Edenas

Šiuolaikinių vaistinių lentynose rasite platų produktų pasirinkimą farmakologijos fabriką "Farmak" (Ukraina), kuri yra palyginti nebrangi, o jo prekių kokybė yra ne mažesnė už rezultatus užsienio kolegomis. Edamas yra vienas iš šių produktų.

Indikacijos Edenas

Vaisto aktyvus cheminis junginys yra desloratadinas (desloratadinas). Turėdamas aukštas antihistaminines sisteminės ekspozicijos savybes, jis diktuoja Edeno vartojimo požymius:

• Vaistas skiriamas diagnozuojant alerginio pobūdžio sezoninį rinitą.
• Terapija, kuri palaiko lėtinį rinitą, kurį sukelia alergija, kuris praeina per visus metus ir nepriklauso nuo sezoniškumo.
• Konjunktyvitas, kurį sukelia alerginiai dirgikliai.
• Tokių simptomų pašalinimas:
  • Reguliarus vandeningų gleivių išsiskyrimas iš nosies kanalų, panašus į kataracho išskyros (rinorėja).
  • Dirgina niežulys danguje, akyse.
  • Kapiliarų pralaidumo sumažinimas.
  • čiaudulys.
  • Gleivinės patinimas, sukeliantis congestion nosies ir problemų su rijimu.
  • Ašarojimas
  • Nosies užgulimas.
  • Spazminiai lygūs raumenys.
  • Konjunktyvo raudonis.
• Niežtinčio nutraukimas lėtinio potraukio stadijoje, nežinomas gimdymas.

[1], [2], [3]

Atleiskite formą

Pagrindinė Eden vaisto veiklioji medžiaga yra chelso junginys desloratadinas (desloratadinas). Jo turinys vaisto vienete yra 5 mg, kai jis yra paverčiamas bevandenine medžiaga.

Papildomos cheminis junginys įtraukti į formulavimo: glevod, kuri yra sudaryta iš gliukozės ir fruktozės, dinatrio fosfatas dodekahidratas, dinatrio edetatas, sorbitolis, 1,2-propileno glikolio, citrinų rūgštis, maisto dažiklis, suteikiant gelsvą atspalvį, natrio druska, benzoinės rūgšties , švarus vanduo.

Farmakologinje rinkoje pateikiamas šis preparatas:

1. Standartinė ir dažniausiai vartojama atpalaidavimo forma yra tabletės, kurių kiekvienoje yra 5 mg desloratadino. Vaisto vienetas turi apvalų, šiek tiek išgaubtą kontūrą. Preparato veiklioji medžiaga yra apsaugota standia danga, kurios melsvas atspalvis. Dešimt pūslelių dedami ant vieno blasterio. Gamintojas siūlo pakuotes su vienu ar trimis blizgikliais viduje ir su vaistu pridedamo vaisto vartojimo instrukciją.
2. Formos išleidimas - tirpalas sirupo pavidalu. 1 ml vaisto skystos medžiagos yra 0,5 mg aktyviojo bazinio junginio, kuris yra desloratadinas. Tai skaidrus, klampus oranžinės spalvos skystis. Sirupas pilamas per 60 ml ar 100 ml buteliukus. Butelis kartu su matavimo šaukštu ir naudojimo instrukcijomis pateikiamas klasikinėje kartoninėje dėžutėje.

[4], [5]

Farmakodinamika

Iš esmės Edeno farmakodinamika yra sąlygota desloratadino fizikinių ir cheminių savybių. Šis cheminis junginys praktiškai neturi raminančio poveikio, neveikia paciento kūno psichomotorinių reakcijų. Priėmimas desloratadinas nesukelia QT intervalo pailgėjimo elektrokardiogramoje, nerodo sisteminio poveikio centrinės nervų ir širdies ir kraujagyslių sistemos receptoriams.

