Berlithion

Berlition yra vaistas, kuris veikia medžiagų apykaitos procesus ir virškinimo sistemos veikimą.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Indikacijos Berlitiona

Šis vaistas daugiausia vartojamas gydant alkoholio ar diabeto tipo polineuropatiją, kurioje taip pat pastebima parestezija.

Taip pat leidžiama jį skirti įvairaus sunkumo kepenų patologijoms.

Atleiskite formą

Vaistas išleidžiamas kapsulių, tablečių ir, be to, koncentrato, skirto infuzinių tirpalų gamybai, pavidalu.

Berlition 300 kapsulių, 15 vienetų lizdinėje plokštelėje. Pakuotėje yra 1-2 lizdinės plokštelės.

Berlition 300 U – tiekiamas 12 ml stiklinėse ampulėse. Pakuotėje yra 5 arba 10 koncentrato ampulių.

Berlition 300 geriamasis vaistas – 10 tablečių lizdinėje plokštelėje. Pakuotėje yra 3 lizdinės plokštelės.

Berlition 600 kapsulės – 15 vienetų lizdinėje plokštelėje. Atskiroje pakuotėje yra 1-2 juostelės.

Berlition 600 U yra 24 ml stiklinėse ampulėse. Atskiroje dėžutėje yra 5 arba 10 koncentrato ampulių.

Farmakodinamika

Berlition yra vaistas, kurio sudėtyje yra α-lipoinės rūgšties. Veiklioji medžiaga yra vitamino tipo elementas, susidarantis organizme. Tuo pačiu metu tioktinė rūgštis yra kofermentas, dalyvaujantis oksidaciniuose α-keto rūgšties dekarboksilinimo procesuose. Sergantiems diabetu šis vaistas padeda pakeisti piruvinės rūgšties kiekį plazmoje.

Vaistas neleidžia gliukozei kauptis kraujotakos sistemos matricos baltymų srityje ir susidaryti glikozilinimo procesų galutiniams produktams. Jis taip pat padeda pagerinti endoneurinę kraujotaką ir aktyvina glutationo (antioksidanto komponento) susidarymo procesą. Dėl šios savybės vaistas teigiamai veikia periferinių nervų darbą žmonėms, sergantiems diabetine sensorine polineuropatija. Tuo pačiu metu veiklioji vaisto medžiaga gerina kepenų funkciją žmonėms, sergantiems kepenų patologijomis.

[ 4 ], [ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Farmakokinetika

Po vartojimo į veną tioktinė rūgštis greitai absorbuojama iš virškinamojo trakto. Absoliutus medžiagos biologinis prieinamumas (vartojant per burną) yra 20 %, palyginti su vartojimu parenteraline forma. Taip yra dėl to, kad α-lipoinė rūgštis patiria pirmojo prasiskverbimo į kepenis poveikį. Didžiausia plazmos koncentracija stebima po pusvalandžio po vartojimo.

Medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra maždaug 25 minutės.

Išsiskyrimas vyksta daugiausia per inkstus - skilimo produktų pavidalu, o likusi medžiagos dalis išsiskiria nepakitusi.

In vitro tyrimai parodė, kad α-lipoinė rūgštis sudaro jungtis su įvairiais metalų jonais ir taip pat sudaro vidutiniškai tirpius kompleksus su sacharozės molekulėmis.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Dozavimas ir vartojimas

Tablečių ir kapsulių vartojimas:

Gerti per burną, visą, nekramtant ir netraiškant. Vaisto paros dozė geriama per 1 dozę, geriausia pusvalandį po pusryčių. Norint pasiekti reikiamą vaistinį poveikį, būtina laikytis visų gydytojo rekomendacijų dėl vartojimo. Berlition dažnai vartojamas ilgą laiką, o gydymo režimą skiria gydytojas.

Diabetinės polineuropatijos gydymui paprastai vartojama 600 mg vaisto per parą (2 kapsulės arba tabletės po 300 mg arba 1 kapsulė po 600 mg).

Siekiant pašalinti kepenų ligas, vaistas dažnai skiriamas 600–1200 mg per parą doze.

Gydant sunkias patologijų formas, rekomenduojama vartoti vaistą parenteraline forma.

Koncentratas, naudojamas infuziniam tirpalui paruošti:

Ampulėje esanti medžiaga naudojama infuzijai paruošti. Koncentratui tirpinti galima naudoti tik natrio chlorido tirpalą (0,9 %). Paruošta medžiaga į veną lašinama. Paruoštos infuzijos dozė yra 250 ml, kurią reikia sulašinti mažiausiai pusvalandį.

Sunkios diabetinės polineuropatijos stadijos gydymui būtina skirti 300–600 mg medžiagos per parą (1–2 ampulės vaisto 300 V arba 1 ampulė 600 V pavidalu).

Sunkios kepenų patologijos gydomos skiriant α-lipoinę rūgštį po 600–1200 mg per parą.

Parenteralinio vartojimo metodo gydymo kursas atliekamas ne ilgiau kaip 0,5–1 mėnesį, o tada pacientas perkeliamas į geriamąją gydymo formą.

Infuzijos atveju kyla anafilaksijos rizika, o atsiradus silpnumo, niežulio ar pykinimo pojūčiui, vartojimo procedūrą reikia nedelsiant nutraukti. Infuzijos metu pacientą reikia nuolat stebėti, ir tai gali padaryti tik medicinos specialistas.

Žmonės, sergantys diabetine polineuropatija, privalo palaikyti reikiamą cukraus kiekį kraujyje (be to, prireikus keisti vaistų nuo diabeto dozę).

