Eden

Šiuolaikinių vaistinių lentynose galite rasti platų farmacijos gamyklos „Farmak“ (Ukraina) produktų pasirinkimą, kuris pasižymi santykinai mažomis sąnaudomis, o jo prekių kokybė nėra prastesnė už užsienio analogus. „Edam“ yra vienas iš tokių produktų.

Indikacijos Eden

Veiklioji vaisto cheminė medžiaga yra desloratadinas. Turėdamas dideles sisteminio poveikio antihistaminines savybes, jis lemia Edem vartojimo indikacijas:

• Vaistas skiriamas diagnozavus sezoninį alerginį rinitą.
• Terapija, veikianti kaip palaikomoji priemonė lėtiniam alergijos sukeltam rinitui, kuris nepraeina ištisus metus ir nepriklauso nuo sezoniškumo.
• Konjunktyvitas, kurį sukelia alerginiai dirgikliai.
• Tokių simptomų pašalinimas:
  • Reguliarus vandeningų gleivių išsiskyrimas iš nosies takų, panašus į tą, kuris pasireiškia peršalus (rinorėja).
  • Dirginantis niežulys gomuryje ir akyse.
  • Sumažėjęs kapiliarų pralaidumas.
  • Čiaudulys.
  • Gleivinės patinimas, sukeliantis nosies užgulimą ir rijimo sunkumus.
  • Ašarojimas.
  • Nosies užgulimas.
  • Lygiųjų raumenų spazmas.
  • Konjunktyvos paraudimas.
• Dilgėlinės simptomų palengvinimas lėtinėje nežinomos kilmės stadijoje.

[ 1 ], [ 2 ], [ 3 ]

Atleiskite formą

Pagrindinė vaisto „Edem“ veiklioji medžiaga yra cheminis junginys desloratadinas. Jo kiekis viename vaisto vienete, paverčiant bevandene medžiaga, yra 5 mg.

Papildomi cheminiai junginiai, įtraukti į preparatą: glevodas, į kurį įeina gliukozė ir fruktozė, dinatrio dodekahidrato fosfatas, etilendiamintetraacto rūgšties dinatrio druska, sorbitolis, 1,2-propilenglikolis, citrinų rūgštis, gelsvas atspalvis suteikiantis maisto dažiklis, benzenkarboksirūgšties natrio druska, grynas vanduo.

Šis vaistas pateikiamas farmakologinėje rinkoje:

1. Standartinė ir dažniausiai naudojama išleidimo forma yra tabletės, kurių kiekvienoje yra 5 mg desloratadino. Vienas vaisto vienetas turi apvalų, šiek tiek išgaubtą kontūrą. Veiklioji vaisto medžiaga yra apsaugota kietu apvalkalu, turinčiu melsvą atspalvį. Ant vieno blasterio dedama dešimt tablečių. Gamintojas siūlo pakuotes su vienu arba trimis blasteriais viduje ir prie vaisto pridėtomis vaisto vartojimo instrukcijomis.
2. Išleidimo forma – tirpalas sirupo pavidalu. 1 ml skystos vaisto medžiagos yra 0,5 mg veikliosios medžiagos – desloratadino. Tai skaidrus, klampus oranžinės spalvos skystis. Sirupas supilstomas į 60 ml arba 100 ml buteliukus. Buteliukas kartu su matavimo šaukštu ir naudojimo instrukcija dedamas į klasikinę kartoninę dėžutę.

[ 4 ], [ 5 ]

Farmakodinamika

Edem farmakodinamiką daugiausia lemia desloratadino fizikinės ir cheminės savybės. Šis cheminis junginys praktiškai neturi raminamojo poveikio ir neturi įtakos paciento psichomotorinėms reakcijoms. Desloratadino vartojimas nesukelia QT intervalo pailgėjimo elektrokardiogramoje, nerodo sisteminio poveikio centrinės nervų ir širdies bei kraujagyslių sistemos receptoriams.