Aktyvioji medžiaga Edema yra selektyvus, nuosekliai veikiantis periferinių H1-histamino pailginamųjų receptorių blokatorius. Desloratadinas veiksmingai slopina arba visiškai pašalina įvairias alergines reakcijas, kurios provokuoja uždegiminių procesų vystymąsi ir progresavimą. Ši vaisto savybė leidžia išlaisvinti citokinus (peptidų informacijos molekules), įskaitant interleukinus, tokius kaip IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Panašus procesas vyksta su uždegiminiais chemokinais (sekretuotiems baltymams) arba chemokino receptoriams, kurie apima RANTES.

Dėl Edeno poveikio pastebimas superoksido anijonų produktas - tai pasireiškia polimorfonkultūrinių neutrofilų įtaka. Įvyksta vyprostanie ir biocheminių procesai, tokie kaip chemotaksio (nukreipta judėjimo ląstelių išilgai koncentracijos gradientą pagal cheminių reagentų įtakos), IgE histamino atsipalaidavimo, D2 prostaglandino. Desloratadino įtaka priklauso nuo sukibimo molekulinės sudedamosios dalies (dviejų skirtingų kietųjų ir (arba) skystų korpusų paviršių sukibimas) nuo eozinofilų sukibimo. Dėl šios reakcijos - C4-leukotrieno ir P-selektino molekulių gamyba.  

Pagrindinis pirminis desloratadino metabolitas yra loratadinas. Edeno priėmimas turi priešuždegiminį, antieksudatyvų, antihistamininį, priešnavikinį ir antialerginį poveikį paciento organizmui. Pharmacodynamics Eden nerodo savybių, kurios leistų desloratadinui patekti į kraujo ir smegenų barjerą.

[6],

Farmakokinetika

Po to, kai vaisto gauna paciento kūne, jo aktyvus cheminis junginys per trumpą laiką absorbuojamas į virškinimo trakto gleivinę. Laiko ir sunaudoto maisto kiekis, taip pat paciento amžiaus faktorius neturi įtakos absorbcijos parametrams. Farmakokinetika Eden desloratadino rodo, maksimali koncentracija plazmoje, po to, kai tik tris valandas po dozavimo, ir jos mažesnė dozė gali būti nustatyta, po to, kai pusę po to, kai administravimo valandą. Pusinės eliminacijos laikas (T1) yra maždaug 27 valandos. Medikamentinės medžiagos molekulių kumuliacijos lygis (kumuliacija) atitinka jo pusinės eliminacijos periodą, ty 27 valandas. Vaistas skiriamas pacientui vieną kartą per parą. Jei per dvi savaites gydymo, kai patekti į vienkartinį narkotikų per dieną pacientas gavo kliniškai pagrįstą dozę nuo 5 iki 20 mg, terapiškai eksponuojama desloratadino kaupimosi organizme neaptinkamas.

Desloratadinas rodo gana nereikšmingą bendravimo su serumo baltymais lygį. Šis rodiklis pasižymi maždaug 83-87% junginių. Terapiškai pagrįstas aktyviojo cheminio junginio Eden biologinis prieinamumas, patvirtintas klinikoje, nustatomas nuo 5 iki 20 mg.

Desloratadino metabolizmas pasireiškia kepenyse. Intensyvios biotransformacijos rezultatas yra 3-OH-desloratadinas, kuris jungiasi prie gliukurono rūgšties junginio (gliukuronido).

Tik nedidelė įvedimo kiekio dalis iš paciento organizmo pasikeičia šlapimu (apie du procentus) ir kalorijomis (mažiau nei septyni procentai), o likusi dalis moko metabolitus.

[7], [8], [9], [10], [11]

Dozavimas ir vartojimas

Atsižvelgiant į bendrą klinikinį ligos vaizdą, paciento amžių ir jo sveikatos būklę Eden terapijos metu, tik gydantis gydytojas gali teisingai aprašyti vaisto formą, vartojimo būdą ir dozę. Vaistas skirtas vartoti per burną. Norint pasiekti didžiausią terapinį efektą, pageidautina, kad į kūną būtų įvestas tam tikru griežtai nustatytu laiku. Vaisto vartojimas nepriklauso nuo maisto vartojimo laiko.

