius trejus metus nuo ligos pradžios. Tačiau daugelis gydytojų mano, kad vaisto skyrimas nuo pirmųjų klinikinių IS požymių atsiradimo momento gali žymiai sulėtinti patologijos progresavimą. Be to, Avonex anksčiau nebuvo skiriamas progresuojančioms ligos formoms gydyti, manant, kad jis neturės norimo poveikio. Pastarojo dešimtmečio tyrimai parodė priešingus rezultatus: visuotinai pripažintas tarptautinis paciento būklės pablogėjimo rodiklis – ISŠK vartojant Avonex sumažėjo beveik 40 %, sumažėjo ir paūmėjimų skaičius, ir viso proceso aktyvumas. Taigi, interferonas beta-1a turi ne tik prevencinį poveikį, bet ir gana gerą terapinį poveikį beveik visoms išsėtinės sklerozės formoms.

Avonex gali būti naudojamas kaip imunomoduliacinis, antiproliferacinis, antivirusinis vaistas ir kitoms ligoms gydyti, jis veiksmingai gydo bet kokius uždegiminius procesus, kurie naikina mielino struktūras.

Atleiskite formą

Avonex vartojamas kaip vaistas, skirtas injekcijoms į raumenis.

Išleidimo forma yra interferono beta-1a liofilizatas, gaunamas iš specialiai veisiamų žiurkėnų kiaušidžių ląstelių. Žmogaus interferono genas įterpiamas į gyvūnų ląstelių DNR, taip gaunant glikozilintą poliamino rūgšties polipeptidą. Visos 166 aminorūgštys, kurios yra Avonex dalis, yra išdėstytos seka, atitinkančia žmogaus interferono polipeptidinę grandinę.

Avonex yra liofilizuoti milteliai sandariuose buteliukuose, kurių sudėtyje yra šių komponentų:

• Interferonas beta-1a
• Serumo albuminas - serumo albuminas
• Natrio fosfato monohidratas
• Dinatrio fosfatas – dvibazis natrio fosfatas
• Natrio chloridas

Vaisto išleidimo forma numato jo praskiedimą, todėl rinkinyje turi būti injekcinis vanduo specialiuose stikliniuose švirkštuose. Milteliai yra buteliukuose su įtaisu, kuris padeda paruošti vaistą (Bio-Set), laikantis sterilių sąlygų. Gamintojas taip pat į rinkinį įtraukia vienkartinius injekcinius švirkštus. Pakuotėje yra 4 pilni rinkiniai:

• Stikliniai buteliai su Bio-Set
• Tirpiklis švirkštuose
• Adata
• Plastikiniai padėklai

[ 1 ], [ 2 ]

Farmakodinamika

Kadangi išsėtinės sklerozės etiopatogenezė ir patofiziologija nėra pakankamai ištirta, patikimos informacijos apie Avonex farmakodinamiką nėra. Yra tik keletas tyrimų, kuriuose aprašomas galimas vaisto poveikis demielinizacijai, o interferono beta-1a antivirusinis poveikis yra išsamiau ištirtas. Tuose keliuose tyrimuose, kurie buvo paskelbti specializuotuose medicinos žurnaluose, statistiškai įrodyta, kad Avonex, kaip aktyvus citokinas, gali paveikti pagrindinius imuninius procesus ir žymiai sulėtinti išsėtinės sklerozės progresavimą.

Avonex priklauso citokinų-imunomoduliatorių grupei – medžiagoms, kurios reguliuoja ląstelių sąveiką, aktyvina apsaugines savybes ir slopina patologinius procesus.