Veiklioji Edem medžiaga yra selektyvus, nuosekliai veikiantis periferinių H1 histamino receptorių blokatorius. Desloratadinas veiksmingai slopina arba visiškai sustabdo įvairių tipų alergines reakcijas, kurios provokuoja uždegiminių procesų vystymąsi ir progresavimą. Ši vaisto savybė leidžia išskirti citokinus (peptidinės informacijos molekules), įskaitant interleukinus, tokius kaip IL-4, IL-6, IL-8, IL-13. Panašus procesas vyksta ir su uždegiminiais chemokinais (išskiriamais baltymais) arba chemokinų receptoriais, tarp kurių yra RANTES.

Dėl Edem veikimo išsiskiria superoksido anijonų produktas – tai vyksta veikiant polimorfonukleariniams neutrofilams. Taip pat vyksta tokie biocheminiai procesai kaip chemotaksė (kryptingas ląstelių judėjimas išilgai koncentracijos gradiento veikiant cheminiams reagentams), IgE sukeltas histamino, D2-prostaglandino išsiskyrimas. Veikiant desloratadinui, stebimas molekulinio adhezijos komponento (dviejų skirtingų kietų ir (arba) skystų kūnų paviršių sukibimo) išskyrimas nuo eozinofilų adhezijos. Dėl šios reakcijos susidaro C4-leukotrieno ir P-selektino molekulės.

Pagrindinis aktyvus desloratadino metabolitas yra loratadinas. Vartojant Edem, paciento organizmui pasireiškia priešuždegiminis, antieksudacinis, antihistamininis, priešniežulinis ir antialerginis poveikis. Farmakodinamika Edem nerodo savybių, kurios leistų desloratadinui prasiskverbti pro hematoencefalinį barjerą.

[ 6 ]

Farmakokinetika

Vaistui patekus į paciento organizmą, jo veiklioji cheminė medžiaga per trumpą laiką absorbuojama virškinimo trakto gleivinėje. Suvartoto maisto laikas ir kiekis, taip pat paciento amžius neturi įtakos absorbcijos parametrams. Farmakokinetika rodo, kad maksimali desloratadino koncentracija kraujo plazmoje pasiekiama praėjus trims valandoms po vartojimo, o mažos jo dozės gali būti aptinkamos po pusvalandžio. Pusinės eliminacijos laikas (T½) yra maždaug 27 valandos. Vaisto molekulių kaupimosi organizme lygis (kumuliacija) atitinka jo pusinės eliminacijos laiką, t. y. 27 valandas. Vaistas pacientui skiriamas vieną kartą per parą. Jei dviejų savaičių gydymo metu, kai vaistas skiriamas vieną kartą per parą, pacientas gavo kliniškai pagrįstą 5–20 mg dozę, terapiškai pasireiškianti desloratadino kumuliacija organizme nenustatoma.

Desloratadinas pasižymi gana nereikšmingu jungimusi su serumo baltymais. Šis rodiklis būdingas maždaug 83–87 % junginių. Klinikoje patvirtintas terapiškai pagrįstas veikliosios cheminės medžiagos Edem biologinis prieinamumas nustatomas nuo 5 iki 20 mg ribose.

Desloratadinas metabolizuojamas kepenyse. Dėl ekstensyvios biotransformacijos susidaro 3-OH-desloratadinas, kuris jungiasi su gliukurono rūgšties junginiu (gliukuronidu).

Tik nedidelė dalis suvartoto vaisto kiekio išsiskiria nepakitusi iš paciento organizmo su šlapimu (apie du procentus) ir išmatomis (mažiau nei septynis procentus), likusi dalis paverčiama metabolitais.

[ 7 ], [ 8 ], [ 9 ], [ 10 ], [ 11 ]

Dozavimas ir vartojimas

Priklausomai nuo bendro klinikinio ligos vaizdo, paciento amžiaus ir sveikatos būklės gydymo Edem metu, tik gydantis gydytojas gali teisingai paskirti vaisto formą, vartojimo būdą ir dozę. Vaistas skirtas vartoti per burną. Norint pasiekti maksimalų gydomąjį poveikį, patartina jį skirti organizmui tam tikru, griežtai nustatytu laiku. Vaisto vartojimas nepriklauso nuo valgymo laiko.

