Cesera

Vaistas Cesera priklauso antialerginiams vaistams, ypač H¹-histamino receptorių blokatoriams.

Indikacijos Cesera

• Simptominis nuolatinio ar periodinio alerginio rinito ar konjunktyvito, lydimo niežulio, nosies išskyrų ir gleivinių paraudimų, gydymas.
• Šienligės arba sezoninio alerginio rinokonjunktyvito gydymas.
• Alerginiai bėrimai, tokie kaip dilgėlinė.
• Kitos alerginės apraiškos.

[ 1 ]

Atleiskite formą

Cesera tiekiamas tablečių pavidalu, kiekviena tabletė yra padengta plėvele. Tabletės svoris yra 5 mg.

Tabletės sudėtį sudaro veiklioji medžiaga levocetirizino hidrochloridas, taip pat papildomos medžiagos: laktozė, mikrokristalinė celiuliozė, silicio dioksidas, magnio stearatas. Plėvelės danga sudaryta iš hipromeliozės, titano dioksido, laktozės, triacetino ir makrogolio.

Lizdinėje plokštelėje yra 10 tablečių. Kartoninėje pakuotėje gali būti 10, 30, 60 arba 90 tablečių. Kiekvienoje kartoninėje pakuotėje yra Cezer vartojimo instrukcija.

Vaistas gaminamas Slovėnijoje, Novo Mesto.

Farmakodinamika

Vaistas „Cesera“ turi priešingą poveikį histaminui, blokuodamas distalinius H¹ histamino receptorius. Receptorių ir levocetirizino pagrindinių savybių panašumas yra didesnis nei cetirizino.

Vaistas veikia histamino priklausomą alerginio proceso stadiją, sumažina eozinofilų judėjimo ląsteliniu būdu laipsnį, neleidžia skystajai kraujo daliai išsiskirti į aplinkinius audinius ir slopina uždegiminės reakcijos tarpininkų išsiskyrimą.

Veiklioji Cesera sudedamoji dalis gali užkirsti kelią alerginio proceso atsiradimui ir palengvinti jo simptomus, pasižymi priešuždegiminiu ir raminančiu poveikiu. Vaistas neblokuoja cholinerginių ir serotonino receptorių veikimo.

Standartinės vaisto dozės praktiškai neturi raminamojo poveikio.

[ 2 ]

Farmakokinetika

Veiklioji vaisto medžiaga puikiai absorbuojama išgėrus. Didžiausia koncentracija plazmoje stebima po 50–55 minučių po Ceser vartojimo. Stabilus lygis nusistovi po dviejų dienų. Didžiausia koncentracija gali būti 270 ng/ml po vienkartinės vaisto dozės arba 308 ng/ml, reguliariai vartojant 5 mg kartą per parą. Absorbcijos laipsnis priklauso tik nuo vaisto dozės, tačiau negali kisti priklausomai nuo valgymo laiko. Tačiau didžiausia koncentracija gali būti šiek tiek mažesnė ir nustatoma vėliau.

Prie plazmos baltymų prisijungia iki 90 % vaisto, o biologinis prieinamumas – iki 100 %.

Mažiau nei 14% gauto vaisto kiekio kepenyse metabolizuojama aromatazės oksidacijos, N- ir O-dealkilinimo bei taurino konjugacijos būdu.

Biologinis pusinės eliminacijos laikas gali būti apie 8 valandas (paklaida 2 valandos). Kraujo plazmos klirensas gali būti vidutiniškai 0,63 ml per minutę kilogramui. Veiklioji medžiaga ir jos metabolitai iš organizmo pašalinami daugiausia per inkstų filtraciją (daugiau nei 85 % suvartoto vaisto kiekio). Išsiskyrimas su išmatomis gali siekti 12–13 %.

Buvo atvejų, kai vaistas prasiskverbė į motinos pieną.

Pacientams, sergantiems inkstų patologijomis, vaisto dozę reikia mažinti atsižvelgiant į kreatinino klirensą. Jei yra problemų su šlapinimu (šlapimo susilaikymas), kraujo plazmos gryninimo greitis sumažėja maždaug 80%. Standartinės keturių valandų hemodializės metu pašalinama iki 10% veikliosios medžiagos.

[ 3 ], [ 4 ]

Dozavimas ir vartojimas

Cesera skirtas vartoti per burną, neatsižvelgiant į valgymo laiką. Vaistą reikia nuplauti vandeniu. Tabletės kramtyti ir traiškyti negalima.

Suaugusiesiems ir vyresniems nei 6 metų vaikams vidutinė paros dozė yra 1 tabletė (5 mg).

Senyvo amžiaus pacientams, kurių inkstų funkcija patenkinama, paros dozė išlieka ta pati.