„Avonex“ farmakodinamika priklauso nuo plataus beta interferono veikimo spektro kaip tarpląstelinės sąveikos tarpininko, imunomoduliatoriaus ir antivirusinio vaisto. Interferonas yra medžiaga, kurią daugina sudėtingos struktūros eukariotinės ląstelės, gebančios atsispirti daugeliui patogeninių biologinių veiksnių, įskaitant virusus. Interferono beta-1a, kaip ir kitų tipų citokinų, ypatumas yra tas, kad organizmas jį gamina pagal poreikį, nesikaupia ir negali ilgai užsibūti kraujyje. Ši medžiaga veikia tikslines ląsteles, jas paveikdama lokaliai, katabolizuotas interferonas išsiskiria per inkstus ir kepenis. „Avonex“, kaip beta interferonas, yra rekombinantinė, hibridinė baltymo struktūros versija, pasižyminti ryškiu antivirusiniu ir priešvėžiniu poveikiu.

Avonex farmakodinamika pagrįsta jo gebėjimu būti sintezuojama įvairiose ląstelėse, įskaitant mononuklearinius fagocitus (makrofagus) ir fibroblastus.

Interferonas beta-1a turi unikalų angliavandenilių komponentą, pats interferonas egzistuoja glikuotoje formoje. Glikolizė yra medžiagų, turinčių nedidelį kiekį gliukozės, gebėjimas jungtis viena su kita be fermentų dalyvavimo. Taigi, baltymų glikozilinimo savybė užtikrina jų stabilumą ir aktyvią funkciją pasiskirstymo ir pusinės eliminacijos periodo metu.

Avonex gali prisijungti prie ląstelių receptorių ir išprovokuoti visą eilę normalizuojančių tarpląstelinių veiksmų, kurie lemia žymenų, genų struktūrų ir histosuderinamumo komplekso ekspresiją, ir šis procesas gali trukti iki 7 dienų po vienos vaisto injekcijos į raumenis.

Avonex skyrimas ir vartojimas vienerius metus rodo reikšmingą recidyvų ir paūmėjimų skaičiaus sumažėjimą, vidutiniškai 30–35 %. Be to, vaistas gali sulėtinti ir atitolinti neurologinių simptomų, sukeliančių negalią, atsiradimą.

[ 3 ]

Farmakokinetika

Kaip ir farmakodinamika, vaisto Avonex farmakokinetika nebuvo iki galo ištirta dėl to, kad daugelis išsėtinės sklerozės etiologinių, patogeninių veiksnių lieka neaiškūs. Nepaisant to, nuolat atliekami tyrimai, skirti sekti visų kinetinių procesų – absorbcijos, pasiskirstymo ir eliminacijos (metabolizmo ir ekskrecijos) – modelius. Tokių darbų tikslas – išsiaiškinti vaisto antiproliferacinio ir antivirusinio aktyvumo laipsnį.

„Avonex“ gamintojo oficialiai pateikti rezultatai:

• Didžiausias Avonex antivirusinis aktyvumas stebimas praėjus 5 valandoms po pirmosios reikiamos dozės suleidimo į raumenis.
• Vaisto antivirusinis poveikis trunka apie 15 valandų po vartojimo.
• Pusinės eliminacijos laikas (T1 _/2 ) – iki 10 valandų
• Absorbcijos laipsnis, biologinis prieinamumas (F) – apie 40 %

Atsižvelgiant į tai, kad interferono beta-1a poveikis buvo tirtas tik recidyvuojančia išsėtine skleroze sergančių pacientų grupėje, akivaizdu, kad naujausia informacija apie teigiamą PPMS (pirminės progresuojančios išsėtinės sklerozės) ir SPMS (antrinės progresuojančios išsėtinės sklerozės) gydymo dinamiką gali tapti išsamesnių Avonex veiksmingumo ir jo farmakokinetikos parametrų specifikos tyrimų objektu.