Jei vaistas skiriamas sirupo pavidalu, jį lengva dozuoti naudojant prie buteliuko pridedamą matavimo šaukštą, kurio tūrio žymės yra 1,25 ml, 2,5 ml ir 5 ml.

Įprasta pradinė desloratadino dozė vaikams nuo dvejų iki penkerių metų yra viena 2,5 ml dozė per parą, tai yra pusė matavimo šaukšto.

Vaikams nuo šešerių iki vienuolikos metų Eden skiriama po 5 ml (vieną dozavimo šaukštą) vieną kartą per parą.

Suaugusiems pacientams ir vyresniems nei 12 metų paaugliams vaistas skiriamas vieną kartą per parą 10 ml doze, kuri atitinka du matavimo šaukštus, arba dozė atitinka šį veikliosios medžiagos kiekį, bet tabletės pavidalu. Terapijos trukmė yra individuali ir tiesiogiai priklauso nuo organizmo jautrumo veikliajai vaisto medžiagai, ligos sunkumo.

[ 21 ], [ 22 ], [ 23 ]

Naudokite Eden nėštumo metu

Desloratadino farmakodinamika riboja šio junginio gebėjimą prasiskverbti pro hematoencefalinį barjerą. Tačiau dėl nepakankamų klinikinių duomenų Edem vartojimas nėštumo metu nerekomenduojamas. Vienintelė išimtis gali būti gydytojo sprendimas dėl šios terapijos poreikio, o jos rezultatai gerokai viršija galimą grėsmę vaisiaus vystymuisi.

Jei žindymo laikotarpiu skiriamas gydymas antihistamininiais vaistais, geriau nutraukti naujagimio žindymą šiuo laikotarpiu.

Kontraindikacijos

Beveik kiekvienas farmakologinis agentas turi savo vartojimo apribojimų. Taip pat yra kontraindikacijų vartoti Edem:

• Vaistas nėra skirtas vaikams iki dvejų metų gydyti.
• Padidėjęs individualus netoleravimas veikliajai medžiagai desloratadinui ar kitiems vaisto komponentams.
• Tablečių forma neskiriama pacientams, kuriems anksčiau buvo padidėjęs jautrumas galaktozei, gliukozės ir galaktozės malabsorbcija arba laktazės trūkumas. Taip yra dėl to, kad tabletės apsauginėje plėvelėje yra laktozės.
• Tablečių forma neskiriama jaunesniems nei 12 metų pacientams gydyti.
• Nėštumo ir žindymo laikotarpis.
• Vaistas ir jo dozė turi būti skiriami ypač atsargiai, jei pacientui yra inkstų funkcijos sutrikimas, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml per minutę.
• Sirupą reikia atsargiai skirti pacientams, sergantiems cukriniu diabetu, nes skystyje yra sacharozės.

[ 12 ], [ 13 ], [ 14 ], [ 15 ]

Šalutiniai poveikiai Eden

Žmogaus organizmas yra individualus. Todėl jis gali skirtingai reaguoti į to paties vaisto vartojimą. Desloratadiną pacientai paprastai toleruoja gerai, tačiau buvo pastebėta šalutinio poveikio atvejų. Edemos šalutinis poveikis paprastai pasireiškia šiais simptomais:

• Pacientas gali jausti burnos gleivinės sausumą.
• Tachikardija.
• Skausmo atsiradimas galvos ir pilvo srityje.
• Hepatitas.
• Gali pasireikšti trumpalaikis didelis kepenų fermentų aktyvumas.
• Pastebimas greitas nuovargis.
• Niežulys ir dilgėlinė.
• Tyrimai rodo padidėjusį bilirubino kiekį kraujyje.
• Padidėjęs širdies ritmas.
• Dažnas tuštinimasis su vandeningomis išskyromis.
• Pykinimas, intensyvus procesas, galintis sukelti vėmimą.
• Virškinimo sutrikimas.
• Psichomotorinis hiperaktyvumas.
• Galvos svaigimas.
• Sumažėjęs bendras kūno tonusas.
• Mėšlungis.
• Pavieniais atvejais gali pasireikšti neurotinio pobūdžio patinimas, įskaitant anafilaksinį šoką ir Quincke edemą.

