Cerebrolizinas

Vaistas, skirtas intramuskulinėms ir (arba) intraveninėms injekcijoms Cerebrolysin (cerebrolizinas), pagal savo farmacinę klasifikaciją priklauso psichostimuliatoriams ir nootropiniams vaistams.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ], [ 4 ]

Indikacijos Cerebrolizinas

Vaistas skirtas įvairaus genezės demencijai, ūminiam išeminio tipo smegenų kraujotakos sutrikimui, lėtiniam smegenų hemodinamikos sutrikimui, trauminei smegenų traumai, stuburo traumoms, endogeninei manijos-depresijos būklei (psichozei) (įtrauktai į gydymo režimą), smegenų membranų uždegimui, smegenų kraujagyslių encefalopatijai, vaikų kognityviniam atsilikimui gydyti. Cerebrolysin taip pat gali būti skiriamas reabilitacijos etape po ūminio hemoraginio tipo smegenų kraujotakos sutrikimo, smegenų operacijų ir ADHD.

[ 5 ], [ 6 ]

Atleiskite formą

Gintaro spalvos, vandens pagrindu pagamintas skystis, skirtas leisti į veną ir (arba) į raumenis, tamsaus stiklo ampulėse.

Viename mililitre vaisto yra 215,2 mg hidrolizuotos peptidų frakcijos, pagamintos iš kiaulių smegenų.

Papildomi komponentai: natrio hidroksidas, injekcinis vanduo.

Farmacijos pramonė gamina cerebroliziną:

• tamsaus stiklo ampulėse po 1 ml, 2 ml, po 10 vienetų, supakuotose į plastikinius korio formos įdėklus iš gamyklinių kartoninių dėžučių;
• tamsaus stiklo ampulėse po 5 ml, 10 ml, 20 ml, 5 vnt. kartoninėje pakuotėje su plastikiniais korio įdėklais;
• tamsaus stiklo buteliukuose po 30 ml, 50 ml, uždarytuose specialiu kamščiu su aliuminio užraktu, supakuotuose originaliose kartoninėse dėžutėse.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ]

Farmakodinamika

Cerebrolysin sudėtyje esantys mažos molekulinės masės biologiškai aktyvūs neuropeptidai įveikia kraujo ir smegenų barjerą (BSB) ir patenka į nervinį audinį, stimuliuoja bei aktyvina funkcionalumą ir trofizmą.

Veikiant vaistui, ląstelės viduje vyksta baltymų sintezės pagreitėjimas dėl pagerėjusio smegenų audinio energijos apykaitos produktyvumo.

Neuroprotekcinis poveikis centrinės nervų sistemos ląstelėms susideda iš neuronų apsaugos nuo žalingo laisvųjų radikalų ir toksinų poveikio, o tai žymiai padidina ląstelių išgyvenamumą išeminių ar hipoksinių veiksnių sąlygomis. Cerebrolysin turi savybę išvengti per didelio smegenų pažeidimo patinimo. Normalizuoja mikrocirkuliaciją audiniuose. Dėl savo neurotrofinio aktyvumo, kurio poveikis panašus į natūralaus neuronų augimo faktoriaus (NGF), Cerebrolysin sulėtina degeneracinių procesų vystymąsi nerviniame audinyje. Vaisto poveikis imunitetui, glikoproteinų susidarymui, nebuvo nustatytas. Jis neturi stimuliuojančių H1 histamino receptorių savybių ir atitinkamai neturi įtakos eritrocitų agliutinacijai.

Teigiama dinamika vartojant Cerebrolysin mėnesį kompleksiškai gydant demenciją ir Alzheimerio ligą buvo pastebėta. Visiems pacientams, sergantiems kraujagysline demencija, elektroencefalografijos rezultatai parodė reikšmingą nuo dozės priklausomą neuronų aktyvumo padidėjimą (alfa ritmo ir beta ritmo aukščio amplitudės padidėjimą), pastebėtas teigiamas kognityvinis atsakas į gydymą (reikšmingai pagerėjo savirūpos įgūdžiai, atmintis ir intelektiniai gebėjimai). Teigiama dinamika pradėjo reikštis po dviejų savaičių kurso ir progresavo tolesnio gydymo metu. Teigiamas poveikis pastebėtas nepriklausomai nuo demencijos priežasties. Tai aktualu ilgalaikiam gebėjimo atlikti kasdienę veiklą normalizavimui. Sumažėja nuolatinės pacientų priežiūros ir stebėjimo poreikis.