Kalbant apie standartinius tyrimus, gydytojai stebėjo dvi grupes – tiriamąją ir kontrolinę, kurioms buvo skirtas placebas. Visiems pacientams buvo diagnozuotas neurologinių simptomų progresavimas ir gyvenimo kokybės pablogėjimas, vertinimas atliktas naudojant Kaplan-Meier metodą. Grupėje, kuri vartojo standartinį gydymą ir placebą vietoj Avonex, rodiklių sumažėjimas siekė 35 %. Pacientams, vartojusiems interferoną beta-1a, progresavimas sulėtėjo, o rodiklis nebuvo didesnis nei 22 %.

Vaisto biologinis prieinamumas ir jo gebėjimas tinkamai sintetintis tikslinėse ląstelėse leidžia sumažinti paūmėjimų ir recidyvų dažnį, jei Avonex vartojamas mažiausiai 1 metus.

[ 4 ]

Dozavimas ir vartojimas

Avonex vartojimo būdą ir dozę nustato gydytojas, atsižvelgdamas į ligos formą, centrinės nervų sistemos simptomų sunkumą ir paciento amžių. Bendrieji interferono beta-1a skyrimo standartai yra šie:

• Avonex švirkščiamas į raumenis.
• Paprastai priimtina Avonex dozė yra 6 milijonai TV (30 mcg) arba 1 mililitras ištirpinto liofilizato.
• Vartojimo dažnumas – kartą per savaitę. Nustatoma konkreti vaisto vartojimo diena ir laikas, kurių keisti negalima.
• Injekcijos vieta (raumenys) keičiama kas savaitę, siekiant išvengti vietinio šalutinio poveikio (hiperemijos, deginimo).
• Injekcijas atlieka medicinos personalas arba pats pacientas, jei jis turi reikiamų įgūdžių ir gydytojo leidimą.
• Gydymo Avonex kursas gali skirtis ir nustatomas individualiai, atsižvelgiant į galimas reakcijas ir matomos teigiamos dinamikos patvirtinimą arba nebuvimą.

Kaip paruošti Avonex injekcinį tirpalą?

1. Pirmas žingsnis – paruošti tirpalą. Jį reikia ruošti tik prieš injekciją, ne anksčiau. Viena ranka laikykite „Bio-Set“ prietaisą, atsukite ir nuimkite dangtelį.
2. Neliesdami buteliuko angos, nuimkite galiuką nuo švirkšto.
3. Butelis su „Bio-Set“ įtaisu pastatomas vertikaliai ant stalo.
4. Buteliukas sujungtas su švirkštu
5. Švirkšto kaniulė įsukama pagal laikrodžio rodyklę į „Bio-Set“ prietaisą.
6. Švirkštas laikomas už pagrindo ir staigiu judesiu stumiamas žemyn, kad jo galiukas būtų visiškai paslėptas. Tuo pačiu metu girdimas būdingas spragtelėjimas, rodantis, kad parengiamieji veiksmai atlikti teisingai.
7. Paspaudus stūmoklį, tirpiklis suleidžiamas į buteliuką, švirkštas neištraukiamas
8. Buteliuką su milteliais ir tirpikliu reikia lėtai pasukioti, kad medžiagos visiškai susimaišytų. Atkreipkite dėmesį, kad buteliuko negalima kratyti.
9. Norėdami iš buteliuko pašalinti orą, iki galo nuspauskite švirkšto stūmoklį.
10. Švirkštas pasukamas 180° kampu neištraukiant jo iš buteliuko.
11. Lėtai traukdami stūmoklį aukštyn, į švirkštą įtraukite reikiamą vaisto kiekį.
12. Pakuotė nuo adatos nuimama taip, kad pats dangtelis liktų savo vietoje.
13. Švirkštas iš „Bio-Set“ išimamas švelniai sukant jį pagal laikrodžio rodyklę.
14. Ant švirkšto uždedama adata. Ji įdedama į specialų dėklą, esantį rinkinyje.
15. Injekciją atlikite standartiniu būdu – prieš tai apdoroję injekcijos vietą
16. Avonex leidžiamas kuo lėčiau, kad būtų kuo mažiau diskomforto.

