Edicinas

Sistemiškai naudojamas antimikrobinis vaistas, glikopeptidų grupės antibiotikas - Edicinas (Edicinas) rodo gerus infekcinių ir uždegiminių procesų sulaikymo rezultatus.

[1], [2], [3]

Indikacijos Edicinas

Indikacijos Edicyino vartojimui atsiranda dėl aktyviojo cheminio junginio vankomicino (vankomicino) fizikinių ir cheminių savybių.

Pagrindinės Edicyino vartojimo nuorodos yra ligos, kurios atsiranda dėl uždegimo, kurį sukelia kita infekcija, padidėjęs jautrumas vankomicinui. Tai ypač pasakytina apie netoleranciją ar neefektyvų gydymą cefalosporinu ar penicilino grupe.

• Infekcinis sąnarių ir kaulų audinio pažeidimas, pavyzdžiui, osteomielitas.
• Sepsis
• Enterokolitas yra dažna virškinimo trakto sistemos patologija, kurioje pasireiškia sąnarių uždegimas ir storis (kolitas) bei plonasis (enteritas).
• Infekcinė žala apatinių kvėpavimo takų sistemoms ir organams, įskaitant pneumoniją, bronchitą ir kt.
• Endokarditas yra vidinis širdies uždegimas (endokardas).
• "Clostridium difficile" sukeltas klaidingas kolizinis uždegimas.
• Infekcija, veikianti centrinės nervų sistemos receptorius, pavyzdžiui, minigitą.
• Epidermio ir kitų audinių infekcija.

[4], [5], [6], [7], [8], [9], [10], [11], [12]

Atleiskite formą

Pagrindinis Edicino aktyvus cheminis junginys yra vankomicino hidrochlorido medžiaga. Vienas gramas šios medžiagos atitinka 1,000,000 TV vankomicino. Jo turinys vaisto vienete nustatomas skaičiais: 0,5 mg arba 1,0 mg. Vaistinio junginio išsiskyrimo forma yra džiovintas vaisto ekstraktas (liofilizatas), naudojamas gaminant skystą vaistą piperoniams. Skystis išleidžiamas tamsaus stiklo buteliuose, vėliau supakuotas į klasikinės formos dėžutę.

Farmakodinamika

Pagrindinės vaisto farmakologinės savybės nustatomos pagal aktyviojo cheminio junginio, kuris yra narkotikų vieneto, vankomicino pagrindas, fizikocheminius rodiklius. Farmakodinamika Edicyinas skirtas slopinti patogeninės floros ląstelių vystymąsi ir pasiskirstymą, didinant jau egzistuojančių struktūrų pralaidumą. Šis faktas leidžia blokuoti naujų invazinių infekcijų vienetų kūrimą ir eliminavimą. Tai pasiekia poveikį dėl to, kad atsparumo vankomicinui prijungti ir įsiskverbti į peptidoglikano -D- alanino acilo -D-alaninas, todėl pagal asociacijos RNR "agresoriaus" nepakankamumo galimybes.

Preparato farmakodinamika Edicinas yra ypač biologiškai aktyvus, atsižvelgiant į aerobines gramteigiamas padermes, taip pat anaerobines gramteigiamas padermes. Tai apima:

1. Actinomyces spp ..
2. Listeria monocytogenes, Streptococcus agalactiae.
3. Corynebacterium diphtheriae.
4. Sukelia Streptococcus spp., Įskaitant Streptococcus pyogenes, Streptococcus bovis, Streptococcus pneumonija, Streptococcus viridans, taip pat padermes, kurios atsparios penicilino grupės.
5. Enterococcus faecalis.
6. Enterococcus spp ..
7. Staphylococcus spp., Įskaitant atsparių meticilino mikroorganizmų, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus aureus štamų.
8. Clostridium spp.

Be gyvojo organizmo, vankomicinas neturi reikšmingo poveikio gramneigiamiems mikroskopiniams organizmams, grybų atstovams, protozianams, mikroskopinėms bakterijoms ir virusams.

Nėra jokių tarpusavio opozicijos tarp Edicine ir kitų grupių antibiotikų. Edicyino farmakodinamika rodo didžiausią terapinį veiksmingumą, kai rūgštinių bazių faktorius yra 8. Jei jis mažėja iki pH 6, galutinio rezultato kokybė smarkiai sumažėja. Vaistas išlieka aktyvus tik patogeniškiems mikroskopiniams organizmams, išlaikant reprodukcijos stadiją.

