Dekapeptilo depas

Antinavikiniai vaistai Decapeptyl Depot - Decapeptil Depot - antigonadotropinis agentas, agonisto hormono atpalaiduojantis gonadotropinas. Veiklioji medikamento dalis yra triptorelinas.

Decapeptilo depas yra išleistas ir naudojamas griežtai pagal gydytojo receptą.

[1], [2], [3], [4]

Indikacijos Decapeptal Depot

Pacientėms moterims vaistus galima skirti:

• endometrioidinis dygimas;
• fibromioma, gimdos leiomyoma;
• kaip vieną iš IVF protokolo komponentų problemoms su vaiko samprata.

 Pacientams vyrams:

• nuo hormonų priklausančio prostatos vėžio gydymui.

[5], [6]

Atleiskite formą

Dekapeptilo depas yra liofilizuotas, skirtas tirpalo gamybai / m arba n / k injekcijoms. Jis pasižymi ilgesniu (ilgesniu) poveikiu.

 Veiklioji medikamento dalis yra triptolazino acetatas 0,00412 g (atitinka 3,75 mg triptorelino).

 Papildomos sudėtinės dalys: hidroksipropiono (etilideno pieno) ir hidroksiacto rūgščių kopolimerai, kaprilokapratas-propilenglikolis.

 Liofilizuotos masės praskiedimo tirpalas yra: Tween-80, dekstranas 70, natrio chloridas, natrio dihidrofosfatas, natrio hidroksidas, kaustinė soda, sterilus vanduo d / a.

 Pakuotėje yra 2 užpildyti švirkštai, iš kurių vienas yra liofilizuotos šviesos atspalvio masės, o antrasis - tirpiklis, švelniai gelsvas arba neutralus atspalvis.

[7], [8], [9], [10]

Farmakodinamika

Trijtorelino veiklioji medžiaga yra sintezuotas agonisto hormono atpalaiduojantis gonadotropinas. Šeštosios monomerinės jungties pakeitimas natūralioje atpalaiduojančio faktoriaus molekulėje atskleidė ryškesnį gonadorelino receptorių afinitetą ir ilgesnį pusinės eliminacijos periodą nei natūrali mikroskopija.

 Pradėti ir vienas iš svarbiausių poveikių yra laikomas Dekapeptil injekcijos sekrecijos aktyvavimo hipofizės, atleidžiantis FSH ir LH. Su ilgai stimuliacijos stabilios suma triptorelino cirkuliuojančio hipofizės įmonė praranda jautrumą Gonadorelinas, kuri provokuoja koncentracijos sumažėjimą ir gonadotropinis hormonų sumą į valstybės postkastratsii ar menopauzės.

 Ši sąlyga yra visiškai grįžtama, hormoninis aktyvumas ir sekrecija atnaujinami pasibaigus vaisto veikimo laikotarpiui. 

[11], [12], [13], [14]

Farmakokinetika

Dekaeptidų saugyklos farmakokinetikos savybės buvo tirtos tiek sveikiams, tiek pacientams, sergantiems atitinkamomis ligomis: endometriozė, fibromioma, prostatos vėžys.

 Po kelių valandų po injekcijos nustatomas didžiausias veikliosios medžiagos kiekis kraujyje. Be to, šis kiekis gerokai sumažėja per dieną. Ketvirtą dieną po injekcijos tryptorelino kiekis nustatomas pakartotinai didžiausią, po to palaipsniui mažėja iki minimalaus sunkiai nustatytų verčių per 44 dienas.

 Su SC injekcijomis aktyviojo komponento lygio sumažėjimas yra lėtesnis, laikotarpis, kuriuo sumažėja lygis iki sunkiai nustatytų parametrų, padidėja iki 65 dienų. Kartotinis dekapeptilo depas su 28 dienų įpurškimu nedidina veikliosios medžiagos kiekio kraujyje padidėjimo.

 Pacientėms vyrams nustatyta, kad veikliosios medžiagos stabilus biologinis prieinamumas per pradines 13 dienų yra 38,3%. Po to nustatomas pastovus tiesinis aktyviojo ingrediento išsiskyrimo greitis - 0,92% įvestos medžiagos kiekio.

 Moteriškos lyties pacientams po 27 parų stebėjimo laikotarpiui aptikta 35,7% iš pradžių pristatė sumą narkotikų, ir 25,5% nuo viso yra išleistas pradinių 13 dienų su tolesnio pastovaus spaudai apie 0,73% per dieną iš viso skirto vaisto kiekio.

 Veikliosios medžiagos pusinės eliminacijos laikas yra 18,7 minutės (natūralioje gonadorelinoje ši trukmė yra 7,7 minutės).