Specialios rekomendacijos dėl Avonex vartojimo būdo ir dozavimo:

• Milteliams tirpinti nenaudokite jokių kitų medžiagų, išskyrus rinkinyje esantį tirpiklį.
• Prijungdami švirkštą ir „Bio-Set“, turite palaukti būdingo garso – spragtelėjimo
• Tirpiklis į buteliuką turi būti pilamas lėtai, kad nesusidarytų putų.
• Ruošiant tirpalą, atkreipkite dėmesį į buteliuko vientisumą, produkto skaidrumą (jis neturėtų būti drumstas). Priimtinas šiek tiek gelsvas atspalvis, bet kokia kita spalva ar dalelės tirpale laikomos nepriimtinomis.
• Tirpalas skirtas vienkartiniam vartojimui; jei po injekcijos jo lieka, jis išmetamas ir pakartotinai nenaudojamas.

[ 7 ]

Naudokite Avonexa nėštumo metu

Nėštumo metu bet kokių vaistų skyrimas yra rizikingas. Išsėtinė sklerozė nėštumo metu diagnozuojama itin retai, veikiau ji aptinkama dar prieš pastojimą ir iš principo nėra kategoriška kontraindikacija gimdyti. Be to, remiantis kai kuriais Europos ginekologų duomenimis, nėštumas gali sulėtinti patologijos vystymąsi ir sumažinti nervų sistemos simptomų sunkumą. Apklausoje, kuri truko daugiau nei 2 metus – prieš ir po gimdymo, dalyvavo moterys iš 12 šalių. 40 % motinų sumažėjo atkryčių dažnis, ypač palankus buvo paskutinis trimestras. Vaisto Avonex tyrimai nėštumo metu nebuvo specialiai atlikti, tačiau jis skiriamas itin retai, kai kiti vaistai neturi norimo poveikio. Avonex atsisakymas nėštumo metu iš esmės susijęs su visų interferonų farmakologinėmis savybėmis. Nors nėra informacijos apie interferono beta-1a vartojimo komplikacijas ir toksiškumą nėštumo metu, manoma, kad jis gali išprovokuoti savaiminį persileidimą. Informacija buvo gauta atlikus eksperimentą, skirtą rezus makakų vaisingumui tirti. Interferono vartojimas sukėlė anovuliacinį poveikį gyvūnų dubens organams, tačiau jei persileidimas neįvyko, nėštumas vyko normaliai ir teratogeninių požymių nenustatyta.

Bet kuriuo atveju, prastai suprantama Avonex farmakokinetika perinataliniu laikotarpiu ir po gimdymo verčia gydytojus atsisakyti skirti vaistą nėščioms moterims, sergančioms išsėtine skleroze. Jei Avonex skiriamas vaisingo amžiaus moterims, joms taip pat skiriami kontraceptikai, kad būtų išvengta visų galimų pavojų. Taip pat nėra tikslios informacijos apie interferono beta-1a gebėjimą prasiskverbti į motinos pieną, tačiau dėl saugumo priežasčių jo negalima skirti injekcijomis per visą žindymo laikotarpį. Viena iš gydymo interferonu galimybių yra perkelti vaiką į dirbtinį maitinimą, o motina gauna tinkamą gydymą Avonex.

Kontraindikacijos

Kaip ir daugelis kitų interferono preparatų, Avonex vartojimas turi kontraindikacijų. Nepaisant didelio biologinio prieinamumo ir akivaizdaus natūralumo, Avonex nėra saugus dėl savo aktyvumo ir daugiafunkcinio veikimo.