[13], [14], [15], [16], [17],

Farmakokinetika

Nagrinėtas vaistas, įvedamas į organizmą, silpnai absorbuojamas virškinimo sistemos gleivinėje. Jei vaisto suvartojama per inkstus (per pilvą), edicyino farmakokinetika gali parodyti sisteminį adsorbcijos rezultatą apie 60%.

Kai paciento nuo narkotikų 30 mg kilogramui kūno svorio paciento kūno, jo maksimalus skaitmenų nustatomas kraujo apie 10 mg / ml. Ši koncentracijos koncentracija nustatoma šešių valandų pabaigoje po vartojimo. Į veną Priimamojo Editsina tokio aukšto komponento atveju, kuri teikia terapinis poveikis yra pastebimas daugelyje žmogaus organų ir sistemų: IN eksudato ir transudatas pleuros, ascitic skysčio pilvo ertmėje sluoksniais ausies, eksudato perikardo regioną biologinio aplinkos sinovijos (bendras) zonoje , peritoninių filtrų tepalo sudedamoji dalis, su šlapimu.

Farmakokinetika Edicycinas rodo, kad kraujo plazmos baltymais yra nedidelis ryšys. Šis skaičius yra apie 55%. Šis vaistas neparodo gebėjimo įveikti kraujo ir smegenų barjerą, tačiau didelis placentos invazija ir skverbimasis į maitinimą krūtimi. Kai smegenų uždegimas ir / arba stuburo smegenų (meningitas) terapinio vaistų koncentraciją yra pastebėta, kad galvos ir stuburo smegenų ar galvos ir stuburo smegenų skystį (CSF).

Vankomicino hidrochloridas praktiškai nepadeda biotransformacijai. Jei suaugęs sveikų inkstų, pusinės eliminacijos periodas (T _1/2 ) vaistai patenka į laikotarpį nuo keturių iki šešių valandų. Kai pacientas istorija, prislėgti su lėtiniu inkstų nepakankamumu, arba tuo atveju, kai šlapimo įėjimo į šlapimo pūslę (anurija), panaudojimo lygis ir eliminacija narkotikų iš paciento stabdomi ir gali būti iki septynių - aštuonių dienų.  

Terapinis gydymas, apimantis daug kartų vaisto vartojimą, gali kaupti vankomiciną.  

Pirmą dieną po vaisto vartojimo glomerulų filtracijos su šlapimu per inkstus apie 75% edicino išsiskiria iš organizmo. Jei pacientui pasireiškė nefrektomija (inkstų pašalinimas), pasitraukimo iš organizmo procedūra šiek tiek sulėtėjo ir iki šiol nėra žinoma apie izoliacijos mechanizmą. Yra žinoma, kad šiek tiek sumaišoma su tulžimi. Jei vaistas į burną patenka į kūną, jis yra beveik visiškai pašalintas iš išmatų ir mažomis dozėmis su peritonine dializė arba hemodialize.

[18], [19], [20], [21], [22],

Dozavimas ir vartojimas

Norint gauti reikiamą vaistinį poveikį, vartojimo metodą ir dozę turi nurodyti tik specialistas. Vankomicinas pacientui leidžiamas tik į veną, į raumenis negalima įpurškti. Nerekomenduojama jokios boliuso injekcijos, išskyrus infuziją į veną per kūną.

Suaugusiems pacientams pradinė dozė yra paprastai duodama 0,5 g, lėtai infuzijai į veną medžiagos yra atliekamas kas šešias valandas, kai skiriamas du kartus per dozavimo priemones (1 g), du kartus per dieną tarpais dvylika valandų. Kapsulės greitis yra ne didesnis kaip 10 mg / min., Pagrindinei dozei (0,5 g) reikia skirti mažiausiai valandą. Vankomicino koncentracija infuziniame tirpale neturi būti didesnė kaip 5 mg / ml.

Mažiems pacientams vaisto dozė tiesiogiai priklauso nuo vaiko amžiaus.

1. Jaunesniems, kuriems dar nėra septynias dienas, pradinė dozė yra 15 mg paciento svorio kilogramui, toliau dozė sumažinama iki 10 mg / kg. Vaistas įšvirkščiamas kas 12 valandų.
2. "Breastfedi", kuri dar nesukėlė mėnesio, pradinė dozė yra 10 mg vienam paciento svorio kilogramui, infuzuojama kas aštuonios valandos.
3. Vaikams, kurių amžius yra nuo vieno mėnesio ir vyresnis, pradinė dienos dozė yra 40 mg vienam paciento svorio kilogramui, padalytas į tris 8 valandų infuzijas.