[ 21 ], [ 22 ]

Naudokite Berlitiona nėštumo metu

Draudžiama skirti Berlition nėščioms ar maitinančioms motinoms, nes nėra informacijos apie vaisto poveikį kūdikiui ir vaisiui.

Kontraindikacijos

Tarp kontraindikacijų:

• Draudžiama vartoti žmonėms, netoleruojantiems α-lipoinės rūgšties ar kitų vaisto komponentų;
• vaikai ir paaugliai iki 18 metų.

Berlition 300 Oral negalima vartoti asmenims, sergantiems malabsorbcijos sindromu, laktazės netoleravimu ar galaktozemija.

Kapsulės neskiriamos fruktozemijai.

Atsargiai reikia vartoti žmonėms, sergantiems cukriniu diabetu (reikia nuolat stebėti glikemiją).

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ]

Šalutiniai poveikiai Berlitiona

Vaisto vartojimas gali sukelti tokį šalutinį poveikį:

• virškinimo trakto apraiškos: vėmimas, dispepsija ir pykinimas, kartu su tuo - skonio receptorių ir žarnyno sutrikimų sutrikimas;
• PNS ir CNS reakcijos: greitai suleidus į veną, gali išsivystyti traukuliai, sunkumo jausmas galvoje ir diplopija;
• širdies ir kraujagyslių sistemos sutrikimai: greitai suleidus vaisto į veną, atsiranda veido hiperemija (taip pat ir viršutinėje kūno dalyje), tachikardija, taip pat krūtinkaulio sandarumas ir skausmas;
• alergijos apraiškos: niežulys, odos bėrimai, be to, egzema arba dilgėlinė. Kai kuriais atvejais (dažniausiai vartojant dideles vaistų dozes) gali pasireikšti anafilaksija;
• Kita: gali pasireikšti hipoglikemijos požymiai, įskaitant galvos skausmą, hiperhidrozę, galvos svaigimą ir regos sutrikimus. Kartais dėl tioktinės rūgšties vartojimo gali pasireikšti purpura su trombocitopenija ar dispnėja.

Pradiniame gydymo etape žmonėms, sergantiems polineuropatija, gali pasireikšti padidėjusi parestezija, sukelianti „dilgsėjimo ir dilgčiojimo“ jausmą.

[ 20 ]

Perdozavimas

Pernelyg didelėmis dozėmis vartojant vaistą, gali pasireikšti pykinimas, galvos skausmas ir vėmimas. Jei dozė dar labiau padidinama, gali išsivystyti psichomotorinis sujaudinimas ir sumišimas. Išgėrus daugiau nei 10 g vaisto, gali kilti sunkus apsinuodijimas, įskaitant mirtį. α-lipoinės rūgšties intoksikacijos sunkumas gali padidėti, jei vaistas vartojamas kartu su etanoliu. Sunkus apsinuodijimas gali sukelti generalizuotus traukulius, hemolizę su pieno rūgšties acidoze ir rabdomiolizę, taip pat sumažėti cukraus kiekis kraujyje, pablogėti kaulų čiulpų funkcija, šoką, DIC sindromą ir daugelio organų nepakankamumo sindromą.

Vaistas neturi specifinio priešnuodžio. Perdozavus, nukentėjusįjį reikia hospitalizuoti. Apsinuodijus tabletėmis ar kapsulėmis, reikia plauti skrandį ir vartoti enterosorbentus. Sunkaus apsinuodijimo atveju būtina intensyvi terapija. Be to, atliekamas simptominis gydymas (jei nurodyta).

Nėra informacijos apie hemodializės procedūrų, taip pat hemofiltracijos, veiksmingumą apsinuodijus Berlition.

Sąveika su kitais vaistais

Vartojant Berlition, negalima vartoti etanolio.

Veiklioji vaisto medžiaga silpnina cisplatinos poveikį, jei šie vaistai vartojami kartu.

Vaistas gali sustiprinti antidiabetinių vaistų poveikį. Vartojant Berlition diabetu sergantiems žmonėms, būtina stebėti gliukozės kiekį kraujyje ir atitinkamai koreguoti hipoglikeminių vaistų dozę.

Tioktinė rūgštis sudaro sudėtingus ryšius su atskirais metalais, įskaitant geležį su magniu, taip pat su kalciu. Vaistų, kurių sudėtyje yra šių komponentų, taip pat pieno produktų, vartojimas leidžiamas praėjus mažiausiai 6-8 valandoms po Berlition vartojimo.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Laikymo sąlygos

Koncentratas infuziniam tirpalui paruošti turi būti laikomas tamsioje, sausoje vietoje, 15–30 °C temperatūroje.

Vaisto tabletės turi būti laikomos apsaugotoje nuo drėgmės vietoje, 15–25 °C temperatūroje.

Kapsulės laikomos apsaugotoje nuo drėgmės vietoje, ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje.

Tinkamumo laikas

Berlition koncentrato, naudojamo infuziniams tirpalams, pavidalu gali būti vartojamas 3 metus nuo vaisto pagaminimo datos, tačiau gatavą infuziją (tamsioje vietoje) galima laikyti ne ilgiau kaip 6 valandas.

Vaisto tabletės gali būti vartojamos 2 metus nuo vaisto išleidimo datos.

Berlition kapsulės formą leidžiama vartoti 3 metus (300 mg tūris) ir 2,5 metų (600 mg tūris) nuo kapsulių pagaminimo datos.