Kontraindikacijos vartojant Avonex:

• Sunki širdies ir kraujagyslių sistemos patologija
• Krūtinės angina
• Nuolatinė aritmija
• Kepenų ligų paūmėjimas
• Inkstų patologijos
• Miokardo infarktas ir insultas
• Negydoma epilepsija
• Hematopoetinės sistemos patologijos
• Dekompensuota kepenų cirozė
• Hepatomegalija
• Lėtinis hepatitas gydymo imunosupresantais metu
• Nėštumo ir žindymo laikotarpis
• HS atsargiai gydant skydliaukės ligas
• Individualus netoleravimas rekombinantiniams interferonams, albuminams
• Depresinės būsenos su savižudybės tendencijomis
• Vaikai iki 16 metų

Be to, daugelis gydytojų progresuojančią išsėtinės sklerozės formą laiko kontraindikacija, nors šiuo metu daugelis specialistų sėkmingai vartoja Avonex gydant tiek SPMS (antrinę progresuojančią formą), tiek PPMS (pirminę progresuojančią formą).

[ 5 ]

Šalutiniai poveikiai Avonexa

Avonex šalutinis poveikis yra tipiški į gripą panašūs simptomai. Tai laikoma beveik neišvengiama visų interferonų vartojimo komplikacija ir paaiškinama pagrindine imuninės sistemos reakcija į bet kokių baltyminių medžiagų patekimą. Pirminiai požymiai gali būti tokie:

• Mialgija (raumenų skausmas)
• Šaltkrėtis
• Galvos skausmas
• Trumpalaikiai spazmai
• Pykinimas
• Hipertermija iki 38–39 laipsnių
• Bendras silpnumas, nuovargio jausmas
• Laikina parezė, paralyžius (retai)

Tokios būklės būdingos gydymo Avonex pradžiai, kai tik organizmas prisitaiko prie vaisto, simptomai išnyksta, tai trunka nuo vienos savaitės iki 14 dienų. Be to, Avonex šalutinis poveikis gali pasireikšti trumpalaikėmis neurologinėmis komplikacijomis viso gydymo metu – periodiniai raumenų spazmai, jautrumo praradimas ar laikinas funkcinio tipo paralyžius laikomi priimtinais, jei nesusiję su tipiniais ligos paūmėjimo simptomais. Šalutinį poveikį lengva patikrinti ir atskirti nuo tikro paūmėjimo, pirmasis pasireiškia netrukus po vaisto vartojimo ir išnyksta per 24 valandas.

Avonex šalutinis poveikis gali pasireikšti beveik visose sistemose ir organuose, nes jis sistemingai veikia organizmą. Šios komplikacijos laikomos antrinėmis, atsirandančiomis po tipinių neurologinių ir į gripą panašių reiškinių. Antrinis šalutinis poveikis gali būti:

Organai, sistemos	Komplikacijos, šalutinis poveikis
Oda	Niežulys, plaukų slinkimas, bėrimas, prakaitavimas, dermatito ar psoriazės paūmėjimas.
Virškinimo traktas	Pykinimas, vėmimas, apetito praradimas, viduriavimas, skausmas kepenų srityje, galimas vėmimas
Imuninė sistema	Alerginės reakcijos, anafilaksija
Širdies ir kraujagyslių sistema	Aritmija, širdies patologijų paūmėjimas
Kraujotakos sistema, kraujodaros sistema	Sumažėjęs limfocitų, trombocitų, neutrofilų, leukocitų kiekis. Sumažėjęs hematokritas.
Kvėpavimo sistema	Dusulys, oro trūkumo jausmas, rinorėja
Raumenų ir kaulų sistema	Mialgija, artralgija. Raumenų spazmai. Galimas raumenų tonuso sumažėjimas, atonija.
Reprodukcinė sistema	Kraujavimas, dismenorėja, metroragija
Endokrininė sistema	Skydliaukės disfunkcija - hipotireozė arba hipertireozė
CNS	Parezė, parestezija, laikinas paralyžius. Galvos svaigimas, epilepsijos priepuoliai. Depresinė būsena, į migreną panašūs galvos skausmo priepuoliai. Nuotaikų svyravimai, psichoemocinis labilumas.
Vietinis šalutinis poveikis	Injekcijos vietos paraudimas, niežulys, deginimas, retai - abscesas

Be minėtų šalutinių poveikių, galimas svorio kritimas ar padidėjimas, kraujo sudėties pokyčiai – hiperkalemija ir padidėjęs šlapalo kiekis.