Vankomicino koncentracija infuzijos tirpale neturi būti didesnė kaip 2,5 - 5 mg / ml. Kapsulės greitis yra ne didesnis kaip 10 mg / min., Pagrindinei dozei (0,5 g) reikia skirti mažiausiai valandą.

Didžiausia leistina vienkartinė dozė mažam pacientui neturi viršyti 15 mg / kg. Tas pats dienos dydis atitinka 60 mg vaisto kūno svorio kilogramą ir neturi viršyti to paties dydžio suaugusio paciento - ne daugiau kaip 2 g per parą.

Pacientams, kuriems yra inkstų funkcijos sutrikimas, priklausomai nuo nepakankamumo laipsnio, reikia reguliuoti vartojamo Edicino kiekį ir (arba) laiko intervalą tarp infuzijų. Esant tokiai situacijai, pradinė suma yra skiriama 15 mg už kilogramą paciento svorio. Norint nustatyti veiksmingą, bet saugų intervalą tarp injekcinių vaistų, atliekama reguliari kreatinino klirenso kontrolė.

Norint gauti reikiamą tirpalo koncentraciją (50 mg / ml) 500 mg edicino reikia ištirpinti 10 ml specialaus gryno vandens, naudojamo medicininėms procedūroms. Jei vaistas yra 1 g, tada vanduo imamas atitinkamai dvigubai didesnis.

Jei būtina gauti mažesnę terapinę koncentraciją, 500 mg vankomicino praskiedžiama 100 ml specialiu skiedikliu. 1 g, atitinkamai, praskiestos 200 ml. Skiedikliu daugiausia yra 0,9% natrio chlorido tirpalo, antrasis dažnai naudojamas preparatas yra 5% gliukozės tirpalo. Vankomicino kiekybinė sudėtis paruošto tirpalo sudėtyje neturėtų būti didesnė kaip 5 mg / ml.

Jei tirpalas yra skiedžiamas iki norimos koncentracijos be jokių nukrypimo nuo reikalavimų, naudojant 0,9% natrio chlorido arba 5% gliukozės, panaudojimas gamybai vaisto, preparatas gali būti saugomi be nuostolių riziką efektyvumo dvi savaites šaldytuve 2-8 ° C temperatūroje

Nepamirškite, kad prieš bet kokią infuziją įpuršktą tirpalą reikia vizualiai patikrinti, nes nėra pašalinių kūno dalių ir priemaišų, taip pat tikimybė pakeisti skysčio atspalvį.

Paruoštą tirpalą galima skirti vidaus vartojimui per burną (žodžiu) arba, jei reikia, per nazogastrinį vamzdelį.

Vartojant per burną, tirpalas paruošiamas šiek tiek kitaip: 0,5 g buteliuko praskiedžiama 30 ml gryno sterilaus injekcinio vandens.

Specialūs maisto priedai sirupų ir kvepalų pavidalu naudojami siekiant pagerinti Edicino skonio savybes tuo atveju, kai jis skiriamas kaip gėrimas.

Suaugusiems pacientams paprastai pradinė dozė yra 0,5 g - 1 g, atskiestos 3-4 kartus per parą. Esant medicininei būtinybei, vaisto kiekis gali būti padidintas, tačiau dienos kiekis neturi būti didesnis kaip 2 g. Terapijos trukmė yra nuo septynių iki dešimties dienų.

Mažiems pacientams paros dozė yra 40 mg, imama už vieną kilogramą kūdikio svorio ir suskirstyta į tris ar keturis indus. Terapijos trukmė yra nuo septynių iki dešimties dienų.

Asmenys, turintys kepenų funkcijos sutrikimų (fermentų trūkumas), neturėtų keisti Edicyino dozės.

[35], [36], [37]

Naudokite Edicinas nėštumo metu

Remiantis tuo, kad vankomicinas rodo gana gerą placentos invazija ir lengvai prasiskverbia į motinos motinos pieną, šio narkotiko Editsin vartojimą nėštumo metu, ypač pirmąjį trimestrą, kai yra skirtukas ir visų organų ir kūno sistemų ateities žmogus, absoliučiai draudžiama, formavimas. Taikymas ūminės gydymo antrojo ir trečiojo nėštumo trimestro nėštumo, yra įmanoma tik tuo atveju, rimtų gyvybinių kai realus Pagalba moterų sveikatai žymiai viršija potencialias komplikacijas, kurios gali atsirasti atsižvelgiant į embriono vystymuisi.