Jei vaistas yra skiriamas sirupo forma, jį galima lengvai pašalinti su buteliuke pritvirtintą dozavimo šaukštą, kurio tūrio žymės yra 1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml.

Dažniausiai desloratadino pradinė dozė kūdikiams, kurių amžius yra nuo dviejų iki penkerių metų, yra viena dozė per dieną 2,5 ml dozėje, kuri atitinka pusę matavimo šaukšto.

Vaikai, kurių amžius svyruoja nuo šešių iki vienuolikos metų, Eden yra skiriamas 5 ml (viena dozavimo šaukštu) vieną kartą per parą. 

Suaugusių pacientų, ir vyresniems kaip 12 metų vaisto, paskirtą odnorazovo vieną dieną 10 ml dozės, kuri atitinka dviejų dantukai pagaminti arba vaisto atitinka tam tikrą sumą veikliosios medžiagos, bet apsirengęs tablečių formos. Terapijos trukmė yra individuali ir tiesiogiai priklauso nuo organizmo jautrumo aktyviam vaisto junginiui, ligos eigos sunkumui.

[21], [22], [23]

Naudokite Edenas nėštumo metu

Desloratadino farmakodinamika riboja šio junginio įsiskverbimą per kraujo ir smegenų barjerą. Tačiau dėl nepakankamų klinikinių duomenų Eden vartojimas nėštumo metu nerekomenduojamas. Vienintelė išimtis gali būti gydytojo sprendimas dėl šio gydymo poreikio, o jos rezultatai gerokai viršija galimą grėsmę vaisiaus vystymuisi.

Jei gydymas antihistamininiu vaistu skiriamas per žindymo laikotarpį, šiuo metu geriau nutraukti naujagimio maitinimą krūtiniu.

Kontraindikacijos

Praktiškai kiekvienas farmakologinis agentas turi savo naudojimo apribojimus. Yra kontraindikacijų, susijusių su Edeno vartojimu:

• Šis vaistas nėra naudojamas vaikų, kuriems dar nėra dveji metai, gydymui.
• Padidėjusi individuali veiklioji medžiaga desloratadinas ar kitos sudedamosios vaisto sudedamosios dalies netolerancija.
• Tabletinė išleidimo forma nėra skirta pacientams, kuriems yra padidėjęs jautrumas galaktozei, gliukozės-galaktozės malabsorbcija, taip pat laktazės trūkumas. Taip yra dėl to, kad tabletės apsauginės dangos sudėtis apima laktozę.
• Išleidžiamų tablečių forma nėra nustatyta gydant pacientus, kuriems dar nesukūrė 12 metų.
• Nėštumo laikotarpis ir kūdikio maitinimas krūtimi.
• Labai atsargiai paskirkite vaistą ir dozę, jei pacientas kenčia nuo inkstų funkcijos sutrikimo, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml per minutę.
• Verta skirti sirupą pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, kadangi skysčio sudėtyje yra sacharozės.

[12], [13], [14], [15]

Šalutiniai poveikiai Edenas

Žmogaus kūnas yra individualus. Todėl to paties vaisto įvedimas gali atsakyti įvairiais būdais. Paprastai desloratadinas toleruojamas gerai, tačiau buvo nepageidaujamų simptomų. Edeno šalutinis poveikis dažniausiai pasireiškia tokiais simptomais:

• Pacientas gali jausti burnos gleivinės sausumą.
• Tachikardija.
• Skausmo atsiradimas galvos ir pilvo srityje.
• Hepatitas.
• Gali pasireikšti didelis trumpalaikis kepenų fermentų aktyvumas.
• Yra greitas nuovargis.
• Niežėjimas ir dilgėlinė.
• Tyrimai rodo, kad padidėja bilirubino kiekis kraujyje.
• Širdies širdies plakimas.
• Padidėjęs išbėrimas vandeniu.
• Pykinimas, intensyvus procesas, galintis sukelti vėmimą.
• Nevirškinimo sutrikimas.
• Psichomotorinis hiperaktyvumas.
• Galvos svaigimas.
• Sumažėjo bendras kūno tonas.
• Traukuliai.
• Vieninteliu atveju galima stebėti neurozinio pobūdžio atsipalaidavimą, iki anafilaksinio šoko ir Quincke edemos.