Po vienkartinio panaudojimo specifinis neurostimuliuojantis poveikis pasireiškia apie 8 valandas (EEG rezultatai).

[ 10 ], [ 11 ], [ 12 ], [ 13 ]

Farmakokinetika

Biocheminė Cerebrolysin sudėtis neleidžia tirti veikliųjų vaisto komponentų judėjimo žmogaus organizme kelio. Mažos molekulinės masės peptidų komplekse yra baltymų junginių, identiškų tiems, kurie gaminami žmogaus smegenyse. Farmakokinetikos verčių išmatuoti neįmanoma. Neurotrofinis vaisto aktyvumas nustatomas per 24 valandas po vienkartinio vartojimo.

Dozavimas ir vartojimas

Leidžiama naudoti tik skaidrius tirpalus, nekeičiančius spalvos ir neturinčius nuosėdų.

Koncentruotas cerebrolizinas yra patvirtintas vartoti dozėmis nuo 1 ml iki 10 ml į raumenis arba į veną. Pradedant nuo didesnio nei 10 ml ir iki 50 ml (didžiausios dozės) tūrio, vaistas naudojamas lėtai lašelinei infuzijai. Prieš procedūrą bendras vaisto tūris praskiedžiamas iki 100 ml. Skiedimui naudojami infuziniai tirpalai (izotoninis NaCl tirpalas). Lašelinės infuzijos trukmė yra nuo 15 minučių iki 1 valandos.

Paruoštą infuzinį tirpalą reikia suvartoti nedelsiant, nes saulės šviesa neigiamai veikia veikliąsias Cerebrolysin sudedamąsias dalis, mažindama jų veiksmingumą.

Taikant standartinį Cerebrolysin injekcijų režimą, gydymo trukmė yra 10–20 dienų, vartojant vaistą kasdien.

Galimas gydymo variantas, kai vaistas lašinamas vieną kartą 50 ml dozėje, tačiau ciklinis gydymas mažesniais kiekiais yra pageidautinas ir veiksmingesnis.

Rekomenduojamos paros dozės įvairioms ligoms:

• Esant organiniams destruktyviems smegenų pokyčiams, neurodegeneraciniams sutrikimams – 5 ml – 30 ml per dieną.
• Būklės po hemoraginio insulto, ūminio išeminio tipo smegenų kraujotakos sutrikimo (ūminis laikotarpis), praeinančiojo smegenų išemijos priepuolio, vartoti 10 ml - 50 ml per dieną.
• TBI – 10 ml – 50 ml per dieną.
• Vaikams, vyresniems nei šešių mėnesių, rekomenduojama dozė yra 0,1 ml kilogramui kūno svorio, bet ne daugiau kaip du ml per parą.
• Ūminių vaikų neurologinių sutrikimų atveju standartinė dozė yra 1-2 ml vaisto.

Maksimalią naudą Cerebrolysin terapija duoda ciklinio vartojimo atveju. Vaistas vartojamas tol, kol pastebima teigiama dinamika. Po pirmojo gydymo ciklo Cerebrolysin vartojimo dažnumą galima sumažinti iki palaikomosios dozės, kuri skiriama du ar tris kartus per septynias dienas. Tarp gydymo ciklų būtina daryti pertrauką, kurios trukmė lygi gydymo kursui.

[ 18 ], [ 19 ], [ 20 ], [ 21 ], [ 22 ]

Naudokite Cerebrolizinas nėštumo metu

Cerebrolysin skiriant pirmąjį nėštumo trimestrą, reikia laikytis atsargumo priemonių.