Edicinas priskiriamas C grupei pagal FDA rizikos kategoriją FDA, kai nėščios moterys vartoja narkotikus. Tai reiškia, kad eksperimentai su gyvūnais parodė neigiamą poveikį vaisto nuo embriono ir neatlikta būtinų tyrimų su nėščiomis moterimis, tačiau galimi naudos, susijusios su šio narkotiko vartojimą ateityje mama gali pateisinti jo naudojimą, nepaisant pavojų kūdikiui.

Jei yra terapinis poreikis gydyti jauną motiną tuo metu, kai ji maitina savo naujagimį su krūtimi, gydymo metu rekomenduojama nutraukti kūdikio maitinimą motinos pienu.

Kontraindikacijos

Konkretus sisteminis poveikis, dėl kurio atsiranda neigiamų simptomų, šis vaistas neturi jokio poveikio. Todėl kontraindikacijos vartojant Edicyin yra nereikšmingos ir apriboja šias patologijas:

• Padidėjęs individualus narkotiko sudedamųjų dalių netoleravimas.
• Uždegiminis nervo procesas, kuris suteikia klausos funkciją - audinio nervo neuritas.
• Pirmasis nėštumo trimestras.
• Kūdikio su motinos pienu maitinimo laikas.

[23], [24], [25], [26], [27], [28], [29], [30]

Šalutiniai poveikiai Edicinas

Kiekvienas organizmas yra individualus ir turi savo jautrumo lygį. Todėl cheminio junginio, skirto numatomam terapiniam poveikiui gauti, dozių administravimas kartais gali sukelti Edicyino šalutinį poveikį.

• Tai gali būti viršūnė, kuri pasireiškia tokia simptomatologija:
  • Klausos pablogėjimas.
  • Nepakankamo nuolatinio triukšmo prisilietimo išvaizda.
  • Pykinimas, stiprus intensyvumas, provokuojantis emetišką refleksą.
  • Pagerinta prakaito liaukų funkcija.
  • Širdies širdies plakimas.
• Neutropenija grįžtamasis pobūdis.
• Viduriavimas.
• Eozinofilija - padidėjęs kiekybinis eozinofilų kiekis kraujo plazmoje.
• Pseudomembraninis kolitas yra rimta gaubtinės žarnos patologija, kuri vystosi kaip antibiotikų terapijos komplikacija.
• Bėrimas, niežėjimas.
• Trombocitopenija - trombocitų skaičiaus sumažėjimas mažesnis nei 150 · 109 / l, kartu su padidėjusiu kraujavimu ir kraujavimo sustabdymo problemomis.
• Leukopenija - kiekybinio leukocitų kiekio sumažėjimas žemiau 4,0 * 109 / l.
• Retas agranulocitozės atvejų skaičius - staigus granulocitų kiekio kraujyje sumažėjimas (mažiau nei 1x109 / l, neutrofilinių granulocitų mažiau nei 0,5x1x109 / l).
• Kūno injekcija po infuzijos, greitai įvedant vaistą.
• Nefrotoksiškumas, retais atvejais įskaitant ir inkstų nepakankamumo provokaciją.
• Jei ilgai vartojamos didelės dozės ar derinys su aminoglikozidais, yra galimybė kukurūzų azoto kiekiui augti, taip pat kreatinino koncentracija plazmoje.
• Intersticinis nefritas retai gali vystytis. Tokį rezultatą galima gauti, jei pacientas turi inkstų funkcijos sutrikimą arba vienas iš aminoglikozidų yra lygiagrečiai.
• Exfoliacinis dermatitas.
• Galvos svaigimas.
• Bronchų ir raumenų audinio nugaros ir kaklo raumenų spazmai.
• Uždegimas, sukeliantis kraujagyslių sienelių (vaskulito) sunaikinimą.
• Hiperemija.
• Toksinė epidermio nekrolizė yra kūno reakcija į vaisto injekciją.
• Mažėjantis kraujospūdis.
• Karščiavimas.
• Jei infuzijos reikalavimai yra pažeisti, gali būti vietos reakcija į įvestį:
  • Tromboflebitas yra uždegiminis procesas, kuris veikia kraujo krešulių krešėjimą (trombą).
  • Painio simptomai injekcijos srityje.
  • Audinių ląstelių nekrozės procesas infuzijos srityje.

[31], [32], [33], [34]

Perdozavimas

Jei ruošiant į veną ar per burną vartojamą ir infuzijos proceso metu nepavyksta patenkinti reikalavimų ir rekomendacijų, galimybė gauti dideles vaisto dozes yra kuo mažesnė. Bet jei dėl kokios nors priežasties atsiranda perdozavimas, galite stebėti šalutinių poveikių intensyvumo padidėjimą.