Inkstų funkcijos sutrikimo atveju vaisto dozė ir vartojimo dažnis parenkami individualiai, atsižvelgiant į kreatinino klirensą:

• 30–49 ml per minutę – 1 tabletė kas 48 valandas;
• 10–29 mėn. per minutę – 1 tabletė kas 96 valandas;
• mažiau nei 10 ml per minutę – gydymas Cezer yra kontraindikuotinas.

Kreatinino klirensas apskaičiuojamas pagal šią schemą: 140 atėmus paciento metų skaičių, padaugintą iš kūno svorio kilogramų skaičiaus ir padalintą iš 72. Gautą skaičių reikia padauginti iš kreatinino kiekio serume (moterims padauginus iš 0,85).

Esant izoliuotam kepenų funkcijos sutrikimui, dozės koreguoti nereikia.

Šienligės gydymo trukmė yra 7–42 dienos. Lėtinės patologijos (lėtinis alerginis rinitas, atopinis dermatitas) reikalauja ilgesnio gydymo – iki pusantrų metų.

Naudokite Cesera nėštumo metu

Vaisto Cesera negalima vartoti nėščioms ir žindančioms moterims.

Įrodyti faktai, kad vaistas patenka į motinos pieną, neleidžia vartoti vaisto žindymo laikotarpiu. Jei žindyvei skubiai reikia vartoti vaistą, žindymą reikia laikinai sustabdyti, o po gydymo Cezer kurso jį galima atnaujinti.

Kontraindikacijos

Kontraindikacijos vartojant Cesera

• Polinkis į alerginę reakciją į bet kurį vaisto komponentą.
• Sunkus arba sudėtingas funkcinio inkstų nepakankamumo kursas (kai kreatinino klirensas mažesnis nei 10 ml per minutę).
• Pacientams, kuriems taikoma hemodializė.
• Vaikai iki 6 metų amžiaus.
• Vaiko gimdymo ir maitinimo krūtimi laikotarpis.
• Galaktozės metabolizmo sutrikimas, laktazės trūkumas (gliukozės ir galaktozės malabsorbcija).

Vaistą reikia vartoti prižiūrint specialistui, ypač esant vidutinio sunkumo inkstų nepakankamumui (kreatinino klirensas mažesnis nei 60 ml per minutę) ir senatvėje (yra didelė inkstų filtracijos sumažėjimo tikimybė).

[ 5 ], [ 6 ], [ 7 ], [ 8 ]

Šalutiniai poveikiai Cesera

Pastebėtas šis Cesera šalutinis poveikis:

• Galvos skausmas, miego sutrikimai, bendras ir raumenų silpnumas.
• Burnos gleivinės sausumas, troškulys, epigastrinis skausmas, dispepsiniai simptomai, pykinimo priepuoliai.
• Tachikardija.
• Regėjimo aštrumo pokytis.
• Sunkumas kvėpuoti.
• Alerginis procesas: niežtintys odos bėrimai, paraudimas, Quincke edema.
• Laikinas kepenų fermentų aktyvavimas.
• Nutukimas.

[ 9 ], [ 10 ], [ 11 ], [ 12 ]

Perdozavimas

Cesera perdozavimo požymiai: suaugusiems pacientams gali pasireikšti mieguistumas, o vaikams, priešingai, gali pasireikšti per didelis susijaudinimas, kaprizingumas ir neramus elgesys, kuris vėliau progresuoja į mieguistumą.

Priemonės perdozavus: simptomų pašalinimas ir organizmo stiprinimas, skrandžio valymas (galima sukelti vėmimą ir vartoti sorbentų, pvz., aktyvuotos anglies ar sorbekso).

Nėra specialios priemonės, kuri galėtų sustabdyti arba susilpninti vaisto Cesera poveikį organizmui.

Hemodializės procedūra nerodo jokio poveikio.

[ 13 ]

Sąveika su kitais vaistais

Klinikinių Cesera sąveikos su tokiais vaistais kaip diazepamas, eritromicinas, pseudoefedrinas, glipizidas, cimetidinas, azitromicinas ir cimetidinas tyrimų neatlikta.

Reguliariai vartojant teofiliną (0,4 g vieną kartą per parą), galima pastebėti bendro aktyvaus komponento klirenso iš kraujo plazmos greičio sumažėjimą, o vartojant kartu su Cesera, teofilino farmakokinetinės savybės nepakito.

Maisto vartojimas nesumažina veikliosios medžiagos absorbcijos laipsnio, bet sumažina absorbcijos greitį.

Jautriems pacientams Cesera vartojimas kartu su etilo alkoholiu ir depresantais gali paveikti centrinės nervų sistemos funkciją. Alkoholio poveikis nesustiprėja.

[ 14 ], [ 15 ], [ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Laikymo sąlygos

Cesera laikomas stabilioje, ne aukštesnėje kaip 30 °C temperatūroje. Vaikus reikia laikyti atokiau nuo vaisto laikymo vietų.

Tinkamumo laikas

Galiojimo laikas yra iki 3 metų, po kurio vaisto vartoti nerekomenduojama.

[ 21 ]