[ 6 ]

Perdozavimas

Avonex perdozavimas yra itin retas, jis pasitaiko, kai pacientas nori savarankiškai koreguoti gydymo kursą. Dviejų buteliukų įvedimas vienu metu, žinoma, sukels komplikacijų, nes net ir vartojant nustatytą dozę, šalutinis poveikis vis dar gali būti, kuris laikomas priimtinu. Pasireiškus pirmiesiems nerimą keliantiems simptomams ir patvirtinus perdozavimą, pacientas hospitalizuojamas, kad būtų atlikta tinkama detoksikacijos terapija. Kai simptomai išnyksta, atliekamas palaikomasis gydymas, tada Avonex galima skirti dar kartą. Jei pacientas Avonex vartoja savarankiškai ir pacientui pasireiškia neurologinės komplikacijos – depresija, apatija, kiti psichoemociniai sutrikimai, giminaičiai ir artimi žmonės turėtų stebėti, kaip laikomasi vaisto režimo ir dozės.

Paprastai, paskyrus interferoną beta-1a, gydytojas atlieka aiškinamąjį darbą su pacientu, sergančiu išsėtine skleroze, arba su jo artimaisiais, kurie stebės teisingą ir savalaikį gydymą. Pacientas ir jo šeima turėtų žinoti apie visus galimus šalutinius poveikius, pirmuosius galimų komplikacijų požymius, įskaitant į gripą panašius simptomus.

Apskritai perdozavimas mažai tikėtinas, nes gamintojas pasirūpino patogiausia vaisto forma ir visu komplektu su visais reikalingais daiktais.

[ 8 ], [ 9 ]

Sąveika su kitais vaistais

Kaip rekombinantinis interferonas, Avonex yra gana suderinamas su daugeliu vaistų, vartojamų išsėtinei sklerozei gydyti. Tačiau reikia atsižvelgti į Avonex sąveiką su kitais vaistais, atsižvelgiant į sudėtingą patologijos eigą ir galimą netikėtų šalutinių poveikių riziką.

Su kuo Avonex derinamas su:

• Visų tipų ir formų gliukokortikosteroidai – hidrokortizonas, prednizolonas, deksametazonas, metilprednizolonas
• AKTH – adrenokortikotropiniai hormonai – Synacthen, Depomedrol, Soludrol

Avonex kaip aktyvus imunomoduliatorius nėra derinamas su imunosupresantais - Imuranu, Ciklofosfamidu, Mitoksantronu, su MCAT - monokloniniais antikūnais - jis skiriamas po šių vaistų kurso arba kaip monovaistas.

Kartu skiriant prieštraukulinius vaistus ir beta-IFN (interferoną beta-1a), reikia laikytis atsargumo priemonių; be to, kartu vartojant Avonex ir antidepresantus, gali paūmėti depresijos simptomai, įskaitant bandymus nusižudyti. Todėl beta-IFN atsargiai skiriamas pacientams, kurių psichika nestabili, atsižvelgiant į komplikacijų riziką ir galimą terapinį veiksmingumą.

Ilgalaikio gydymo Avonex metu reikia atsižvelgti į beta interferonų gebėjimą sumažinti citochromo P450 priklausomos monooksigenazės produktyvumą. Visų vaistų nuo epilepsijos, TCA (triciklinių antidepresantų), SSRI (selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių), MAOI (monoamino oksidazės inhibitorių), SSRI (selektyviųjų serotonino reabsorbcijos inhibitorių) klirensas priklauso nuo citochromo monooksigenazės fermentų. Toks derinys nesuteiks pastebimo terapinio rezultato ir gydymas gali būti nenaudingas.