Tokioje situacijoje yra nustatytas simptominis gydymas. Teigiamą rezultatą taip pat gali pasiekti paralelinė hemofiltracija ir hemoperfuzija.

[38], [39], [40], [41]

Sąveika su kitais vaistais

Jei nekvalifikuota kompleksinė terapija, dažnai galima stebėti indukciją arba, atvirkščiai, konkretaus vaisto charakteristikų aktyvavimą. Norint išvengti nenumatytų rezultatų ir pasiekti didžiausią tikėtiną efektyvumą, būtina žinoti edicyino sąveikos su kitais vaistais pasekmes. Priešingu atveju paciento sveikatai gali būti padaryta nepataisoma žala.

Tuo pačiu metu įvesties vankomicino tokiais vaistais ir vaistų, pavyzdžiui, grupių aminoglikozidų grupės antibiotikų, kilpinių diuretikų, polimiksiną, amfotericinas B, ciklosporinų, bacitracino cisplatina arba geba sukelti klausos problemų ir patologinių pokyčių, inkstus.

Jei kompleksinis gydymas apima vaistus, susijusius su inkstams ar neurotoksinius farmakopreparatam, didžiąja dalimi ji nurodo viomiotsinu, etakrininės rūgšties ir polimiksino B, Colistin, taip pat  nervo ir raumens jungties agentai - blokatorius, yra medicinos poreikis gydymo metu atidžiau stebėti paciento .

Kolestyraminas sumažina Edicino farmakodinamines savybes. Tandeminis anestetikų vartojimas žymiai padidina hipotenzijos, alerginių simptomų pasireiškimą niežulys ir dilgėlinė, tikimybę. Tolesnis tarpusavio vartojimas gali sukelti nenormalų odos paraudimą, histamino tipo potvynius, anafilaktoidinę kūno reakciją ir anafilaksinį šoką. Tačiau, siekiant sumažinti dažnumą ir intensyvumą, tokiu neigiamų reiškinių gali įvesdami vankomicinu su labai mažu greičiu (0,5 g priėmimas ištempti daugiau nei valandą), ir prieš gaunant anestetikų.

Verta pamirštinti, kad reikia įvesti "Edicine" specialias atsargumo priemones naujagimiams, ypač jei jie yra priešlaikiniai kūdikiai. Būtina reguliariai tikrinti veikliosios medžiagos koncentraciją kraujo plazmoje.

Viso gydymo metu būtina atlikti periodinius kontrolinius tyrimus:

• Lyginamoji audiograma - grafikas, leidžiantis stebėti asmens klausos būklę.
• Inkstų darbo būklės stebėsenos monitoringas:
  • Šlapimo tyrimas.
  • Aktyvumo rodikliai karbamide.
  • Kreatinino kiekio nustatymas.
• Nebereikia nustatyti vankomicino kiekybinio rodmens kraujo serume. Tai ypač pasakytina apie vyresnio amžiaus pacientus ir pacientus, kuriems yra inkstų nepakankamumas.

[42], [43], [44], [45], [46]

Laikymo sąlygos

Norint išlaikyti aukštas farmakodinamines ir farmakokinetines vaisto charakteristikas, būtina labai aiškiai atitikti visas Edicyino laikymo sąlygas, nes tai tiesiogiai veikia veiksmingo vaisto vartojimo trukmę.

 Edicyino laikymo sąlygos labai dažnai aptinkamos daugelio kitų vaistų vartojimo instrukcijose, nes jos yra gana standartinės.

1. Kambario, kurioje saugomas Edicyinas, temperatūros charakteristikos neturi viršyti 25 laipsnių Celsijaus.
2. Produktas neturėtų būti veikiamas tiesioginių saulės spindulių.
3. Vaistas neturėtų būti prieinamas mažiems mokslininkams.
4. Vaistas turi būti laikomas kambaryje su sumažintą drėgmės indeksą.

[47], [48], [49], [50], [51]

Tinkamumo laikas

Jei visi reikalavimai sandėliavimo medicinos Egilok įvykdytos, galiojimo datą ir veiksmingą gydomąjį naudojimo plitimą per dvejus metus (arba 24 mėnesių) nuo pagaminimo datos. Jei bent viena iš laikymo sąlygų buvo pažeista, vaisto veiksmingo naudojimo laiko intervalas yra sumažintas. Pasibaigus paskutiniam galiojimo laikui, tolesnis vaisto vartojimas yra nepriimtinas.

[52], [53], [54], [55]