Esant vieno ar kelių panašių reiškinių apraiškoms, apie tai kuo greičiau būtina informuoti gydytoją. Tik specialistas sugeba tinkamai įvertinti padėtį ir imtis reikiamų priemonių: atšaukti vaistą ar pakoreguoti jo dozę, skirti simptominį gydymą.

[16], [17], [18], [19], [20]

Perdozavimas

Jei visos rekomendacijos dėl vaisto vartojimo būtų patenkintos monoterapija ir palaikoma reikiama dozė, sunku viršyti aktyviųjų komponentų kiekį kraujyje. Įvedus penkis kartus rekomenduojamą dozę, pacientas nepastebėjo sunkių komplikacijų atsiradimo ir progresavimo.
Bet jei, ryšium su atskirų savybių pacientui arba dėl neteisingai nustatytos dozės narkotikų perdozavimo buvo gautas, būtina visų pirma klizma plauti paveiktą skrandį. Po to įveskite bet kurį enterozorbentą, pavyzdžiui, aktyvintą angliarą. Ir tada praktikuojamas simptominis gydymas.

Perdozavimas desloratadinu hemodializuojant negalima. Išvada medicininio preparato perteklių, naudojant peritoninę dializę, nes tai neįvyks. Šiandieninei situacijai nėra specifinio priešnuodžio.

[24], [25], [26], [27]

Sąveika su kitais vaistais

Edeno sąveikos su kitais vaistais srityje tyrimų nepakako. Tačiau nuoroda į klinikinio kombinuoto gydymo stebėseną, pavyzdžiui, tandemas patekti su narkotikais, pavyzdžiui, eritromicinas, azitromicinas, ketokonazolas, cimetidinas, fluoksetino, galima pažymėti, kad nesvarbu, kaip esminių reikšmingų pokyčių desloratadino apie kitus vaistus, vartojant kartu poveikio, jis neatskleidė .

Tačiau dėl to, kad šiuo metu nenustatytas kepenų fermentas, tiesiogiai dalyvaujantis desloratadino biotransformacijoje jo metabolituose, neturėtų visiškai atsisakyti visiško kartu vartojamų vaistų tarpusavio įtakos.

Kai kurios rekomendacijos:

1. Jei pacientui kyla kepenų funkcijos sutrikimas, kurio kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml per minutę, vaistą reikia švirkšti ypač atsargiai, nuolat stebint inkstų funkciją.
2. Siekiant užtikrinti saugumą ir pasiekti didžiausią veiksmingumą, tablečių pavidalu skiriamas vaistas turi būti skiriamas tik pacientui sulaukus dvylikos metų amžiaus.

[28], [29], [30], [31], [32]

Laikymo sąlygos

Ilgalaikis vaisto veiksmingų farmakologinių rodiklių indikatorius iš esmės priklauso nuo to, kaip išlaikomos Edeno laikymo sąlygos.

• Kambaryje turi būti mažai drėgmės.
• Vaistas turi būti laikomas patalpoje, kurioje temperatūros vertės neviršija 30 ° C ženklo.
• Saugojimo vieta vaikams neturėtų būti prieinama.

[33]

Tinkamumo laikas

Jei laikomasi visų rekomendacijų dėl laikymo sąlygų, jo galiojimo laikas yra dveji metai (arba 24 mėnesiai). Pasibaigus šiam laikotarpiui, nepageidautina taikyti Edem. Veiksmingo ir saugaus vaisto vartojimo laikas būtinai atsispindi dėžutėje ir kiekvienoje vaisto lizdinėje plokštelėje.