 Plazmos klirensas yra 503 ml per minutę (natūralus gonadorelino klirensas yra tris kartus greitesnis - 1766 ml per minutę).

 Iki 4% vaisto veikliosios medžiagos nepakitusio pavidalo išsiskiria inkstai. 

[15], [16], [17], [18], [19]

Dozavimas ir vartojimas

Medpreparat įvedamas p / k (pilvo srityje) arba in / m. Vykdykite 1 injekciją per 28 dienas.

•  In fibromiomų ir endometrioidų dygsta injekcijos atliekamos vieną kartą per 28 dienas, pradedant kursą menstruacijų pradžioje (nuo 1 iki 5 dienų). Terapijos kursas - nuo 3 mėnesių iki 6 mėnesių.
•  Su IVF, vaistas skiriamas vieną kartą nuo antrojo iki trečiojo arba mėnesio ciklo 22 dieną.
•  Su prostatos vėžiu sergančiu hormono vėžiu Decapeptil Depot vartojamas vieną injekciją per 28 dienas. Terapijos kursas yra ilgas, gydytojas nustato individualiai.
• Kaip tinkamai naudoti Decapeptil Depot?
• Mes atidarome paketą su vaistiniais preparatais;
• švarios rankos nuimkite apsauginį dangtelį nuo švirkšto su liofilizuota masė;
• atidarykite paketą iš pereinamojo elemento (jums nereikia jo pašalinti);
• mes pritvirtiname pereinamąjį elementą į švirkštą su liofilizuotos masės ir pašaliname jį iš pakuotės;
• užsukite švirkštą su tirpinamuoju skysčiu į priešingą perėjimo elemento kraštą, patikriname jungties patikimumą;
• spaudžiant stūmoklį iš tirpstančio skysčio šono, perpilame jį į švirkštą su liofilizatu, tada veiksmas pakartojamas priešinga kryptimi;
• masės maišymas tęsiamas tol, kol susidaro homogeninis mišinys, kurį reikia švirkšti. 

[23], [24]

Naudokite Decapeptal Depot nėštumo metu

Nėštumo ir žindymo laikotarpiu nėštumo metu dekapeptilo depo nėra. Prieš skirdami Decapeptil Depot, gydytojas turi būti įsitikinęs, kad pacientui nėštumo nėra. 

Kontraindikacijos

 Kontraindikacijos dėl dekapeptalio depo yra:

• organizmo padidėjęs jautrumas vaisto sudedamosioms dalims;
• nėštumo ir maitinimo krūtimi laikotarpis;
• nuo hormonų nepriklausančio prostatos vėžio.

 Vaistas netaikomas pediatrijoje.

 Su policistine priedanga, vaisto vartojimas reikalauja didelės atsargumo, taip pat ir osteoporozės. 

Šalutiniai poveikiai Decapeptal Depot

Šalutinis poveikis paaiškinamas lytinių hormonų koncentracijos kraujyje sumažėjimu, todėl pacientams būdingas toks nepageidaujamas poveikis:

• psichoemocinis nestabilumas;
• depresija;
• seksualinio troškimo mažinimas;
• migrenos tipo skausmas;
• nemiga;
• svorio svyravimai;
• periodiniai šilumos pojūčiai;
• padidėjęs prakaitavimas;
• dispepsiniai reiškiniai;
• raumenų ir sąnarių skausmas;
• genitalijų sausumas, skausmas lytinių santykių metu;
• vyresnio amžiaus pacientų stiprumo pablogėjimas.

 Kartais gali atsirasti kepenų transaminazių aktyvacija.

 Atsižvelgiant į tai, kad kai kuriais atvejais vaisto injekcijos zonoje atsiranda netipinė reakcija (patinimas, hiperemija, niežėjimas), nerekomenduojama kiekvieną kartą švirkšti į tą pačią vietą.

 Šie šalutiniai reiškiniai yra visiškai pašalinami po vaisto pašalinimo.

[20], [21], [22]

Perdozavimas

Faktai, kurie patikimai patvirtina vaistų perdozavimo galimybę, nebuvo aprašyti.

[25]

Sąveika su kitais vaistais

 Nėra informacijos apie teigiamą ar neigiamą Decapeptil Depot sąveiką su kitais vaistiniais preparatais.

[26],

Laikymo sąlygos

Dekapeptilo saugyklos laikomos tik šaldytuve, kurios temperatūra yra nuo + 2 ° C iki + 8 ° C, patalpose, kuriose vaikai nėra prieinami. Paruošta suspensija turi būti vartojama nedelsiant.

[27]

Tinkamumo laikas

Vaisto galiojimo laikas yra iki 3 metų.