Eksperimentiniai tyrimai neparodė jokio neigiamo vaisto poveikio vaisiui. Klinikinių tyrimų neatlikta.

Vaisto skyrimas nėštumo ir žindymo laikotarpiu yra pateisinamas tik tada, kai nauda motinai yra didesnė už galimas neigiamas pasekmes vaisiui ar naujagimiui.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartojant Cerebrolysin yra šios:

• individualus netoleravimas vaisto sudedamosioms dalims;
• alerginės būklės;
• sunkus inkstų pažeidimas su sutrikusia filtravimo funkcija;
• nėštumas;
• konvulsinis pasirengimas.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ]

Šalutiniai poveikiai Cerebrolizinas

Cerebrolysin vartojimo šalutinis poveikis praktiškai nepastebėtas, tačiau gali pasireikšti šie požymiai:

• Greitai suleidus vaisto į veną arba į raumenis, kartais pastebimas skausmas injekcijos vietoje, karščio pojūtis visame kūne, galvos svaigimas, prakaitavimas, tachiaritmija. Vaistą leiskite lėtai ir sklandžiai!
• virškinimo sistema - anoreksija, pykinimas, vėmimas, dispepsinių simptomų pasireiškimas (meteorizmas, vidurių užkietėjimas, viduriavimas).
• CNS – psichomotorinis sujaudinimas, pasireiškiantis agresyviu elgesiu, sumišimu, nemiga, rankų drebuliu, galvos svaigimu, letargija, apatija, depresija, pavieniais epilepsijos atvejais gydymo metu.
• vietinės reakcijos - niežulys, paraudimas ir skausmas injekcijos vietoje.
• imuninė sistema – padidėjęs jautrumas, alerginės reakcijos, tokios kaip galvos skausmas, kaklo stuburo ar galūnių parestezija, nugaros skausmas, paviršinių (odos) kraujagyslių spazmas, dusulys.
• bendri kraujospūdžio pokyčiai (hipo- arba hipertenzija).

Tačiau būtina atsižvelgti į tai, kad tiek Cerebrolysin vartojusių pacientų grupėje, tiek placebo grupėje buvo nustatyti nepageidaujamo poveikio atvejai, pasireiškę kraujospūdžio nestabilumu, letargija, silpnumu, pykinimu, vėmimu, apatijos-depresijos būsenomis ir kt.

Cerebrolysin neturi įtakos gebėjimui vairuoti transporto priemonę ar valdyti sudėtingus mechanizmus, kuriems reikalinga dėmesio koncentracija.

[ 17 ]

Perdozavimas

Nebuvo pranešta apie nepageidaujamo poveikio sveikatai atvejus, vartojant didelius Cerebrolysin kiekius.

[ 23 ], [ 24 ], [ 25 ]

Sąveika su kitais vaistais

Būtina atsižvelgti į tai, kad gydant kartu su MAO (monoamino oksidazės) inhibitoriais arba antidepresantais, Cerebrolysin vartojimas gali sukelti adityvų sinergizmą. Taikant šį derinį, antidepresantų dozė sumažinama.

Viename buteliuke negalima maišyti Cerebrolysin tirpalo ir aminorūgščių.

Vaistą galima vartoti vienu metu su vitaminų kompleksais ir širdies ir kraujagyslių sistemos vaistais.

[ 26 ], [ 27 ], [ 28 ]

Laikymo sąlygos

Cerebrolysin laikomas originalioje gamyklinėje pakuotėje, sausoje, tamsioje, vaikams nepasiekiamoje vietoje. Kambario temperatūra neturi viršyti 25 °C. Negalima užšaldyti. Leidžiamo vartojimo galiojimo laikas nurodytas ant gamyklinės kartoninės pakuotės, kiekvienos ampulės ir buteliuko etiketės.

[ 29 ], [ 30 ]

Tinkamumo laikas

Ampulėse esantis Cerebrolysin laikomas 5 metus, o buteliukuose – 4 metus. Nerekomenduojama vartoti vaisto pasibaigus tinkamumo laikui.

[ 31 ]