Jei pasireiškia vienas ar keli iš šių reiškinių, kuo greičiau turite informuoti gydytoją. Tik specialistas gali teisingai įvertinti situaciją ir imtis tinkamų priemonių: nutraukti vaisto vartojimą arba pakoreguoti jo dozę, skirti simptominį gydymą.

[ 16 ], [ 17 ], [ 18 ], [ 19 ], [ 20 ]

Perdozavimas

Jei monoterapijos metu buvo laikomasi visų vaisto vartojimo rekomendacijų ir palaikoma reikiama dozė, viršyti veikliosios medžiagos normą kraujyje yra gana problematiška. Vartojant penkis kartus didesnę nei rekomenduojama dozę, pacientui nebuvo jokių sunkių komplikacijų ar jų progresavimo.
Tačiau jei dėl individualių paciento organizmo savybių arba dėl neteisingai paskirtos dozės buvo gauta perdozavus vaisto, pirmiausia reikia plauti nukentėjusiojo skrandį klizmu. Po to reikia skirti bet kokio enterosorbento, pavyzdžiui, aktyvuotos anglies. Tada taikomas simptominis gydymas.

Desloratadino perdozavimo negalima koreguoti hemodialize. Taip pat neįmanoma pašalinti vaisto pertekliaus peritonine dialize. Šiuo metu nėra specifinio priešnuodžio tokiai situacijai.

[ 24 ], [ 25 ], [ 26 ], [ 27 ]

Sąveika su kitais vaistais

Edem sąveikos su kitais vaistais srityje nebuvo atlikta pakankamai rimtų tyrimų. Tačiau remiantis klinikinių kompleksinės terapijos stebėjimo duomenimis, pavyzdžiui, vartojant kartu su tokiais vaistais kaip eritromicinas, azitromicinas, ketokonazolas, cimetidinas, fluoksetinas, galima pastebėti, kad reikšmingų desloratadino poveikio kitiems vaistams, vartojant juos kartu, pokyčių nenustatyta.

Tačiau dėl to, kad šiuo metu nėra nustatytas kepenų fermentas, tiesiogiai dalyvaujantis desloratadino biotransformacijoje į jo metabolitus, negalima visiškai atmesti abipusės kartu vartojamų vaistų įtakos nebuvimo.

Keletas rekomendacijų:

1. Jei pacientui yra kepenų funkcijos sutrikimas, kai kreatinino klirensas yra mažesnis nei 30 ml per minutę, vaistą reikia skirti ypač atsargiai, nuolat stebint inkstų funkciją.
2. Siekiant užtikrinti saugumą ir maksimalų veiksmingumą, vaistą tablečių pavidalu galima skirti tik dvylikos metų ir vyresniems pacientams.

[ 28 ], [ 29 ], [ 30 ], [ 31 ], [ 32 ]

Laikymo sąlygos

Ilgalaikis vaisto farmakologinių savybių veiksmingumas daugiausia priklauso nuo to, kaip teisingai laikomasi Edem laikymo sąlygų.

• Kambaryje turėtų būti maža drėgmė.
• Vaistas turi būti laikomas patalpoje, kurioje temperatūra neviršija 30 °C.
• Sandėliavimo vieta neturėtų būti prieinama vaikams.

[ 33 ]

Tinkamumo laikas

Jei buvo laikomasi visų vaisto laikymo sąlygų rekomendacijų, jo tinkamumo laikas yra dveji metai (arba 24 mėnesiai). Po šio laikotarpio nerekomenduojama vartoti Edem. Vaisto veiksmingo ir saugaus vartojimo laikas būtinai atsispindi ant kartoninės pakuotės ir kiekvienos vaisto lizdinės plokštelės.