Praktiškai pastebėta komplikacijų, kai kartu vartojamas interferonas ir karščiavimą mažinantys vaistai, kurie mažina į gripą panašius simptomus, būdingus gydymo pradžiai. Jei atsiranda intoksikacijos požymių, sustiprėja galvos skausmas, karščiavimą mažinančius vaistus rekomenduojama vartoti 12 valandų prieš Avonex injekciją, o vėliau – po dienos. Taip pat reikia būti itin atsargiems gydant pacientus, sergančius išsėtine skleroze ir bet kokios formos hepatoze. Avonex gali suaktyvinti GCS (gliukokortikosteroidų) hepatotoksinį poveikį.

Apskritai išsamus Avonex sąveikos su kitais vaistais tyrimas nebuvo atliktas; manoma, kad jo vartojimo kartą per savaitę režimas nėra tiesioginė kontraindikacija vartojant kitus vaistus, įtrauktus į išsėtinės sklerozės gydymą.

[ 10 ]

Laikymo sąlygos

Interferono beta-1a laikymo sąlygos yra tokios pačios kaip ir visų B sąrašo peptidų laikymo taisyklės, žinomos visiems farmacijos pramonės darbuotojams.

Avonex laikymo sąlygos:

• Liofilizatas turi būti laikomas sausoje, tamsioje vietoje.
• Vaisto laikymo temperatūra neviršija 4 °C, o Avonex galima laikyti ne ilgiau kaip 2 mėnesius.
• Ilgalaikio laikymo metu (iki kelių metų) interferono beta-1a laikymo temperatūra turėtų būti žemesnė (-18–20 °C).
• Apšvietimas, šviesos patekimas neigiamai veikia interferono miltelius, taip pat patekimas į orą gali sunaikinti peptidą. Todėl būtina laikytis taisyklių, kad vaistas būtų kuo hermetiškesnis, ir atidaryti jį prieš pat injekciją.
• Paruošto tirpalo negalima užšaldyti. Vienas Avonex buteliukas skirtas vienkartiniam vartojimui.
• Tirpalas laikomas kartu su milteliais originalioje pakuotėje, t. y. ne aukštesnėje kaip 4 °C temperatūroje.
• Avonex laikomas vaikams nepasiekiamoje vietoje.

Avonex laikymo sąlygos nurodytos ant pakuotės ir jų reikia laikytis nepažeidžiant taisyklių, kad nebūtų sutrikdytas aminorūgščių sekos stabilumas vaiste.

Tinkamumo laikas

„Avonex“ galiojimo laikas turi būti nurodytas tiek ant gamyklinės pakuotės, tiek ant kiekvieno buteliuko, o pagaminimo data nurodoma tokiu pačiu būdu. Vaistas laikomas ne ilgiau kaip dvejus metus, beta IFN, kurio galiojimo laikas pasibaigęs arba pažeistos laikymo taisyklės, vartoti nerekomenduojama. Injekciniam tirpalui paruoštas tirpalas laikomas ne ilgiau kaip šešias valandas, geriau jį suvartoti nedelsiant. Paruošto tirpalo, kuris dėl kokių nors priežasčių nenaudojamas kaip injekcija, laikymo temperatūra neturi viršyti 8 °C. Užšaldytas paruoštas tirpalas nebus veiksmingas net ir pasibaigus įprastam galiojimo laikui. Nesuvartotą vaistą butelyje reikia išmesti, jis netinka kitai injekcijai.

Avonex laikomas vienu veiksmingiausių vaistų, padedančių išvengti išsėtinės sklerozės progresavimo ir 30 % sumažinančių galimą paūmėjimų tikimybę. Tai žymiai pagerina paciento gyvenimo kokybę, nes be tinkamo gydymo išsėtinė sklerozė greitai sukelia visišką negalią ir nejudrumą.